一、cro是什么意思
CRO即合同(tong)研(yan)究組織(Contract Research Organization)的英(ying)文簡稱,亦是(shi)醫藥研(yan)發外(wai)包(bao)服務機構或(huo)醫藥研(yan)發外(wai)包(bao)服務行業的簡稱。
醫(yi)藥(yao)合(he)同外包(bao)是指(zhi)醫(yi)藥(yao)企業(ye)(ye)(ye)采用購買(mai)第三(san)(san)方(fang)服務(wu)的(de)形式,承包(bao)方(fang)負(fu)責合(he)同范(fan)圍內的(de)研發、生(sheng)產或(huo)銷售(shou)業(ye)(ye)(ye)務(wu)部分,并承擔(dan)相應業(ye)(ye)(ye)務(wu)投資風險。醫(yi)藥(yao)外包(bao)組織服務(wu)范(fan)圍囊括藥(yao)物生(sheng)命周期的(de)各個主要(yao)階段,可主要(yao)分為(wei)CRO、CMO、CSO三(san)(san)種。
其(qi)中CRO是研(yan)發外包(bao)組織,是通過合同形式向制藥(yao)企業提供新藥(yao)的(de)臨(lin)床或臨(lin)床前(qian)(qian)研(yan)究等服務的(de)專(zhuan)業機構,承擔某(mou)些(xie)新藥(yao)研(yan)制試驗和(he)申(shen)報(bao)注冊的(de)工作(zuo)任務,主(zhu)要服務于新藥(yao)上(shang)市及(ji)之前(qian)(qian)的(de)階(jie)段。
二、醫藥行業的cro是干什么的
眾所周(zhou)知,新(xin)藥的(de)(de)(de)研(yan)發(fa)是需(xu)要(yao)經(jing)歷很多過(guo)程而且難度性也比(bi)較大,新(xin)藥的(de)(de)(de)研(yan)發(fa)具有風險高,技術難,投入多,周(zhou)期(qi)長(chang)等特(te)點,為了降低研(yan)發(fa)風險,縮短研(yan)發(fa)周(zhou)期(qi),控(kong)制(zhi)成(cheng)本,在制(zhi)藥產業(ye)(ye)鏈(lian)上,就出現了CRO這(zhe)(zhe)樣專業(ye)(ye)的(de)(de)(de)服務企業(ye)(ye)。這(zhe)(zhe)類(lei)企業(ye)(ye)為醫藥行業(ye)(ye)最初了非常大的(de)(de)(de)貢(gong)獻,簡單(dan)來說。新(xin)藥的(de)(de)(de)臨床試驗需(xu)要(yao)注冊(ce),認證,提(ti)交等之類(lei)的(de)(de)(de)服務,這(zhe)(zhe)類(lei)服務一般(ban)都(dou)是找(zhao)CRO類(lei)公司來解決(jue)。
醫藥行業cro的工作職責是:
1、負責(ze)擬訂(ding)集團風(feng)險(xian)管理戰(zhan)略、規劃,提出(chu)風(feng)險(xian)管理的政策和程序。
2、監督(du)風險管(guan)理政策和程序的(de)實施,建立風險管(guan)理評價標準和組(zu)織(zhi)。
3、組(zu)織(zhi)落實風險(xian)管理(li)與(yu)內控體系建(jian)設的相(xiang)關措施,組(zu)織(zhi)對風險(xian)總監的考(kao)核和風險(xian)管理(li)隊伍建(jian)設。
4、評估集團外部(bu)環境以及(ji)企業宏觀的(de)風險。
5、就企(qi)業環境、戰(zhan)略、運營過程中所存(cun)在的風險提(ti)出建議(yi),并定期向董事會報告。