一、cro和cmo、cdmo的區別

醫(yi)藥外包服(fu)務（CXO）按(an)產業鏈環節分(fen)工(gong)包括(kuo)CRO、CMO、CDMO、CSO。

1、CRO：研發+臨床外包

CRO是英文Contract Research Organization的縮寫，翻譯過(guo)來就是醫(yi)(yi)藥(yao)研發合同(tong)(tong)外(wai)包服務機構(gou)(gou)。20世(shi)紀80年(nian)代初起源(yuan)于(yu)美國(guo)，它是通過(guo)合同(tong)(tong)形式為制藥(yao)企(qi)業、醫(yi)(yi)療機構(gou)(gou)、中(zhong)(zhong)小醫(yi)(yi)藥(yao)醫(yi)(yi)療器械研發企(qi)業、甚至各種(zhong)政府基金等機構(gou)(gou)在基礎醫(yi)(yi)學(xue)和臨床醫(yi)(yi)學(xue)研發過(guo)程中(zhong)(zhong)提供(gong)專業化服務的一(yi)種(zhong)學(xue)術性或商(shang)業性的科學(xue)機構(gou)(gou)。

一(yi)開始CRO傳入中國只局限在臨床服務(wu)，后來擴展到藥品(pin)研發(fa)的(de)(de)整個過程，從化合物的(de)(de)篩選(xuan)一(yi)直到藥品(pin)上市后的(de)(de)推廣，服務(wu)范圍廣泛，可以滿足藥品(pin)研發(fa)企業的(de)(de)不(bu)同需(xu)求(qiu)。

2、CMO：生產外包

CMO是英(ying)文Contract Manufacture Organization的縮(suo)寫，即生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)藥合同(tong)生(sheng)(sheng)產，基(ji)本業務(wu)(wu)模式為CMO企(qi)業接(jie)受(shou)藥企(qi)委托，為藥品生(sheng)(sheng)產涉及(ji)的工藝開發(fa)、配(pei)方開發(fa)提供支持，主要涉及(ji)臨(lin)床用(yong)藥、中間體(ti)制(zhi)(zhi)造、原料藥生(sheng)(sheng)產、制(zhi)(zhi)劑(ji)生(sheng)(sheng)產（粉劑(ji)、針劑(ji)）以及(ji)包裝等定(ding)制(zhi)(zhi)生(sheng)(sheng)產制(zhi)(zhi)造業務(wu)(wu)，按照合同(tong)的約定(ding)獲取委托服(fu)務(wu)(wu)收(shou)入。合同(tong)加(jia)工外包服(fu)務(wu)(wu)商(shang)，接(jie)受(shou)制(zhi)(zhi)藥企(qi)業的委托，提供藥物(wu)生(sheng)(sheng)產需要的服(fu)務(wu)(wu)。如：工藝開發(fa)、臨(lin)床試驗(yan)用(yong)藥、中間體(ti)制(zhi)(zhi)造、制(zhi)(zhi)劑(ji)生(sheng)(sheng)產、包裝等服(fu)務(wu)(wu)。

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3、CDMO：生產外包PLUS

CDMO是英文Contract Development and Manufacturing Organization的縮寫，合同定制加工外包服務商，在CMO的基礎上，還提供定制加工服務。如：高技術附加值的工藝開發等服務。隨著藥企不斷加強針對成本控制和效率提升的要求，傳統CMO企業單純依靠藥企提供的生產工藝及技術支持進行單一代工生產服務已經無法完全滿足客戶需求。藥企希望CRO/CMO企業能(neng)夠利用自(zi)身生產設施及技(ji)術積累承擔更多工藝研發，改進的創(chuang)新性服務職能(neng)，進一步(bu)幫助藥企改進生產工藝，提高合成效率并(bing)最終降低制造(zao)成本。

因此，高(gao)技(ji)術附(fu)加(jia)值(zhi)的(de)(de)(de)工(gong)藝(yi)研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)及產業(ye)(ye)化運用代表了未來醫(yi)藥(yao)制(zhi)造行(xing)(xing)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)發(fa)(fa)(fa)(fa)展(zhan)趨勢，進(jin)而帶動(dong)了CDMO企(qi)(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)產生(sheng)(sheng)。CDMO企(qi)(qi)業(ye)(ye)可(ke)為藥(yao)企(qi)(qi)提供創新要(yao)(yao)生(sheng)(sheng)產時需要(yao)(yao)的(de)(de)(de)工(gong)藝(yi)流程研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)及優化，配方開(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)及試生(sheng)(sheng)產服務，并在(zai)上述研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)、開(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)等服務的(de)(de)(de)基礎上進(jin)一步提供從公斤級(ji)(ji)到噸級(ji)(ji)的(de)(de)(de)定制(zhi)生(sheng)(sheng)產服務。CDMO企(qi)(qi)業(ye)(ye)將(jiang)自(zi)由(you)高(gao)技(ji)術附(fu)加(jia)值(zhi)工(gong)藝(yi)研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)能力(li)及規模生(sheng)(sheng)產能力(li)深度結(jie)合，并可(ke)通過臨床試生(sheng)(sheng)產、商業(ye)(ye)化生(sheng)(sheng)產的(de)(de)(de)供應模式深度對接藥(yao)企(qi)(qi)的(de)(de)(de)研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)、采購、生(sheng)(sheng)產等整個(ge)供應鏈體系，以(yi)附(fu)加(jia)值(zhi)較高(gao)的(de)(de)(de)技(ji)術輸出取代單純(chun)的(de)(de)(de)產能輸出，推動(dong)資(zi)本(ben)(ben)密(mi)集型(xing)的(de)(de)(de)CMO行(xing)(xing)業(ye)(ye)向(xiang)技(ji)術與資(zi)本(ben)(ben)復合密(mi)集型(xing)的(de)(de)(de)CDMO企(qi)(qi)業(ye)(ye)全面升級(ji)(ji)。

4、CSO：銷售外包

CSO是(shi)英文Contract Sales Organization的(de)縮寫(xie)，即合同銷(xiao)售機構，是(shi)為客戶在產(chan)品銷(xiao)售和市場(chang)營(ying)銷(xiao)方面提供專(zhuan)業(ye)幫(bang)助，在國(guo)外頗受歡迎。目前(qian)我國(guo)新醫改大環境下，CSO對(dui)中(zhong)國(guo)制藥(yao)企業(ye)的(de)良(liang)性發(fa)展有著積極的(de)借(jie)鑒作用。

二、CMO和CDMO哪個好

CMO，醫藥合(he)同定制生(sheng)產(chan)企業(ye)，指為跨國制藥企業(ye)以及生(sheng)物技術公司提供(gong)醫藥產(chan)品規(gui)模(mo)化/定制生(sheng)產(chan)服(fu)務的機(ji)構。

CDMO（Contractdevelopmentandmanufacturingorganization）醫藥(yao)(yao)合同(tong)定制研(yan)發(fa)(fa)生(sheng)產(chan)企(qi)業，指為跨國制藥(yao)(yao)企(qi)業以及生(sheng)物(wu)技(ji)術公司提供醫藥(yao)(yao)特別(bie)是(shi)創(chuang)新藥(yao)(yao)工藝(yi)研(yan)發(fa)(fa)及制備(bei)、工藝(yi)優化(hua)、放(fang)大、生(sheng)產(chan)、注冊和驗證(zheng)、批生(sheng)產(chan)以及商業化(hua)生(sheng)產(chan)等服務的機構。

二者相比，CDMO在工藝(yi)設(she)計及(ji)改(gai)進(jin)、分析測試、質量控制、申(shen)報(bao)文件準備、成本控制等(deng)方面的經驗(yan)和(he)技術將(jiang)更勝一(yi)籌，更加有效的幫助新藥(yao)研發企業(ye)解(jie)決從(cong)實驗(yan)室(shi)到新藥(yao)申(shen)報(bao)及(ji)商業(ye)化生(sheng)產的各種問題(ti)。