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真空采血管是玻璃的還是塑料的 真空采血管屬于幾類醫療器械

本文章由注冊用戶 淺嘗不止— 上傳提供 2023-10-31 評論 0
摘要:真空采血管既有玻璃也有塑料的,普通玻璃管由于pH值較大,容易引起溶血,而拉管工藝制作的玻璃試管線性溝密布,深淺粗細無常導致細胞掛壁,因此近些年來塑料采血管逐漸用的更多,此外真空采血管屬于二類醫療器械,是需要對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。具體的真空采血管是玻璃的還是塑料的以及真空采血管屬于幾類醫療器械,咱們就到文中仔細看看吧!

一、采血管是玻璃的還是塑料的

真空采(cai)血管材質有普通玻璃管和塑(su)料管,近些年來(lai)塑(su)料采(cai)血管逐漸(jian)在(zai)醫療市場占據主導(dao)地位。

塑料真空采血管的優點:

1、塑料(liao)材質的真空采血管質量(liang)輕、耐壓、不(bu)易碎、便于運輸(shu)。

2、采血時可以(yi)封(feng)閉,可以(yi)確保醫務(wu)人員不接(jie)觸傳(chuan)染源。

3、真空(kong)采血管的規(gui)格符合(he)國際標準,適(shi)用范圍廣。

4、真空采血(xue)管品種齊全。

5、真空采血管保質期長。

該圖片由注冊用戶"淺嘗不止—"提供,版權聲明反饋

二、真空采血管屬于幾類醫療器械

我們都知曉醫療器械主要分為三類,分別是一類醫療器械、二類醫療器械以及三類醫療器械,他們的區別主要是風險程度不同。那么真空采血管屬(shu)于幾(ji)類醫療器械呢?

真空采血管(guan)屬于二(er)類醫(yi)療器械。

二(er)類(lei)醫(yi)療器(qi)(qi)械指的(de)(de)(de)是需(xu)要(yao)對其(qi)安全(quan)性(xing)、有(you)效性(xing)應(ying)當加以控制(zhi)的(de)(de)(de)醫(yi)療器(qi)(qi)械,一般來說,二(er)類(lei)醫(yi)療器(qi)(qi)械的(de)(de)(de)產品機制(zhi)已取得國際、國內(nei)認可,技術成熟。二(er)類(lei)醫(yi)療器(qi)(qi)械對其(qi)安全(quan)性(xing)、有(you)效性(xing)應(ying)當加以控制(zhi)的(de)(de)(de)醫(yi)療器(qi)(qi)械,其(qi)具(ju)有(you)中度風(feng)險(xian),需(xu)要(yao)嚴格(ge)控制(zhi)管理以保(bao)證其(qi)安全(quan)、有(you)效的(de)(de)(de)醫(yi)療器(qi)(qi)械。

二類醫療器械必須要包裝,具體包裝要求如(ru)下(xia):

1、產(chan)品應有下(xia)列標(biao)記(ji):制造廠單位名稱、產(chan)品名稱、規格型號、生產(chan)日期、產(chan)品編號、注冊(ce)產(chan)品標(biao)準號、產(chan)品注冊(ce)號。

2、產(chan)品(pin)(pin)的包裝上(shang)應有下列標記:制造廠(chang)名(ming)稱、廠(chang)址、商標、規格(ge)、產(chan)品(pin)(pin)名(ming)稱、生產(chan)批號(hao)或(huo)日期(qi)、無菌及(ji)有效(xiao)期(qi)、“一次性(xing)使用”字樣(yang)或(huo)圖(tu)形符(fu)號(hao)。

3、包盒包裝(zhuang)上應有(you)下(xia)列標記:產品名(ming)稱(cheng)規(gui)格(ge)及內(nei)(nei)有(you)物品名(ming)稱(cheng),用YY0446種給出的圖形符號(hao)或相應的文(wen)字說明表(biao)明產品無菌(jun)、生(sheng)產批號(hao)或日期、失效(xiao)年月、制(zhi)造(zao)商名(ming)稱(cheng)和地(di)址產品注冊證號(hao)、生(sheng)產企業許可證號(hao)、執行(xing)標準。包裝(zhuang)內(nei)(nei)應放(fang)置檢驗合(he)格(ge)證、產品使用說明書。

4、包裝箱上(shang)應(ying)有下列標(biao)記:制造(zao)廠名、地址產品(pin)名稱、規格、商(shang)標(biao)、出廠日期或(huo)(huo)批(pi)號(hao)、產品(pin)注冊號(hao)或(huo)(huo)批(pi)號(hao)、數量、體積(ji)、質量無菌及有效期一次使用“小心輕放”等字樣和標(biao)志應(ying)符合GB191的規定。

5、標(biao)簽及合格(ge)證上(shang)應有(you)下列信息:制(zhi)造(zao)廠名稱、產品名稱、檢驗原代號、檢驗日期“合格(ge)”字樣。

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