一、采血管是玻璃的還是塑料的
真空采(cai)血管材質有普通玻璃管和塑(su)料管,近些年來(lai)塑(su)料采(cai)血管逐漸(jian)在(zai)醫療市場占據主導(dao)地位。
塑料真空采血管的優點:
1、塑料(liao)材質的真空采血管質量(liang)輕、耐壓、不(bu)易碎、便于運輸(shu)。
2、采血時可以(yi)封(feng)閉,可以(yi)確保醫務(wu)人員不接(jie)觸傳(chuan)染源。
3、真空(kong)采血管的規(gui)格符合(he)國際標準,適(shi)用范圍廣。
4、真空采血(xue)管品種齊全。
5、真空采血管保質期長。
二、真空采血管屬于幾類醫療器械
我們都知曉醫療器械主要分為三類,分別是一類醫療器械、二類醫療器械以及三類醫療器械,他們的區別主要是風險程度不同。那么真空采血管屬(shu)于幾(ji)類醫療器械呢?
真空采血管(guan)屬于二(er)類醫(yi)療器械。
二(er)類(lei)醫(yi)療器(qi)(qi)械指的(de)(de)(de)是需(xu)要(yao)對其(qi)安全(quan)性(xing)、有(you)效性(xing)應(ying)當加以控制(zhi)的(de)(de)(de)醫(yi)療器(qi)(qi)械,一般來說,二(er)類(lei)醫(yi)療器(qi)(qi)械的(de)(de)(de)產品機制(zhi)已取得國際、國內(nei)認可,技術成熟。二(er)類(lei)醫(yi)療器(qi)(qi)械對其(qi)安全(quan)性(xing)、有(you)效性(xing)應(ying)當加以控制(zhi)的(de)(de)(de)醫(yi)療器(qi)(qi)械,其(qi)具(ju)有(you)中度風(feng)險(xian),需(xu)要(yao)嚴格(ge)控制(zhi)管理以保(bao)證其(qi)安全(quan)、有(you)效的(de)(de)(de)醫(yi)療器(qi)(qi)械。
二類醫療器械必須要包裝,具體包裝要求如(ru)下(xia):
1、產(chan)品應有下(xia)列標(biao)記(ji):制造廠單位名稱、產(chan)品名稱、規格型號、生產(chan)日期、產(chan)品編號、注冊(ce)產(chan)品標(biao)準號、產(chan)品注冊(ce)號。
2、產(chan)品(pin)(pin)的包裝上(shang)應有下列標記:制造廠(chang)名(ming)稱、廠(chang)址、商標、規格(ge)、產(chan)品(pin)(pin)名(ming)稱、生產(chan)批號(hao)或(huo)日期(qi)、無菌及(ji)有效(xiao)期(qi)、“一次性(xing)使用”字樣(yang)或(huo)圖(tu)形符(fu)號(hao)。
3、包盒包裝(zhuang)上應有(you)下(xia)列標記:產品名(ming)稱(cheng)規(gui)格(ge)及內(nei)(nei)有(you)物品名(ming)稱(cheng),用YY0446種給出的圖形符號(hao)或相應的文(wen)字說明表(biao)明產品無菌(jun)、生(sheng)產批號(hao)或日期、失效(xiao)年月、制(zhi)造(zao)商名(ming)稱(cheng)和地(di)址產品注冊證號(hao)、生(sheng)產企業許可證號(hao)、執行(xing)標準。包裝(zhuang)內(nei)(nei)應放(fang)置檢驗合(he)格(ge)證、產品使用說明書。
4、包裝箱上(shang)應(ying)有下列標(biao)記:制造(zao)廠名、地址產品(pin)名稱、規格、商(shang)標(biao)、出廠日期或(huo)(huo)批(pi)號(hao)、產品(pin)注冊號(hao)或(huo)(huo)批(pi)號(hao)、數量、體積(ji)、質量無菌及有效期一次使用“小心輕放”等字樣和標(biao)志應(ying)符合GB191的規定。
5、標(biao)簽及合格(ge)證上(shang)應有(you)下列信息:制(zhi)造(zao)廠名稱、產品名稱、檢驗原代號、檢驗日期“合格(ge)”字樣。