一、采血管是玻璃的還是塑料的

真空(kong)采血(xue)管(guan)(guan)材(cai)質有普通(tong)玻璃管(guan)(guan)和塑料(liao)管(guan)(guan)，近些年來塑料(liao)采血(xue)管(guan)(guan)逐漸在醫療市場占據主導地位(wei)。

塑料真空采血管的優點：

1、塑(su)料(liao)材質(zhi)的真空采(cai)血管質(zhi)量(liang)輕、耐壓、不易碎(sui)、便(bian)于運輸。

2、采血時(shi)可(ke)以(yi)封(feng)閉(bi)，可(ke)以(yi)確(que)保醫務人(ren)員不接觸傳染(ran)源。

3、真空采(cai)血管的規格符合國(guo)際標準，適用范圍(wei)廣。

4、真空采血管品種齊全。

5、真(zhen)空采(cai)血管保質(zhi)期(qi)長(chang)。

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二、真空采血管屬于幾類醫療器械

我們都知曉醫療器械主要分為三類，分別是一類醫療器械、二類醫療器械以及三類醫療器械，他們的區別主要是風險程度不同。那么真空采血管屬(shu)于幾(ji)類醫療器械(xie)呢？

真空采血管屬于二類醫療器械。

二(er)類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)指的是需要對(dui)其(qi)(qi)安全性(xing)、有效(xiao)性(xing)應當加以(yi)控制(zhi)(zhi)的醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)，一般(ban)來說，二(er)類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)的產(chan)品機制(zhi)(zhi)已(yi)取得國(guo)際(ji)、國(guo)內認(ren)可，技術成熟(shu)。二(er)類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)對(dui)其(qi)(qi)安全性(xing)、有效(xiao)性(xing)應當加以(yi)控制(zhi)(zhi)的醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)，其(qi)(qi)具(ju)有中(zhong)度風險，需要嚴格控制(zhi)(zhi)管理以(yi)保證其(qi)(qi)安全、有效(xiao)的醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)。

二類醫療器械必須要包(bao)裝，具體包(bao)裝要求如下：

1、產(chan)(chan)品(pin)(pin)應有下(xia)列標(biao)記：制造廠單位名(ming)稱、產(chan)(chan)品(pin)(pin)名(ming)稱、規格(ge)型(xing)號(hao)、生產(chan)(chan)日期、產(chan)(chan)品(pin)(pin)編號(hao)、注冊產(chan)(chan)品(pin)(pin)標(biao)準號(hao)、產(chan)(chan)品(pin)(pin)注冊號(hao)。

2、產(chan)品(pin)的(de)包裝上(shang)應有下列標記：制(zhi)造廠(chang)名(ming)(ming)稱(cheng)、廠(chang)址、商(shang)標、規格、產(chan)品(pin)名(ming)(ming)稱(cheng)、生產(chan)批號(hao)(hao)或日(ri)期(qi)、無菌及有效(xiao)期(qi)、“一次性(xing)使用”字樣(yang)或圖形符(fu)號(hao)(hao)。

3、包盒包裝上應(ying)有(you)下列標記：產(chan)品名稱規格及內(nei)有(you)物品名稱，用(yong)YY0446種給出(chu)的(de)(de)圖形符號(hao)或相應(ying)的(de)(de)文字說明表明產(chan)品無菌(jun)、生(sheng)產(chan)批號(hao)或日期、失效年月、制造商名稱和(he)地址(zhi)產(chan)品注冊證(zheng)(zheng)號(hao)、生(sheng)產(chan)企業許(xu)可證(zheng)(zheng)號(hao)、執行標準。包裝內(nei)應(ying)放置檢驗合格證(zheng)(zheng)、產(chan)品使用(yong)說明書。

4、包裝箱上應(ying)有(you)下列標記：制造廠名、地址(zhi)產(chan)品(pin)名稱、規(gui)格、商標、出廠日期或批(pi)號、產(chan)品(pin)注冊(ce)號或批(pi)號、數量、體積、質量無菌及有(you)效期一(yi)次使用“小(xiao)心輕(qing)放”等字(zi)樣(yang)和標志應(ying)符合GB191的規(gui)定。

5、標(biao)簽及合格證上應有下列信息：制造廠名稱、產品(pin)名稱、檢驗原代號、檢驗日期(qi)“合格”字樣(yang)。