中藥片劑按其原料(liao)特(te)性有下述四種類型,即(ji)提純片(pian)、全粉末片(pian)、全浸(jin)膏片(pian)和半浸(jin)膏片(pian)。
系指(zhi)將處方中(zhong)藥材經過提(ti)取,得到單體或有效部位(wei),以此提(ti)純物細粉(fen)為原(yuan)料,加適(shi)宜的賦形劑(ji)制成的片劑(ji)。如北豆根片、銀(yin)黃(huang)片等。
系(xi)指將處方中全部藥材粉(fen)碎成(cheng)細粉(fen)為原料(liao),加適宜的賦形劑(ji)制(zhi)成(cheng)的片(pian)(pian)劑(ji),如參茸片(pian)(pian)、安胃片(pian)(pian)等(deng)。
系(xi)指將藥材用(yong)適宜的溶劑和方法提取制得浸膏,以全量(liang)浸膏制成的片劑。如通塞(sai)脈片、穿心蓮(lian)片等。
系指將部分藥材細(xi)粉與稠浸(jin)膏混合制成的(de)(de)片(pian)劑(ji)(ji)。如藿香正氣片(pian)、銀翹解毒片(pian)等。此類型在中藥片(pian)劑(ji)(ji)中占的(de)(de)比例最大(da)。
由于中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材的特殊性(xing),制(zhi)粒(li)(li)中(zhong)(zhong)經常會出(chu)現難以制(zhi)粒(li)(li)的現象(xiang),如(ru)以水為潤濕劑制(zhi)成(cheng)的軟(ruan)材太黏,以致制(zhi)粒(li)(li)困難。在制(zhi)粒(li)(li)過(guo)程中(zhong)(zhong),如(ru)果處方總(zong)劑量較(jiao)小,可(ke)將所有藥(yao)(yao)材粉碎(sui)后滅菌過(guo)篩,加(jia)稀糖漿(稀糖漿濃(nong)度視物料(liao)而定(ding))制(zhi)成(cheng)軟(ruan)材,選14-16目的篩網制(zhi)成(cheng)顆(ke)(ke)粒(li)(li);如(ru)果是吸濕性(xing)不強的藥(yao)(yao)材,可(ke)將其直(zhi)接(jie)粉碎(sui)成(cheng)顆(ke)(ke)粒(li)(li),過(guo)篩后即可(ke)直(zhi)接(jie)壓片(pian)。此外(wai),當(dang)浸膏與處方中(zhong)(zhong)部分藥(yao)(yao)材細(xi)粉混合后若黏性(xing)適中(zhong)(zhong),可(ke)直(zhi)接(jie)制(zhi)成(cheng)軟(ruan)材,制(zhi)成(cheng)顆(ke)(ke)粒(li)(li)。
如果藥材(cai)中含有較多的揮發油(you)、脂肪油(you)等,壓片易引起(qi)松片,降(jiang)低片劑硬度(du),應(ying)采用壓榨法或(huo)石蠟脫脂法除去這些成分。隨(sui)著顆(ke)粒的含油(you)量(liang)減少,其內聚力(li)就會(hui)增加,從而提高片劑的硬度(du)。
中藥顆粒的粗細也會影響片劑的硬度,中藥顆(ke)粒(li)(li)的(de)粗(cu)細(xi)由中藥(yao)片(pian)(pian)劑(ji)的(de)片(pian)(pian)重(zhong)及直徑決(jue)定。大(da)片(pian)(pian)可以(yi)用(yong)相對較大(da)的(de)顆(ke)粒(li)(li)或小顆(ke)粒(li)(li)來(lai)壓(ya)片(pian)(pian),但(dan)小片(pian)(pian)只能用(yong)小顆(ke)粒(li)(li)來(lai)壓(ya)片(pian)(pian)。若中藥(yao)顆(ke)粒(li)(li)粗(cu)細(xi)比例失調,顆(ke)粒(li)(li)太(tai)粗(cu)會降低(di)(di)顆(ke)粒(li)(li)間的(de)內(nei)聚(ju)力,從而引起松(song)片(pian)(pian),降低(di)(di)片(pian)(pian)劑(ji)的(de)硬度(du)(du);但(dan)若中藥(yao)顆(ke)粒(li)(li)太(tai)細(xi)會引起顆(ke)粒(li)(li)的(de)流動性差,致顆(ke)粒(li)(li)在沖模孔中的(de)填(tian)充量不足而引起松(song)片(pian)(pian),降低(di)(di)片(pian)(pian)劑(ji)硬度(du)(du)。裂(lie)片(pian)(pian)也是壓(ya)片(pian)(pian)中經常出現的(de)現象(xiang),裂(lie)片(pian)(pian)的(de)出現一般認為是壓(ya)力調節不當或顆(ke)粒(li)(li)過(guo)干、過(guo)濕所致。要解(jie)決(jue)裂(lie)片(pian)(pian)現象(xiang),
當(dang)顆粒制備符含(han)(han)要求(qiu)時(shi),關鍵(jian)就是(shi)對壓(ya)片(pian)機(ji)的(de)調節了(le),開始壓(ya)片(pian)時(shi)先在物(wu)料斗中放人少量(liang)(liang)顆粒試(shi)壓(ya)片(pian),調慢轉速,觀(guan)察是(shi)否有裂片(pian)、粘沖、崩(beng)裂等現象(xiang)發生以(yi)及(ji)重量(liang)(liang)、硬(ying)度是(shi)否符合要求(qiu)。若由(you)于顆粒水(shui)分不足(zu)而引起裂片(pian)松片(pian)現象(xiang),則可加人90%左(zuo)右乙醇進行混合均勻,以(yi)增加含(han)(han)水(shui)量(liang)(liang),實踐(jian)證明,適當(dang)提高含(han)(han)水(shui)量(liang)(liang)同時(shi)增大壓(ya)力,能使(shi)顆粒內部(bu)水(shui)分逸出(chu),附著于片(pian)面(mian),有助于片(pian)劑的(de)成(cheng)型和增加黏結力。若由(you)于顆粒含(han)(han)水(shui)量(liang)(liang)太多,出(chu)現粘沖現象(xiang),則可將顆粒放人烘(hong)箱再烘(hong)干即可。
中(zhong)草(cao)藥(yao)制成素片(pian)(pian)(pian)后,為了解決中(zhong)藥(yao)浸(jin)膏片(pian)(pian)(pian)的(de)吸潮、霉變等(deng)(deng)問題,中(zhong)藥(yao)片(pian)(pian)(pian)劑大多數(shu)都要進行包糖(tang)衣(yi)的(de)工(gong)序(xu),以增加藥(yao)物的(de)穩定(ding)性,延長保質期,同時可以增加中(zhong)藥(yao)片(pian)(pian)(pian)劑的(de)美(mei)觀程度,使(shi)患者樂于服用。在(zai)包衣(yi)工(gong)序(xu)中(zhong)經常發現(xian)有黏(nian)(nian)片(pian)(pian)(pian)、露邊、龜裂(lie)(lie)、色斑(ban)(ban)等(deng)(deng)現(xian)象發生中(zhong)藥(yao)片(pian)(pian)(pian)劑在(zai)包衣(yi)工(gong)序(xu)中(zhong)之所以會出(chu)現(xian)黏(nian)(nian)片(pian)(pian)(pian)、露邊、龜裂(lie)(lie)、色斑(ban)(ban)等(deng)(deng)現(xian)象,由于黏(nian)(nian)片(pian)(pian)(pian)素片(pian)(pian)(pian)表面不太光(guang)滑,單糖(tang)漿加入過量(liang)且溫度低(di),水分蒸發慢,攪拌不及時,而出(chu)現(xian)彼(bi)此(ci)黏(nian)(nian)附。
當顆(ke)粒含(han)水量過大(da)、壓片機(ji)壓力調節不(bu)當時(shi)(shi)素(su)(su)(su)(su)片就會(hui)有毛邊,在加(jia)入糖漿(jiang)(jiang)(jiang)后,素(su)(su)(su)(su)片邊緣(yuan)毛邊部位黏(nian)附(fu)的(de)(de)糖漿(jiang)(jiang)(jiang)量多(duo),經包衣鍋內(nei)摩擦,糖漿(jiang)(jiang)(jiang)漸失(shi)去(qu),就會(hui)使片子(zi)邊緣(yuan)露(lu)出(chu)(chu)。若素(su)(su)(su)(su)片硬度(du)不(bu)符合要求,當素(su)(su)(su)(su)片的(de)(de)張力大(da)于包衣層的(de)(de)表面(mian)張力時(shi)(shi),即會(hui)出(chu)(chu)現(xian)龜裂。如果(guo)素(su)(su)(su)(su)片片面(mian)凸凹(ao)不(bu)平,上(shang)色(se)(se)漿(jiang)(jiang)(jiang)時(shi)(shi),可溶性色(se)(se)素(su)(su)(su)(su)在干燥過程中(zhong)(zhong)發生遷移,片溫(wen)過高,色(se)(se)漿(jiang)(jiang)(jiang)調配(pei)不(bu)均(jun)(jun)或每次加(jia)入量不(bu)等時(shi)(shi),就容易出(chu)(chu)現(xian)包好的(de)(de)片子(zi)上(shang)色(se)(se)澤不(bu)均(jun)(jun),呈色(se)(se)斑狀。對(dui)于包衣工序中(zhong)(zhong)出(chu)(chu)現(xian)的(de)(de)黏(nian)片、露(lu)邊、龜裂、色(se)(se)斑等現(xian)象,首先糖漿(jiang)(jiang)(jiang)溫(wen)度(du)應控制在40~50℃,糖漿(jiang)(jiang)(jiang)與素(su)(su)(su)(su)片的(de)(de)量宜為30~40 ml/kg。固定糖漿(jiang)(jiang)(jiang)的(de)(de)含(han)糖量,攪(jiao)拌要及時(shi)(shi)、均(jun)(jun)勻。
將素片水分控制(zhi)在3%左右。素片在過(guo)篩除去小顆粒(li)時,可稍加(jia)用力(li),并適當增加(jia)包衣層數,做到層層干(gan)燥(zao),但也要控制(zhi)好鍋內溫(wen)度,以免水分散發過(guo)快。
素片的硬度適中能夠(gou)減少包衣過程中水分內滲(shen),除(chu)控制糖漿和(he)滑石粉的用(yong)量外,還要注意調節好鍋內溫度,做到多次薄(bo)層快干(gan)。
不溶性色(se)(se)(se)素如“色(se)(se)(se)淀”等(deng);還要使包衣片片面(mian)平整(zheng)光滑,一旦出現色(se)(se)(se)斑,用“淡色(se)(se)(se)漿拉(la)”處理(li),控(kong)制鍋溫及(ji)吹(chui)風時間;配制色(se)(se)(se)漿一定要完全攪(jiao)勻。
除了在包(bao)衣工序中(zhong)出(chu)(chu)現(xian)的黏片(pian)(pian)(pian)、露邊(bian)、龜裂、色斑等(deng)現(xian)象,中(zhong)藥糖(tang)(tang)(tang)衣片(pian)(pian)(pian)還易吸潮、褪色和(he)霉變等(deng),為糖(tang)(tang)(tang)類、蛋(dan)白質等(deng)引濕受潮、素片(pian)(pian)(pian)本身含(han)水量(liang)過大、糖(tang)(tang)(tang)衣片(pian)(pian)(pian)未(wei)做到(dao)層(ceng)層(ceng)干(gan)燥、殘(can)留水分(fen)過多等(deng)原因所(suo)致,那么這就要(yao)求除去雜質,加(jia)干(gan)燥劑硫酸鈣,在包(bao)隔離層(ceng)前將片(pian)(pian)(pian)芯(xin)置包(bao)衣鍋(guo)中(zhong)滾動,加(jia)糖(tang)(tang)(tang)漿、滑石粉適量(liang),使其黏著在片(pian)(pian)(pian)劑表面(mian),延長加(jia)熱(re)時間,使片(pian)(pian)(pian)芯(xin)水分(fen)盡量(liang)逸出(chu)(chu),糖(tang)(tang)(tang)衣片(pian)(pian)(pian)嚴格做到(dao)層(ceng)層(ceng)干(gan)燥。
中藥片劑過期一年可以用(yong)嗎?過期的中(zhong)藥(yao)(yao)片劑建議不要再服用(yong),一般的藥(yao)(yao)物過期后,其藥(yao)(yao)效減(jian)弱或是(shi)完全失去藥(yao)(yao)效,而且可能(neng)帶來副作用(yong)。