一、進口化妝品需要備案嗎

需要。

我(wo)國(guo)國(guo)家藥品(pin)監督管(guan)理局對進口(kou)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)及國(guo)產特(te)(te)殊(shu)用(yong)途(tu)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)實行申報審核制度，進口(kou)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)需(xu)領取《進口(kou)（非）特(te)(te)殊(shu)用(yong)途(tu)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)備案憑證》、進口(kou)特(te)(te)殊(shu)用(yong)途(tu)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)需(xu)領取《進口(kou)特(te)(te)殊(shu)用(yong)途(tu)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)衛(wei)生許(xu)可批(pi)件(jian)(jian)》，未領取備案憑證或許(xu)可批(pi)件(jian)(jian)的進口(kou)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)不得在中(zhong)國(guo)市場上銷售。

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二、進口化妝品備案流程

進口化妝品進入我國(guo)銷售需要(yao)先備(bei)案，備(bei)案的流程主要(yao)分為四個步驟：

1、申請

申(shen)請材料(liao)包(bao)括：進口非(fei)特殊用途化妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)行(xing)政(zheng)許可(ke)(ke)申(shen)請表、產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)中(zhong)文(wen)名(ming)稱命名(ming)依據(ju)、產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)配方、產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量安全控制(zhi)要(yao)求(qiu)、產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)原包(bao)裝(zhuang)（含產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)標(biao)(biao)簽、產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)說明書(shu)）；擬專為中(zhong)國(guo)市(shi)場(chang)設(she)計包(bao)裝(zhuang)的(de)(de)(de)，需同時(shi)提交產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)設(she)計包(bao)裝(zhuang)（含產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)標(biao)(biao)簽、產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)說明書(shu)）、經國(guo)家食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監(jian)督管理局認定的(de)(de)(de)許可(ke)(ke)檢驗(yan)機(ji)構(gou)出具的(de)(de)(de)檢驗(yan)報告及(ji)相關資(zi)(zi)料(liao)、產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)中(zhong)可(ke)(ke)能存(cun)在(zai)安全性風(feng)險物(wu)質(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)有關安全性評估料(liao)、已(yi)經備(bei)案(an)的(de)(de)(de)行(xing)政(zheng)許可(ke)(ke)在(zai)華申(shen)報責任(ren)單(dan)位授權書(shu)復印(yin)(yin)件(jian)及(ji)行(xing)政(zheng)許可(ke)(ke)在(zai)華申(shen)報責任(ren)單(dan)位營(ying)業執照復印(yin)(yin)件(jian)并(bing)加蓋(gai)公章、化妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)使(shi)用原料(liao)及(ji)原料(liao)來源符合瘋牛病疫區高(gao)風(feng)險物(wu)質(zhi)(zhi)禁限用要(yao)求(qiu)的(de)(de)(de)承(cheng)諾書(shu)、產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)在(zai)生產(chan)(chan)國(guo)（地(di)區）或原產(chan)(chan)國(guo)（地(di)區）生產(chan)(chan)和銷售的(de)(de)(de)證明文(wen)件(jian)、可(ke)(ke)能有助于備(bei)案(an)的(de)(de)(de)其他資(zi)(zi)料(liao)、許可(ke)(ke)檢驗(yan)機(ji)構(gou)封樣(yang)并(bing)未啟封的(de)(de)(de)市(shi)售樣(yang)品(pin)(pin)(pin)1件(jian)。

2、受理

提交申(shen)請(qing)和申(shen)請(qing)資料后，國家藥品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理局(ju)對進口化妝品(pin)(pin)備案申(shen)請(qing)進行受理審批。

3、技術審評

主(zhu)要是對產(chan)(chan)品進行(xing)審批，申報(bao)風險評估通過的產(chan)(chan)品，送至官方指(zhi)定的檢(jian)驗中(zhong)心進行(xing)檢(jian)驗，根據不同類型的化妝品，審批時間也有所不同。

4、行政許可決定

根據審批結果決定(ding)是否通(tong)過備(bei)案(an)(an)申請。符合要求的，予以備(bei)案(an)(an)，產品備(bei)案(an)(an)信息(xi)在食品藥品監管總局(ju)政務(wu)網站統一公布。

三、進口化妝品備案費用多少

辦理進口化妝品備案申請費用分為三部分：代理商附加費（代理扣除），檢驗費（檢測中心扣除），漢語翻譯公證費用（公證機關扣除）。代理商附加費(fei)，有固定(ding)不動收(shou)費(fei)標準額(e)度(du)，不一樣代理收(shou)費(fei)標準不一樣。

簡單來說，進口化妝品備(bei)(bei)案(an)(an)費(fei)(fei)用的(de)多少要(yao)看選擇的(de)備(bei)(bei)案(an)(an)方式，藥監局是(shi)不(bu)(bu)收(shou)取費(fei)(fei)用的(de)，自(zi)己辦理(li)(li)也是(shi)不(bu)(bu)收(shou)費(fei)(fei)的(de)；找第三方化(hua)妝品備(bei)(bei)案(an)(an)代(dai)理(li)(li)機構辦理(li)(li)收(shou)取服(fu)務(wu)費(fei)(fei)，代(dai)理(li)(li)商會結合(he)化(hua)妝品申(shen)(shen)請備(bei)(bei)案(an)(an)類(lei)別、工作量(liang)的(de)大小和(he)申(shen)(shen)請難度等(deng)因素(su)綜(zong)合(he)出代(dai)理(li)(li)費(fei)(fei)用，費(fei)(fei)用從幾千(qian)元到幾萬元不(bu)(bu)等(deng)，具體(ti)多少要(yao)依據具體(ti)化(hua)妝品而(er)定。