一、醫用高值耗材管理辦法

為加強對(dui)高值耗(hao)材采購、保管(guan)、發放、使(shi)用、效果評價、不(bu)良事件(jian)報告等環節的(de)控制，鼓勵(li)臨床(chuang)(chuang)合(he)(he)理使(shi)用高值耗(hao)材，形成高值醫用耗(hao)材從準(zhun)入(ru)直至(zhi)臨床(chuang)(chuang)安全(quan)(quan)使(shi)用的(de)可追溯性全(quan)(quan)過(guo)程綜合(he)(he)管(guan)理，保證醫療質量和(he)醫療安全(quan)(quan)，特制定(ding)本管(guan)理辦法：

1、醫用高值耗材管理范圍

（1）醫(yi)用高值(zhi)耗(hao)材定義(yi)：指直接作用于人(ren)體、對安全性有嚴(yan)格要求、生產使(shi)用必須(xu)嚴(yan)格控制、價(jia)值(zhi)相對較(jiao)高的(de)消耗(hao)型醫(yi)用器械。

（2）醫用高值耗材類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)別：心臟介(jie)入類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)、外周血管介(jie)入類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)、神(shen)經內科(ke)介(jie)入類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)、電(dian)生理類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)、心外科(ke)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)、骨科(ke)材料及器械(xie)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)、人工(gong)器官(guan)、消化材料類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)、眼(yan)科(ke)材料類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)（人工(gong)晶體(ti)等(deng)）、神(shen)經外科(ke)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)（硬(ying)腦(nao)膜、鈦(tai)網等(deng)）、胃腸外科(ke)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)（吻(wen)合器等(deng)）等(deng)。

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2、高值耗材申購

高(gao)值耗材采購(gou)遵循(xun)原則：以(yi)滿(man)足臨床要求(qiu)、保證質量(liang)為(wei)前提，選擇技術先進、價(jia)格(ge)優惠、注重(zhong)服務、講究(jiu)信譽的產品(pin)和供應(ying)商，最大(da)限度地維護醫院和患者利益。

（1）高值耗材采購申請

A）通用(yong)高值耗(hao)材申請：實(shi)行手(shou)術室(shi)、介入導管(guan)室(shi)二級(ji)庫房管(guan)理，二級(ji)庫房預存(cun)一定量的基(ji)數(shu)(shu)，臨(lin)床使用(yong)時(shi)到手(shou)術室(shi)、介入導管(guan)室(shi)請領，手(shou)術室(shi)、介入導管(guan)室(shi)根據(ju)消(xiao)耗(hao)基(ji)數(shu)(shu)批量申請。

B）擇期、跟臺高值(zhi)耗材申請(qing)：使用(yong)科室單一申請(qing)，手(shou)術確定前3-7天向器材設備管理處申請(qing)。

C）急(ji)癥(zheng)高值耗(hao)材申請：急(ji)癥(zheng)可由器材設備(bei)管理處按程序實(shi)施(shi)緊急(ji)采購。

（2）采購流程

A）手術醫生手術前3-7天(tian)向器(qi)材(cai)(cai)設備(bei)管理處提出(chu)購置申請(qing)，同(tong)時填寫《一次性醫用高(gao)值耗材(cai)(cai)申請(qing)表》，列明該產(chan)品的(de)需求原(yuan)因、臨床用途及與同(tong)類產(chan)品的(de)比(bi)較優(you)勢，并(bing)由(you)科主任簽字(zi)同(tong)意(yi)后，提交醫務處。

B）醫(yi)務處(chu)從醫(yi)療角度對項目開展(zhan)可行性(xing)進行論證審批。

C）器材設(she)備管理處收(shou)集(ji)產品信息，審(shen)核產品、供應(ying)商資質，報(bao)分(fen)管院長審(shen)批。

D）衛(wei)生(sheng)(sheng)局統一招標(biao)采購(gou)的高值耗材品種，執行(xing)招標(biao)結果；衛(wei)生(sheng)(sheng)局未(wei)統一招標(biao)采購(gou)的高值耗材品種，根據臨床(chuang)科(ke)室(shi)提出的購(gou)置申請，組織手術醫生(sheng)(sheng)、使(shi)用科(ke)室(shi)負責人(ren)和審(shen)計、財務、紀(ji)檢監察按高值耗材采購(gou)遵(zun)循原則進行(xing)議價談判，執行(xing)談判結果。

E）急(ji)癥(zheng)手(shou)術(shu)（單次(ci)病例）使用的(de)高值耗材(cai)(cai)再次(ci)使用時(shi)需(xu)向器材(cai)(cai)設備管理處申購，同(tong)時(shi)附《病人（或(huo)家屬）手(shou)術(shu)知(zhi)情同(tong)意(yi)書》復印件。

3、采購方式

對醫院(yuan)自行(xing)決(jue)定采購(gou)的高(gao)值耗材，要由申請科(ke)室、器材設備管理(li)處（包(bao)括工(gong)程技(ji)術人員）、審計、監察室共同參與、論證決(jue)定采購(gou)。如有(you)可能，同類產品(pin)(pin)應超(chao)過三家（品(pin)(pin)牌(pai)、供(gong)應商(shang)）。以滿足臨床(chuang)需求(qiu)，性價比高(gao)為(wei)確定采購(gou)原則，所有(you)原始資料建(jian)冊(ce)存檔(dang)。

4、二級庫房工作流程

（1）安排專人對高(gao)值耗材進行管(guan)理。

（2）設立專(zhuan)門庫房進行高值耗材的(de)存放。

（3）手術(shu)醫生在手術(shu)前(qian)2-3天(tian)向二級庫提出(chu)高值耗材準備(bei)的申請。

（4）對通(tong)用高(gao)值耗材(cai)種類(lei)、數量(liang)(liang)的(de)變化(hua)趨(qu)勢每周進(jin)行統計分析，設(she)定安(an)全(quan)庫(ku)存量(liang)(liang)；合理預估下周的(de)進(jin)貨數量(liang)(liang)，并向器材(cai)設(she)備管(guan)理處提出備貨申請(qing)。（進(jin)貨數=預估數+安(an)全(quan)庫(ku)存量(liang)(liang)）

（5）耗(hao)材送(song)貨到供保中心倉庫（一級庫），倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發放。

（6）二(er)級(ji)庫到供保中心倉庫（一級(ji)庫）取貨(huo)，并核對品名、種類、數量。

（7）每天盤點耗(hao)材的(de)剩余數量，如有不足或遇特殊狀況（如急癥(zheng)手術）及時向器材設備管理處聯系訂貨，或通(tong)知手術醫生更換適宜的(de)耗(hao)材。

（8）在(zai)本(ben)科(ke)室內做好(hao)高值耗材的品種、數(shu)量（到貨數(shu)、使用(yong)數(shu)、剩余數(shu)）登記。

（9）記錄收(shou)費(fei)信(xin)息，確(que)保沒有漏費(fei)和重復(fu)收(shou)費(fei)。

（10）詳細記錄《高(gao)值耗材使用信息登(deng)記表》，每周(zhou)向器材設(she)備管(guan)理處反饋。

5、出入庫流程

（1）器(qi)材設(she)備管理處根據使用科室(shi)反饋(kui)《高值耗材使用信息登記(ji)表》通知供(gong)應商(shang)開具(ju)發票，并簽字確認。

（2）供保中心倉庫(ku)（一級庫(ku)）庫(ku)管核對發票和(he)《高值耗材使用信息(xi)登記表》，要(yao)求(qiu)票面和(he)《高值耗材使用信息(xi)登記表》相關內容一一對應，并簽字確認。

（3）核對簽字(zi)后的發票和《高值耗材(cai)使用信(xin)息登記(ji)表》交會計人員辦理(li)出入庫手續。

（4）《高值耗材使用信息登記(ji)表(biao)》由庫房統一存(cun)檔，每季(ji)度(du)交器材設備(bei)管理處(chu)備(bei)案。

二、如何提高醫療耗材的管理質量

鑒于(yu)醫(yi)用(yong)耗材(cai)采供和使用(yong)環(huan)節存在(zai)的(de)問題，為了提(ti)高醫(yi)療耗材(cai)的(de)管理質(zhi)量(liang)，有必要在(zai)醫(yi)院(yuan)醫(yi)用(yong)耗材(cai)購(gou)銷領(ling)域(yu)，引進精(jing)益(yi)招(zhao)用(yong)、精(jing)準管控和精(jing)確分(fen)析(xi)的(de)“三精(jing)”管理方(fang)法：

1、精益招用

“精益”就是(shi)運(yun)用現(xian)代管(guan)理方(fang)法和(he)手段，以充分發揮人的作用為(wei)根本，以實際需(xu)求(qiu)為(wei)依(yi)據，有效(xiao)(xiao)配(pei)置并合理使用資源，謀求(qiu)效(xiao)(xiao)益最大化。精益招用是(shi)一種通過招標擇選出更(geng)適(shi)用醫用耗材的科學(xue)(xue)工具。精益招用借(jie)助(zhu)經(jing)濟學(xue)(xue)評(ping)價(jia)手段，將實現(xian)耗材性(xing)價(jia)比評(ping)價(jia)由主觀、定(ding)性(xing)轉向客觀、定(ding)量，并實現(xian)以最低的醫療(liao)成本，獲取最好的醫療(liao)效(xiao)(xiao)果、最佳(jia)的醫療(liao)效(xiao)(xiao)用及最優的醫療(liao)效(xiao)(xiao)益。

2、精準管控

精準(zhun)管(guan)控(kong)是(shi)一個以(yi)量(liang)(liang)化管(guan)理為基(ji)礎，以(yi)項目團隊為貫徹單元不斷(duan)改進的(de)(de)(de)(de)管(guan)理與運(yun)營系統。這(zhe)里(li)的(de)(de)(de)(de)"精"主(zhu)要指簡化、易(yi)操作，目標(biao)和結果(guo)(guo)之間的(de)(de)(de)(de)時間成(cheng)(cheng)本(ben)、資金(jin)成(cheng)(cheng)本(ben)、風(feng)險成(cheng)(cheng)本(ben)等不斷(duan)降(jiang)低，從(cong)而提高管(guan)理效(xiao)率和營銷效(xiao)率和結果(guo)(guo)質量(liang)(liang)。這(zhe)里(li)的(de)(de)(de)(de)“準(zhun)”是(shi)指結果(guo)(guo)定義(yi)清楚(chu)，能實現操作的(de)(de)(de)(de)量(liang)(liang)化和細(xi)化。精準(zhun)化管(guan)理是(shi)從(cong)經驗(yan)型管(guan)理向(xiang)規范化管(guan)理的(de)(de)(de)(de)有效(xiao)方法，具體(ti)(ti)到醫(yi)用(yong)(yong)(yong)耗材的(de)(de)(de)(de)精準(zhun)管(guan)控(kong)，就是(shi)要解決臨床科(ke)室二(er)級庫醫(yi)用(yong)(yong)(yong)耗材使用(yong)(yong)(yong)去向(xiang)的(de)(de)(de)(de)問題，構建(jian)耗材申請(qing)-計劃-領用(yong)(yong)(yong)-消耗-計費(fei)的(de)(de)(de)(de)關聯體(ti)(ti)系。最(zui)終通(tong)過流(liu)(liu)向(xiang)監管(guan)與流(liu)(liu)量(liang)(liang)控(kong)制技術，建(jian)立流(liu)(liu)通(tong)高效(xiao)、計費(fei)準(zhun)確(que)、杜絕流(liu)(liu)失、避免(mian)浪費(fei)的(de)(de)(de)(de)醫(yi)用(yong)(yong)(yong)耗材運(yun)管(guan)系統。

3、精確分析

精(jing)確分(fen)析是對各種信息和數據(ju)進(jin)行分(fen)析和評價，通過耗材使用成(cheng)分(fen)分(fen)析、消耗統計、標準掌(zhang)握及評判(pan)考核，形成(cheng)完全的效果反(fan)饋與質量改進(jin)循環回路(lu)。

隨著信息技術的發展，網絡信息和人工智能已成為解決社會運行和治理的重要手段。借助現代信息技術手段，“三精”管理可實現對醫院醫用耗材科學準入、合(he)理倉儲和規范(fan)使用的(de)目(mu)的(de)，并(bing)建立PDCA循(xun)環，最終達到降低“耗占比(bi)”控制目(mu)標(biao)。