一、醫用高值耗材管理辦法

為(wei)加(jia)強對高值耗(hao)材采購、保管(guan)、發(fa)放(fang)、使(shi)用(yong)(yong)、效果評價、不(bu)良事件報(bao)告等(deng)環節的控制，鼓(gu)勵臨床合理(li)使(shi)用(yong)(yong)高值耗(hao)材，形成高值醫(yi)(yi)用(yong)(yong)耗(hao)材從(cong)準入(ru)直至(zhi)臨床安全使(shi)用(yong)(yong)的可追溯性全過程綜合管(guan)理(li)，保證醫(yi)(yi)療(liao)質量和醫(yi)(yi)療(liao)安全，特(te)制定本管(guan)理(li)辦法：

1、醫用高值耗材管理范圍

（1）醫(yi)用(yong)高值(zhi)耗(hao)(hao)材(cai)定義：指直接(jie)作用(yong)于人體、對安(an)全性有嚴格要求、生產(chan)使(shi)用(yong)必須嚴格控(kong)制、價(jia)值(zhi)相對較(jiao)高的消(xiao)耗(hao)(hao)型(xing)醫(yi)用(yong)器械。

（2）醫用高值耗(hao)材類(lei)(lei)別(bie)：心臟介入類(lei)(lei)、外周血管介入類(lei)(lei)、神經(jing)內(nei)科(ke)(ke)介入類(lei)(lei)、電(dian)生理類(lei)(lei)、心外科(ke)(ke)類(lei)(lei)、骨科(ke)(ke)材料及(ji)器械類(lei)(lei)、人工(gong)(gong)器官(guan)、消化材料類(lei)(lei)、眼科(ke)(ke)材料類(lei)(lei)（人工(gong)(gong)晶體等(deng)）、神經(jing)外科(ke)(ke)類(lei)(lei)（硬腦膜、鈦網等(deng)）、胃腸外科(ke)(ke)類(lei)(lei)（吻合器等(deng)）等(deng)。

該圖片由注冊用戶"荊湖酒徒"提供，版權聲明反饋

2、高值耗材申購

高值耗材采購遵循原則：以滿(man)足臨床要求(qiu)、保證(zheng)質量為前提(ti)，選擇(ze)技術(shu)先(xian)進、價格優惠、注重服務、講究信(xin)譽的產品和供應商(shang)，最大限度地維護醫院和患者利益。

（1）高值耗材采購申請

A）通用(yong)高(gao)值耗材申(shen)請(qing)：實行(xing)手術(shu)室、介(jie)入(ru)導管(guan)室二級(ji)(ji)庫房管(guan)理，二級(ji)(ji)庫房預(yu)存(cun)一定量的基數，臨床(chuang)使用(yong)時(shi)到(dao)手術(shu)室、介(jie)入(ru)導管(guan)室請(qing)領，手術(shu)室、介(jie)入(ru)導管(guan)室根據消耗基數批量申(shen)請(qing)。

B）擇期、跟臺(tai)高值耗材申(shen)請(qing)：使用科室單一申(shen)請(qing)，手術確定前3-7天向器材設(she)備(bei)管理處申(shen)請(qing)。

C）急癥(zheng)高值(zhi)耗材申請(qing)：急癥(zheng)可由器材設備管理處按程(cheng)序實施緊急采購。

（2）采購流程

A）手術(shu)醫(yi)生手術(shu)前3-7天(tian)向器(qi)材設(she)備管理(li)處提出(chu)購置申(shen)請，同時填寫《一(yi)次性醫(yi)用高(gao)值耗材申(shen)請表(biao)》，列明(ming)該產品的需求原因、臨(lin)床用途及(ji)與同類產品的比(bi)較(jiao)優勢，并由(you)科主任簽字同意后，提交醫(yi)務處。

B）醫(yi)務處從醫(yi)療(liao)角度對項目開(kai)展可行性進行論(lun)證審批。

C）器材設備管(guan)理處收集產(chan)品信(xin)息(xi)，審(shen)核產(chan)品、供應商資質，報分(fen)管(guan)院長審(shen)批。

D）衛(wei)(wei)生(sheng)局(ju)統(tong)一招(zhao)標(biao)(biao)采(cai)(cai)購的高(gao)值耗(hao)材品(pin)種(zhong)(zhong)，執(zhi)行招(zhao)標(biao)(biao)結果；衛(wei)(wei)生(sheng)局(ju)未統(tong)一招(zhao)標(biao)(biao)采(cai)(cai)購的高(gao)值耗(hao)材品(pin)種(zhong)(zhong)，根(gen)據臨床科室提出的購置申請(qing)，組織手術(shu)醫生(sheng)、使用科室負(fu)責人(ren)和審計、財務、紀(ji)檢(jian)監察按高(gao)值耗(hao)材采(cai)(cai)購遵循原則(ze)進行議價談判，執(zhi)行談判結果。

E）急(ji)癥(zheng)手術(shu)（單次(ci)病(bing)例）使用的高值耗材(cai)再次(ci)使用時需(xu)向器(qi)材(cai)設(she)備管(guan)理處申購，同時附《病(bing)人（或家屬）手術(shu)知情同意書》復印(yin)件(jian)。

3、采購方式

對(dui)醫院(yuan)自行決定(ding)采(cai)購的高(gao)值耗(hao)材(cai)，要由申請科(ke)室、器材(cai)設備管(guan)理處（包括工程技(ji)術人員）、審計(ji)、監察室共(gong)同參(can)與、論(lun)證決定(ding)采(cai)購。如有可(ke)能，同類產(chan)品應超過三家（品牌、供應商）。以滿足臨床需求，性價比高(gao)為確定(ding)采(cai)購原則(ze)，所有原始(shi)資料建冊存檔。

4、二級庫房工作流程

（1）安排專人(ren)對高值耗(hao)材進行管(guan)理。

（2）設立專(zhuan)門庫(ku)房進(jin)行高值耗材的存放。

（3）手(shou)術醫生在手(shou)術前2-3天向二級庫(ku)提出(chu)高值耗(hao)材準備的申請。

（4）對通(tong)用高值耗(hao)材(cai)種類、數量(liang)的(de)變化趨勢每周(zhou)進(jin)行統(tong)計分(fen)析，設定安全庫存量(liang)；合理預(yu)估下周(zhou)的(de)進(jin)貨(huo)數量(liang)，并向(xiang)器材(cai)設備(bei)(bei)管理處提(ti)出備(bei)(bei)貨(huo)申(shen)請(qing)。（進(jin)貨(huo)數=預(yu)估數+安全庫存量(liang)）

（5）耗材送貨到供保中心(xin)倉庫(ku)（一級庫(ku)），倉庫(ku)庫(ku)管負責驗收、簽字、保管、發放。

（6）二級庫(ku)到供保中心倉庫(ku)（一級庫(ku)）取(qu)貨，并核對(dui)品名、種類(lei)、數量(liang)。

（7）每天(tian)盤(pan)點耗(hao)材的剩余數量，如(ru)有不足或遇特殊狀(zhuang)況（如(ru)急癥手術）及時向器(qi)材設(she)備管理處聯系訂貨，或通(tong)知(zhi)手術醫生(sheng)更換適宜(yi)的耗(hao)材。

（8）在(zai)本科室內做好高(gao)值耗材的(de)品(pin)種、數(shu)量（到貨(huo)數(shu)、使用數(shu)、剩余(yu)數(shu)）登記。

（9）記錄收(shou)(shou)費信息，確保沒有漏(lou)費和重復收(shou)(shou)費。

（10）詳(xiang)細記錄《高值(zhi)耗材(cai)使用(yong)信息登記表》，每(mei)周向器材(cai)設備管理處反饋。

5、出入庫流程

（1）器材設備管理處根據(ju)使用(yong)科室反饋(kui)《高值耗材使用(yong)信息登記(ji)表》通知供應商開具(ju)發票，并簽字確(que)認(ren)。

（2）供保(bao)中心倉庫(ku)（一級庫(ku)）庫(ku)管核(he)對(dui)發票和《高值耗材使用信(xin)息(xi)登記(ji)表(biao)》，要求票面(mian)和《高值耗材使用信(xin)息(xi)登記(ji)表(biao)》相關內容一一對(dui)應，并簽字(zi)確認。

（3）核對簽字后的發票和《高值耗材(cai)使用信息登記(ji)表》交會計(ji)人員辦理出(chu)入庫手續。

（4）《高值(zhi)耗材使用信(xin)息登記表》由庫房統一存(cun)檔，每季度(du)交器材設備管(guan)理處備案。

二、如何提高醫療耗材的管理質量

鑒于醫(yi)用耗(hao)材(cai)采(cai)供和(he)使(shi)用環節存在(zai)的問題(ti)，為了提高醫(yi)療耗(hao)材(cai)的管(guan)理質(zhi)量，有必要在(zai)醫(yi)院(yuan)醫(yi)用耗(hao)材(cai)購銷領域，引(yin)進精(jing)益(yi)招用、精(jing)準(zhun)管(guan)控和(he)精(jing)確分析的“三(san)精(jing)”管(guan)理方法：

1、精益招用

“精益”就(jiu)是(shi)運用(yong)(yong)(yong)現代管理方法和手(shou)段，以(yi)充分發(fa)揮人的(de)(de)作用(yong)(yong)(yong)為(wei)根本，以(yi)實際需(xu)求為(wei)依據，有(you)效配置并合(he)理使用(yong)(yong)(yong)資(zi)源，謀求效益最(zui)(zui)(zui)大化。精益招(zhao)用(yong)(yong)(yong)是(shi)一種(zhong)通(tong)過招(zhao)標擇選出更適用(yong)(yong)(yong)醫(yi)用(yong)(yong)(yong)耗(hao)材(cai)的(de)(de)科學(xue)工具。精益招(zhao)用(yong)(yong)(yong)借助(zhu)經濟(ji)學(xue)評(ping)價(jia)手(shou)段，將實現耗(hao)材(cai)性價(jia)比評(ping)價(jia)由主觀(guan)、定(ding)(ding)性轉向客觀(guan)、定(ding)(ding)量，并實現以(yi)最(zui)(zui)(zui)低的(de)(de)醫(yi)療(liao)成本，獲取(qu)最(zui)(zui)(zui)好的(de)(de)醫(yi)療(liao)效果、最(zui)(zui)(zui)佳的(de)(de)醫(yi)療(liao)效用(yong)(yong)(yong)及最(zui)(zui)(zui)優的(de)(de)醫(yi)療(liao)效益。

2、精準管控

精準(zhun)(zhun)管(guan)控是(shi)一個以量(liang)化管(guan)理為(wei)(wei)基礎，以項目(mu)團隊為(wei)(wei)貫徹單元不斷(duan)改進(jin)的(de)管(guan)理與(yu)運(yun)營系統。這里的(de)"精"主要指簡化、易(yi)操(cao)作，目(mu)標和結果之間(jian)的(de)時間(jian)成(cheng)本、資金(jin)成(cheng)本、風(feng)險成(cheng)本等不斷(duan)降低，從(cong)而提高管(guan)理效(xiao)率(lv)和營銷效(xiao)率(lv)和結果質量(liang)。這里的(de)“準(zhun)(zhun)”是(shi)指結果定(ding)義清楚，能(neng)實(shi)現操(cao)作的(de)量(liang)化和細化。精準(zhun)(zhun)化管(guan)理是(shi)從(cong)經驗型管(guan)理向(xiang)規(gui)范化管(guan)理的(de)有(you)效(xiao)方法，具體到醫用(yong)耗(hao)材(cai)的(de)精準(zhun)(zhun)管(guan)控，就是(shi)要解決臨床科室(shi)二級庫醫用(yong)耗(hao)材(cai)使(shi)用(yong)去向(xiang)的(de)問(wen)題(ti)，構(gou)建耗(hao)材(cai)申請-計(ji)劃-領用(yong)-消耗(hao)-計(ji)費(fei)的(de)關聯體系。最終通(tong)過(guo)流(liu)向(xiang)監管(guan)與(yu)流(liu)量(liang)控制技術，建立流(liu)通(tong)高效(xiao)、計(ji)費(fei)準(zhun)(zhun)確、杜(du)絕流(liu)失、避(bi)免(mian)浪費(fei)的(de)醫用(yong)耗(hao)材(cai)運(yun)管(guan)系統。

3、精確分析

精確分析(xi)是對各種信息和(he)數據(ju)進行分析(xi)和(he)評(ping)價，通(tong)過耗材使用成分分析(xi)、消耗統計、標準掌握及評(ping)判考核，形成完(wan)全的效果反饋與質量改進循環回(hui)路。

隨著信息技術的發展，網絡信息和人工智能已成為解決社會運行和治理的重要手段。借助現代信息技術手段，“三精”管理可實現對醫院醫用耗材科學準入、合理(li)倉儲和規范使用的(de)目(mu)(mu)的(de)，并建(jian)立PDCA循(xun)環，最終(zhong)達到降(jiang)低“耗占比(bi)”控制目(mu)(mu)標。