一、什么是布洛芬注射液

布洛芬注射液是注射劑型的布洛芬，一般是一種性狀為(wei)(wei)無色澄明(ming)液(ye)體的處方藥物，具(ju)有抗炎(yan)、解熱以及(ji)鎮(zhen)痛(tong)的功效作用，因為(wei)(wei)相關病變而出現疼痛(tong)癥(zheng)狀的患者，可(ke)以在(zai)醫生(sheng)的指導操作下通過靜(jing)脈輸(shu)注布洛芬注射液(ye)的方式(shi)來(lai)進行對癥(zheng)治療(liao)。

布洛芬注射液(ye)可以用于緩(huan)解成人以及6個月(yue)以上的(de)嬰兒患(huan)者出現(xian)了發(fa)熱癥狀，對于患(huan)者出現(xian)輕度(du)甚(shen)至中度(du)的(de)疼痛也有改善作(zuo)用，也可以用此藥(yao)物(wu)作(zuo)為阿片類鎮(zhen)痛藥(yao)物(wu)的(de)輔助(zhu)，治療各種原因(yin)而引起的(de)中度(du)甚(shen)至重度(du)疼痛。

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二、布洛芬注射液用法說明書

【藥品名稱】

通用(yong)名稱(cheng)：布洛芬注(zhu)射液

英(ying)文名稱：Ibuprofen Injection

漢語拼音：Buluofen Zhusheye

【成份】

本品主要成份為布洛芬，輔料(liao)為精氨(an)酸(suan)、注射用(yong)水(shui)。

化學名稱：α-甲(jia)基(ji)-4-（2-甲(jia)基(ji)丙基(ji)）苯乙酸(suan)。

分子式：C₁₃H₁₈O₂

分子量：206.28

【性狀】本品為無色或幾乎無色的(de)澄明液體。

【適應癥】

本品用于成人和6個月及以上兒科(ke)患者(zhe)的解熱和鎮痛治(zhi)療：

1、治療輕至中度(du)疼痛(tong)，作為阿片類鎮痛(tong)藥的輔(fu)助用于治療中至重度(du)疼痛(tong)。

2、發(fa)熱(re)的退熱(re)治療。

【規格】

（1）4ml:0.4g；（2）8ml:0.8g

【用法用量】

根據患者個體化(hua)治療目標，在最短用(yong)藥周(zhou)期使用(yong)最低有效劑量。

根據患(huan)者(zhe)對本品起始治療的(de)反(fan)應，劑量和用(yong)藥頻率應以患(huan)者(zhe)個體化的(de)需求進(jin)行(xing)調(diao)整，成(cheng)人最大日劑量不(bu)超過3.2g，在不(bu)滿17歲的(de)患(huan)者(zhe)中每日總(zong)劑量不(bu)超過2.4g或40mg/kg體重。為減少腎臟不(bu)良反(fan)應風險，患(huan)者(zhe)在用(yong)藥前(qian)需補充足夠水分。

配制說明：

本品(pin)在使用前(qian)必須稀釋。

稀(xi)釋后(hou)最(zui)終使用濃度不(bu)(bu)應超過4mg/mL，稀(xi)釋溶液(ye)只(zhi)為(wei)0.9%氯化鈉注(zhu)(zhu)射液(ye)，不(bu)(bu)可采用葡萄糖注(zhu)(zhu)射液(ye)。

0.1g劑(ji)量：將本品1ml加入(ru)不(bu)少于100ml的稀釋液中(zhong)。

0.2g劑量：將(jiang)本品2ml加入不少于100ml的稀(xi)釋液中。

0.4g劑量：將本品4ml加入不少于100ml的稀釋液中。

0.8g劑量(liang)：將(jiang)本品8ml加入不(bu)少于200ml的稀釋(shi)液中。

對于10mg /kg的基于體重的給(gei)藥(yao)劑(ji)量給(gei)藥(yao)時，確保本品(pin)的濃(nong)度(du)不超過4mg/mL。

使用(yong)前(qian)應通過肉眼觀察(cha)原溶(rong)液和稀釋后溶(rong)液的懸浮微(wei)(wei)粒(li)和變色情況，如發現乳光(guang)、不(bu)透明微(wei)(wei)粒(li)、變色或其它(ta)外源性微(wei)(wei)粒(li)，不(bu)得使用(yong)。

稀(xi)釋(shi)后(hou)的(de)注射液在室溫(wen)條(tiao)件（20～25℃）和室內(nei)光照條(tiao)件下可保(bao)持24小時(shi)穩定(ding)。

成人患者

鎮痛：

0.4g～0.8g靜脈滴注，根據需要(yao)可(ke)每6小時重復給(gei)藥(yao)。輸注時間(jian)應當不少于30分鐘。最大(da)日劑(ji)量(liang)3.2g。

發熱：

0.4g靜脈(mo)滴注(zhu)，根據(ju)需要可每4～6小(xiao)時重復給藥0.4g或每4小(xiao)時重復給藥0.1～0.2g。輸(shu)注(zhu)時間應當不(bu)少于30分鐘(zhong)。最大日(ri)劑量3.2g。

兒科患者

12至17歲：

400mg靜脈滴注(zhu)，根據(ju)需要可(ke)每(mei)4-6小時(shi)(shi)重復(fu)給藥(yao)。輸注(zhu)時(shi)(shi)間至(zhi)少10分鐘。最大每(mei)日劑量2.4g。

6個月至不滿12歲：

按(an)10mg/kg體重靜脈滴注，根據需要可每4-6小時(shi)重復給藥，最大(da)單次(ci)給藥劑量(liang)400mg。輸(shu)注時(shi)間至少10分鐘(zhong)。最大(da)每日劑量(liang)2.4g或40mg/kg體重，以(yi)兩者中較低劑量(liang)為準。

【禁忌】

已知對本品活性成分(fen)及任(ren)何輔料(liao)有超敏(min)反(fan)應(ying)的患(huan)者（如過敏(min)反(fan)應(ying)和嚴重(zhong)皮膚反(fan)應(ying)）；

服(fu)用阿司匹林(lin)或其他包括其非(fei)甾體(ti)抗炎(yan)藥(yao)后誘發哮喘(chuan)、蕁麻疹或過敏樣反(fan)應(ying)的(de)(de)患者，有(you)(you)報(bao)道該類患者對非(fei)甾體(ti)抗炎(yan)藥(yao)產生嚴重(zhong)的(de)(de)、有(you)(you)時致命性(xing)的(de)(de)過敏反(fan)應(ying)。

禁用于冠(guan)狀動脈旁路(lu)搭橋術(shu)（CABG）圍手術(shu)期治療的患(huan)者。

有(you)應(ying)用非甾體抗(kang)炎藥后(hou)發生胃腸道出血或穿孔病史的(de)患者。

有活動性消(xiao)化道(dao)潰瘍(yang)/出(chu)(chu)血(xue)，或者既往曾復發潰瘍(yang)/出(chu)(chu)血(xue)的(de)患(huan)者。

重度心(xin)力衰竭患者(zhe)。

【貯藏】室溫（10~30℃）密閉保存。

【包裝】中硼硅玻璃安瓿，（1）4ml：0.4g，1支/盒；（2）8ml：0.8g，1支/盒。

【有效期】24個月。

【執行標準】YBH02482018及藥品補充(chong)申請(qing)批(pi)件2020B02083、2020B02084