一、筆式注射器是醫療器械嗎
筆式注射器屬(shu)于第(di)二類醫療器械。
根據《醫療器械監督管理條例》對醫療器械實行分類管理，第二類醫療器械值，產品機制已取得國際、國內認可，技術成熟，其安全性必須加以控制的醫療器械，如電(dian)子體溫表、腦或(huo)心電(dian)圖(tu)、B超、胃鏡、牙科設備等。
開(kai)辦(ban)第(di)二(er)類醫療器械生產(chan)企業必須具備以下條件:
1、企業負責人應具有中(zhong)專(zhuan)以上(shang)學歷或初級(ji)以上(shang)職稱(cheng)。
2、質(zhi)檢機構負責人(ren)應(ying)具(ju)有大(da)專(zhuan)以上學歷或中(zhong)級以上職稱。
3、企業內初級以(yi)上職稱工(gong)程技術(shu)人員(yuan)應(ying)占有職工(gong)總數的相(xiang)應(ying)比例(li)。
4、企業應具備相應的產品(pin)質量檢(jian)驗能力。
5、應(ying)有與所生產(chan)產(chan)品及(ji)規(gui)模相配套的(de)生產(chan)、倉(cang)儲場地及(ji)環境。
6、具(ju)有相應(ying)的生產設備。
7、企業應收集并保存與企業生(sheng)產、經營(ying)有關的法律、法規、規章(zhang)及有關技術標(biao)準。
8、生產(chan)(chan)無菌醫療器械(xie)的(de)，應(ying)具有符合(he)規定的(de)生產(chan)(chan)場(chang)地(di)。
二、筆式注射器的刻度代表什么
糖尿病患者注射(she)胰島素一定要(yao)(yao)注意數字的(de)準確，這個時候，筆式注射(she)器(qi)的(de)刻度就(jiu)顯得尤為重(zhong)要(yao)(yao)了(le)，那么筆式注射(she)器(qi)的(de)刻度代表什么呢？
胰(yi)島素(su)筆式注射器上面都有刻度，看作(zuo)活(huo)塞到的(de)地方，代表剩余(yu)的(de)單位。糖(tang)(tang)尿病(bing)患者要密切監測血糖(tang)(tang)，根據血糖(tang)(tang)數(shu)值調整(zheng)胰(yi)島素(su)劑量。
