一、筆式注射器是醫療器械嗎
筆式注射器(qi)屬于(yu)第二類醫療器(qi)械(xie)。
根據《醫療器械監督管理條例》對醫療器械實行分類管理，第二類醫療器械值，產品機制已取得國際、國內認可，技術成熟，其安全性必須加以控制的醫療器械，如電(dian)子(zi)體溫表(biao)、腦或(huo)心電(dian)圖、B超、胃鏡、牙科設(she)備等。
開(kai)辦第二類醫療器(qi)械(xie)生產(chan)企業必須具備以下條件:
1、企業負責人應具有中專以(yi)上(shang)學歷或初級(ji)以(yi)上(shang)職(zhi)稱。
2、質檢機構負責(ze)人應具(ju)有大專以上學歷(li)或(huo)中(zhong)級以上職稱。
3、企業內初級(ji)以(yi)上職稱工程技術人(ren)員應(ying)占有職工總(zong)數的相應(ying)比例(li)。
4、企業(ye)應(ying)(ying)具備相應(ying)(ying)的(de)產品質(zhi)量檢驗能(neng)力。
5、應有與所生(sheng)產產品及規模相配(pei)套的生(sheng)產、倉(cang)儲場(chang)地及環境(jing)。
6、具有相(xiang)應的生產設備。
7、企(qi)業應收(shou)集并保存與企(qi)業生產、經營(ying)有關(guan)的法律、法規、規章及有關(guan)技術標準。
8、生(sheng)產(chan)無菌醫療器械(xie)的(de)(de)，應(ying)具有符合(he)規定的(de)(de)生(sheng)產(chan)場地。
二、筆式注射器的刻度代表什么
糖尿病患者注(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)胰(yi)島素一定要注(zhu)(zhu)(zhu)意數字的(de)準確，這個時候，筆(bi)式(shi)注(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)器(qi)的(de)刻度(du)就顯得尤為重要了，那么(me)筆(bi)式(shi)注(zhu)(zhu)(zhu)射(she)(she)器(qi)的(de)刻度(du)代(dai)表什么(me)呢(ni)？
胰島素(su)筆式(shi)注射(she)器上面(mian)都(dou)有刻度，看作活塞到(dao)的(de)地方，代表剩(sheng)余的(de)單位(wei)。糖尿病(bing)患者要密切監測血糖，根(gen)據血糖數值調(diao)整胰島素(su)劑量。
