一、什么是兒童專用藥物
兒童藥物,又稱兒童藥品,是指(zhi)14歲以(yi)下未成年人使用的(de)專用藥(yao)(yao)品,兒童專用藥(yao)(yao)物(wu),顧名思義,就是專門提(ti)供給兒童使用的(de)藥(yao)(yao)物(wu)。
二、兒童專用藥物有多少種
我國兒(er)童(tong)藥(yao)品不良反應(ying)發(fa)生率很高(gao),這(zhe)其中除(chu)了兒(er)童(tong)身體情況(kuang)特(te)殊(shu)以(yi)外(wai),還有一(yi)個很重要的原因就是(shi)兒(er)童(tong)專用(yong)藥(yao)物非常少,很多兒(er)童(tong)藥(yao)都(dou)是(shi)把(ba)成人的碾碎了以(yi)后分劑量給孩子用(yong)。
據了解,我國有三(san)千多(duo)(duo)種藥物制劑,但其(qi)中(zhong)專供兒童(tong)使用的(de)(de)不到一百(bai)種,大概只有七十(shi)多(duo)(duo)種的(de)(de)樣子,而且很多(duo)(duo)是(shi)“舶(bo)來(lai)”的(de)(de);雖然口服液、顆(ke)粒(li)劑這些適合兒童(tong)的(de)(de)劑型越(yue)來(lai)越(yue)多(duo)(duo),但還是(shi)沒有辦(ban)法做到兒童(tong)的(de)(de)專藥專用。
三、兒童專用藥品缺乏是什么原因
兒(er)(er)童(tong)(tong)用藥(yao)是一個老大難的問題,兒(er)(er)童(tong)(tong)專(zhuan)(zhuan)用藥(yao)缺乏讓很多兒(er)(er)童(tong)(tong)用藥(yao)的時候出現不良反(fan)應,那么(me)兒(er)(er)童(tong)(tong)專(zhuan)(zhuan)用藥(yao)品為什么(me)會缺乏呢?這其中的原(yuan)因主要有(you)三點:
1、相對于成人(ren)藥,兒童藥品在(zai)研發(fa)上(shang)需要考慮的因素更多,例如輔料(liao)、包裝的安全(quan)性、兒童對藥品口感、氣(qi)味(wei)、形狀等(deng)的特(te)殊要求,而且藥物(wu)評價難度大(da),藥品開發(fa)難度大(da)。
2、藥物研發(fa)都需要(yao)進(jin)行人體(ti)試驗,但是(shi)招募的志愿(yuan)者大多數是(shi)成(cheng)人,想要(yao)招募兒(er)童難(nan)(nan)上加難(nan)(nan),即(ji)便是(shi)經(jing)過嚴格的倫理、安全性(xing)審(shen)核,而且對相(xiang)應病癥的患兒(er)有(you)一定的治療作用(yong),也沒有(you)家長愿(yuan)意讓(rang)自己的孩子參與試驗,這就使(shi)得藥物療效和(he)安全性(xing)難(nan)(nan)以在(zai)兒(er)童人群中得到驗證,因此(ci),兒(er)童專(zhuan)用(yong)藥物難(nan)(nan)以研發(fa)和(he)生(sheng)產。
3、兒童藥規模雖然龐大,但相對于整個醫藥體系來說還是比較小的,兒童藥量少、賺錢又不多,一粒藥吃一天都吃不完,沒有多少利潤,因此很多企業不愿意生產兒童藥。
綜上所述,兒童(tong)專用藥品(pin)缺乏的原因就很明確了(le),近(jin)幾年(nian),兒童(tong)用藥無論是品(pin)種還(huan)(huan)是劑型方(fang)面其實(shi)已經有了(le)進步,但要真正(zheng)發展起來,還(huan)(huan)需要一定的時間。