一、醫藥中間體是什么意思
所(suo)謂(wei)醫藥中(zhong)(zhong)間體,實(shi)際(ji)上是一(yi)(yi)些(xie)用于藥品合成工(gong)藝過程中(zhong)(zhong)的(de)一(yi)(yi)些(xie)化(hua)工(gong)原(yuan)料或化(hua)工(gong)產品。
這種化(hua)工產品,不需要藥品的生產許(xu)可(ke)證,在普通的化(hua)工廠即可(ke)生產,只要達到一些(xie)的級別,即可(ke)用于(yu)藥品的合成(cheng)。
其實藥品的合成亦屬于化工類,只不過比一般的化工廠要求要嚴格,所以藥廠需要GMP認證,而醫藥中間體為藥(yao)品(pin)合成的原料,非藥(yao)品(pin),所(suo)以相對(dui)來說(shuo)要求比藥(yao)品(pin)低(di),生產廠不需要藥(yao)品(pin)GMP認證。
二、醫藥中間體的生產特點有哪些
縱(zong)觀(guan)整(zheng)個行業(ye),目(mu)前我國醫藥中間體生產有六大特(te)點(dian):
1、生(sheng)產企業(ye)多為私營(ying)企業(ye),經營(ying)靈活,投資規模不大,基本(ben)上在數(shu)百萬到一(yi)兩千萬元之間(jian)。
2、生產企業地(di)域分布(bu)比較集中(zhong),主(zhu)要(yao)分布(bu)在以浙江(jiang)臺州(zhou)和(he)江(jiang)蘇金壇為中(zhong)心的(de)地(di)區。
3、隨著國家對環保(bao)問題的(de)日益重視(shi),生產企業建(jian)設(she)環保(bao)處理設(she)施的(de)壓力增大。
4、產(chan)品(pin)更新速度快。一個產(chan)品(pin)一般面市3~5年后,其(qi)利潤率便(bian)大(da)幅(fu)度下(xia)降(jiang),這迫使企業必須不(bu)斷開發新產(chan)品(pin)或(huo)不(bu)斷改進生產(chan)工藝,才能保(bao)持較高的生產(chan)利潤。
5、由于醫藥中間體的生產利潤高(gao)于化工產品(pin),兩者(zhe)的生產過程又(you)基本相同,于是便(bian)有越來越多的小型化工企(qi)業(ye)(ye)加入了生產醫(yi)藥(yao)中間(jian)體行(xing)列,導致行(xing)業(ye)(ye)內(nei)無(wu)序競(jing)爭日益(yi)激烈。
6、與原料(liao)藥(yao)(yao)相(xiang)比,生產(chan)(chan)中(zhong)間(jian)體利潤(run)率(lv)偏低,而原料(liao)藥(yao)(yao)與醫藥(yao)(yao)中(zhong)間(jian)體的(de)生產(chan)(chan)過程又相(xiang)似,因(yin)此,部分企業已不僅僅生產(chan)(chan)中(zhong)間(jian)體,還利用自身優勢,開始生產(chan)(chan)原料(liao)藥(yao)(yao)。