一、醫藥中間體是什么意思

所(suo)謂醫藥中間體，實際上是(shi)一(yi)(yi)些用于藥品合成工(gong)藝過(guo)程中的一(yi)(yi)些化工(gong)原料或化工(gong)產品。

這種化(hua)工(gong)產(chan)品，不需(xu)要藥(yao)品的生產(chan)許可證，在普通的化(hua)工(gong)廠即可生產(chan)，只(zhi)要達(da)到一些的級別，即可用于藥(yao)品的合成。

其實藥品的合成亦屬于化工類，只不過比一般的化工廠要求要嚴格，所以藥廠需要GMP認證，而醫藥中間體為藥(yao)品(pin)合成的(de)原料，非(fei)藥(yao)品(pin)，所(suo)以相對來說要(yao)求比藥(yao)品(pin)低，生產廠不(bu)需要(yao)藥(yao)品(pin)GMP認證(zheng)。

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二、醫藥中間體的生產特點有哪些

縱觀(guan)整個(ge)行業，目(mu)前我(wo)國醫藥中間體生產(chan)有六大特點：

1、生產(chan)企業多為私(si)營(ying)(ying)企業，經(jing)營(ying)(ying)靈活，投資(zi)規模不大，基(ji)本(ben)上在(zai)數百萬到一兩千萬元之間。

2、生產(chan)企業地(di)域(yu)分(fen)布(bu)比較集中，主(zhu)要分(fen)布(bu)在以浙(zhe)江(jiang)臺州和江(jiang)蘇金(jin)壇為中心的地(di)區。

3、隨著(zhu)國家對環保問題的(de)日益(yi)重視，生產企業(ye)建設(she)環保處理設(she)施的(de)壓力增大。

4、產品更(geng)新(xin)速(su)度(du)(du)快。一個產品一般面市3~5年后，其(qi)利潤率便(bian)大幅度(du)(du)下降，這(zhe)迫(po)使企業必(bi)須(xu)不(bu)斷開發新(xin)產品或(huo)不(bu)斷改進生(sheng)產工(gong)藝，才能保持較高的生(sheng)產利潤。

5、由于醫藥中間體的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)利潤(run)高于化(hua)工(gong)產(chan)品，兩者的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)過程又基本相同，于是(shi)便有越(yue)來(lai)越(yue)多的(de)小型化(hua)工(gong)企(qi)業(ye)加入了生(sheng)(sheng)產(chan)醫藥中間體行列(lie)，導(dao)致行業(ye)內無序競爭日益激烈。

6、與(yu)原料藥(yao)相比(bi)，生產(chan)中(zhong)(zhong)間體(ti)利潤率偏低，而(er)原料藥(yao)與(yu)醫藥(yao)中(zhong)(zhong)間體(ti)的生產(chan)過程又(you)相似(si)，因此，部分企業已不僅(jin)僅(jin)生產(chan)中(zhong)(zhong)間體(ti)，還(huan)利用自身優勢，開始生產(chan)原料藥(yao)。