由中國科學(xue)院近(jin)(jin)代物理研(yan)究所(以下(xia)簡稱“近(jin)(jin)代物理所”)及(ji)其控股(gu)公(gong)司蘭州科近(jin)(jin)泰基新技術有(you)限責任公(gong)司研(yan)制的“碳離子治療(liao)系(xi)統”獲批第三類醫療(liao)器械產(chan)品注冊。
Maigoo小編從中(zhong)國(guo)科學院(yuan)在北京召(zhao)開(kai)的(de)新(xin)聞發布(bu)會上(shang)獲悉,由中(zhong)科院(yuan)近代物理(li)研究所研制的(de)“碳離子治療系(xi)統(tong)”獲批(pi)第三類醫(yi)療器械(xie)產品(pin)注冊。該(gai)產品(pin)是國(guo)內首臺自(zi)主知識產權碳離子治療系(xi)統(tong),目前(qian)已(yi)安裝于甘肅省武(wu)威腫(zhong)瘤醫(yi)院(yuan),標志著我國(guo)高端(duan)醫(yi)療器械(xie)裝備國(guo)產化邁出了新(xin)的(de)步伐。
據介紹,這臺具有(you)自主(zhu)知識產權的醫(yi)用(yong)重(zhong)離子(zi)加速器(qi)(qi)——“碳離子(zi)治(zhi)(zhi)療(liao)系統”,擁有(you)60余項(xiang)專利(li),包(bao)括(kuo)上千臺(套)多(duo)個專業門類的設備,融合了加速器(qi)(qi)、核探測、醫(yi)學診療(liao)等(deng)相關技術(shu)。上世紀70年代,美國(guo)率先開展(zhan)重(zhong)離子(zi)治(zhi)(zhi)療(liao)腫瘤研究,目(mu)前國(guo)際上共有(you)11臺醫(yi)用(yong)重(zhong)離子(zi)加速器(qi)(qi)在運營(ying),全(quan)球累計治(zhi)(zhi)療(liao)腫瘤患者約(yue)3萬人(ren)。
1993年(nian)以來(lai),中科院近代物(wu)理研(yan)究所通過(guo)先進(jin)加速器技術和核探測技術的研(yan)發(fa)、重離子(zi)治癌(ai)相(xiang)關(guan)生物(wu)學基(ji)礎研(yan)究以及(ji)與相(xiang)關(guan)醫療機(ji)構(gou)合作進(jin)行的臨(lin)床(chuang)前期研(yan)究積累,培養了(le)(le)一支(zhi)高(gao)水平的重離子(zi)治療技術人(ren)才隊伍,掌握了(le)(le)相(xiang)關(guan)核心技術。為確(que)保(bao)該項目早(zao)日投入(ru)臨(lin)床(chuang)應(ying)用,甘(gan)肅省(sheng)委、省(sheng)政府高(gao)度重視,支(zhi)持項目在甘(gan)肅本土落地生根(gen),省(sheng)直各部門(men)與中科院近物(wu)所多次召開(kai)聯席會議(yi),協調加速推進(jin)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗方(fang)案編制、臨(lin)床(chuang)試(shi)驗機(ji)構(gou)遴(lin)選、臨(lin)床(chuang)試(shi)驗專(zhuan)家組建設(she)等(deng)工作,集省(sheng)內最優(you)醫療資源參與武威碳離子(zi)治療系統臨(lin)床(chuang)試(shi)驗。
與(yu)國際上流(liu)行的以(yi)直線加速(su)器為(wei)注入(ru)器和同(tong)步加速(su)器為(wei)主(zhu)加速(su)器的重(zhong)離子(zi)(zi)治(zhi)療(liao)系(xi)統(tong)不同(tong),我國的碳離子(zi)(zi)治(zhi)療(liao)系(xi)統(tong)采用回旋注入(ru)與(yu)同(tong)步主(zhu)加速(su)相結(jie)合、電荷(he)剝離注入(ru)的技術(shu)路線,緊湊型同(tong)步加速(su)器、多治(zhi)療(liao)模(mo)式和個(ge)性化治(zhi)療(liao)室(shi)布局等(deng)獨特設計,突破了國外產品的專利壁壘,提高(gao)了性價比,降低了運行維護成本,實現了國產惡性實體(ti)腫瘤治(zhi)療(liao)設備零的突破。
中科院副院長(chang)張亞平(ping)在發(fa)(fa)布會上(shang)表示(shi),首臺國(guo)產(chan)碳離子(zi)治療(liao)(liao)(liao)系(xi)統的注冊上(shang)市(shi)實踐了(le)一條“基(ji)礎研究→技術研發(fa)(fa)→產(chan)品(pin)示(shi)范→產(chan)業(ye)化應(ying)用”的全產(chan)業(ye)鏈自主創(chuang)新之路,標志著我國(guo)擁有了(le)自主品(pin)牌(pai)的碳離子(zi)治療(liao)(liao)(liao)設備(bei)(bei),打破了(le)我國(guo)高端放療(liao)(liao)(liao)市(shi)場國(guo)外產(chan)品(pin)壟斷(duan)的局面,使(shi)我國(guo)高端醫療(liao)(liao)(liao)器械裝備(bei)(bei)國(guo)產(chan)化邁出(chu)了(le)新的步伐。
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