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NGS基因檢測是什么意思 中國NGS生物企業的發展概況

本文章由注冊用戶 柳樹 上傳提供 評論 發布 反饋 0

NGS經過十多年(nian)來的(de)(de)發展,已經滲透到生(sheng)(sheng)命科學(xue)(xue)的(de)(de)各個領域,不管是(shi)婚孕檢(jian)(jian)查(cha),還是(shi)產(chan)前遺傳(chuan)病檢(jian)(jian)查(cha)、新(xin)生(sheng)(sheng)兒基因檢(jian)(jian)測、腫瘤(liu)檢(jian)(jian)測等方面都(dou)(dou)大(da)放異彩,它在醫學(xue)(xue)界引發了一場新(xin)的(de)(de)技術(shu)(shu)革命,無(wu)數生(sheng)(sheng)物(wu)企業都(dou)(dou)為(wei)之(zhi)瘋狂,本期專題,我們就來聊(liao)聊(liao)這項(xiang)大(da)熱了多年(nian)的(de)(de)醫學(xue)(xue)技術(shu)(shu)—NGS。

  • 在很(hen)早之前,諾貝爾醫(yi)學(xue)獎獲得者利根(gen)川進(jin)博(bo)士就告訴(su)我們:人體除了外(wai)傷外(wai),一切疾病都與基因有關。

    基(ji)因是所有生(sheng)(sheng)物最大(da)的(de)(de)秘(mi)密,對于我們人類而(er)言,它決定了我們的(de)(de)生(sheng)(sheng)老(lao)病死,你的(de)(de)健(jian)康與(yu)否(fou)、美丑、壽命(ming)、高矮(ai)胖瘦都與(yu)基(ji)因有關,它是我們生(sheng)(sheng)命(ming)的(de)(de)操縱者和調控者。

    NGS就是專門解讀(du)基(ji)因的一項基(ji)因測序技術。

NGS是什么
  • 定義

    高通量測(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)(xu)技術(shu)(shu)又稱“下一(yi)代(dai)”測(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)(xu)技術(shu)(shu),簡稱NGS。高通量測(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)(xu)技術(shu)(shu)是將DNA(或者cDNA)隨機片段(duan)化、加接(jie)頭,制備測(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)(xu)文庫,通過對文庫中數以萬計的(de)克(ke)隆(long)(Colony)進行延伸反應,檢(jian)測(ce)(ce)(ce)對應的(de)信號,最終獲(huo)取(qu)序(xu)(xu)(xu)列信息。

  • 測序技術三大階段

    第一(yi)代測序(xu)技(ji)術(shu)始于1977年,Sanger提出了雙(shuang)脫氧核(he)苷酸末端終止法,同年A.M.Maxam和(he)W.Gilber也提出了化(hua)學酶解(jie)法,兩者的提出標志著第一(yi)代測序(xu)技(ji)術(shu)的誕生。

    第(di)二代(dai)測(ce)序技術始于2005年,當(dang)時開發(fa)(fa)出(chu)了全球(qiu)第(di)一臺(tai)商業化的(de)第(di)二代(dai)DNA測(ce)序儀GS 20,拉開了基因產業發(fa)(fa)展的(de)序幕,全球(qiu)各大生物紛紛加入NGS技術領(ling)域的(de)競爭。

    第三代測(ce)序(xu)技術始于2008年,Helicos Biosciences推出(chu)了(le)首臺單分(fen)子(zi)測(ce)序(xu)儀,2011年4月PacificBiosciences推出(chu)PacBio RS。第三代測(ce)序(xu)具有速度快、讀長長、可直接測(ce)甲基(ji)化(hua)的DNA 序(xu)列、不(bu)需(xu)要PCR 擴增、無堿基(ji)偏(pian)好(hao)等(deng)(deng)優點,同時也(ye)存在(zai)準(zhun)確率低(di)、依賴酶活性等(deng)(deng)缺陷。

測序方式 優勢 劣勢
一代測序 調讀長及準確性高,一次調讀DNA片段長度可達1000bp,準確性可達99.99% 測序成本高,測序通量小
二代測序 測序成本低,測序通量大 PCR擴增可能出現錯誤
三代測序 測序讀長可達10kb,可以減少基因信息學中的拼接成本 單讀長的錯誤率偏高15%-40%,軟件不足,成本和通量無優勢
中國NGS發展概況
  • 中國基因檢測市場規模

    根據BCC Reasearch預測(ce)(ce),全球基(ji)因(yin)(yin)測(ce)(ce)序(xu)市場2020年有望達到138億美元,而(er)中國(guo)基(ji)因(yin)(yin)檢(jian)測(ce)(ce)市場規(gui)模將達到158億人民幣。中國(guo)基(ji)因(yin)(yin)檢(jian)測(ce)(ce)市場規(gui)模在(zai)2018至(zhi)2020年三年間大概率保(bao)持穩定增(zeng)長(chang)態勢,但(dan)隨(sui)著(zhu)基(ji)因(yin)(yin)預測(ce)(ce)行業的(de)(de)不斷成熟,企業數量和規(gui)模的(de)(de)擴大,基(ji)因(yin)(yin)檢(jian)測(ce)(ce)的(de)(de)消費者規(gui)模在(zai)未來三年會迎來爆發(fa)式增(zeng)長(chang)。


  • 中國基因技術主要融資

    2018年中國(guo)共有9家在基因技(ji)術領域融(rong)(rong)資達到1億人(ren)民幣(bi)以(yi)上(shang)的(de)企業。隨(sui)著(zhu)經濟的(de)不斷發(fa)展和(he)測序(xu)市場(chang)(chang)規(gui)范化,中國(guo)NGS檢測市場(chang)(chang)增速明顯,融(rong)(rong)資更容易得到投資者的(de)青(qing)睞。這些企業規(gui)模相對比(bi)(bi)較集(ji)中,大多(duo)集(ji)中在15-150人(ren),以(yi)提供測序(xu)服務為主,處于產(chan)業鏈中游,開展的(de)業務涉及面比(bi)(bi)較單一,深耕于細分領域。

日期 公司 輪次 金額 業務
2018.1 泛生子 C 4億人民幣 基于測序分析進行癌癥風險評估、早期篩查、分子病理診斷、用藥指導和預后監測
2018.2 臻和生物 C 2.1億人民幣 臻和科技以二代測序技術和生物信息學為核心,從事無創為主的腫瘤個體化精準診療和伴隨診斷
2018.3 鹍遠基因 A+ 6000萬美元 致力于新一代基因測序技術的研發和臨床應用的企業
2018.3 23魔方 B 1億人民幣 提供基因檢測服務,幫助用戶及其家人預防和提前干預潛在問題
2018.4 瀚海基因 A+ 2.18億人民幣 第三代測序技術
2018.4 百奧塞圖 C 4.1億人民幣 以模式動物定制服務、重要模式動物開發、體內藥理藥效評價服務、抗體藥物研發外包服務
2018.9 克睿基因 A+ 1700萬美金 建立了基因編輯技術平臺及遞送平臺,專注新型醫藥、分子診斷領域中CRISPR技術原創性應用
2018.11 藥明明碼 C 2億美元 提供醫療健康服務的平臺,專注于實現基因組數據查詢、管理、存儲和共享,提供項目設計到臨床測試到診斷
2018.12 裕策生物 B 2億人民幣 圍繞腫瘤精準治療的基因檢測服務,以“因”+“免疫”為雙翼,將腫瘤基因組、免疫微環境有機結合進行研發
中國NGS主要企業
  • 中國進(jin)入基因測(ce)(ce)序產業(ye)(ye)(ye)領(ling)域的(de)企業(ye)(ye)(ye)越(yue)來越(yue)多,從2015年的(de)150余(yu)家(jia)專業(ye)(ye)(ye)測(ce)(ce)序公(gong)司(si),到現如今已(yi)經突破(po)2000余(yu)家(jia)。從商業(ye)(ye)(ye)市(shi)場上(shang)(shang)看華大(da)基因在(zai)研(yan)發技術源頭具備一定優勢,但因為基因測(ce)(ce)序的(de)應用范圍(wei)廣闊,各大(da)中國生(sheng)物(wu)企業(ye)(ye)(ye)在(zai)整個(ge)(ge)測(ce)(ce)序服務的(de)產業(ye)(ye)(ye)鏈已(yi)走向細分領(ling)域的(de)競爭,所以華大(da)基因在(zai)整個(ge)(ge)市(shi)場上(shang)(shang)并沒有很強的(de)統治力(li)。

公司 測序設備名稱 產品上市時間 核心技術 市場推廣情況
華大基因 BGSEQ-100. BGSEQ- 500、BGSEQ-1000 2014、2015 并購CG、改進研發 比進口廠商成本低,逐漸擴大市 場
華因康 HYK-PSTAR-IIA 2015 自主研發 市場反應一般
紫鑫藥業 BIGIS 2015 自主研發 市場反應一般
安諾優達 NextSeq 550AR 2017 llumina 貼牌 市場反應一般
貝瑞基因 NextSeqCN500 2015 illumina 貼牌 企業整體營銷策略的一部分
達安基因 DA8600 2014 Termo貼牌 企業整體營銷策略的一部分
博奧生物 BioelectronSeq4000 2015 Termo貼牌 企業整體營銷策略的一部分
小海龜 Bioruler 2016 自主研發 市場反應一般
  • 華大基因

    NGS基(ji)(ji)因(yin)(yin)測(ce)序龍(long)頭企業,2017年創業板上(shang)市,是國(guo)內第一家(jia)上(shang)市的NGS公司。華大(da)基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢測(ce)有大(da)半業務(wu)(wu)收入來自生育(yu)健康類服務(wu)(wu)業務(wu)(wu),集(ji)團(tuan)內部擁有一支規模超過400人的研發團(tuan)隊,業務(wu)(wu)覆蓋全球100多個國(guo)家(jia)和(he)地(di)區,與國(guo)內1,500多家(jia)科研機構(gou)和(he)800多家(jia)醫(yi)療機構(gou)、超過2,000家(jia)海外醫(yi)療和(he)科研機構(gou)開展合(he)作。

    根據華(hua)大(da)最新(xin)年報顯示,華(hua)大(da)基因2018年實現營業收入25.36億(yi)元,同比(bi)增(zeng)長21.04%;實現歸屬于上市(shi)公司(si)股東的凈利潤3.87億(yi)元,較上年同期(qi)減2.88%。在四大(da)業務(wu)板塊(kuai)中,生(sheng)育(yu)健康2018年總營收為13.76億(yi)元,同比(bi)增(zeng)長20.86%,業務(wu)涵蓋婚前、孕(yun)前、孕(yun)期(qi)、新(xin)生(sheng)兒(er)和兒(er)童各階段。

    優勢:十年技(ji)術(shu)積累,建立一(yi)定(ding)的市(shi)場行(xing)業(ye)品牌

    劣勢:臨床產品推出較慢


  • 貝瑞基因

    貝(bei)瑞基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)是(shi)(shi)NGS基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)測序(xu)領域的商業新秀,2017年(nian)以“ST天儀(yi)”上市(shi)。貝(bei)瑞基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)超過50%的業務(wu)(wu)收入來(lai)自醫學檢測類服(fu)務(wu)(wu)業務(wu)(wu),是(shi)(shi)國內較早(zao)將(jiang)DNA測序(xu)技術應用于臨床基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)檢測并對(dui)外提供服(fu)務(wu)(wu)的公司,與2000多家醫療機構建立了合作(zuo)關系。擁有(you)高標準的研發(fa)、市(shi)場(chang)、銷售、客戶服(fu)務(wu)(wu)等體系,共有(you)1000多名員(yuan)工,是(shi)(shi)華大基(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)在(zai)NGS領域的最大競爭對(dui)手(shou)。

    根據貝(bei)瑞最新年(nian)報(bao)顯示,2018年(nian)貝(bei)瑞基因(yin)實(shi)(shi)現營(ying)業總(zong)收入(ru)14.40億元,同比(bi)(bi)(bi)上升22.93%;實(shi)(shi)現歸屬于(yu)上市(shi)公(gong)司股東凈(jing)利潤2.68億元,同比(bi)(bi)(bi)上升15.18%,在五大業務板塊中,檢測服務營(ying)收占(zhan)(zhan)比(bi)(bi)(bi)53.35%,實(shi)(shi)際銷(xiao)售占(zhan)(zhan)比(bi)(bi)(bi)27.89%,基礎科研服務占(zhan)(zhan)比(bi)(bi)(bi)9.13%,設備銷(xiao)售占(zhan)(zhan)比(bi)(bi)(bi)5.23%,其他業務營(ying)收占(zhan)(zhan)比(bi)(bi)(bi)為4.39%。

    優勢:深耕生育健康領域(yu),技(ji)術上不斷突(tu)破

    劣勢:產(chan)品線單一(yi),臨床產(chan)品上市(shi)進(jin)度較慢


  • 諾禾致源

    諾禾致源源于科研(yan)領域(yu)的(de)(de)基因(yin)(yin)組學(xue)服(fu)務(wu)(wu)商,目前(qian)專注于NGS在生(sheng)命(ming)科學(xue)研(yan)究和人類健康領域(yu)的(de)(de)應用,致力于成(cheng)為(wei)全球領先的(de)(de)基因(yin)(yin)組學(xue)產(chan)品(pin)和服(fu)務(wu)(wu)提供者。成(cheng)立(li)5年多時間,業(ye)務(wu)(wu)網絡遍布國(guo)(guo)(guo)內眾多城市,并設立(li)有香港、美國(guo)(guo)(guo)和英國(guo)(guo)(guo)等(deng)海外業(ye)務(wu)(wu)中心。公司業(ye)務(wu)(wu)覆蓋(gai)全球6大洲(zhou)超(chao)過60個國(guo)(guo)(guo)家(jia)和地區,服(fu)務(wu)(wu)客戶超(chao)過4,000家(jia),成(cheng)為(wei)基因(yin)(yin)測(ce)序科研(yan)服(fu)務(wu)(wu)領域(yu)的(de)(de)領先企業(ye)。

    2018年諾禾(he)致(zhi)源招股書(shu)顯(xian)示,諾禾(he)致(zhi)源擬發(fa)行4020萬股,在深交所創(chuang)業板上市,其擁有(you)專(zhuan)利22 項、軟(ruan)件著作權149項,在人類(lei)疾病(bing)研究中(zhong),諾禾(he)致(zhi)源已具(ju)有(you)超過 150 種疾病(bing)和腫瘤的分子機理研究經(jing)驗。

    優勢:NGS科研服(fu)務(wu)領域為(wei)市場龍(long)頭

    劣勢:沒有臨床產品的銷售經驗(yan)


  • 安諾優達

    安諾(nuo)優達(da)基因(yin)科(ke)技成(cheng)立(li)于2012年,是中國(guo)(guo)基因(yin)組行業(ye)(ye)(ye)(ye)知(zhi)名企業(ye)(ye)(ye)(ye)、中國(guo)(guo)領(ling)先的(de)NIPT服(fu)務(wu)商、專注于新(xin)(xin)一代(dai)基因(yin)組學技術在(zai)人類醫學健康和生命科(ke)學研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)兩大領(ling)域的(de)產業(ye)(ye)(ye)(ye)化應用。安諾(nuo)優達(da)自成(cheng)立(li)以來便(bian)被認定(ding)為(wei)國(guo)(guo)家(jia)高新(xin)(xin)技術企業(ye)(ye)(ye)(ye)、國(guo)(guo)家(jia)衛計委首(shou)批高通(tong)量(liang)測(ce)序臨床應用試點單位。目前(qian)已經在(zai)測(ce)序設(she)備和分子(zi)診斷試劑、醫學檢測(ce)與研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)、科(ke)研(yan)(yan)服(fu)務(wu)、等方面具備了(le)優秀的(de)產品體(ti)系(xi)和品牌效應,形成(cheng)了(le)覆蓋業(ye)(ye)(ye)(ye)務(wu)上游(you)、中游(you)、下游(you)的(de)全產業(ye)(ye)(ye)(ye)鏈布(bu)局(ju)及強(qiang)大的(de)Bio-IT產業(ye)(ye)(ye)(ye)化服(fu)務(wu)能力(li)。

    優勢:市場銷售能力強

    劣勢:技術實力薄弱


在(zai)(zai)高校機構里,NGS高通量測序技術(shu)正(zheng)在(zai)(zai)改(gai)變醫(yi)學科研格局(ju),在(zai)(zai)實際臨床(chuang)上,NGS正(zheng)在(zai)(zai)挽救無數病人的(de)寶貴(gui)生命,各大基因檢(jian)測企業(ye)如雨后春筍般崛起。NGS基因檢(jian)測對醫(yi)學界是(shi)一場技術(shu)的(de)狂歡,對千(qian)千(qian)萬萬的(de)病患者(zhe)則是(shi)生命中的(de)希望。

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