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高頻電刀是什么刀 高頻電刀屬于幾類醫療器械

本文章由注冊用戶 healthy達人在線 上傳提供 2025-05-15 評論 0
摘要:高頻電刀是一種手術器械,是采用高頻電流對人體進行組織切割的醫療器械,具有切割速度快、止血效果強大且迅速等諸多優點,在醫院手術室內使用廣泛,作為醫療器械,高頻電刀的安全性、有效性需要加以嚴格的控制和管理,我國將其劃分為三類醫療器械,由國家藥品食品監督管理局直接監管。下面一起來看看高頻電刀是什么刀以及高頻電刀屬于幾類醫療器械吧。

一、高頻電刀是什么刀

高頻電刀,又被稱為高頻(pin)手術器(qi),是(shi)一種(zhong)取代機械手術刀進行組織切割的(de)電外科器(qi)械,它通過密集(ji)的(de)高頻(pin)電流與(yu)人體(ti)組織相接觸(chu)時(shi),產生集(ji)中熱效應,使人體(ti)組織汽化或爆(bao)裂(lie),達到切割與(yu)凝血的(de)醫療手術目的(de)。

在現代手術室中(zhong),高頻電刀(dao)憑借切割(ge)速度快、止血效果強大(da)(da)且迅速、可大(da)(da)大(da)(da)縮(suo)短手術時間、手術損傷小(xiao)等(deng)優點,已成為最普遍、最基(ji)礎的電外科設備(bei)。

二、高頻電刀屬于幾類醫療器械

我國對醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)進行分級處理(li),高(gao)頻電刀作為醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie),屬于三(san)類(lei)醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie),由國家直接(jie)監管。

之所以(yi)(yi)將(jiang)(jiang)高頻電(dian)(dian)刀劃分為(wei)三類(lei)醫(yi)療器(qi)械,是(shi)因(yin)為(wei)高頻電(dian)(dian)刀畢竟是(shi)“用(yong)電(dian)(dian)開刀”,必然要與患者(組織)直接接觸(chu),且(qie)是(shi)有創(chuang)接觸(chu),并向患者施加(jia)較大的能(neng)量(liang)(電(dian)(dian)能(neng)),這種醫(yi)用(yong)電(dian)(dian)氣(qi)設備用(yong)于(yu)醫(yi)療手術中有一定的潛在風險,它的安全性(xing)、有效(xiao)性(xing)需要加(jia)以(yi)(yi)嚴格的控(kong)制(zhi)和管理(li),必須執行國家(jia)強(qiang)制(zhi)性(xing)標準:GB9701.1和GB9706.4,因(yin)此將(jiang)(jiang)其劃分為(wei)最高級別--Ⅲ類(lei)醫(yi)療器(qi)械,由國家(jia)藥品食品監(jian)(jian)督管理(li)局(ju)直接監(jian)(jian)管。

值(zhi)得一提(ti)的(de)(de)是,部分歐(ou)美(mei)發達國(guo)家將高頻電刀降低為Ⅱb類進行(xing)監管,但由于我們國(guo)家電刀應用(yong)(yong)的(de)(de)歷史不長,質量(liang)和技術水平(ping)參(can)差不齊(qi),考慮到(dao)使用(yong)(yong)者(zhe)經驗不足和技術應用(yong)(yong)普及率不高,我國(guo)仍(reng)從(cong)嚴(yan)監管該類醫療(liao)器械。

三、高頻電刀是冷刀嗎

不是。

高頻電刀(高頻手術器(qi)(qi))是(shi)一種電外科器(qi)(qi)械,通過有效電極尖(jian)端產生的高頻高壓電流與肌體(ti)接觸時對(dui)組織(zhi)(zhi)進行加(jia)熱,實現對(dui)肌體(ti)組織(zhi)(zhi)的分離和(he)凝固,從而起到切割和(he)止血的目的。

而(er)冷(leng)刀則是指用氣化溫度為-195.8℃的液(ye)氮給手(shou)術刀降溫,從(cong)而(er)減少(shao)因手(shou)術過(guo)程中造成的出血或不出血現象。

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