一、高頻電刀是什么刀
高頻電刀,又被稱為高頻(pin)手術器(qi),是(shi)一種(zhong)取代機械手術刀進行組織切割的(de)電外科器(qi)械,它通過密集(ji)的(de)高頻(pin)電流與(yu)人體(ti)組織相接觸(chu)時(shi),產生集(ji)中熱效應,使人體(ti)組織汽化或爆(bao)裂(lie),達到切割與(yu)凝血的(de)醫療手術目的(de)。
在現代手術室中(zhong),高頻電刀(dao)憑借切割(ge)速度快、止血效果強大(da)(da)且迅速、可大(da)(da)大(da)(da)縮(suo)短手術時間、手術損傷小(xiao)等(deng)優點,已成為最普遍、最基(ji)礎的電外科設備(bei)。
二、高頻電刀屬于幾類醫療器械
我國對醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)進行分級處理(li),高(gao)頻電刀作為醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie),屬于三(san)類(lei)醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie),由國家直接(jie)監管。
之所以(yi)(yi)將(jiang)(jiang)高頻電(dian)(dian)刀劃分為(wei)三類(lei)醫(yi)療器(qi)械,是(shi)因(yin)為(wei)高頻電(dian)(dian)刀畢竟是(shi)“用(yong)電(dian)(dian)開刀”,必然要與患者(組織)直接接觸(chu),且(qie)是(shi)有創(chuang)接觸(chu),并向患者施加(jia)較大的能(neng)量(liang)(電(dian)(dian)能(neng)),這種醫(yi)用(yong)電(dian)(dian)氣(qi)設備用(yong)于(yu)醫(yi)療手術中有一定的潛在風險,它的安全性(xing)、有效(xiao)性(xing)需要加(jia)以(yi)(yi)嚴格的控(kong)制(zhi)和管理(li),必須執行國家(jia)強(qiang)制(zhi)性(xing)標準:GB9701.1和GB9706.4,因(yin)此將(jiang)(jiang)其劃分為(wei)最高級別--Ⅲ類(lei)醫(yi)療器(qi)械,由國家(jia)藥品食品監(jian)(jian)督管理(li)局(ju)直接監(jian)(jian)管。
值(zhi)得一提(ti)的(de)(de)是,部分歐(ou)美(mei)發達國(guo)家將高頻電刀降低為Ⅱb類進行(xing)監管,但由于我們國(guo)家電刀應用(yong)(yong)的(de)(de)歷史不長,質量(liang)和技術水平(ping)參(can)差不齊(qi),考慮到(dao)使用(yong)(yong)者(zhe)經驗不足和技術應用(yong)(yong)普及率不高,我國(guo)仍(reng)從(cong)嚴(yan)監管該類醫療(liao)器械。
三、高頻電刀是冷刀嗎
不是。
高頻電刀(高頻手術器(qi)(qi))是(shi)一種電外科器(qi)(qi)械,通過有效電極尖(jian)端產生的高頻高壓電流與肌體(ti)接觸時對(dui)組織(zhi)(zhi)進行加(jia)熱,實現對(dui)肌體(ti)組織(zhi)(zhi)的分離和(he)凝固,從而起到切割和(he)止血的目的。
而(er)冷(leng)刀則是指用氣化溫度為-195.8℃的液(ye)氮給手(shou)術刀降溫,從(cong)而(er)減少(shao)因手(shou)術過(guo)程中造成的出血或不出血現象。