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高頻電刀是什么刀 高頻電刀屬于幾類醫療器械

本文章由注冊用戶 healthy達人在線 上傳提供 2025-05-15 評論 0
摘要:高頻電刀是一種手術器械,是采用高頻電流對人體進行組織切割的醫療器械,具有切割速度快、止血效果強大且迅速等諸多優點,在醫院手術室內使用廣泛,作為醫療器械,高頻電刀的安全性、有效性需要加以嚴格的控制和管理,我國將其劃分為三類醫療器械,由國家藥品食品監督管理局直接監管。下面一起來看看高頻電刀是什么刀以及高頻電刀屬于幾類醫療器械吧。

一、高頻電刀是什么刀

高頻電刀,又被稱為高頻手(shou)(shou)術器(qi),是一種取代機械(xie)手(shou)(shou)術刀進行(xing)組(zu)織(zhi)切(qie)割的(de)(de)電外科器(qi)械(xie),它通過密集的(de)(de)高頻電流與人(ren)體(ti)組(zu)織(zhi)相接觸(chu)時,產生集中熱效(xiao)應(ying),使人(ren)體(ti)組(zu)織(zhi)汽化或爆裂,達到切(qie)割與凝(ning)血的(de)(de)醫療手(shou)(shou)術目的(de)(de)。

在現代手術室中,高(gao)頻(pin)電刀憑借切割速(su)度快、止(zhi)血效果(guo)強大且迅速(su)、可大大縮短手術時間(jian)、手術損傷小等優(you)點(dian),已成為最(zui)普遍、最(zui)基礎的電外科設備(bei)。

二、高頻電刀屬于幾類醫療器械

我(wo)國(guo)(guo)對醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie)進行分級處理(li),高(gao)頻(pin)電刀(dao)作為(wei)醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie),屬于三(san)類醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie),由國(guo)(guo)家直接監管(guan)。

之所以將高頻電(dian)刀(dao)劃分為三(san)類醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie),是因(yin)為高頻電(dian)刀(dao)畢竟(jing)是“用(yong)電(dian)開刀(dao)”,必然要(yao)與患者(組織)直接接觸(chu),且(qie)是有創接觸(chu),并向患者施加(jia)較大(da)的能(neng)量(電(dian)能(neng)),這種醫(yi)(yi)用(yong)電(dian)氣設(she)備用(yong)于醫(yi)(yi)療手(shou)術中有一定的潛在(zai)風險,它的安全(quan)性(xing)、有效(xiao)性(xing)需要(yao)加(jia)以嚴格(ge)的控制(zhi)和(he)管(guan)理,必須執行(xing)國家強制(zhi)性(xing)標準:GB9701.1和(he)GB9706.4,因(yin)此將其(qi)劃分為最高級別--Ⅲ類醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie),由國家藥品(pin)食品(pin)監督管(guan)理局直接監管(guan)。

值得(de)一提的是,部(bu)分歐美發達國(guo)家將高(gao)頻(pin)電刀降(jiang)低為(wei)Ⅱb類進(jin)行監管(guan),但由于我們國(guo)家電刀應用(yong)的歷史(shi)不(bu)(bu)長,質量(liang)和技(ji)術水平參差不(bu)(bu)齊,考慮到使用(yong)者經驗不(bu)(bu)足(zu)和技(ji)術應用(yong)普及率(lv)不(bu)(bu)高(gao),我國(guo)仍從(cong)嚴(yan)監管(guan)該類醫療器械。

三、高頻電刀是冷刀嗎

不是。

高頻電刀(高頻(pin)手術器)是一種電外科器械,通(tong)過有(you)效電極尖端產生(sheng)的(de)高頻(pin)高壓電流與(yu)肌(ji)體(ti)接觸時對組(zu)織進行加(jia)熱,實現對肌(ji)體(ti)組(zu)織的(de)分(fen)離和(he)(he)凝固,從而起到切割和(he)(he)止血的(de)目的(de)。

而(er)冷刀則是指用氣(qi)化溫度為(wei)-195.8℃的液氮給手(shou)術(shu)刀降溫,從(cong)而(er)減少因手(shou)術(shu)過(guo)程中(zhong)造成(cheng)的出(chu)血或不出(chu)血現象。

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