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什么是一次性生物反應器 一次性生物反應器的優點

本文章由注冊用戶 天空之城 上傳提供 2024-02-25 評論 0
摘要:一次性生物反應器是一種一次性的獨立培養裝置,可以替代不銹鋼或玻璃生物反應器。一次性生物反應器具有占地面積小、操作簡單、適用范圍廣、生物安全性高、優化過程簡單、投入成本較低等優點,被廣泛的應用在生物制藥尤其是單抗和疫苗的研發、中試以及生產中。

一、什么是一次性生物反應器

一次性生物反應器是目前比較新的一類生物反應器,代替由不銹鋼(gang)或(huo)玻(bo)璃制成的培養容器。簡(jian)稱(cheng)SUB。它的體積從(cong)10ml到2m3不等(deng),可用于如下(xia)領域:疫苗(miao)生(sheng)產、蛋白(bai)重(zhong)組、篩選試驗等(deng)等(deng)。

一(yi)次性生物(wu)反(fan)應器(qi)(qi)的(de)核(he)心(xin)組成部分是帶有預先滅菌(jun)功(gong)能的(de)培養(yang)容器(qi)(qi),它的(de)制作材料非常特(te)殊(shu),只能進行單次使用,不(bu)可(ke)以重復(fu)利用,故此稱之為(wei)一(yi)次性生物(wu)反(fan)應器(qi)(qi)。不(bu)同類型的(de)培養(yang)在材料的(de)選(xuan)取、結構設計、功(gong)率輸入等方面均有所差別。

商業一次性生物反應器自二十世紀九十年代末已經開始應用,并且一次性生物反應器向著更加廣泛普遍的趨勢發展。從小規模液體儲存和運輸開始,到現在逐漸占據上風。調查顯示越來越多藥廠希望器材供應商加大對一次性生物反應器的研發力度。隨著一次(ci)性(xing)技術的(de)發展,一次(ci)性(xing)生(sheng)物(wu)反應(ying)器被(bei)廣泛的(de)應(ying)用(yong)在生(sheng)物(wu)制(zhi)藥尤其是(shi)單(dan)抗和疫苗的(de)研發、中(zhong)試以及生(sheng)產中(zhong)。

二、一次性生物反應器的優點

目前,生產規模在500L以上的一次性生物反應器的類型只有攪拌式,此類反應器只裝備了一些基本設備,如環形通氣管、水平攪拌槳等,從而使其適用范圍受到一定的限制。雖然如此,一次性生物反應器的發展前景仍十分樂觀,從而為其推廣應用提供了條件。占地面積小、操作簡單、免去清洗、滅菌和相關的驗證,適用范圍廣、生物安全性高、優化過程簡單、投入成本較低是一次性生物反應器較為突出的優點(dian),由此促進了它(ta)的深入發展。

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