2020年4月25日,就進(jin)一步規(gui)范醫(yi)療物資出口秩(zhi)序,中華人民(min)共(gong)和國商務部,海關總署及(ji)國家市場(chang)監督管理局聯合發布第12號公告。
公告中指(zhi)出(chu),產(chan)品(pin)取得國(guo)外標(biao)準(zhun)認證或注(zhu)冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫用(yong)口罩(zhao)、醫用(yong)防護(hu)服(fu)、呼(hu)吸機、紅外體溫(wen)計的出(chu)口企業,報關(guan)時須提(ti)交電子或書面聲明,承諾產(chan)品(pin)符(fu)合(he)進(jin)口國(guo)(地區(qu))質量標(biao)準(zhun)和安全(quan)要求,海關(guan)憑商務(wu)部提(ti)供的取得國(guo)外標(biao)準(zhun)認證或注(zhu)冊的生產(chan)企業清單(中國(guo)醫藥保健品(pin)進(jin)出(chu)口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態更新)驗(yan)放。
入圍出口 “白名單”
樂普醫(yi)療旗(qi)下(xia)子公(gong)司(si)北京樂普醫(yi)療科技有限責(ze)任公(gong)司(si)(以下(xia)簡稱“樂普科技”)入圍該出口(kou) “白名(ming)單”。
樂普科技(ji)(ji)致(zhi)力于IVD領域產品的研(yan)發與制造。2020年初,中國開始受到新冠疫情的巨(ju)大沖擊,樂普科技(ji)(ji)立(li)刻投身于新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗體檢測試劑盒(膠體金免(mian)疫層(ceng)析法)的研(yan)發與臨(lin)床,并于3月獲(huo)得歐盟CE認證。
該款產品運用膠體(ti)金免疫層析技術,定性檢測臨(lin)床(chuang)樣本(血清(qing)/血漿/全血)中新(xin)型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗(kang)體(ti)的(de)含量,為(wei)新(xin)冠肺炎的(de)疑似患者、隔離或(huo)醫學觀(guan)察(cha)和其他(ta)需要進行新(xin)型冠狀病毒感染診(zhen)斷或(huo)鑒別診(zhen)斷者提供快速、準(zhun)確(que)、便捷的(de)現場檢測手段。
目(mu)前,樂普科(ke)技已加大生產(chan)力度,積極保障(zhang)產(chan)品(pin)供應和品(pin)質,為(wei)協(xie)助世(shi)界各國(guo)抗擊新冠疫情(qing)做好了(le)充足準備。