2020年4月25日,就進一步規范醫療(liao)物(wu)資出口秩序,中華人民共和國商務部,海(hai)關總署(shu)及國家(jia)市場(chang)監(jian)督(du)管(guan)理(li)局聯(lian)合發布第(di)12號公告。
公告中指出(chu),產品(pin)(pin)取得國外(wai)標(biao)準認證(zheng)(zheng)或(huo)注冊的(de)(de)新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口(kou)罩(zhao)、醫用防護服、呼吸機、紅外(wai)體溫計(ji)的(de)(de)出(chu)口(kou)企業,報關(guan)時須(xu)提交電子或(huo)書面聲明,承諾(nuo)產品(pin)(pin)符合(he)進口(kou)國(地區(qu))質量標(biao)準和安全(quan)要(yao)求,海(hai)關(guan)憑商務部提供(gong)的(de)(de)取得國外(wai)標(biao)準認證(zheng)(zheng)或(huo)注冊的(de)(de)生產企業清單(中國醫藥(yao)保健品(pin)(pin)進出(chu)口(kou)商會網站www.cccmhpie.org.cn動態更新)驗放。
入圍出口 “白名單”
樂(le)普(pu)醫(yi)療(liao)旗(qi)下子公司北京樂(le)普(pu)醫(yi)療(liao)科技有限責任公司(以下簡稱(cheng)“樂(le)普(pu)科技”)入圍該出口 “白名(ming)單(dan)”。
樂普科(ke)技(ji)致力于(yu)IVD領域產(chan)品的(de)研發(fa)(fa)與(yu)制造。2020年(nian)初,中國開始受到新冠疫情的(de)巨大沖擊,樂普科(ke)技(ji)立刻投身(shen)于(yu)新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)的(de)研發(fa)(fa)與(yu)臨床,并(bing)于(yu)3月獲得歐(ou)盟CE認(ren)證(zheng)。
該款產品運用膠體(ti)金免疫層(ceng)析技術,定性檢測臨床樣本(血(xue)清/血(xue)漿(jiang)/全血(xue))中(zhong)新型(xing)(xing)冠(guan)狀病毒(SARS-CoV-2)抗體(ti)的含量,為新冠(guan)肺炎的疑似患者、隔離或(huo)醫學(xue)觀察和其他需要進(jin)行(xing)新型(xing)(xing)冠(guan)狀病毒感染診斷(duan)或(huo)鑒別診斷(duan)者提供(gong)快速、準確(que)、便捷的現場檢測手段(duan)。
目(mu)前,樂普科技(ji)已加大生(sheng)產力(li)度(du),積極保障產品供應和品質,為協助世界各國抗(kang)擊新冠疫(yi)情做好了充足(zu)準備。