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聯合創新,領跑世界!樂普醫療全球首款全降解封堵器系統上市發布!

本文章由注冊用戶 熱點芝士 上傳提供 2024-05-17 評論 0
摘要:由樂普醫療主要研發的全降解封堵器系統正式上市。該封堵器系統將用于室間隔缺損治療,將為先心病患者提供更豐富的治療選擇。 未來,樂普醫療將持續科技創新,繼續研發既屬于中國、也屬于世界的引領性產品,造福全球心血管病患者。

2022年3月12日上(shang)午,國家(jia)醫學中(zhong)心(xin)建設成果發布(bu)會&醫工研聯合創新論壇(tan)暨全球首(shou)款全降(jiang)解封(feng)堵器系(xi)統上(shang)市發布(bu)會在京召(zhao)開!

中(zhong)國工程院(yuan)胡盛(sheng)壽院(yuan)士(shi)、中(zhong)國工程院(yuan)張(zhang)(zhang)興棟院(yuan)士(shi)、國家(jia)發展改革委(wei)(wei)社會司(si)孫志誠副司(si)長、北(bei)(bei)京(jing)(jing)市(shi)科(ke)(ke)委(wei)(wei)、中(zhong)關村管委(wei)(wei)會醫(yi)藥(yao)健(jian)康科(ke)(ke)技處程偉處長、北(bei)(bei)京(jing)(jing)市(shi)科(ke)(ke)委(wei)(wei)醫(yi)藥(yao)健(jian)康科(ke)(ke)技處張(zhang)(zhang)曉主(zhu)任、中(zhong)國醫(yi)學(xue)科(ke)(ke)學(xue)院(yuan)北(bei)(bei)京(jing)(jing)協和醫(yi)學(xue)院(yuan)王健(jian)偉副校長、中(zhong)國醫(yi)學(xue)科(ke)(ke)學(xue)院(yuan)阜外醫(yi)院(yuan)結(jie)(jie)構(gou)性心臟(zang)(zang)病中(zhong)心主(zhu)任潘(pan)湘斌教(jiao)授、四川大(da)(da)(da)學(xue)國家(jia)生物(wu)醫(yi)學(xue)材料工程技術研究中(zhong)心主(zhu)任王云兵教(jiao)授、海(hai)(hai)軍(jun)軍(jun)醫(yi)大(da)(da)(da)學(xue)附屬(shu)長海(hai)(hai)醫(yi)院(yuan)秦永(yong)文教(jiao)授、首都醫(yi)科(ke)(ke)大(da)(da)(da)學(xue)附屬(shu)北(bei)(bei)京(jing)(jing)安(an)貞醫(yi)院(yuan)結(jie)(jie)構(gou)性心臟(zang)(zang)病外科(ke)(ke)中(zhong)心主(zhu)任來永(yong)強教(jiao)授、首都醫(yi)科(ke)(ke)大(da)(da)(da)學(xue)附屬(shu)北(bei)(bei)京(jing)(jing)安(an)貞醫(yi)院(yuan)結(jie)(jie)構(gou)性心臟(zang)(zang)病外科(ke)(ke)中(zhong)心郭鴻昌教(jiao)授、樂(le)(le)普(北(bei)(bei)京(jing)(jing))醫(yi)療器械股(gu)份有(you)限公司(si)董事長蒲忠杰博士(shi)、總經理(li)(li)(li)張(zhang)(zhang)志斌先(xian)生、副總經理(li)(li)(li)郭同(tong)軍(jun)先(xian)生、副總經理(li)(li)(li)鄭(zheng)國銳先(xian)生、樂(le)(le)普心泰醫(yi)療科(ke)(ke)技(上(shang)海(hai)(hai))股(gu)份有(you)限公司(si)董事長兼總經理(li)(li)(li)陳(chen)娟博士(shi)等眾多國內心血管領(ling)域(yu)、生物(wu)材料學(xue)領(ling)域(yu)專(zhuan)家(jia)和政企領(ling)導出(chu)席(xi),共同(tong)見證全球首款全降解封堵(du)器的正式上(shang)市(shi)!

MemoSorb?全降解(jie)封(feng)堵(du)(du)器系(xi)(xi)統于(yu)近日(ri)獲國家藥監(jian)局批準,用于(yu)室(shi)間隔(ge)缺損治療。該封(feng)堵(du)(du)器系(xi)(xi)統由醫用高分子材料制(zhi)備(bei),實(shi)現了封(feng)堵(du)(du)器從金(jin)(jin)屬材質到可(ke)降解(jie)材質的(de)(de)創(chuang)造(zao)性(xing)跨(kua)越,在完成(cheng)心(xin)臟缺損的(de)(de)修補功能(neng)后(hou)(hou)逐步降解(jie)并(bing)被(bei)人(ren)體組(zu)織安全吸收,無(wu)異物殘(can)留,避(bi)免了傳統金(jin)(jin)屬封(feng)堵(du)(du)器植入后(hou)(hou)永(yong)久存留于(yu)體內(nei)可(ke)能(neng)帶來的(de)(de)遠期并(bing)發(fa)癥風險,實(shi)現了“介(jie)入無(wu)植入,植入無(wu)殘(can)留”的(de)(de)健康理念(nian),讓先心(xin)病患兒(er)和正常孩子一樣(yang)健康成(cheng)長。

胡盛壽院(yuan)士為(wei)發布(bu)會致(zhi)辭并(bing)進行(xing)國(guo)(guo)家醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)中(zhong)(zhong)心(xin)建設成果發布(bu)。MemoSorb?全降解(jie)封堵器系(xi)統是(shi)由國(guo)(guo)家心(xin)血管(guan)病中(zhong)(zhong)心(xin)、中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)科(ke)學(xue)院(yuan)阜外(wai)醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)與四川大學(xue)國(guo)(guo)家生(sheng)物醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)材(cai)料(liao)工程(cheng)(cheng)技(ji)術(shu)研究中(zhong)(zhong)心(xin)和(he)樂普心(xin)泰醫(yi)(yi)(yi)(yi)療聯合攻關、歷時9年完(wan)成的(de)(de)“First in class”級別的(de)(de)原創(chuang)(chuang)性創(chuang)(chuang)新(xin),突破了我國(guo)(guo)在該(gai)領域的(de)(de)“卡脖(bo)子技(ji)術(shu)”瓶頸,是(shi)依托中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)原創(chuang)(chuang)技(ji)術(shu)進行(xing)器械創(chuang)(chuang)新(xin)的(de)(de)典型范(fan)例。該(gai)項技(ji)術(shu)和(he)產(chan)品的(de)(de)研發成功(gong)及(ji)獲準上市標志著(zhu)先心(xin)病封堵器械正式(shi)進入(ru)可降解(jie)時代,開啟了先心(xin)病治(zhi)療領域“介入(ru)無植入(ru)”的(de)(de)新(xin)征(zheng)程(cheng)(cheng),是(shi)全球(qiu)心(xin)血管(guan)介入(ru)治(zhi)療領域的(de)(de)重要里(li)程(cheng)(cheng)碑。

胡(hu)盛壽(shou)院士開場致辭

國(guo)(guo)際上關于可(ke)(ke)吸收(shou)封(feng)堵器(qi)的(de)(de)(de)研(yan)發(fa)已進行10余(yu)年,由于可(ke)(ke)吸收(shou)材料(liao)在(zai)放射(she)線下不顯影等難(nan)題,歐(ou)美(mei)多種可(ke)(ke)吸收(shou)封(feng)堵器(qi)臨床試(shi)驗先后宣(xuan)告失(shi)敗,使研(yan)發(fa)一(yi)度陷(xian)入困(kun)境。中(zhong)國(guo)(guo)醫(yi)學(xue)科學(xue)院(yuan)阜外醫(yi)院(yuan)原(yuan)創的(de)(de)(de)非放射(she)線引(yin)(yin)導介入技術(shu)完全不依賴放射(she)線,采用(yong)超聲引(yin)(yin)導介入治療,可(ke)(ke)在(zai)人體內清(qing)晰顯示可(ke)(ke)吸收(shou)材料(liao),無需金屬標記物,可(ke)(ke)植入“完全可(ke)(ke)吸收(shou)”的(de)(de)(de)封(feng)堵器(qi),解(jie)(jie)決(jue)了長期以來可(ke)(ke)吸收(shou)封(feng)堵器(qi)研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)“關鍵難(nan)點(dian)”,在(zai)結構(gou)性(xing)心臟病(bing)領域(yu)“第一(yi)次以完全可(ke)(ke)降解(jie)(jie)原(yuan)創技術(shu)引(yin)(yin)領全球”,成(cheng)為“彎道超車(che)”的(de)(de)(de)典范。此項中(zhong)國(guo)(guo)原(yuan)創技術(shu)不僅將造福我國(guo)(guo)心血管病(bing)患者(zhe),也(ye)是(shi)對全球心血管前沿(yan)技術(shu)發(fa)展的(de)(de)(de)推(tui)動,向世界傳遞中(zhong)國(guo)(guo)的(de)(de)(de)聲音。

張(zhang)興棟院士開場致辭

張興棟院士在(zai)致辭中(zhong)指出(chu),此(ci)次(ci)全(quan)球首款全(quan)降解(jie)封(feng)堵器(qi)的(de)(de)(de)(de)(de)成功(gong)開發(fa)是(shi)(shi)中(zhong)國(guo)原創性成果,也(ye)是(shi)(shi)產學研醫結合(he)的(de)(de)(de)(de)(de)典范(fan)。早(zao)在(zai)上世紀90年代,我(wo)國(guo)科學家就發(fa)現(xian)通過材料組成和自(zi)身結構的(de)(de)(de)(de)(de)優化設計,可(ke)以(yi)誘(you)(you)導(dao)組織再生(sheng),提出(chu)了(le)組織誘(you)(you)導(dao)性生(sheng)物材料理論,打破(po)材料不能再生(sheng)組織的(de)(de)(de)(de)(de)教條和傳統觀念并獲得(de)國(guo)際(ji)公認,在(zai)此(ci)理論指導(dao)下已(yi)成功(gong)開發(fa)出(chu)了(le)國(guo)際(ji)領(ling)先的(de)(de)(de)(de)(de)骨(gu)(gu)誘(you)(you)導(dao)人工骨(gu)(gu)、軟(ruan)骨(gu)(gu)、神經、肌(ji)腱等一系列產品(pin)并應(ying)(ying)用于臨床。此(ci)次(ci)全(quan)降解(jie)封(feng)堵器(qi)的(de)(de)(de)(de)(de)研發(fa)上市標(biao)志著該理論在(zai)心(xin)血管領(ling)域的(de)(de)(de)(de)(de)成功(gong)應(ying)(ying)用,證明了(le)無(wu)生(sheng)命的(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)物材料在(zai)不外加干細胞、生(sheng)長(chang)因子的(de)(de)(de)(de)(de)情況(kuang)下可(ke)誘(you)(you)導(dao)心(xin)臟組織的(de)(de)(de)(de)(de)修(xiu)復再生(sheng)。

孫(sun)志誠副司長開場致(zhi)辭

國家發展改(gai)革委社會司孫志(zhi)誠副司長對(dui)MemoSorb?全降(jiang)(jiang)解(jie)(jie)封(feng)堵器(qi)系統(tong)的(de)(de)成功(gong)上市表示熱烈祝賀,并對(dui)該產(chan)品技術(shu)及醫(yi)工研的(de)(de)成功(gong)結合給予高度評價。他表示,很高興(xing)見證MemoSorb?這個里(li)程碑(bei)式的(de)(de)創(chuang)新(xin)成果的(de)(de)誕生,這意味著在先(xian)心病治療領域實現了(le)從(cong)跟跑、并跑到領跑的(de)(de)質(zhi)的(de)(de)突破。MemoSorb?全降(jiang)(jiang)解(jie)(jie)封(feng)堵器(qi)系統(tong)的(de)(de)臨床(chuang)應(ying)用(yong)實現了(le)不開刀、不用(yong)放(fang)射線、不用(yong)造(zao)影劑、不全麻、不殘(can)留的(de)(de)既安(an)全又綠(lv)色環保的(de)(de)“五不”技術(shu),有效降(jiang)(jiang)低了(le)醫(yi)護人員和(he)患者的(de)(de)醫(yi)療風險(xian)。技術(shu)方法的(de)(de)領先(xian)帶來(lai)了(le)產(chan)品的(de)(de)領先(xian),相信后續會有更多的(de)(de)先(xian)進器(qi)械、設備不斷涌現,以(yi)原(yuan)創(chuang)技術(shu)為(wei)引領、為(wei)核心的(de)(de)創(chuang)新(xin)體系會不斷地確立和(he)鞏固(gu)。

王健偉副校長發表講話

中國(guo)(guo)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)科(ke)(ke)學(xue)(xue)(xue)院王健偉副校長對(dui)(dui)各位領導和(he)(he)(he)與會嘉賓的(de)(de)(de)蒞臨(lin)表(biao)達(da)了(le)感謝(xie),對(dui)(dui)全(quan)球首款(kuan)全(quan)降解封堵器(qi)的(de)(de)(de)上市(shi)表(biao)示(shi)了(le)祝(zhu)賀。全(quan)降解封堵器(qi)系統是中國(guo)(guo)完全(quan)自(zi)主研發的(de)(de)(de)創(chuang)新產(chan)品(pin),是醫(yi)工(gong)交叉、產(chan)學(xue)(xue)(xue)研深度結合的(de)(de)(de)代(dai)表(biao)性(xing)成果,也是中國(guo)(guo)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)科(ke)(ke)學(xue)(xue)(xue)院醫(yi)學(xue)(xue)(xue)與健康科(ke)(ke)技創(chuang)新工(gong)程十三五計劃的(de)(de)(de)標志性(xing)成果之(zhi)一(yi)。其上市(shi)為先(xian)心病患兒帶來了(le)福音(yin),為先(xian)心病治(zhi)療提供了(le)更加(jia)安全(quan)可行的(de)(de)(de)基(ji)礎手(shou)段(duan)和(he)(he)(he)產(chan)品(pin),同時也提升了(le)中國(guo)(guo)的(de)(de)(de)醫(yi)療創(chuang)新水(shui)平(ping),響應了(le)總(zong)書記(ji)在醫(yi)學(xue)(xue)(xue)科(ke)(ke)研方面的(de)(de)(de)指示(shi)和(he)(he)(he)囑托。

潘湘斌教授現場(chang)演講

MemoSorb?全(quan)(quan)(quan)降(jiang)解(jie)封(feng)堵(du)器系(xi)統臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研究(jiu)主(zhu)要研究(jiu)者、全(quan)(quan)(quan)球首(shou)例全(quan)(quan)(quan)降(jiang)解(jie)封(feng)堵(du)器臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)植入術者潘(pan)湘斌教授(shou)為(wei)大家帶來(lai)生動詳實的臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研究(jiu)結果報(bao)告(gao)。該臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研究(jiu)項(xiang)目設計完整、規(gui)范、科學(xue)、嚴謹,全(quan)(quan)(quan)國(guo)數十家知(zhi)名(ming)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)中心參與,其(qi)(qi)安全(quan)(quan)(quan)性和有效(xiao)性得(de)到充分證(zheng)明(ming)。此(ci)外,全(quan)(quan)(quan)降(jiang)解(jie)封(feng)堵(du)器的研發成功使復雜(za)先心手(shou)術簡單化(hua)的難題得(de)到了很好的解(jie)決(jue),其(qi)(qi)操作過程中純超聲引導,不用放(fang)射(she)線(xian)、造影劑及全(quan)(quan)(quan)身麻醉,即(ji)使經濟(ji)不發達地(di)區也能滿(man)足(zu)手(shou)術條件(jian),可讓更多先心病患者獲得(de)有效(xiao)治(zhi)療。

王(wang)云兵教授現場演(yan)講

陳娟董事長現(xian)場(chang)演講

王云兵教授和(he)樂普心(xin)泰醫療陳娟董事長(chang)共(gong)同介紹了(le)MemoSorb?全降解(jie)封(feng)(feng)堵(du)器系(xi)統的(de)(de)創(chuang)(chuang)新研(yan)發歷程。心(xin)泰醫療長(chang)期(qi)以來(lai)致力(li)于醫工(gong)研(yan)聯(lian)合創(chuang)(chuang)新,服(fu)務臨(lin)床(chuang),造福患者。MemoSorb?全降解(jie)封(feng)(feng)堵(du)器系(xi)統正是在國(guo)內(nei)頂級(ji)的(de)(de)醫、工(gong)、研(yan)單位跨(kua)學科(ke)、跨(kua)地區、跨(kua)部門大規模結合的(de)(de)基礎上(shang),創(chuang)(chuang)造了(le)國(guo)際少有的(de)(de)聯(lian)合研(yan)究模式(shi),為中(zhong)國(guo)獨創(chuang)(chuang)技術提(ti)供了(le)關鍵支持,實現(xian)了(le)從(cong)跟(gen)跑(pao)到(dao)領(ling)跑(pao)的(de)(de)創(chuang)(chuang)造性跨(kua)越。相信未來(lai)會有更多的(de)(de)技術和(he)產品噴薄(bo)而出,進一(yi)步做到(dao)世界領(ling)先(xian)。

蒲忠(zhong)杰董事長現場演(yan)講

蒲忠杰(jie)董事長(chang)對(dui)全降解封(feng)(feng)堵器(qi)的(de)上市深表欣慰,國內首款(kuan)可降解支架、首款(kuan)起(qi)搏(bo)器(qi)、首款(kuan)機械心(xin)臟(zang)瓣膜、首款(kuan)人工(gong)智能(neng)心(xin)電圖自動分析(xi)診斷軟件都誕生于樂(le)普,今天的(de)MemoSorb?全降解封(feng)(feng)堵器(qi)系統是(shi)又一個首款(kuan),是(shi)公(gong)司(si)踐行“介入無植入”臨床理念,堅(jian)持技術(shu)創新及迭代的(de)又一個可喜成(cheng)果,將(jiang)為先心(xin)病(bing)患者提供(gong)更豐富的(de)治療(liao)選擇(ze)。未來,樂(le)普醫療(liao)將(jiang)持續科技創新,繼續研(yan)發既屬(shu)于中國、也屬(shu)于世界的(de)引領性產品,造福(fu)全球心(xin)血管病(bing)患者。

發布會(hui)上,海軍(jun)軍(jun)醫(yi)大學附屬長(chang)海醫(yi)院秦永文教授、圣托馬斯醫(yi)院結構性心臟中心主任Gianfranco Butera教授等與會(hui)嘉賓也進行了(le)發言并就醫(yi)工(gong)研(yan)聯合創新展開(kai)交流與探討。張(zhang)興棟院士、蒲忠杰董事(shi)長(chang)為全(quan)降解封堵器參(can)研(yan)專(zhuan)家(jia)們頒發了(le)臨床研(yan)究卓(zhuo)越(yue)貢獻獎。

秦永(yong)文教授發(fa)表講話

Gianfranco Butera教(jiao)授線上發(fa)表講話

張興棟院士、蒲忠杰董事長為專家頒(ban)發卓越貢獻獎

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