2022年3月12日上(shang)午,國家(jia)醫學(xue)中心(xin)建設成果發布(bu)會(hui)&醫工研(yan)聯(lian)合創新論壇暨(ji)全球首款全降解封堵器系統上(shang)市(shi)發布(bu)會(hui)在京召(zhao)開!
中(zhong)國(guo)工(gong)(gong)程(cheng)(cheng)院(yuan)(yuan)(yuan)胡盛壽院(yuan)(yuan)(yuan)士、中(zhong)國(guo)工(gong)(gong)程(cheng)(cheng)院(yuan)(yuan)(yuan)張(zhang)興棟院(yuan)(yuan)(yuan)士、國(guo)家發展改革委(wei)(wei)社會(hui)司(si)(si)孫(sun)志(zhi)誠副司(si)(si)長、北(bei)(bei)(bei)京(jing)(jing)市科委(wei)(wei)、中(zhong)關村管委(wei)(wei)會(hui)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)藥健康科技處(chu)(chu)程(cheng)(cheng)偉(wei)(wei)處(chu)(chu)長、北(bei)(bei)(bei)京(jing)(jing)市科委(wei)(wei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)藥健康科技處(chu)(chu)張(zhang)曉主(zhu)任(ren)、中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)科學(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)北(bei)(bei)(bei)京(jing)(jing)協和(he)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)王健偉(wei)(wei)副校(xiao)長、中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)科學(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)阜外醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)結構性(xing)心(xin)臟病中(zhong)心(xin)主(zhu)任(ren)潘湘斌教授(shou)、四川大(da)學(xue)國(guo)家生(sheng)物醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)材料工(gong)(gong)程(cheng)(cheng)技術研究中(zhong)心(xin)主(zhu)任(ren)王云兵教授(shou)、海(hai)軍軍醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)大(da)學(xue)附(fu)(fu)屬長海(hai)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)秦永(yong)文教授(shou)、首(shou)都醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)科大(da)學(xue)附(fu)(fu)屬北(bei)(bei)(bei)京(jing)(jing)安貞醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)結構性(xing)心(xin)臟病外科中(zhong)心(xin)主(zhu)任(ren)來永(yong)強教授(shou)、首(shou)都醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)科大(da)學(xue)附(fu)(fu)屬北(bei)(bei)(bei)京(jing)(jing)安貞醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)結構性(xing)心(xin)臟病外科中(zhong)心(xin)郭鴻昌教授(shou)、樂普(北(bei)(bei)(bei)京(jing)(jing))醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療器械股份有限(xian)(xian)公司(si)(si)董事(shi)長蒲(pu)忠杰博(bo)士、總(zong)(zong)經理(li)張(zhang)志(zhi)斌先生(sheng)、副總(zong)(zong)經理(li)郭同軍先生(sheng)、副總(zong)(zong)經理(li)鄭國(guo)銳先生(sheng)、樂普心(xin)泰醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療科技(上(shang)海(hai))股份有限(xian)(xian)公司(si)(si)董事(shi)長兼總(zong)(zong)經理(li)陳(chen)娟博(bo)士等(deng)眾多國(guo)內(nei)心(xin)血管領(ling)(ling)域、生(sheng)物材料學(xue)領(ling)(ling)域專家和(he)政(zheng)企領(ling)(ling)導出席,共同見證(zheng)全球首(shou)款全降解封堵器的正式上(shang)市!
MemoSorb?全降解(jie)(jie)封(feng)(feng)堵(du)器(qi)(qi)系(xi)(xi)統(tong)于(yu)近日獲國家藥監(jian)局(ju)批準(zhun),用(yong)于(yu)室間(jian)隔缺(que)損(sun)治(zhi)療。該封(feng)(feng)堵(du)器(qi)(qi)系(xi)(xi)統(tong)由醫用(yong)高分子材(cai)(cai)料(liao)制備,實現(xian)(xian)了封(feng)(feng)堵(du)器(qi)(qi)從金屬材(cai)(cai)質(zhi)(zhi)到可降解(jie)(jie)材(cai)(cai)質(zhi)(zhi)的(de)創造性跨越,在完成心臟缺(que)損(sun)的(de)修補功能后(hou)(hou)逐步降解(jie)(jie)并被人體(ti)組織(zhi)安全吸收,無異物殘留(liu),避(bi)免了傳統(tong)金屬封(feng)(feng)堵(du)器(qi)(qi)植入后(hou)(hou)永久存留(liu)于(yu)體(ti)內可能帶來的(de)遠期并發(fa)癥風險,實現(xian)(xian)了“介入無植入,植入無殘留(liu)”的(de)健康理念,讓先心病患兒和正常孩子一(yi)樣健康成長。
胡(hu)盛(sheng)壽院士為發(fa)布(bu)會致辭并進(jin)行(xing)國(guo)(guo)家(jia)醫(yi)(yi)學中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)建設成(cheng)果(guo)發(fa)布(bu)。MemoSorb?全(quan)降解封堵器系統是由國(guo)(guo)家(jia)心(xin)(xin)(xin)血(xue)(xue)管(guan)病中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)、中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)醫(yi)(yi)學科學院阜(fu)外醫(yi)(yi)院與四川大學國(guo)(guo)家(jia)生物醫(yi)(yi)學材料(liao)工程(cheng)技術(shu)(shu)研究中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)和樂普(pu)心(xin)(xin)(xin)泰醫(yi)(yi)療(liao)聯(lian)合攻關、歷(li)時9年完(wan)成(cheng)的(de)“First in class”級別(bie)的(de)原(yuan)創(chuang)性創(chuang)新,突破了我國(guo)(guo)在該(gai)領域(yu)的(de)“卡脖子(zi)技術(shu)(shu)”瓶頸,是依托(tuo)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)原(yuan)創(chuang)技術(shu)(shu)進(jin)行(xing)器械創(chuang)新的(de)典型范例。該(gai)項技術(shu)(shu)和產品的(de)研發(fa)成(cheng)功及(ji)獲準上市標志著先心(xin)(xin)(xin)病封堵器械正式進(jin)入(ru)可降解時代,開啟了先心(xin)(xin)(xin)病治療(liao)領域(yu)“介入(ru)無植入(ru)”的(de)新征程(cheng),是全(quan)球心(xin)(xin)(xin)血(xue)(xue)管(guan)介入(ru)治療(liao)領域(yu)的(de)重要里程(cheng)碑。
胡(hu)盛壽院士(shi)開場致辭
國(guo)際上關于可(ke)(ke)吸(xi)收(shou)封堵器的(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)已進(jin)行10余年,由于可(ke)(ke)吸(xi)收(shou)材料(liao)在(zai)放(fang)(fang)射(she)線下不顯影等(deng)難題,歐(ou)美(mei)多(duo)種(zhong)可(ke)(ke)吸(xi)收(shou)封堵器臨床試驗先后宣告失敗(bai),使研(yan)(yan)發(fa)一度陷入(ru)困境。中國(guo)醫學科學院阜外醫院原創的(de)(de)非放(fang)(fang)射(she)線引導介(jie)入(ru)技(ji)(ji)術(shu)完全不依賴放(fang)(fang)射(she)線,采用超聲引導介(jie)入(ru)治療,可(ke)(ke)在(zai)人體內(nei)清晰顯示可(ke)(ke)吸(xi)收(shou)材料(liao),無(wu)需金屬(shu)標記物(wu),可(ke)(ke)植入(ru)“完全可(ke)(ke)吸(xi)收(shou)”的(de)(de)封堵器,解決了(le)長期以(yi)來(lai)可(ke)(ke)吸(xi)收(shou)封堵器研(yan)(yan)發(fa)的(de)(de)“關鍵難點(dian)”,在(zai)結構(gou)性心(xin)臟病領域“第一次(ci)以(yi)完全可(ke)(ke)降(jiang)解原創技(ji)(ji)術(shu)引領全球”,成(cheng)為“彎道超車”的(de)(de)典范。此項(xiang)中國(guo)原創技(ji)(ji)術(shu)不僅將造福我國(guo)心(xin)血(xue)管病患者,也是(shi)對全球心(xin)血(xue)管前(qian)沿(yan)技(ji)(ji)術(shu)發(fa)展(zhan)的(de)(de)推動,向世界傳遞中國(guo)的(de)(de)聲音(yin)。
張興棟院(yuan)士(shi)開場(chang)致辭(ci)
張興棟院士在致辭中(zhong)指(zhi)出,此次全(quan)(quan)球首款全(quan)(quan)降解封(feng)堵(du)器(qi)的(de)成(cheng)(cheng)功開發是中(zhong)國原創性成(cheng)(cheng)果,也是產學(xue)研(yan)醫結(jie)合(he)的(de)典范。早在上世紀90年代,我(wo)國科學(xue)家就發現通過(guo)材(cai)(cai)料(liao)(liao)(liao)組(zu)成(cheng)(cheng)和自(zi)身結(jie)構的(de)優化(hua)設計,可(ke)以(yi)誘導組(zu)織(zhi)(zhi)再生(sheng)(sheng),提出了組(zu)織(zhi)(zhi)誘導性生(sheng)(sheng)物材(cai)(cai)料(liao)(liao)(liao)理論(lun),打破材(cai)(cai)料(liao)(liao)(liao)不能(neng)再生(sheng)(sheng)組(zu)織(zhi)(zhi)的(de)教條和傳統(tong)觀念并(bing)獲得國際公認(ren),在此理論(lun)指(zhi)導下已(yi)成(cheng)(cheng)功開發出了國際領先的(de)骨(gu)誘導人(ren)工(gong)骨(gu)、軟骨(gu)、神經(jing)、肌腱等(deng)一(yi)系列(lie)產品并(bing)應用(yong)(yong)于臨床(chuang)。此次全(quan)(quan)降解封(feng)堵(du)器(qi)的(de)研(yan)發上市標志著該理論(lun)在心血(xue)管領域的(de)成(cheng)(cheng)功應用(yong)(yong),證明(ming)了無生(sheng)(sheng)命的(de)生(sheng)(sheng)物材(cai)(cai)料(liao)(liao)(liao)在不外(wai)加(jia)干細(xi)胞、生(sheng)(sheng)長因子的(de)情況下可(ke)誘導心臟組(zu)織(zhi)(zhi)的(de)修復再生(sheng)(sheng)。
孫志誠副司長開場致辭
國(guo)家發展改革委社會(hui)司孫志誠副司長對(dui)MemoSorb?全(quan)降(jiang)解(jie)封堵器(qi)系統的(de)(de)成(cheng)(cheng)功上市表(biao)(biao)示(shi)熱(re)烈祝(zhu)賀,并對(dui)該產品技術(shu)及(ji)醫工研(yan)的(de)(de)成(cheng)(cheng)功結合給予高度評(ping)價。他表(biao)(biao)示(shi),很高興見證MemoSorb?這個里程碑式的(de)(de)創新(xin)成(cheng)(cheng)果的(de)(de)誕(dan)生,這意(yi)味(wei)著在(zai)先心(xin)病治療領(ling)域(yu)實現了從跟跑(pao)(pao)、并跑(pao)(pao)到(dao)領(ling)跑(pao)(pao)的(de)(de)質的(de)(de)突破。MemoSorb?全(quan)降(jiang)解(jie)封堵器(qi)系統的(de)(de)臨床應用實現了不(bu)開(kai)刀、不(bu)用放射線(xian)、不(bu)用造影(ying)劑、不(bu)全(quan)麻、不(bu)殘留的(de)(de)既安(an)全(quan)又綠(lv)色(se)環保的(de)(de)“五(wu)不(bu)”技術(shu),有效降(jiang)低了醫護人員和患者的(de)(de)醫療風險(xian)。技術(shu)方法的(de)(de)領(ling)先帶(dai)來了產品的(de)(de)領(ling)先,相信后續會(hui)有更多的(de)(de)先進器(qi)械、設備不(bu)斷涌現,以原創技術(shu)為(wei)引(yin)領(ling)、為(wei)核心(xin)的(de)(de)創新(xin)體(ti)系會(hui)不(bu)斷地確(que)立和鞏固。
王健偉(wei)副校長(chang)發表講話
中(zhong)國(guo)醫學(xue)科(ke)(ke)學(xue)院(yuan)王健(jian)偉副(fu)校(xiao)長對各位領導和(he)(he)與會嘉賓的(de)(de)蒞臨表(biao)達了(le)(le)感謝,對全球首款全降解(jie)封堵(du)器的(de)(de)上市表(biao)示(shi)了(le)(le)祝賀。全降解(jie)封堵(du)器系統是中(zhong)國(guo)完全自主研發的(de)(de)創(chuang)新(xin)(xin)產品(pin),是醫工(gong)交(jiao)叉、產學(xue)研深(shen)度結(jie)合的(de)(de)代表(biao)性成(cheng)果,也(ye)是中(zhong)國(guo)醫學(xue)科(ke)(ke)學(xue)院(yuan)醫學(xue)與健(jian)康(kang)科(ke)(ke)技創(chuang)新(xin)(xin)工(gong)程(cheng)十三五計劃的(de)(de)標志性成(cheng)果之一(yi)。其上市為先心(xin)病患(huan)兒帶來(lai)了(le)(le)福(fu)音,為先心(xin)病治療(liao)提(ti)供了(le)(le)更加安(an)全可(ke)行(xing)的(de)(de)基礎手(shou)段和(he)(he)產品(pin),同時也(ye)提(ti)升(sheng)了(le)(le)中(zhong)國(guo)的(de)(de)醫療(liao)創(chuang)新(xin)(xin)水平(ping),響應了(le)(le)總書記(ji)在醫學(xue)科(ke)(ke)研方面的(de)(de)指示(shi)和(he)(he)囑托。
潘湘斌(bin)教(jiao)授(shou)現場演講
MemoSorb?全(quan)降(jiang)解(jie)封堵器系(xi)統(tong)臨(lin)床研(yan)(yan)究主要研(yan)(yan)究者(zhe)(zhe)、全(quan)球(qiu)首例全(quan)降(jiang)解(jie)封堵器臨(lin)床植入術(shu)者(zhe)(zhe)潘湘斌(bin)教(jiao)授為大(da)家帶來生動詳實(shi)的臨(lin)床研(yan)(yan)究結果報告。該臨(lin)床研(yan)(yan)究項目設計(ji)完整(zheng)、規(gui)范、科學、嚴謹,全(quan)國數十家知名(ming)臨(lin)床中心參與,其安全(quan)性(xing)和有效性(xing)得到充分證(zheng)明。此外,全(quan)降(jiang)解(jie)封堵器的研(yan)(yan)發(fa)成功使復雜先心手(shou)術(shu)簡(jian)單化的難題得到了很好的解(jie)決,其操作過程(cheng)中純(chun)超聲引導,不用放射線、造影劑及(ji)全(quan)身麻(ma)醉,即使經濟不發(fa)達(da)地區(qu)也(ye)能滿足手(shou)術(shu)條件(jian),可讓(rang)更多先心病患者(zhe)(zhe)獲得有效治療。
王云兵教授現(xian)場演講
陳娟董(dong)事長現(xian)場(chang)演講(jiang)
王(wang)云兵教授和樂普(pu)心泰醫(yi)療(liao)陳娟董事長共(gong)同介(jie)紹了MemoSorb?全(quan)降解(jie)封堵(du)器系統的(de)創新研(yan)發歷(li)程(cheng)。心泰醫(yi)療(liao)長期以(yi)來(lai)致力于(yu)醫(yi)工(gong)研(yan)聯合(he)創新,服(fu)務臨(lin)床(chuang),造(zao)福患者。MemoSorb?全(quan)降解(jie)封堵(du)器系統正是在國(guo)(guo)內頂級的(de)醫(yi)、工(gong)、研(yan)單位跨(kua)學科、跨(kua)地區、跨(kua)部門大規(gui)模(mo)(mo)結合(he)的(de)基礎上,創造(zao)了國(guo)(guo)際少(shao)有的(de)聯合(he)研(yan)究(jiu)模(mo)(mo)式,為中(zhong)國(guo)(guo)獨創技(ji)術提供了關鍵支持,實(shi)現了從跟(gen)跑(pao)到(dao)領(ling)跑(pao)的(de)創造(zao)性跨(kua)越。相信未(wei)來(lai)會有更多的(de)技(ji)術和產(chan)品噴薄而(er)出,進一步做到(dao)世(shi)界領(ling)先(xian)。
蒲忠杰董(dong)事(shi)長現(xian)場演講
蒲(pu)忠杰(jie)董事長對全降解(jie)(jie)封堵器(qi)的(de)上市深表欣慰,國(guo)內首款(kuan)可降解(jie)(jie)支(zhi)架、首款(kuan)起搏器(qi)、首款(kuan)機械(xie)心臟瓣膜、首款(kuan)人工智能心電(dian)圖(tu)自動(dong)分析(xi)診斷軟件都誕(dan)生于(yu)樂普(pu),今天的(de)MemoSorb?全降解(jie)(jie)封堵器(qi)系(xi)統是又一(yi)個(ge)首款(kuan),是公司踐行“介入(ru)無(wu)植入(ru)”臨床理念(nian),堅持技(ji)術(shu)創新及迭代的(de)又一(yi)個(ge)可喜成果,將(jiang)為(wei)先心病患(huan)者提供(gong)更豐富的(de)治療選擇。未來,樂普(pu)醫療將(jiang)持續科技(ji)創新,繼續研發既屬于(yu)中國(guo)、也屬于(yu)世界的(de)引(yin)領性產(chan)品,造福全球心血管病患(huan)者。
發(fa)(fa)(fa)布(bu)會(hui)上,海(hai)軍軍醫(yi)(yi)大(da)學附屬長海(hai)醫(yi)(yi)院秦永文教授(shou)、圣托馬斯醫(yi)(yi)院結(jie)構性心臟中心主任Gianfranco Butera教授(shou)等與(yu)會(hui)嘉賓也進(jin)行(xing)了發(fa)(fa)(fa)言并就醫(yi)(yi)工研聯合創新展(zhan)開交流(liu)與(yu)探討。張(zhang)興棟院士、蒲(pu)忠杰(jie)董事長為全降解封堵器參研專家(jia)們頒發(fa)(fa)(fa)了臨(lin)床(chuang)研究(jiu)卓越貢獻獎。
秦永(yong)文教授發表講話
Gianfranco Butera教授線上發表講話
張興棟(dong)院(yuan)士、蒲(pu)忠杰董(dong)事長為專(zhuan)家頒發卓越貢獻獎(jiang)