2022年3月11日，新(xin)冠(guan)(guan)自(zi)測(ce)政策(ce)正(zheng)式(shi)落地。據(ju)國(guo)(guo)家衛(wei)健委消(xiao)息(xi)，為進一(yi)步優化新(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒檢(jian)(jian)(jian)測(ce)策(ce)略，服務(wu)疫情防控(kong)需要，國(guo)(guo)務(wu)院應對新(xin)型冠(guan)(guan)狀病(bing)毒肺炎疫情聯防聯控(kong)機制綜合組(zu)(zu)決定在核酸檢(jian)(jian)(jian)測(ce)基(ji)礎上，增加(jia)抗(kang)(kang)原(yuan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)作為補充，并組(zu)(zu)織制定了(le)《新(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒抗(kang)(kang)原(yuan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)應用方(fang)案（試行）》。

2022年(nian)3月13日，由樂普診斷自主研發(fa)的新型(xing)冠狀病(bing)毒(du)（2019-nCoV）抗原(yuan)檢測試劑盒（膠(jiao)體金(jin)法）（注(zhu)(zhu)冊證編(bian)號(hao)：國(guo)械注(zhu)(zhu)準20223400350）成功通過(guo)國(guo)家藥(yao)品監督管理局(ju)應急審批，獲得國(guo)家醫(yi)療器械注(zhu)(zhu)冊證書(shu)。

產品特點：

操作簡單；

快速檢測；

肉眼判讀；

類型、規格(ge)多(duo)樣。

樂普診斷(duan)新(xin)型(xing)冠(guan)狀病毒（2019-nCoV）抗(kang)原檢測試劑盒采(cai)用(yong)(yong)膠體金法，用(yong)(yong)于(yu)定性檢測鼻拭子中(zhong)的(de)新(xin)冠(guan)病毒抗(kang)原。該試劑盒可在核酸檢測基(ji)礎上(shang)，增(zeng)加抗(kang)原檢測作為補充。

此(ci)前，樂普(pu)診斷(duan)的新(xin)型冠狀病(bing)毒（2019-nCoV）抗(kang)原(yuan)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)試劑(ji)盒（膠體金法）已(yi)經取得歐盟市(shi)場準入資質，遠(yuan)銷近百個國家。此(ci)次獲得新(xin)型冠狀病(bing)毒（2019-nCoV）抗(kang)原(yuan)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)試劑(ji)盒的醫療器(qi)械注冊證，標志著該產品(pin)具備國內上市(shi)資質。可(ke)作為核酸檢(jian)測(ce)(ce)(ce)的輔助和補充，適(shi)用于個人及居家自(zi)我檢(jian)測(ce)(ce)(ce)，進一(yi)步助力新(xin)冠病(bing)毒感染的肺炎疫情防控工作。