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國家藥監局:召回7批次不符合規定藥品,對不合規原因開展調查和整改

本文章由注冊用戶 小瓜看熱點 上傳提供 2022-10-13 評論 發布 反饋 0

據國家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督管理(li)局網站消息,經過湖南省藥(yao)(yao)品(pin)檢驗研究(jiu)院等(deng)4家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)檢驗機構檢驗,發現奧利司他膠(jiao)囊等(deng)7批(pi)次藥(yao)(yao)品(pin)不符合規定(ding),相關部門已(yi)經對不合規藥(yao)(yao)品(pin)采取了(le)暫停銷(xiao)售使用(yong)、召回(hui)等(deng)風險控制措施(shi)。


  • 2021年10月12日,國家藥(yao)(yao)監局發布了(le)關于(yu)7批次藥(yao)(yao)品不符(fu)合規定的通(tong)告(gao)。據了(le)解,經湖(hu)南省藥(yao)(yao)品檢驗(yan)研究院等(deng)4家藥(yao)(yao)品檢驗(yan)機構檢驗(yan),標示為中山(shan)萬漢(han)制(zhi)藥(yao)(yao)有限公司(si)等(deng)5家企業生產的奧利司(si)他(ta)膠(jiao)囊等(deng)7批次藥(yao)(yao)品不符(fu)合規定。

    除此之外,國家藥(yao)監(jian)局(ju)還在通告中(zhong)表示,對上述不(bu)符(fu)合規定(ding)藥(yao)品,藥(yao)品監(jian)督管理部門已(yi)要求相(xiang)關企業和單位(wei)采取暫停銷售使用(yong)、召回等風險(xian)控(kong)制(zhi)措施,對不(bu)符(fu)合規定(ding)原(yuan)因開展調查(cha)并切實進行整改。

    同時(shi),國家藥監局要(yao)求相關省級(ji)藥品監督管理部(bu)門依據《中華人(ren)民(min)共和國藥品管理法》,組織對上述(shu)企業(ye)和單位涉(she)嫌生(sheng)產銷售假(jia)劣藥品的違法行為立案(an)調(diao)查,并按(an)規定公開查處結果。

    以下為(wei)本次(ci)抽檢不合格產品的具(ju)體(ti)名單(dan):

品種名稱 標示生產企業 批號 不符合規定項目
奧利司他膠囊 中山萬漢制藥有限公司 2200626 [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度)
奧利司他膠囊 中山萬漢制藥有限公司 2200621 [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度)
奧利司他膠囊 中山萬漢制藥有限公司 2200623 [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度)
奧利司他膠囊 湖南迪諾制藥股份有限公司 201235 [鑒別]((1)紅外光譜)
磷酸氯喹片 三才石岐制藥股份有限公司 20200315 [含量測定]
復方甘草口服溶液 青海寶鑒堂國藥有限公司 HJ21002 [含量測定](愈創甘油醚與甘草酸)
小兒止咳糖漿 蕪湖張恒春藥業有限公司 2103181 [含量測定](氯化銨)
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