一、什么是體外診斷設備
體(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)是指在人體(ti)之(zhi)外(wai),通過(guo)對人體(ti)樣本(血(xue)液、體(ti)液、組織等)進行檢測而(er)獲取(qu)臨床診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)信息,進而(er)判斷(duan)(duan)疾病或(huo)機(ji)體(ti)功能的產品(pin)和服務。體(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)設(she)備(bei),顧(gu)名思義就是進行體(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)時所用到的儀器設(she)備(bei),它與(yu)體(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)試劑統稱為體(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)產品(pin)。
二、體外診斷設備有哪些
體(ti)(ti)外診(zhen)斷設(she)備分類(lei)眾(zhong)多(duo),按診(zhen)斷方法(fa)分,可分為臨(lin)床化學分析(xi)儀器(qi)(qi)、免疫化學分析(xi)儀器(qi)(qi)、血液分析(xi)儀器(qi)(qi)、微生物分析(xi)儀器(qi)(qi);按按搭(da)配試劑(ji)分,可分為開放式(shi)系統、封閉式(shi)系統。常用的體(ti)(ti)外診(zhen)斷設(she)備具體(ti)(ti)主要有:
1、生化分析儀器
用(yong)于檢測、分析(xi)生命化學物質(zhi)的儀器,給臨床上對(dui)疾病的診(zhen)斷、治療和(he)預后及健康(kang)狀態提供信(xin)息(xi)依據。主要有:肌酐分析(xi)儀、血糖分析(xi)儀、血紅蛋(dan)白分析(xi)儀等。
2、電解質分析儀器
電解(jie)質分析(xi)儀在臨床(chuang)檢(jian)驗中(zhong)是必不可缺的(de)(de)(de),在臨床(chuang)中(zhong)它(ta)主要(yao)測(ce)試維持人(ren)體(ti)血液(ye)。體(ti)液(ye)中(zhong)滲(shen)透壓的(de)(de)(de)平衡,在手(shou)術(shu),燒傷,腹瀉,急(ji)性心梗等需要(yao)大量均衡補(bu)液(ye)的(de)(de)(de)病人(ren)中(zhong),離(li)子的(de)(de)(de)測(ce)試和(he)檢(jian)測(ce)很(hen)重要(yao)。該(gai)儀器(qi)精密度和(he)準確度高,對任何樣品(pin)所測(ce)的(de)(de)(de)結(jie)果精確、可靠、速(su)度快、且操作十分簡單。所以,離(li)子檢(jian)測(ce)是各級醫院的(de)(de)(de)通用設備。
3、生化免疫分析設備
將發(fa)光(guang)反應與免疫(yi)反應相結合,以檢測(ce)抗源或(huo)抗體的方法。它采用微量倍(bei)增(zeng)技術(shu),敏感度、特異性好;檢測(ce)的范圍非常(chang)廣泛(fan),從傳統蛋白質、激素、酶到藥(yao)物均(jun)可檢測(ce)。臨(lin)床應用較多的是全(quan)自動(dong)化(hua)學發(fa)光(guang)免疫(yi)分析(xi)儀(yi)、全(quan)自動(dong)微粒子化(hua)學發(fa)光(guang)免疫(yi)分析(xi)儀(yi)和全(quan)自動(dong)電化(hua)學發(fa)光(guang)免疫(yi)分析(xi)儀(yi)。
4、PCR核酸擴增儀器
利用(yong)PCR聚合酶鏈反應技(ji)術對特定DNA擴增的(de)一(yi)種儀器設備,被廣泛運用(yong)于醫學(xue)、生物學(xue)實驗室中,例如用(yong)于判斷檢體中是否(fou)會表現某遺傳疾病(bing)的(de)圖譜、傳染病(bing)的(de)診(zhen)斷、基因復制以及親子(zi)鑒定等臨床技(ji)術。
5、樣品分離設備醫用離心機
醫用(yong)離(li)心機(ji)(ji)是常(chang)作為(wei)分(fen)離(li)血清、血漿、沉淀(dian)蛋(dan)白(bai)質(zhi)或作尿沉渣檢查的(de)儀器設(she)備。利用(yong)離(li)心機(ji)(ji)可使混(hun)合液中的(de)懸浮微粒快速沉淀(dian),借以分(fen)離(li)比(bi)重不同的(de)各種(zhong)物(wu)質(zhi)的(de)成分(fen)。
6、血液分析儀器
主(zhu)要用以檢測各(ge)(ge)種(zhong)血(xue)(xue)細胞計數(shu)、白(bai)細胞分(fen)類和血(xue)(xue)紅蛋白(bai)含(han)量,通過這三種(zhong)細胞的(de)含(han)量,體外診斷(duan)身體情況。提供各(ge)(ge)種(zhong)異(yi)常報警(jing)信(xin)息,有效的(de)幫(bang)助醫生篩查異(yi)常樣本(ben),提供可靠(kao)的(de)診斷(duan)依據,在各(ge)(ge)種(zhong)貧血(xue)(xue)及相關疾病(bing)的(de)診斷(duan)和治療(liao)中起著重要作用。
7、微生物分析儀器
具有自動的菌(jun)落(luo)(luo)計數(shu)和(he)抑菌(jun)區測量功能,適合(he)研究單位、醫院、檢驗檢疫機構和(he)工(gong)(gong)業領(ling)域進行(xing)微生(sheng)物菌(jun)落(luo)(luo)計數(shu)和(he)含量分(fen)析、抗生(sheng)素(su)的抗菌(jun)性測試以(yi)及細菌(jun)的抗生(sheng)素(su)敏感(gan)性分(fen)析等工(gong)(gong)作。
8、采樣設備和器具
用于體外診斷的(de)血液采(cai)集,主(zhu)要設備有:采(cai)血筆、末梢采(cai)血針、激采(cai)血儀等(deng)等(deng)。
9、體外診斷類軟件
具有(you)對從各種(zhong)顯(xian)微(wei)設備獲取的影像進行獲取、傳輸、合成、觀察、分析(xi)、處理(li)和報告等功能(neng)。主要軟(ruan)件有(you):染色體分析(xi)軟(ruan)件、尿沉渣分析(xi)軟(ruan)件、醫學顯(xian)微(wei)影像分析(xi)軟(ruan)件等等。
10、其他分析儀器
如:色譜柱、電(dian)泳儀(yi)(yi)、流式點陣儀(yi)(yi)、滲透壓測(ce)定儀(yi)(yi)等等。
三、體外診斷設備的應用前景
體(ti)(ti)外診斷(duan)設備在現代(dai)醫學領(ling)域(yu)應(ying)用越來越廣泛,正向著更簡便、更快捷、非侵入性、多信息化的(de)方向發(fa)展,具體(ti)(ti)的(de)應(ying)用前景(jing)主要有以下幾個方面:
1、體檢
現代人越來(lai)越注重(zhong)自己的健康, 很多人每年體(ti)檢已成為(wei)一種習慣。體(ti)外(wai)診斷通過對血液(ye)(ye)、尿(niao)液(ye)(ye)、糞便、分(fen)泌(mi)物等進行分(fen)析檢測,即可實現對疾病的預防和早期(qi)發(fa)現。
2、慢性病管理
世界范圍內,糖尿病、高血壓、慢性胃病的發病率逐年增高,還有高血脂癥、骨質疏松癥等疾病的發病率也居高不下。 這些慢性疾病需要定期監測血糖、 血壓、血脂、幽門螺桿菌、骨鈣的變化。使用體外診斷設備,特別是(shi)各(ge)種穿(chuan)戴(dai)式設(she)備(bei), 可以隨(sui)時隨(sui)地實現對血糖(tang)、血壓、心率等監測。
3、重疾監測
許多癌(ai)癥病人(ren)接(jie)受手術(shu)、化(hua)療(liao)之后(hou),醫生可以(yi)利用(yong)體外診斷(duan)技術(shu)定(ding)期監測腫(zhong)瘤(liu)標志物,預(yu)(yu)知癌(ai)轉(zhuan)移以(yi)及指導用(yong)藥。例如乳腺癌(ai)病人(ren)術(shu)后(hou)要定(ding)期做胸片、骨掃描、肝臟(zang)B超、血常規、腫(zhong)瘤(liu)相關(guan)抗原(yuan)檢查,使得醫生可以(yi)對高風險患(huan)者(zhe)進行針對性治療(liao),預(yu)(yu)防癌(ai)轉(zhuan)移。