一、什么是體外診斷設備

體(ti)外(wai)診(zhen)斷(duan)(duan)是指在人體(ti)之(zhi)外(wai)，通過對人體(ti)樣(yang)本（血液、體(ti)液、組(zu)織等）進(jin)(jin)行檢測(ce)而獲取臨床診(zhen)斷(duan)(duan)信息，進(jin)(jin)而判斷(duan)(duan)疾病或機體(ti)功能的產(chan)品和(he)服務。體(ti)外(wai)診(zhen)斷(duan)(duan)設(she)備(bei)(bei)，顧名思義就是進(jin)(jin)行體(ti)外(wai)診(zhen)斷(duan)(duan)時所用到(dao)的儀(yi)器設(she)備(bei)(bei)，它(ta)與體(ti)外(wai)診(zhen)斷(duan)(duan)試劑統稱為體(ti)外(wai)診(zhen)斷(duan)(duan)產(chan)品。

二、體外診斷設備有哪些

體外診斷(duan)設備分(fen)(fen)類眾多，按(an)診斷(duan)方法分(fen)(fen)，可分(fen)(fen)為臨(lin)床化(hua)學(xue)分(fen)(fen)析(xi)儀(yi)器、免(mian)疫化(hua)學(xue)分(fen)(fen)析(xi)儀(yi)器、血液分(fen)(fen)析(xi)儀(yi)器、微生物分(fen)(fen)析(xi)儀(yi)器；按(an)按(an)搭配試劑分(fen)(fen)，可分(fen)(fen)為開放式系統(tong)、封閉式系統(tong)。常(chang)用的體外診斷(duan)設備具體主要有：

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1、生化分析儀器

用于檢測、分析(xi)生(sheng)命化學物質的儀器，給臨床上對疾病的診斷、治(zhi)療和(he)預后(hou)及健康狀(zhuang)態(tai)提供信(xin)息依據。主要有：肌酐(gan)分析(xi)儀、血(xue)糖分析(xi)儀、血(xue)紅蛋白分析(xi)儀等。

2、電解質分析儀器

電解質分(fen)析儀在臨床(chuang)檢驗中是(shi)必(bi)不可(ke)缺的，在臨床(chuang)中它主要(yao)測(ce)試(shi)維持人(ren)體血液。體液中滲(shen)透壓的平衡，在手術，燒(shao)傷，腹瀉，急性(xing)心梗等需要(yao)大量均衡補液的病人(ren)中，離子的測(ce)試(shi)和(he)檢測(ce)很重(zhong)要(yao)。該(gai)儀器精(jing)密(mi)度(du)和(he)準確度(du)高，對任(ren)何樣品所(suo)測(ce)的結果精(jing)確、可(ke)靠(kao)、速度(du)快、且操作十分(fen)簡單。所(suo)以，離子檢測(ce)是(shi)各級(ji)醫院(yuan)的通用設備(bei)。

3、生化免疫分析設備

將發光(guang)反應與(yu)免疫反應相結合，以(yi)檢(jian)測抗源或抗體的方法(fa)。它采用微量(liang)倍(bei)增技術(shu)，敏感度(du)、特異性(xing)好；檢(jian)測的范圍非常廣泛，從傳統蛋白質(zhi)、激素、酶到藥物均可檢(jian)測。臨(lin)床應用較多(duo)的是全自動化(hua)學(xue)發光(guang)免疫分(fen)(fen)析(xi)儀、全自動微粒子化(hua)學(xue)發光(guang)免疫分(fen)(fen)析(xi)儀和(he)全自動電化(hua)學(xue)發光(guang)免疫分(fen)(fen)析(xi)儀。

4、PCR核酸擴增儀器

利用(yong)PCR聚合酶(mei)鏈反應技(ji)術對特定DNA擴增的(de)(de)一種儀器設備，被廣泛(fan)運用(yong)于醫學(xue)、生物學(xue)實驗室中，例如(ru)用(yong)于判(pan)斷(duan)檢體中是否(fou)會(hui)表現(xian)某(mou)遺傳疾(ji)病(bing)的(de)(de)圖譜、傳染病(bing)的(de)(de)診斷(duan)、基因復制以(yi)及(ji)親子鑒定等臨(lin)床技(ji)術。

5、樣品分離設備醫用離心機

醫用離(li)(li)心(xin)機是常作為分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)血清、血漿、沉(chen)淀蛋白質或作尿沉(chen)渣檢查的(de)儀器設備。利用離(li)(li)心(xin)機可(ke)使混合(he)液(ye)中的(de)懸浮微粒快速沉(chen)淀，借(jie)以(yi)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)比重不同的(de)各(ge)種物質的(de)成(cheng)分(fen)(fen)(fen)。

6、血液分析儀器

主要用(yong)以檢(jian)測(ce)各(ge)(ge)種(zhong)血(xue)細胞(bao)計數(shu)、白細胞(bao)分類(lei)和血(xue)紅蛋白含(han)量，通(tong)過這三種(zhong)細胞(bao)的含(han)量，體(ti)外診(zhen)斷身體(ti)情況。提(ti)(ti)供各(ge)(ge)種(zhong)異常報(bao)警(jing)信息，有效的幫助醫生(sheng)篩查異常樣(yang)本，提(ti)(ti)供可靠的診(zhen)斷依據(ju)，在各(ge)(ge)種(zhong)貧血(xue)及相關(guan)疾病的診(zhen)斷和治療中起著重要作用(yong)。

7、微生物分析儀器

具有自動的菌落(luo)計數(shu)和(he)抑菌區測量(liang)功能(neng)，適合研究單(dan)位、醫(yi)院、檢驗檢疫機構和(he)工(gong)業(ye)領域(yu)進行微生物菌落(luo)計數(shu)和(he)含量(liang)分析、抗(kang)生素的抗(kang)菌性測試以及細菌的抗(kang)生素敏感性分析等工(gong)作。

8、采樣設備和器具

用于體外診斷的血液(ye)采(cai)集(ji)，主(zhu)要設備有：采(cai)血筆、末梢采(cai)血針(zhen)、激采(cai)血儀等(deng)等(deng)。

9、體外診斷類軟件

具有對從各(ge)種顯(xian)(xian)微設備獲(huo)取的影(ying)像進行(xing)獲(huo)取、傳輸(shu)、合成(cheng)、觀察(cha)、分(fen)析(xi)、處理和報告等功(gong)能(neng)。主要(yao)軟(ruan)件有：染色體分(fen)析(xi)軟(ruan)件、尿(niao)沉渣分(fen)析(xi)軟(ruan)件、醫學顯(xian)(xian)微影(ying)像分(fen)析(xi)軟(ruan)件等等。

10、其他分析儀器

如：色譜柱、電(dian)泳儀、流(liu)式(shi)點陣儀、滲透(tou)壓(ya)測定儀等等。

三、體外診斷設備的應用前景

體外診斷設備在現代醫學領域應(ying)用(yong)越來越廣泛(fan)，正向著更簡便、更快(kuai)捷、非侵入性、多信(xin)息化(hua)的方向發展(zhan)，具(ju)體的應(ying)用(yong)前景主要有(you)以下幾(ji)個(ge)方面：

1、體檢

現代人(ren)越(yue)來越(yue)注(zhu)重自(zi)己的(de)(de)健康， 很多人(ren)每年體檢(jian)(jian)已成為一種(zhong)習慣。體外診斷(duan)通過對血液、尿液、糞便(bian)、分泌物等(deng)進行分析(xi)檢(jian)(jian)測，即可實現對疾病的(de)(de)預防(fang)和早期發現。

2、慢性病管理

世界范圍內，糖尿病、高血壓、慢性胃病的發病率逐年增高，還有高血脂癥、骨質疏松癥等疾病的發病率也居高不下。 這些慢性疾病需要定期監測血糖、 血壓、血脂、幽門螺桿菌、骨鈣的變化。使用體外診斷設備，特別是各種穿戴(dai)式設備， 可以(yi)隨(sui)時隨(sui)地實現(xian)對(dui)血糖、血壓、心率等監測(ce)。

3、重疾監測

許多癌癥(zheng)病(bing)人接受手術、化療之后(hou)，醫生可(ke)以(yi)利用體外診斷技術定期監測腫瘤標志(zhi)物，預知(zhi)癌轉(zhuan)移以(yi)及指(zhi)導用藥。例(li)如乳腺癌病(bing)人術后(hou)要定期做(zuo)胸片、骨掃描、肝臟B超、血常規、腫瘤相關(guan)抗原檢查，使得醫生可(ke)以(yi)對高風(feng)險患者進行針(zhen)對性治療，預防癌轉(zhuan)移。