2020年，歌爾股(gu)份自(zi)主研發制造的(de)(de)(de)帶(dai)有ECG心(xin)電圖檢測功能的(de)(de)(de)智能手表(biao)參考設(she)計獲得國家(jia)食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理局認(ren)證的(de)(de)(de)（NMPA）產(chan)品(pin)注冊證和(he)醫療器械生產(chan)許可證，這是歌爾制造首(shou)次取得NMPA認(ren)證，具備生產(chan)ECG手表(biao)醫療器械產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)資質。

歌爾是業內較早(zao)進入(ru)智(zhi)(zhi)能(neng)穿(chuan)戴產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)領域的(de)(de)研發(fa)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造廠(chang)商之一，可(ke)(ke)根據客戶(hu)需求(qiu)提供不同(tong)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)形態的(de)(de)智(zhi)(zhi)能(neng)可(ke)(ke)穿(chuan)戴產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)如智(zhi)(zhi)能(neng)手(shou)(shou)(shou)表(biao)(biao)(biao)/手(shou)(shou)(shou)環、兒童手(shou)(shou)(shou)表(biao)(biao)(biao)等整體技術+制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造方(fang)(fang)案。利用(yong)自身在(zai)智(zhi)(zhi)能(neng)穿(chuan)戴方(fang)(fang)面的(de)(de)能(neng)力，歌爾已在(zai)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)健康(kang)領域有(you)(you)所布局，2017年獲得(de)ISO13485醫(yi)療(liao)(liao)(liao)健康(kang)認證。對于醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)的(de)(de)注冊登記，國家藥監局有(you)(you)嚴格認證標準，對產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)電器性能(neng)、電磁性能(neng)和可(ke)(ke)靠性要求(qiu)苛刻。此次獲得(de)NMPA產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)注冊證，完(wan)成了從消費電子到醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)跨越，基(ji)于該(gai)參考(kao)設(she)計(ji)，歌爾同(tong)時(shi)獲得(de)了醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)許可(ke)(ke)證，具備(bei)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)ECG智(zhi)(zhi)能(neng)手(shou)(shou)(shou)表(biao)(biao)(biao)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)資質，可(ke)(ke)以為(wei)客戶(hu)研發(fa)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造相關(guan)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)認證產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)。據悉，歌爾也是山東省(sheng)首個(ge)獲得(de)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造ECG智(zhi)(zhi)能(neng)手(shou)(shou)(shou)表(biao)(biao)(biao)NMPA認證的(de)(de)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造廠(chang)商。