2020年，歌爾股份自主研發(fa)制造(zao)的(de)帶有ECG心(xin)電圖檢測功能的(de)智(zhi)能手表參考設計獲得(de)國家食品(pin)藥品(pin)監督管理局認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)（NMPA）產(chan)(chan)品(pin)注冊證(zheng)(zheng)(zheng)和(he)醫(yi)療器(qi)械生(sheng)產(chan)(chan)許可證(zheng)(zheng)(zheng)，這是歌爾制造(zao)首次(ci)取得(de)NMPA認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)，具備(bei)生(sheng)產(chan)(chan)ECG手表醫(yi)療器(qi)械產(chan)(chan)品(pin)的(de)資(zi)質。

歌(ge)(ge)爾是業內較早進入智能(neng)穿(chuan)戴(dai)產(chan)品(pin)領域的(de)(de)研(yan)發(fa)制(zhi)造廠(chang)商(shang)之一，可根據客戶需求提(ti)供不(bu)同(tong)產(chan)品(pin)形態的(de)(de)智能(neng)可穿(chuan)戴(dai)產(chan)品(pin)如智能(neng)手(shou)(shou)表/手(shou)(shou)環、兒童手(shou)(shou)表等整體技術+制(zhi)造方案。利用自身在智能(neng)穿(chuan)戴(dai)方面(mian)的(de)(de)能(neng)力，歌(ge)(ge)爾已在醫(yi)療(liao)(liao)健(jian)(jian)康(kang)領域有(you)所(suo)布局(ju)，2017年獲得(de)ISO13485醫(yi)療(liao)(liao)健(jian)(jian)康(kang)認證(zheng)(zheng)。對于醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)的(de)(de)注冊登記，國家藥監局(ju)有(you)嚴格認證(zheng)(zheng)標準，對產(chan)品(pin)的(de)(de)電器(qi)性(xing)能(neng)、電磁性(xing)能(neng)和可靠性(xing)要求苛刻。此次獲得(de)NMPA產(chan)品(pin)注冊證(zheng)(zheng)，完成了從消費(fei)電子到醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)產(chan)品(pin)的(de)(de)跨(kua)越，基于該參考設計，歌(ge)(ge)爾同(tong)時獲得(de)了醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)生產(chan)許可證(zheng)(zheng)，具備(bei)生產(chan)ECG智能(neng)手(shou)(shou)表醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)產(chan)品(pin)資質，可以為客戶研(yan)發(fa)制(zhi)造相(xiang)關醫(yi)療(liao)(liao)認證(zheng)(zheng)產(chan)品(pin)。據悉(xi)，歌(ge)(ge)爾也是山東省(sheng)首個獲得(de)生產(chan)制(zhi)造ECG智能(neng)手(shou)(shou)表NMPA認證(zheng)(zheng)的(de)(de)制(zhi)造廠(chang)商(shang)。