2022年4月15日至21日是第28個(ge)全國腫瘤防(fang)治宣傳周(zhou),2022年宣傳周(zhou)主(zhu)題(ti)是“癌癥(zheng)防(fang)治 早早行(xing)動”,倡(chang)導(dao)每(mei)個(ge)人(ren)樹立(li)癌癥(zheng)預(yu)防(fang)理念(nian)。
如今,腫(zhong)瘤已經成(cheng)為危害國人健康(kang)(kang)的(de)罪魁禍首,而(er)在守(shou)護(hu)人們健康(kang)(kang)的(de)這(zhe)個領域,中國企業正(zheng)(zheng)在積極(ji)進行技(ji)術(shu)創新與探索。在這(zhe)場戰役中,海爾正(zheng)(zheng)通過(guo)持續科技(ji)創新,在腫(zhong)瘤放(fang)療領域突(tu)破了(le)國外(wai)企業的(de)技(ji)術(shu)壟(long)斷,守(shou)護(hu)著腫(zhong)瘤患(huan)者(zhe)的(de)健康(kang)(kang)。
一個來自大洋彼岸的消息讓整個行業為之(zhi)振奮(fen)。
那是2019年4月(yue),全(quan)美腫瘤治(zhi)療排名前(qian)五(wu)的孟菲斯衛理(li)公(gong)會大學醫(yi)院正式宣布,引進中國(guo)企業瑪(ma)西普研發的INFINI頭部伽瑪(ma)刀,這成(cheng)為中國(guo)醫(yi)療設(she)備打(da)破世(shi)界壟斷(duan)的標志性事件之一。
從采用(yong)歐美品(pin)牌到堅定選(xuan)用(yong)中國品(pin)牌,這家醫院態度轉(zhuan)變背后(hou)折射出的是中國創新全球競爭力的不斷(duan)躍升。
從“引進來”到(dao)“走出去”,26年(nian)間(jian)中國企(qi)業在(zai)伽瑪刀(dao)領域不斷(duan)披(pi)荊斬棘,走向世(shi)界舞臺。在(zai)瑪西普等頭部企(qi)業的帶領下,一(yi)切變成(cheng)了理想的模樣。
2019年瑪西普(pu)團隊在美(mei)國(guo)孟菲(fei)斯衛理公(gong)會大學醫(yi)院(yuan)合影(ying),王剛(右(you)三)
信(xin)念:攻克這把“刀”,實現國產替代
在(zai)醫(yi)療科技領域,一(yi)直流(liu)傳(chuan)著(zhu)一(yi)把“刀”的(de)傳(chuan)說。
這把(ba)“刀(dao)”并不是真正意義上的(de)(de)刀(dao),而是一種采用伽瑪射線治療各種腫瘤和腦部(bu)疾病的(de)(de)醫療設備,名(ming)為(wei)伽瑪刀(dao),有頭部(bu)和體部(bu)伽瑪刀(dao)之分。
它的絕技(ji)是“隔山打牛”,將許(xu)多束很細的伽瑪射(she)(she)線(xian)從不(bu)同的角度和方(fang)向照(zhao)射(she)(she)過人體,并使(shi)它們(men)都在一點(dian)上匯聚(ju)起來形(xing)成焦點(dian),只要將焦點(dian)對(dui)(dui)準(zhun)病(bing)變部位,就可以像手術刀一樣精確(que)切除壞死病(bing)灶。而且(qie),由于每一束射(she)(she)線(xian)的劑量(liang)都很小,基本不(bu)會對(dui)(dui)它穿越的人體組織造(zao)成損(sun)害。
1967年(nian),世界上(shang)第一臺伽瑪刀在瑞典誕生,這(zhe)種(zhong)(zhong)不出(chu)血、低(di)損傷、療程(cheng)(cheng)短(duan)、療效迅(xun)速的(de)治療方式立刻(ke)風靡世界,作(zuo)為一種(zhong)(zhong)新(xin)型無(wu)創傷治療手段,被(bei)譽為“醫學史上(shang)的(de)革命性突破”、“腦神經外科學的(de)里(li)程(cheng)(cheng)碑”,也(ye)徹底(di)顛覆了(le)腫瘤疾(ji)病的(de)治療方式,為患者帶(dai)來了(le)福音。
但由于存在著無法(fa)逾越(yue)的(de)技(ji)術壁(bi)壘,該領(ling)域一直是(shi)西方(fang)發達國家的(de)“主(zhu)場(chang)”,我(wo)們只(zhi)能(neng)“引進來”。
“1993年,中國(guo)進口了(le)(le)第一(yi)臺伽瑪(ma)刀,售價(jia)300萬美元,當時中國(guo)普通工人一(yi)個月工資才150元左(zuo)右,高昂的治(zhi)療費用讓很多患者卻步(bu)。為(wei)了(le)(le)改變這(zhe)種(zhong)受制于人的現(xian)狀,我們決定自己干,用自己的力量(liang)讓患者用上(shang)‘平民伽瑪(ma)刀’。”海爾大健康生態品牌盈康一(yi)生旗下瑪(ma)西普研發總(zong)監王(wang)剛這(zhe)樣表達了(le)(le)他(ta)們當時準(zhun)備(bei)大干一(yi)場的初心。
突破:從0到1,中國方案走向全球
長(chang)(chang)達數十年(nian)的技術(shu)壁壘尚且(qie)不說,伽瑪刀的“心臟”鈷(gu)源又一直(zhi)被國(guo)外壟斷,自主可(ke)控并不容易。可(ke)即(ji)使這(zhe)般,王剛(gang)他們也沒有退(tui)縮。從1997年(nian)成立至今20多(duo)年(nian)來(lai),瑪西普科研人鎖(suo)定技術(shu)攻關和突破(po)鈷(gu)源封鎖(suo)兩大難(nan)題,開啟了漫長(chang)(chang)艱辛的突圍(wei)之路。
瑪西普(pu)科研(yan)人對技術攻關(guan)(guan)的(de)執(zhi)著從來(lai)不是一句空話。王(wang)剛說,時(shi)至今日(ri),瑪西普(pu)伽瑪刀已經(jing)經(jing)歷了三(san)次(ci)迭代(dai)(dai)(dai)。第(di)(di)一代(dai)(dai)(dai)頭部伽瑪刀他們就研(yan)究出“防錯快速(su)變焦頭盔”等(deng)多項專有(you)技術,第(di)(di)二代(dai)(dai)(dai)產品在(zai)(zai)全球(qiu)范圍首創(chuang)射(she)線獨(du)立開關(guan)(guan),第(di)(di)三(san)代(dai)(dai)(dai)創(chuang)新(xin)采用圖像引導,實現對患(huan)者在(zai)(zai)治療前的(de)精確定位(wei)。每一次(ci)迭代(dai)(dai)(dai)創(chuang)新(xin),都有(you)領(ling)先(xian)的(de)技術突破,這背后,則是瑪西普(pu)研(yan)發團隊(dui)無數(shu)個日(ri)日(ri)夜夜的(de)堅守。
王剛還(huan)記得,第二代產品迭代時,他和團(tuan)隊在深圳南鰲(ao),不斷實驗碰撞(zhuang)、提(ti)出問題、反復推(tui)翻、再重(zhong)新提(ti)出新的(de)思(si)路,最后碰撞(zhuang)出了獨(du)立(li)分組、獨(du)立(li)開關的(de)創新。
伽瑪刀的(de)(de)(de)開關(guan)體(ti)一(yi)共6組,每(mei)個開關(guan)體(ti)要求每(mei)次(ci)(ci)開關(guan)的(de)(de)(de)時間不超(chao)過0.1秒,相當于快速眨眼兩次(ci)(ci)。為了(le)這(zhe)不超(chao)過0.1秒的(de)(de)(de)時間,他們設(she)計(ji)了(le)單(dan)獨的(de)(de)(de)實驗裝置,進行了(le)上萬(wan)(wan)次(ci)(ci)試(shi)驗,更換材料(liao)、計(ji)算、測試(shi),開關(guan)體(ti)和軸承(cheng)的(de)(de)(de)壽命(ming)、沖擊力……每(mei)一(yi)個細(xi)節確保萬(wan)(wan)無(wu)一(yi)失,才最后(hou)通過。
創(chuang)新是可貴(gui)的(de)(de),而數(shu)十年如(ru)一日,將科研(yan)(yan)熱情傾注到(dao)這把“刀”的(de)(de)鉆研(yan)(yan)上更是彌足珍貴(gui)。這離(li)不(bu)開瑪西(xi)普研(yan)(yan)發團隊的(de)(de)勵志篤(du)行,更離(li)不(bu)開海爾集團科研(yan)(yan)創(chuang)新體系的(de)(de)強有力支(zhi)撐,這也為瑪西(xi)普成功(gong)走(zou)向(xiang)海外提供了堅(jian)定的(de)(de)支(zhi)撐。
2019年,厚積薄發的(de)(de)瑪西普迎來(lai)歷(li)史(shi)性突破。4月,美國(guo)孟菲斯衛理公會大學醫(yi)院將(jiang)頭刀(dao)供應商正式更(geng)換為(wei)中國(guo)企業瑪西普,該醫(yi)院為(wei)全美腫瘤治療(liao)排名前(qian)五的(de)(de)醫(yi)院,在此之前(qian)采用的(de)(de)相關(guan)設備均來(lai)自歐洲(zhou)品牌(pai)。
瑪西(xi)普(pu)成(cheng)為中(zhong)國(guo)目(mu)(mu)前唯一將大型放療設(she)備出口至發達國(guo)家并臨(lin)床應用的企業,這(zhe)被(bei)市場視為中(zhong)國(guo)企業打(da)破國(guo)外企業壟斷的標志性(xing)事(shi)件。中(zhong)國(guo)供應商(shang)替代(dai)領跑全球的歐洲(zhou)供應商(shang),這(zhe)一變化引(yin)起業界矚目(mu)(mu),也深刻印證(zheng)了海爾布局(ju)的前瞻性(xing)。
“這(zhe)臺設備(bei)服(fu)役后不到兩年時間,就(jiu)治(zhi)療(liao)了數百名患者,遠遠超過該(gai)中心治(zhi)療(liao)患者的(de)平均(jun)數,也獲得了院方的(de)好評。” 說到這(zhe)里(li),王剛語氣里(li)依舊掩飾不住自(zi)豪和驕傲(ao)。
從(cong)1993年囿于技術壁壘,只能依靠進(jin)口;到打破(po)壟斷,中國方案替(ti)代海外方案,海爾代表中國企業(ye)實現了從(cong)0到1的(de)突破(po)。
回首(shou)這條道路(lu),已經走過26年。技術(shu)突破(po),市場認可(ke),第一(yi)個難題已經迎刃而解(jie),但瑪西普研發團(tuan)隊清(qing)楚意識到,要推動伽瑪刀(dao)國產化再(zai)進一(yi)步,必須實現(xian)放射源的自(zi)主可(ke)控,這也是突破(po)“卡脖子”難題很重要的一(yi)環。
眾所(suo)周知,醫(yi)用(yong)鈷(gu)-60是伽(jia)瑪射線的(de)來(lai)源,占(zhan)據著(zhu)伽(jia)瑪刀的(de)“心臟”地位,每5-7年就需更換,但長期依(yi)賴進口的(de)現狀牽掣(che)著(zhu)產業(ye)(ye)發(fa)展。為達成自主可(ke)控(kong),瑪西普一邊(bian)科研(yan)創新實現技術突破,一邊(bian)整合生態資(zi)源,入資(zi)中核旗下成都中核高通同位素股份有限公司,用(yong)企業(ye)(ye)多年累(lei)積的(de)行業(ye)(ye)經驗共同推動醫(yi)用(yong)鈷(gu)-60的(de)研(yan)發(fa)。
2019年4月(yue),第(di)一批(pi)國(guo)(guo)產醫用鈷(gu)-60原料自主生產,12月(yue),中(zhong)國(guo)(guo)伽瑪刀正式裝上“中(zhong)國(guo)(guo)芯”,徹底打(da)破了(le)國(guo)(guo)外對醫用伽瑪刀鈷(gu)源的壟斷,在國(guo)(guo)際市場(chang)上也更具競爭力。
而被(bei)問及為什(shen)么領(ling)域內的全國首(shou)家是海爾做到了?王剛總結了三個關鍵點。
首先(xian),產品質量過硬。瑪西普的(de)第(di)一代(dai)產品精準(zhun)度已經達到(dao)0.5mm的(de)國(guo)際水平,迭代(dai)后,精度達到(dao)0.2mm左右,對(dui)病人正(zheng)常組織(zhi)的(de)損傷更小(xiao)、防護(hu)更好;旋轉聚焦技術把放射(she)源精簡到(dao)30個,產品成(cheng)本只有國(guo)外同類產品價格的(de)60-70%,后期換源成(cheng)本大(da)大(da)降低;在維(wei)修上(shang)不需要密(mi)集的(de)維(wei)護(hu)和質保,安全性大(da)大(da)提高(gao)。
其次,海爾科(ke)研創(chuang)新體(ti)系的(de)支(zhi)撐(cheng)。在海爾全球(qiu)“10+N”研發創(chuang)新體(ti)系支(zhi)撐(cheng)下,更是可以迅速(su)調動全球(qiu)資(zi)源,相關(guan)的(de)技術創(chuang)新課(ke)題能夠讓全球(qiu)生態資(zi)源聯合攻關(guan),這樣(yang)全球(qiu)資(zi)源加入進來加速(su)中國創(chuang)新,創(chuang)新成(cheng)果就能夠快速(su)轉化至(zhi)產業鏈,給用(yong)戶帶來全新體(ti)驗。
第三,堅持以人為中(zhong)心。在海爾(er)集團的大(da)生(sheng)態中(zhong),瑪西普不僅(jin)在科(ke)技(ji)研(yan)發上(shang)獲得大(da)力支持,更(geng)(geng)是將集團“人的價值最大(da)化”的理念深入到骨子(zi)里。“以前做研(yan)發習(xi)慣從(cong)技(ji)術出發,雖然(ran)會考(kao)慮(lv)用(yong)(yong)(yong)戶感(gan)受(shou),但出發點還是行(xing)業技(ji)術,總(zong)是要求醫生(sheng)、技(ji)師按照我們(men)的習(xi)慣來。”談起這一(yi)轉變,王剛(gang)感(gan)慨頗多,“現在我們(men)的研(yan)發從(cong)用(yong)(yong)(yong)戶出發,考(kao)慮(lv)醫院(yuan)、醫生(sheng)使用(yong)(yong)(yong)過(guo)程中(zhong)的痛點,觀念轉變后思(si)路更(geng)(geng)加(jia)開闊,也更(geng)(geng)能(neng)創造出用(yong)(yong)(yong)戶想要的產品。還有患(huan)(huan)者的使用(yong)(yong)(yong)體驗,怎樣讓患(huan)(huan)者最大(da)限度受(shou)益(yi),在研(yan)發過(guo)程中(zhong)都會考(kao)慮(lv)進去。”
也正是在(zai)這樣的(de)堅持下,海(hai)爾收獲(huo)了來自多方用(yong)戶最(zui)好的(de)肯定(ding):
自2009年(nian)起,瑪(ma)(ma)(ma)西普一(yi)(yi)躍成為(wei)中國伽(jia)瑪(ma)(ma)(ma)刀市(shi)場,特別是頭部伽(jia)瑪(ma)(ma)(ma)刀的領頭羊,國內頭部伽(jia)瑪(ma)(ma)(ma)刀設備(bei)裝(zhuang)機量市(shi)場第(di)一(yi)(yi),覆蓋北上廣(guang)等城市(shi)的三甲(jia)醫院。其中暨南(nan)大學附屬第(di)一(yi)(yi)醫院(廣(guang)州華僑醫院)僅去年(nian)一(yi)(yi)年(nian)治療(liao)(liao)病(bing)人(ren)就達1400例,治療(liao)(liao)顱內小病(bing)灶的技(ji)術(shu)和病(bing)例數量全省第(di)一(yi)(yi)。
全球(qiu)著名癌癥(zheng)研究和治療(liao)機(ji)構——美國(guo)MD安德森癌癥(zheng)中心評估認證,瑪西普INFINI型頭部伽瑪刀(dao)的焦點中心劑(ji)量、治療(liao)體(ti)(ti)積(ji)(ji)、治療(liao)體(ti)(ti)積(ji)(ji)與(yu)目標(biao)體(ti)(ti)積(ji)(ji)的比率、目標(biao)最小劑(ji)量4項放療(liao)核心指標(biao)均(jun)達到國(guo)際(ji)先進水平。
產品先后獲國(guo)際權威認證(zheng)資質,已出口(kou)至美國(guo)、土耳其、越南、摩洛(luo)哥(ge)、薩爾瓦(wa)多(duo)等(deng)國(guo),為國(guo)內大型醫療設備真正進入國(guo)際市場,特別(bie)是進入美國(guo)等(deng)發(fa)達國(guo)家市場并(bing)實現臨床應(ying)用樹立了(le)標桿。
擔當:聚焦行業新課題,引領產業創新
2022年是王剛加入這個(ge)行業(ye)的(de)第29個(ge)年頭,他表(biao)示(shi),中國醫(yi)療(liao)器械發(fa)展潛力是巨大(da)(da)的(de),接下來,在海(hai)爾大(da)(da)健康生態(tai)品(pin)牌盈(ying)康一生的(de)版圖布局下,還有更多的(de)課題需要去努(nu)力。
2022年(nian)(nian)年(nian)(nian)初,海(hai)爾集(ji)團在創新(xin)年(nian)(nian)會上(shang)宣布(bu)成立包括科(ke)學與(yu)技術(shu)委(wei)員會在內的(de)(de)五大委(wei)員會,提到未來三年(nian)(nian)內將建立專項產業基金400億元,研發(fa)投(tou)入(ru)600億元,進(jin)一(yi)步強化企業科(ke)技創新(xin)能力,聚力解決困擾行業的(de)(de)卡脖(bo)子技術(shu)難題(ti)。在聚焦(jiao)的(de)(de)共(gong)性關鍵技術(shu)方向上(shang),直線加速(su)器(qi)放療系統的(de)(de)科(ke)技攻(gong)關是重點(dian)之一(yi),這也是海(hai)爾在大健康賽道布(bu)局的(de)(de)另一(yi)重要方向。
王剛說,直(zhi)(zhi)線加(jia)速(su)(su)器(qi)和伽瑪(ma)刀是目(mu)前市(shi)場上采用(yong)(yong)較多的(de)放療設備,直(zhi)(zhi)線加(jia)速(su)(su)器(qi)適用(yong)(yong)腫瘤范圍更(geng)廣、普及率(lv)更(geng)高(gao),但目(mu)前國(guo)內高(gao)端直(zhi)(zhi)線加(jia)速(su)(su)器(qi)市(shi)場主要被國(guo)外品牌占領(ling),推動高(gao)端直(zhi)(zhi)線加(jia)速(su)(su)器(qi)國(guo)產(chan)化(hua)也是我們的(de)目(mu)標之一。“當前研發的(de)醫用(yong)(yong)加(jia)速(su)(su)器(qi)樣機(ji)已經完成,已在(zai)申報(bao)注冊流程中,依托(tuo)瑪(ma)西普在(zai)伽瑪(ma)刀領(ling)域的(de)良好(hao)口碑和技術沉淀,直(zhi)(zhi)線加(jia)速(su)(su)器(qi)產(chan)品研發使(shi)用(yong)(yong)未來可期(qi)。”
在海(hai)爾大健(jian)康(kang)生態品(pin)(pin)牌(pai)盈康(kang)一生的布(bu)局(ju)中(zhong),瑪(ma)西普將繼續聚焦用戶(hu)體驗,加速放(fang)(fang)療(liao)(liao)全場景布(bu)局(ju),致力建立覆蓋(gai)伽瑪(ma)刀(dao)、直(zhi)線加速器、小質子刀(dao)、術(shu)中(zhong)放(fang)(fang)療(liao)(liao)、智慧云(yun)平(ping)臺(tai)的高(gao)端產品(pin)(pin)體系,為更多(duo)腫瘤患者(zhe)送去健(jian)康(kang)福音,助(zhu)推精準放(fang)(fang)療(liao)(liao)發展邁入新高(gao)度。圍繞體驗迭代升級,依托瑪(ma)西普云(yun)平(ping)臺(tai),以技術(shu)網、專家網、患者(zhe)網三張網,全面構筑物聯網醫療(liao)(liao)生態。