2022年(nian)(nian)4月15日至21日是第28個(ge)全國(guo)腫瘤防(fang)治宣傳周,2022年(nian)(nian)宣傳周主題是“癌癥防(fang)治 早早行(xing)動”,倡(chang)導每個(ge)人(ren)樹(shu)立癌癥預防(fang)理念。
如(ru)今(jin),腫瘤(liu)已(yi)經成為危(wei)害(hai)國人(ren)健(jian)康的(de)罪魁禍首(shou),而在(zai)(zai)守護(hu)人(ren)們健(jian)康的(de)這個(ge)領(ling)域(yu)(yu),中國企業(ye)正(zheng)在(zai)(zai)積極進行技術(shu)創(chuang)新與探索。在(zai)(zai)這場戰(zhan)役中,海(hai)爾正(zheng)通過持(chi)續科技創(chuang)新,在(zai)(zai)腫瘤(liu)放(fang)療領(ling)域(yu)(yu)突破了國外企業(ye)的(de)技術(shu)壟斷,守護(hu)著(zhu)腫瘤(liu)患(huan)者(zhe)的(de)健(jian)康。
一個(ge)來自(zi)大洋彼(bi)岸(an)的消息讓整個(ge)行業為之振(zhen)奮。
那是2019年4月,全(quan)美腫瘤(liu)治療排名前五的(de)(de)孟(meng)菲(fei)斯衛理公會大學醫(yi)院正式宣布,引進中國企業瑪西(xi)普(pu)研發的(de)(de)INFINI頭部伽瑪刀(dao),這成為(wei)中國醫(yi)療設備打破世(shi)界壟斷(duan)的(de)(de)標志性事(shi)件之一。
從采(cai)用(yong)歐美品牌到堅定選用(yong)中國品牌,這家醫院態(tai)度轉(zhuan)變背后折射出的是中國創新全球(qiu)競爭力的不斷躍升。
從“引進來”到“走(zou)出去”,26年間中(zhong)國企業(ye)(ye)在(zai)伽瑪刀領域(yu)不斷(duan)披荊(jing)斬棘,走(zou)向(xiang)世界舞(wu)臺。在(zai)瑪西普等頭部企業(ye)(ye)的(de)帶領下,一切變成了(le)理想的(de)模樣(yang)。
2019年瑪(ma)西(xi)普團(tuan)隊在美國孟菲(fei)斯衛(wei)理公會大學醫院(yuan)合影,王剛(右(you)三)
信(xin)念:攻克這把“刀(dao)”,實現國產(chan)替代(dai)
在(zai)醫療科(ke)技領(ling)域,一(yi)直流傳著(zhu)一(yi)把“刀”的傳說。
這把“刀(dao)”并(bing)不是(shi)真正意義上的刀(dao),而是(shi)一種(zhong)采用伽瑪射線(xian)治療各種(zhong)腫瘤和腦部疾病的醫(yi)療設備,名為伽瑪刀(dao),有頭部和體(ti)部伽瑪刀(dao)之分。
它的(de)絕技是“隔山打(da)牛”,將許多束很細的(de)伽瑪射線(xian)(xian)從不(bu)同的(de)角度和(he)方向照射過(guo)人體(ti)(ti),并使(shi)它們都(dou)在一(yi)點上匯聚起(qi)來形成(cheng)焦點,只(zhi)要將焦點對準病(bing)變部位,就可以像手術刀一(yi)樣精確切(qie)除壞死病(bing)灶(zao)。而且,由于每(mei)一(yi)束射線(xian)(xian)的(de)劑量都(dou)很小,基本(ben)不(bu)會(hui)對它穿越的(de)人體(ti)(ti)組織造成(cheng)損害。
1967年,世界上第一臺(tai)伽瑪刀在瑞典(dian)誕(dan)生,這種不(bu)出血、低損(sun)傷、療(liao)(liao)程短(duan)、療(liao)(liao)效(xiao)迅(xun)速的(de)治療(liao)(liao)方式立刻風靡(mi)世界,作(zuo)為(wei)一種新型無創傷治療(liao)(liao)手(shou)段(duan),被譽為(wei)“醫學(xue)(xue)史上的(de)革命性(xing)突(tu)破”、“腦神經外科學(xue)(xue)的(de)里程碑”,也徹底(di)顛覆(fu)了腫瘤疾病的(de)治療(liao)(liao)方式,為(wei)患者(zhe)帶來了福音。
但由于存在著無法(fa)逾越(yue)的技術壁壘(lei),該(gai)領域(yu)一直是西方發達國家的“主場”,我們(men)只(zhi)能(neng)“引進來”。
“1993年(nian),中(zhong)國進口了(le)第一臺伽(jia)(jia)瑪刀(dao)(dao),售(shou)價300萬美元(yuan),當(dang)時中(zhong)國普(pu)通工人一個(ge)月工資才150元(yuan)左右,高昂(ang)的治療(liao)費(fei)用(yong)(yong)讓很多患者卻步(bu)。為了(le)改變(bian)這(zhe)種受制(zhi)于人的現狀,我們決定自(zi)己干,用(yong)(yong)自(zi)己的力量讓患者用(yong)(yong)上‘平民伽(jia)(jia)瑪刀(dao)(dao)’。”海(hai)爾大健康生態品牌盈康一生旗下瑪西(xi)普(pu)研發總(zong)監王(wang)剛這(zhe)樣表達(da)了(le)他們當(dang)時準備(bei)大干一場的初心。
突破:從0到1,中國方案走向全球
長(chang)(chang)達(da)數十(shi)年(nian)的(de)技(ji)(ji)術壁壘尚(shang)且(qie)不(bu)說,伽(jia)瑪刀的(de)“心臟”鈷源又(you)一直被(bei)國外壟斷(duan),自主(zhu)可控并(bing)不(bu)容易(yi)。可即(ji)使這般,王剛(gang)他們也沒有退(tui)縮(suo)。從1997年(nian)成立至(zhi)今20多年(nian)來,瑪西普科研(yan)人鎖(suo)定技(ji)(ji)術攻關(guan)和突破鈷源封鎖(suo)兩大(da)難題,開(kai)啟了(le)漫長(chang)(chang)艱辛的(de)突圍之(zhi)路。
瑪(ma)(ma)(ma)西(xi)(xi)普(pu)科(ke)研人對技(ji)術攻關(guan)的(de)執著從(cong)來不是一(yi)句空話(hua)。王剛說(shuo),時至今日(ri),瑪(ma)(ma)(ma)西(xi)(xi)普(pu)伽瑪(ma)(ma)(ma)刀(dao)已經經歷(li)了三次迭代(dai)(dai)。第(di)一(yi)代(dai)(dai)頭(tou)部伽瑪(ma)(ma)(ma)刀(dao)他們就研究出“防錯快速變焦(jiao)頭(tou)盔”等多(duo)項專有技(ji)術,第(di)二代(dai)(dai)產品在(zai)全球范圍(wei)首創(chuang)射線獨立開關(guan),第(di)三代(dai)(dai)創(chuang)新(xin)(xin)采用(yong)圖像引導(dao),實現對患(huan)者在(zai)治療前(qian)的(de)精確(que)定位。每一(yi)次迭代(dai)(dai)創(chuang)新(xin)(xin),都有領先的(de)技(ji)術突破,這背后(hou),則(ze)是瑪(ma)(ma)(ma)西(xi)(xi)普(pu)研發團隊無數個日(ri)日(ri)夜夜的(de)堅守(shou)。
王剛(gang)還記(ji)得,第(di)二(er)代產品迭代時,他和團(tuan)隊在(zai)深圳南(nan)鰲,不斷實(shi)驗(yan)碰撞、提出問題、反復推(tui)翻、再重新提出新的(de)思路(lu),最(zui)后碰撞出了獨立分組、獨立開關(guan)的(de)創新。
伽瑪刀(dao)的開(kai)關(guan)體(ti)一共6組,每(mei)個(ge)開(kai)關(guan)體(ti)要求每(mei)次(ci)開(kai)關(guan)的時(shi)(shi)間(jian)不(bu)超過0.1秒(miao),相(xiang)當于快速眨眼兩次(ci)。為了(le)(le)這不(bu)超過0.1秒(miao)的時(shi)(shi)間(jian),他們設計(ji)了(le)(le)單(dan)獨的實驗裝(zhuang)置,進行了(le)(le)上萬(wan)次(ci)試驗,更(geng)換材料、計(ji)算、測試,開(kai)關(guan)體(ti)和軸(zhou)承(cheng)的壽命、沖擊力……每(mei)一個(ge)細(xi)節確保萬(wan)無一失,才最后通過。
創新是(shi)可(ke)貴的(de)(de),而數十年如一日(ri),將科(ke)研(yan)熱情傾注到這把“刀”的(de)(de)鉆研(yan)上更是(shi)彌(mi)足珍貴。這離不開瑪西普(pu)(pu)研(yan)發團隊(dui)的(de)(de)勵志篤行,更離不開海爾集團科(ke)研(yan)創新體系的(de)(de)強有力(li)支撐,這也(ye)為瑪西普(pu)(pu)成(cheng)功走向海外提供了堅定的(de)(de)支撐。
2019年,厚積薄發的瑪(ma)西(xi)普迎來歷史性突破。4月,美國孟菲斯衛理(li)公會(hui)大學醫院(yuan)將頭刀供應商正式更(geng)換為中國企業(ye)瑪(ma)西(xi)普,該醫院(yuan)為全(quan)美腫瘤治療排(pai)名前(qian)五的醫院(yuan),在此之前(qian)采用(yong)的相關設備均來自歐洲品牌。
瑪西普成為中國(guo)(guo)目前(qian)唯一將大型放療設備出口至發達國(guo)(guo)家并臨床(chuang)應(ying)用的企業(ye),這(zhe)被(bei)市(shi)場視(shi)為中國(guo)(guo)企業(ye)打(da)破國(guo)(guo)外(wai)企業(ye)壟斷的標志性事件。中國(guo)(guo)供(gong)應(ying)商替代領跑全球(qiu)的歐(ou)洲供(gong)應(ying)商,這(zhe)一變化引起業(ye)界矚(zhu)目,也深刻(ke)印證了(le)海爾(er)布(bu)局的前(qian)瞻性。
“這臺(tai)設(she)備(bei)服(fu)役后(hou)不到(dao)兩年時間,就治療(liao)了(le)(le)數(shu)百名(ming)患(huan)者,遠遠超過該中心(xin)治療(liao)患(huan)者的平均數(shu),也獲得了(le)(le)院方的好評(ping)。” 說到(dao)這里,王剛(gang)語氣里依舊掩飾不住(zhu)自豪和驕(jiao)傲。
從1993年(nian)囿于技術壁壘,只(zhi)能依靠進口;到(dao)打破(po)壟斷,中國方(fang)案(an)(an)替代(dai)海外(wai)方(fang)案(an)(an),海爾代(dai)表中國企業實現了從0到(dao)1的突破(po)。
回首這(zhe)條道路,已(yi)(yi)經(jing)走過26年。技術突破(po),市場認可(ke),第一個(ge)難(nan)題已(yi)(yi)經(jing)迎(ying)刃而解(jie),但瑪西普研(yan)發團隊清楚意識到,要(yao)推動伽瑪刀國產(chan)化再進一步,必須實現放射(she)源的自主可(ke)控,這(zhe)也是(shi)突破(po)“卡(ka)脖(bo)子”難(nan)題很重要(yao)的一環(huan)。
眾所(suo)周知(zhi),醫(yi)用(yong)鈷(gu)-60是伽(jia)瑪(ma)射線的來源,占據著(zhu)伽(jia)瑪(ma)刀(dao)的“心臟”地位,每5-7年就(jiu)需更(geng)換(huan),但長期依賴進口的現(xian)狀牽掣著(zhu)產業(ye)發展。為達成(cheng)(cheng)自主可控,瑪(ma)西普一邊科研創新實現(xian)技術(shu)突破,一邊整合生態(tai)資(zi)(zi)源,入資(zi)(zi)中核旗下成(cheng)(cheng)都中核高通(tong)同位素股(gu)份有限公司,用(yong)企(qi)業(ye)多年累積的行業(ye)經驗共(gong)同推(tui)動醫(yi)用(yong)鈷(gu)-60的研發。
2019年4月(yue),第一批國產醫(yi)用鈷-60原(yuan)料自(zi)主(zhu)生(sheng)產,12月(yue),中(zhong)國伽瑪刀正式裝上(shang)“中(zhong)國芯”,徹底打(da)破了國外對醫(yi)用伽瑪刀鈷源的(de)壟(long)斷(duan),在(zai)國際市場上(shang)也更(geng)具競爭力。
而被問(wen)及(ji)為(wei)什么(me)領(ling)域內的全(quan)國首家(jia)是(shi)海爾做到了(le)?王剛(gang)總結了(le)三個(ge)關鍵點(dian)。
首(shou)先,產品質(zhi)量過硬。瑪(ma)西(xi)普的(de)第一代(dai)產品精(jing)準度已經達(da)到0.5mm的(de)國際水平(ping),迭(die)代(dai)后,精(jing)度達(da)到0.2mm左右,對病人正常組織的(de)損傷更(geng)小、防護(hu)更(geng)好;旋轉(zhuan)聚焦技(ji)術把(ba)放射源(yuan)精(jing)簡(jian)到30個,產品成(cheng)本(ben)只(zhi)有(you)國外同類產品價格的(de)60-70%,后期換源(yuan)成(cheng)本(ben)大大降低;在(zai)維(wei)修上不需要密集的(de)維(wei)護(hu)和質(zhi)保,安全性大大提高。
其次,海爾科(ke)研(yan)創(chuang)新體系的支撐。在海爾全(quan)球“10+N”研(yan)發(fa)創(chuang)新體系支撐下,更是可以迅速(su)(su)調(diao)動全(quan)球資源,相(xiang)關的技術創(chuang)新課(ke)題能夠讓(rang)全(quan)球生態資源聯合攻關,這樣全(quan)球資源加入進來加速(su)(su)中國創(chuang)新,創(chuang)新成果就能夠快速(su)(su)轉化(hua)至產業鏈,給(gei)用戶帶來全(quan)新體驗。
第三,堅(jian)持以(yi)人為中(zhong)心。在海爾(er)集團的(de)(de)大(da)(da)(da)生(sheng)(sheng)態中(zhong),瑪西普不僅在科技(ji)研發(fa)上獲得大(da)(da)(da)力(li)支持,更是(shi)(shi)將集團“人的(de)(de)價值最大(da)(da)(da)化”的(de)(de)理念(nian)深入到骨子里。“以(yi)前做研發(fa)習慣(guan)從(cong)技(ji)術出(chu)發(fa),雖然(ran)會考(kao)慮用(yong)戶感受(shou),但(dan)出(chu)發(fa)點還是(shi)(shi)行業(ye)技(ji)術,總是(shi)(shi)要求醫生(sheng)(sheng)、技(ji)師按照我(wo)們(men)的(de)(de)習慣(guan)來(lai)。”談起這一轉(zhuan)變(bian),王剛感慨頗多(duo),“現(xian)在我(wo)們(men)的(de)(de)研發(fa)從(cong)用(yong)戶出(chu)發(fa),考(kao)慮醫院(yuan)、醫生(sheng)(sheng)使用(yong)過程(cheng)中(zhong)的(de)(de)痛點,觀念(nian)轉(zhuan)變(bian)后思路更加開(kai)闊(kuo),也更能創造出(chu)用(yong)戶想要的(de)(de)產(chan)品。還有患(huan)者(zhe)的(de)(de)使用(yong)體驗,怎樣讓患(huan)者(zhe)最大(da)(da)(da)限度受(shou)益,在研發(fa)過程(cheng)中(zhong)都會考(kao)慮進去。”
也正是在這樣的(de)堅持下,海(hai)爾(er)收獲了來自多方用戶最好的(de)肯定:
自2009年(nian)(nian)起,瑪(ma)(ma)西普一(yi)(yi)躍成為中國(guo)伽瑪(ma)(ma)刀(dao)市(shi)場,特別是頭部伽瑪(ma)(ma)刀(dao)的(de)領頭羊,國(guo)內頭部伽瑪(ma)(ma)刀(dao)設備裝(zhuang)機(ji)量(liang)市(shi)場第(di)一(yi)(yi),覆蓋北上廣等(deng)城市(shi)的(de)三甲醫院(yuan)。其(qi)中暨(ji)南大學附屬第(di)一(yi)(yi)醫院(yuan)(廣州華(hua)僑醫院(yuan))僅(jin)去年(nian)(nian)一(yi)(yi)年(nian)(nian)治療病(bing)(bing)(bing)人就(jiu)達1400例(li),治療顱內小(xiao)病(bing)(bing)(bing)灶(zao)的(de)技(ji)術和病(bing)(bing)(bing)例(li)數量(liang)全省第(di)一(yi)(yi)。
全球著名癌癥研究和治療機構——美國MD安德森癌癥中心評估(gu)認證,瑪(ma)西普INFINI型(xing)頭部伽瑪(ma)刀的(de)焦點中心劑量、治療體積(ji)、治療體積(ji)與(yu)目標體積(ji)的(de)比(bi)率(lv)、目標最(zui)小(xiao)劑量4項放療核心指標均達到國際先進水平。
產品先(xian)后(hou)獲國(guo)際(ji)權威認(ren)證資質(zhi),已(yi)出口至美(mei)國(guo)、土耳(er)其(qi)、越南、摩(mo)洛哥、薩爾瓦多等(deng)國(guo),為(wei)國(guo)內大(da)型醫療設備真正進入國(guo)際(ji)市場(chang),特別是進入美(mei)國(guo)等(deng)發(fa)達(da)國(guo)家市場(chang)并實現臨床(chuang)應用樹立了(le)標桿。
擔當:聚焦行業新課題,引領產業創新
2022年是王(wang)剛加入這個行業的第29個年頭,他表示,中國醫療器械發展潛(qian)力是巨大(da)的,接下來(lai),在海(hai)爾大(da)健康(kang)生(sheng)(sheng)態品牌(pai)盈康(kang)一生(sheng)(sheng)的版(ban)圖(tu)布局下,還有更多(duo)的課(ke)題需要去努力。
2022年(nian)年(nian)初,海爾(er)集團在(zai)創(chuang)新年(nian)會(hui)上(shang)宣布成立包括(kuo)科(ke)學(xue)與(yu)技(ji)術委員會(hui)在(zai)內(nei)的(de)(de)五大委員會(hui),提到未來三年(nian)內(nei)將(jiang)建(jian)立專(zhuan)項產業基金400億(yi)元,研發投(tou)入600億(yi)元,進一步強化企業科(ke)技(ji)創(chuang)新能力,聚力解決困擾行(xing)業的(de)(de)卡(ka)脖(bo)子技(ji)術難題。在(zai)聚焦(jiao)的(de)(de)共性(xing)關(guan)鍵(jian)技(ji)術方向(xiang)上(shang),直線加速器(qi)放療系統的(de)(de)科(ke)技(ji)攻(gong)關(guan)是(shi)重點之一,這也(ye)是(shi)海爾(er)在(zai)大健康賽道布局的(de)(de)另一重要方向(xiang)。
王剛說,直(zhi)(zhi)線加(jia)速(su)(su)器(qi)(qi)和伽(jia)瑪刀(dao)是目(mu)前市場上(shang)采用(yong)較多的(de)放療設備,直(zhi)(zhi)線加(jia)速(su)(su)器(qi)(qi)適用(yong)腫(zhong)瘤(liu)范圍更(geng)廣、普(pu)及率更(geng)高(gao),但目(mu)前國內高(gao)端(duan)直(zhi)(zhi)線加(jia)速(su)(su)器(qi)(qi)市場主(zhu)要被國外品牌占領,推動高(gao)端(duan)直(zhi)(zhi)線加(jia)速(su)(su)器(qi)(qi)國產(chan)化也是我(wo)們的(de)目(mu)標之一。“當前研發的(de)醫用(yong)加(jia)速(su)(su)器(qi)(qi)樣機已(yi)經完成,已(yi)在申(shen)報注冊流(liu)程中(zhong),依托瑪西普(pu)在伽(jia)瑪刀(dao)領域的(de)良好(hao)口碑和技術沉淀,直(zhi)(zhi)線加(jia)速(su)(su)器(qi)(qi)產(chan)品研發使(shi)用(yong)未來可期。”
在海(hai)爾(er)大健(jian)康生態品牌盈康一生的布(bu)局(ju)中(zhong),瑪西普(pu)將(jiang)繼續聚焦用戶體驗,加速放(fang)療(liao)全場景布(bu)局(ju),致力(li)建立覆蓋伽瑪刀(dao)、直線加速器、小質(zhi)子刀(dao)、術(shu)中(zhong)放(fang)療(liao)、智(zhi)慧(hui)云平(ping)臺的高端產品體系,為更多腫瘤(liu)患者(zhe)送去健(jian)康福音,助推(tui)精準(zhun)放(fang)療(liao)發(fa)展邁入新高度。圍(wei)繞(rao)體驗迭代(dai)升級,依托(tuo)瑪西普(pu)云平(ping)臺,以技術(shu)網(wang)(wang)、專(zhuan)家(jia)網(wang)(wang)、患者(zhe)網(wang)(wang)三張網(wang)(wang),全面構筑物聯網(wang)(wang)醫療(liao)生態。