生(sheng)活(huo)(huo)中(zhong)有很多跟(gen)百姓日常生(sheng)活(huo)(huo)密切(qie)相關的醫療器械(xie),像大家(jia)平時使用的口罩(zhao)、防護(hu)服和紅外體(ti)溫計(ji)等都屬于這(zhe)類產品。小編(bian)從2020年“全(quan)國(guo)醫療器械(xie)安全(quan)宣傳(chuan)周”活(huo)(huo)動得(de)知(zhi),截止到2020年8月底,全(quan)國(guo)實有醫療器械(xie)生(sheng)產企業和去(qu)年相比增長(chang)了(le)四(si)成,總共26456家(jia)。
2020年(nian)年(nian)初,因為(wei)防(fang)(fang)控(kong)疫情(qing)的需要,國家藥監(jian)局加速推(tui)進(jin)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)應(ying)急審(shen)批(pi)(pi)工作。據(ju)統計(ji),我國醫(yi)用(yong)防(fang)(fang)護服、醫(yi)用(yong)口(kou)罩注冊證相比于疫情(qing)前,分別增加了1225.3%、821.4%,其中獲(huo)批(pi)(pi)上(shang)市(shi)的可(ke)重復使用(yong)的防(fang)(fang)護服產(chan)品已有兩個。除此之外,先后通過應(ying)急審(shen)批(pi)(pi)獲(huo)準(zhun)上(shang)市(shi)的產(chan)品還包(bao)括49個新型(xing)冠狀病毒檢測試劑盒、2個血液凈(jing)化設備(bei)、8個呼(hu)吸機等。
國家藥監局有關負責人介紹,為鼓勵創新、提升產業競爭力,國家藥監局扎實推進醫療器械注冊人制度改革,將注冊與生產許可“解綁”,優化資源配置。開展醫療器械注冊人制度試點的城市多達22個省(自治區、直轄市),包括北京、上海、廣東等。截止(zhi)到2020年(nian)9月,按(an)照醫療(liao)器械注冊人制度試(shi)點獲批上市的產品比2019年(nian)增長了近5倍,共計552個。