作為(wei)中國首個免疫腫(zhong)瘤(liu)藥物(wu)，歐狄沃于2018年6月(yue)在中國獲批用于經治非小細胞肺癌(ai)患者。頭頸部鱗癌(ai)是歐狄沃經中國藥監部門優先審評審批后予以批準的(de)第(di)二項(xiang)適(shi)應癥。該(gai)項(xiang)適(shi)應癥的(de)獲批，也(ye)意味著歐狄沃成為(wei)中國首個且(qie)目前(qian)唯一用于治療頭頸部鱗癌(ai)的(de)PD-1抑(yi)制劑。

中國(guo)每年(nian)(nian)新發病(bing)的頭(tou)頸(jing)部(bu)腫瘤患(huan)者(zhe)超(chao)過13.5萬，死(si)亡病(bing)例(li)約7萬，且呈逐年(nian)(nian)上(shang)升趨(qu)勢。在頭(tou)頸(jing)部(bu)鱗癌(ai)患(huan)者(zhe)中，約50%會出現(xian)復發且多發生于(yu)(yu)2年(nian)(nian)內，對(dui)于(yu)(yu)一線(xian)治療(liao)失敗的復發性(xing)或轉移性(xing)患(huan)者(zhe)，其(qi)五年(nian)(nian)生存率僅有(you)3.6%。此外(wai)，由于(yu)(yu)頭(tou)頸(jing)部(bu)腫瘤位置特殊，傳統療(liao)法與腫瘤本身在一定程度上(shang)會損(sun)壞頭(tou)頸(jing)部(bu)器官功能，影響(xiang)患(huan)者(zhe)語言(yan)及進(jin)食(shi)，導(dao)致其(qi)營養攝取、心理健康與社會功能顯(xian)著受損(sun)，患(huan)者(zhe)延長生存、提高(gao)生活質量的需求(qiu)較為迫切。

“結果證(zheng)實，經歐狄沃治療(liao)(liao)(liao)(liao)的(de)患者可(ke)觀(guan)察到持續的(de)總生(sheng)(sheng)存獲益。” 中(zhong)國臨床腫瘤學(xue)會頭(tou)(tou)頸(jing)(jing)腫瘤專委會主委、同(tong)濟大學(xue)附(fu)屬東方醫(yi)院(yuan)腫瘤醫(yi)學(xue)部(bu)副主任(ren)兼一期(qi)臨床試驗中(zhong)心主任(ren)郭曄表示，“歐狄沃是首個經III期(qi)臨床試驗證(zheng)實單藥治療(liao)(liao)(liao)(liao)可(ke)顯著改善復發性或轉移性頭(tou)(tou)頸(jing)(jing)部(bu)鱗(lin)癌生(sheng)(sheng)存預期(qi)與(yu)生(sheng)(sheng)活質量的(de)免(mian)疫腫瘤藥物，將(jiang)引領(ling)中(zhong)國頭(tou)(tou)頸(jing)(jing)部(bu)鱗(lin)癌治療(liao)(liao)(liao)(liao)的(de)變革。”中(zhong)山大學(xue)附(fu)屬腫瘤醫(yi)院(yuan)常務副院(yuan)長馬駿表示，“歐狄沃的(de)此次獲批將(jiang)突破(po)中(zhong)國頭(tou)(tou)頸(jing)(jing)部(bu)鱗(lin)癌數(shu)十(shi)年未(wei)有新藥出現的(de)困境，免(mian)疫腫瘤治療(liao)(liao)(liao)(liao)在未(wei)來將(jiang)與(yu)手(shou)術、放療(liao)(liao)(liao)(liao)、化療(liao)(liao)(liao)(liao)、靶向治療(liao)(liao)(liao)(liao) ‘齊頭(tou)(tou)并進’，為中(zhong)國頭(tou)(tou)頸(jing)(jing)部(bu)鱗(lin)癌患者提供全(quan)新的(de)治療(liao)(liao)(liao)(liao)選擇(ze)。”

2018年6月15日，歐狄沃在國(guo)內獲批用(yong)于治療(liao)表(biao)皮生長因(yin)子(zi)受體（EGFR）基(ji)因(yin)突變(bian)(bian)陰性和間變(bian)(bian)性淋(lin)巴(ba)瘤激酶（ALK）陰性、既往接(jie)受過含鉑方案(an)化(hua)療(liao)后(hou)疾病進(jin)展或不可耐受的局部(bu)晚期或轉移性非小(xiao)細胞肺(fei)癌（NSCLC）成人(ren)患者。