作為(wei)中國(guo)(guo)首個免疫腫瘤藥物，歐狄沃于2018年6月在中國(guo)(guo)獲(huo)批(pi)用于經(jing)治非小細胞肺癌(ai)患者(zhe)。頭頸部(bu)鱗(lin)癌(ai)是歐狄沃經(jing)中國(guo)(guo)藥監部(bu)門優先審評審批(pi)后予以批(pi)準的(de)第二項適(shi)應癥。該項適(shi)應癥的(de)獲(huo)批(pi)，也意味(wei)著歐狄沃成為(wei)中國(guo)(guo)首個且(qie)目前唯一用于治療頭頸部(bu)鱗(lin)癌(ai)的(de)PD-1抑(yi)制(zhi)劑。

中(zhong)國每年(nian)(nian)新發(fa)(fa)病的頭(tou)頸(jing)(jing)(jing)部腫(zhong)瘤(liu)(liu)患(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)超過13.5萬，死(si)亡病例約7萬，且(qie)呈逐年(nian)(nian)上(shang)升趨勢。在(zai)頭(tou)頸(jing)(jing)(jing)部鱗癌(ai)患(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)中(zhong)，約50%會出現復發(fa)(fa)且(qie)多發(fa)(fa)生(sheng)(sheng)于(yu)2年(nian)(nian)內，對于(yu)一線(xian)治療失敗(bai)的復發(fa)(fa)性或轉(zhuan)移性患(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)，其(qi)五年(nian)(nian)生(sheng)(sheng)存(cun)率(lv)僅有(you)3.6%。此外，由于(yu)頭(tou)頸(jing)(jing)(jing)部腫(zhong)瘤(liu)(liu)位置特殊，傳統療法(fa)與(yu)腫(zhong)瘤(liu)(liu)本身在(zai)一定程度上(shang)會損(sun)壞頭(tou)頸(jing)(jing)(jing)部器官(guan)功(gong)能(neng)，影響患(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)語(yu)言及進食(shi)，導致其(qi)營養攝(she)取、心理健康與(yu)社(she)會功(gong)能(neng)顯著受(shou)損(sun)，患(huan)(huan)(huan)(huan)者(zhe)延長生(sheng)(sheng)存(cun)、提高生(sheng)(sheng)活質量的需求較(jiao)為迫切。

“結果證實，經(jing)歐(ou)(ou)狄沃(wo)治療(liao)(liao)(liao)的患者可觀察到持續(xu)的總生(sheng)(sheng)存獲益。” 中國(guo)臨床腫(zhong)瘤(liu)學會頭頸腫(zhong)瘤(liu)專(zhuan)委會主(zhu)委、同濟大學附屬東(dong)方醫(yi)院腫(zhong)瘤(liu)醫(yi)學部副主(zhu)任兼一期臨床試(shi)驗中心(xin)主(zhu)任郭曄表(biao)示，“歐(ou)(ou)狄沃(wo)是首個(ge)經(jing)III期臨床試(shi)驗證實單藥治療(liao)(liao)(liao)可顯著改善復發性或轉移性頭頸部鱗癌(ai)(ai)生(sheng)(sheng)存預期與生(sheng)(sheng)活質(zhi)量的免(mian)疫(yi)腫(zhong)瘤(liu)藥物，將(jiang)(jiang)引領(ling)中國(guo)頭頸部鱗癌(ai)(ai)治療(liao)(liao)(liao)的變革。”中山大學附屬腫(zhong)瘤(liu)醫(yi)院常務副院長馬駿表(biao)示，“歐(ou)(ou)狄沃(wo)的此次(ci)獲批(pi)將(jiang)(jiang)突破中國(guo)頭頸部鱗癌(ai)(ai)數十年未有(you)新(xin)(xin)藥出現的困(kun)境，免(mian)疫(yi)腫(zhong)瘤(liu)治療(liao)(liao)(liao)在未來將(jiang)(jiang)與手術、放療(liao)(liao)(liao)、化療(liao)(liao)(liao)、靶向治療(liao)(liao)(liao) ‘齊頭并進’，為中國(guo)頭頸部鱗癌(ai)(ai)患者提供全(quan)新(xin)(xin)的治療(liao)(liao)(liao)選擇。”

2018年6月15日，歐狄沃在國內獲批用(yong)于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變(bian)(bian)陰(yin)(yin)性和間變(bian)(bian)性淋巴瘤激(ji)酶（ALK）陰(yin)(yin)性、既往接受過含(han)鉑方案化療后疾(ji)病進展(zhan)或(huo)不可耐受的局(ju)部(bu)晚期或(huo)轉移性非小細胞肺(fei)癌（NSCLC）成人患者。