伊(yi)仕(shi)(shi)生(sheng)物(wu)是集生(sheng)物(wu)原料(liao)開發、診(zhen)斷試(shi)劑制造、國(guo)內外貿(mao)易于一體的(de)綜(zong)合性生(sheng)物(wu)技術公司,是江(jiang)蘇省高新技術企(qi)業(ye)。公司位于江(jiang)蘇省南通經濟技術開發區,毗鄰中國(guo)上海。北京科衛臨床診(zhen)斷試(shi)劑有限公司、南通伊(yi)仕(shi)(shi)檢測設(she)備有限公司為(wei)伊(yi)士生(sheng)物(wu)的(de)全資子公司。2013年底伊(yi)仕(shi)(shi)生(sheng)物(wu)和意大利Adaltis Inc.共同發起成立亞特斯中國(guo)有限公司,為(wei)中國(guo)客戶提(ti)供生(sheng)化(hua)、磁微粒免疫試(shi)劑等(deng)多(duo)品(pin)種線的(de)進口診(zhen)斷試(shi)劑產品(pin)服務(wu)。
伊仕生物(wu)設(she)(she)立(li)了(le)企業研究院,分(fen)(fen)設(she)(she)小分(fen)(fen)子偶聯(lian),單抗(kang)制(zhi)(zhi)備(bei),重組工(gong)程(cheng)(cheng)菌株構建與(yu)表(biao)達(da),多平臺(tai)診(zhen)斷試(shi)劑研發(fa),儀器(qi)開(kai)發(fa)與(yu)制(zhi)(zhi)造(zao)等多個部門。與(yu)東南大(da)學合作成立(li)納米抗(kang)體(ti)工(gong)程(cheng)(cheng)中(zhong)心,建設(she)(she)江蘇省納米抗(kang)體(ti)工(gong)程(cheng)(cheng)技術研究中(zhong)心,設(she)(she)立(li)博士(shi)后科研工(gong)作站,涉及診(zhen)斷和抗(kang)體(ti)藥物(wu)開(kai)發(fa)等領域。
伊仕生物集團企業(ye)產品(pin)服務廣泛,已(yi)覆蓋家(jia)庭檢測、公(gong)安系統、食品(pin)藥品(pin)安全和(he)臨(lin)床診斷領域,迄今(jin)獲(huo)得百余項國(guo)家(jia)藥品(pin)和(he)醫療(liao)器械注冊(ce)證(zheng)書(shu),七項產品(pin)通過或正在美國(guo)FDA注冊(ce),三十(shi)余項產品(pin)通過或正在進(jin)行歐盟CE認證(zheng)注冊(ce)。
伊仕生物(wu)不斷(duan)加強質(zhi)量(liang)(liang)體(ti)(ti)系(xi)建設,從(cong)原輔材(cai)料(liao)采(cai)購進廠到(dao)成品出廠,均(jun)建立了一整(zheng)套完善產品質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制體(ti)(ti)系(xi),確(que)保產品的(de)安全使(shi)用。伊仕生物(wu)迄今已通過ISO9001, ISO14001,OSHAS18001,TüV、SüD的(de)ISO13485 CMDR體(ti)(ti)系(xi)認證,子公(gong)司(si)北京科衛(wei)臨床診斷(duan)試劑有限(xian)公(gong)司(si)通過了國家藥品GMP質(zhi)量(liang)(liang)體(ti)(ti)系(xi)認證。