離心機(ji)就是利用離心力使(shi)得(de)需要分離的不(bu)同物料得(de)到加速(su)分離的機(ji)器。離心機(ji)大(da)量應(ying)用于化工、石油、食(shi)品(pin)、制藥(yao)、選礦(kuang)、煤(mei)炭(tan)、水處理和船舶(bo)等部(bu)門。
過(guo)濾式離(li)心機的(de)(de)(de)主要(yao)原理是(shi)通過(guo)高速(su)運轉(zhuan)的(de)(de)(de)離(li)心轉(zhuan)鼓產生的(de)(de)(de)離(li)心力(li)(配合(he)適當的(de)(de)(de)濾材),將(jiang)固液混合(he)液中的(de)(de)(de)液相(xiang)加速(su)甩(shuai)出轉(zhuan)鼓,而將(jiang)固相(xiang)留(liu)在(zai)轉(zhuan)鼓內(nei),達到分(fen)離(li)固體和液體的(de)(de)(de)效(xiao)果,或者俗稱脫(tuo)水的(de)(de)(de)效(xiao)果。
沉(chen)降(jiang)式(shi)離(li)(li)心機的(de)主要原理是通過轉(zhuan)子(zi)高速旋(xuan)轉(zhuan)產(chan)生的(de)強(qiang)大的(de)離(li)(li)心力,加(jia)快混合(he)液中(zhong)不(bu)同(tong)比重成分(fen)(固(gu)相(xiang)或液相(xiang))的(de)沉(chen)降(jiang)速度,把樣品中(zhong)不(bu)同(tong)沉(chen)降(jiang)系數和浮(fu)力密度的(de)物質分(fen)離(li)(li)開。
離心機大(da)量應用于選礦、煤炭、水處(chu)理和船舶等部門。
選擇離(li)心(xin)機(ji)須根據懸浮液(ye)(ye)(或乳濁液(ye)(ye))中固體(ti)顆粒(li)的大小和濃度(du)、固體(ti)與液(ye)(ye)體(ti)(或兩種液(ye)(ye)體(ti))的密度(du)差、液(ye)(ye)體(ti)粘度(du)、濾渣(zha)(或沉渣(zha))的特性。可參(can)考《離(li)心(xin)機(ji)的選型及(ji)安全使(shi)用【選型指(zhi)南(nan)】》。
國產的離(li)心(xin)機(ji)(ji)和(he)進口的離(li)心(xin)機(ji)(ji)差(cha)別不(bu)是很大,國內已掌握離(li)心(xin)機(ji)(ji)的核心(xin)技術。同等(deng)檔(dang)次的離(li)心(xin)機(ji)(ji)相互之間的價格差(cha)別不(bu)是很大,主要區分在(zai)性能和(he)配置方面。
主機的(de)差(cha)別是(shi)在性能(neng)方面(mian),帶(dai)冷凍的(de)離心(xin)(xin)機要(yao)(yao)比普通的(de)貴很多,有(you)的(de)離心(xin)(xin)機還有(you)加熱功能(neng),控制程序(xu)越(yue)多的(de)離心(xin)(xin)機價(jia)格越(yue)高。差(cha)別較(jiao)大是(shi)配(pei)置方面(mian),有(you)時(shi)候往往附(fu)件(jian)的(de)價(jia)格會比主機的(de)價(jia)格還高。選購時(shi)要(yao)(yao)注意,除主機外,選擇的(de)轉子(數量和種(zhong)類),再加上(shang)必要(yao)(yao)的(de)離心(xin)(xin)管、管套(tao),特殊的(de)離心(xin)(xin)瓶(ping)或者血袋,所有(you)這些加起來才是(shi)一(yi)個(ge)完整的(de)離心(xin)(xin)機的(de)價(jia)格。
2012年(nian),受(shou)整體(ti)經濟環境的影響,離(li)(li)心機所(suo)(suo)專長的大項目并(bing)沒有呈(cheng)現出一個蓬勃發展的態勢(shi),市(shi)場總(zong)體(ti)規模約為39.96億元,同比上(shang)年(nian)度下滑(hua)約2.5%。在制冷量(liang)方(fang)面,大冷量(liang)離(li)(li)心機產品在總(zong)銷量(liang)中(zhong)所(suo)(suo)占的比重有所(suo)(suo)增大(圖4、5、6)。
如今,隨(sui)著國產品牌的進一步崛起,離心機多元化格局愈發明顯。
2012年,江森(sen)自控約克(ke)、開利、特靈、麥克(ke)維爾4大品(pin)牌市場占有(you)率約為81.4%。
本(ben)年(nian)度,離心(xin)機產品市場(chang)還(huan)有以下特征:首先,投資者信心(xin)受挫,大項目(mu)明顯減少(shao)。受大環境影(ying)響,2012年(nian)度不僅民用項目(mu)數量驟減,就連一(yi)向堅挺(ting)的(de)政(zheng)府項目(mu)也(ye)不如往年(nian),以往頻(pin)(pin)頻(pin)(pin)中(zhong)標(biao)的(de)軌道交通、航(hang)空(kong)等領域的(de)大單(dan),在本(ben)年(nian)度鮮有中(zhong)標(biao)。其(qi)次,價格(ge)戰愈演愈烈。以往離心(xin)機產品定價權基(ji)本(ben)控(kong)制(zhi)在美資幾大品牌之手,多年(nian)來(lai)價格(ge)一(yi)直(zhi)保持在一(yi)個較高的(de)水平。
為了(le)改變這一(yi)格(ge)局,部(bu)分品(pin)(pin)(pin)牌(pai)不(bu)計成本的(de)放(fang)低出貨價格(ge),而這為離(li)心(xin)機市(shi)場(chang)(chang)(chang)的(de)繁榮(rong)犧牲的(de)不(bu)僅是利(li)潤(run),更多(duo)的(de)貢獻在(zai)于讓業(ye)界進一(yi)步(bu)了(le)解了(le)離(li)心(xin)機產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)神(shen)秘面紗的(de)背后。其三(san),更加(jia)關注細分市(shi)場(chang)(chang)(chang)。本年度眾品(pin)(pin)(pin)牌(pai)加(jia)強了(le)化(hua)工、石油、食(shi)品(pin)(pin)(pin)、制藥、煤炭、水處理和船舶(bo)等領(ling)域(yu)的(de)滲(shen)透,細分市(shi)場(chang)(chang)(chang)競爭明顯(xian)加(jia)劇。此外,品(pin)(pin)(pin)牌(pai)相(xiang)繼推出更為經濟節能的(de)小(xiao)型(xing)化(hua)離(li)心(xin)機產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin),由于小(xiao)型(xing)化(hua)離(li)心(xin)機產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)制冷量(liang)與(yu)螺桿(gan)機相(xiang)重疊(die),對螺桿(gan)機產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)市(shi)場(chang)(chang)(chang)形成一(yi)定的(de)沖擊,其市(shi)場(chang)(chang)(chang)認可度在(zai)逐步(bu)提升。
在產品(pin)推(tui)(tui)廣(guang)方面(mian),本(ben)年(nian)度離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)品(pin)牌采取了(le)相對高調和多樣(yang)化(hua)的(de)(de)(de)宣傳(chuan)手段。2012年(nian)初,美的(de)(de)(de)率先推(tui)(tui)出降膜式(shi)雙級(ji)離(li)(li)心(xin)(xin)式(shi)冷水機(ji)(ji)(ji)組(zu)(zu)作2012年(nian)的(de)(de)(de)主打機(ji)(ji)(ji)型,并獲得(de)了(le)豐厚(hou)的(de)(de)(de)回報;格力從3月初舉辦(ban)了(le)為期2個月2012新品(pin)全國(guo)巡回發(fa)布會,其(qi)中(zhong)包括其(qi)明星產品(pin)高效直流變頻離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji);2012年(nian),海爾推(tui)(tui)出了(le)自主研發(fa)風冷磁(ci)懸浮產品(pin),機(ji)(ji)(ji)組(zu)(zu)綜合能效比(bi)(bi)高達7,比(bi)(bi)傳(chuan)統機(ji)(ji)(ji)組(zu)(zu)節(jie)能50%以上(shang)。不僅如此(ci),海爾還舉辦(ban)了(le)聲(sheng)勢浩(hao)大的(de)(de)(de)磁(ci)懸浮離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)節(jie)能應用(yong)交流會,讓(rang)用(yong)戶(hu)、專家、經銷商面(mian)對面(mian)交流;另(ling)外(wai)(wai),江森自控(kong)約克(ke)、盾安(an)、開利(li)、麥(mai)克(ke)維爾、特靈、頓漢(han)布什、LG、廣(guang)州日立(li)、世紀東(dong)元等(deng)品(pin)牌也通過各(ge)種(zhong)形式(shi)加大推(tui)(tui)廣(guang)力度。值得(de)一提(ti)的(de)(de)(de)是,2012年(nian)剛(gang)剛(gang)進入離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)陣營(ying)的(de)(de)(de)煙臺荏原表現(xian)(xian)良好。另(ling)外(wai)(wai),在即將(jiang)到(dao)來的(de)(de)(de)2013年(nian),國(guo)祥等(deng)品(pin)牌的(de)(de)(de)進入,使得(de)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)競爭更加精彩(cai)紛呈(cheng)(cheng)!從區(qu)域方面(mian)來看,華(hua)東(dong)、華(hua)南、華(hua)北(bei)仍(reng)然(ran)是離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)產品(pin)的(de)(de)(de)主要(yao)市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)。在經歷了(le)2011年(nian)華(hua)南、華(hua)東(dong)市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)下滑后,2012年(nian)華(hua)東(dong)、華(hua)南市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)繼續(xu)呈(cheng)(cheng)現(xian)(xian)下滑的(de)(de)(de)態勢,華(hua)北(bei)市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)繼續(xu)企穩回升,華(hua)中(zhong)市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)保持穩步增(zeng)長,經歷幾年(nian)高增(zeng)長之后,本(ben)年(nian)度西南市(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)呈(cheng)(cheng)現(xian)(xian)下滑的(de)(de)(de)態勢。值得(de)一提(ti)的(de)(de)(de)是,由于(yu)基數相對較低,離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)產品(pin)在西部(bu)和東(dong)北(bei)地(di)區(qu)基本(ben)上(shang)每(mei)年(nian)都有一定幅度的(de)(de)(de)增(zeng)長。
三(san)足式(shi)離心(xin)機(轉速600-1200r/min)
平板(ban)式(shi)離(li)心機(轉速600-1200r/min)
臺式離(li)(li)心(xin)機(ji)(多(duo)用(yong)于實(shi)驗室轉速0-22000r/min)臥式離(li)(li)心(xin)機(ji)(轉速870-6000r/min)
碟式分(fen)離機(轉(zhuan)速4000-10000r/min)
管(guan)式(shi)高速(su)分離機(轉速(su)30000r/min)
當含(han)有細(xi)小顆粒(li)的(de)懸浮(fu)液(ye)靜置不動(dong)時,由于重力(li)場的(de)作用使得懸浮(fu)的(de)顆粒(li)逐漸下沉(chen)。粒(li)子越重,下沉(chen)越快,反之(zhi)密度(du)(du)(du)比液(ye)體小的(de)粒(li)子就(jiu)會上浮(fu)。微(wei)粒(li)在(zai)重力(li)場下移動(dong)的(de)速(su)度(du)(du)(du)與(yu)微(wei)粒(li)的(de)大小、形態(tai)和密度(du)(du)(du)有關,并且又與(yu)重力(li)場的(de)強(qiang)度(du)(du)(du)及液(ye)體的(de)粘度(du)(du)(du)有關。象(xiang)紅(hong)血(xue)球(qiu)大小的(de)顆粒(li),直(zhi)徑為數微(wei)米,就(jiu)可以在(zai)通常重力(li)作用下觀察(cha)到它們(men)的(de)沉(chen)降過程。
此外(wai),物質(zhi)在介質(zhi)中沉(chen)降(jiang)時還伴隨有擴(kuo)散(san)現象。擴(kuo)散(san)是(shi)無條(tiao)件的(de)(de)(de)絕對(dui)的(de)(de)(de)。擴(kuo)散(san)與物質(zhi)的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)成反比(bi),顆(ke)粒越(yue)(yue)(yue)小(xiao)擴(kuo)散(san)越(yue)(yue)(yue)嚴重(zhong)。而沉(chen)降(jiang)是(shi)相對(dui)的(de)(de)(de),有條(tiao)件的(de)(de)(de),要受到外(wai)力(li)才(cai)(cai)能運(yun)動。沉(chen)降(jiang)與物體(ti)重(zhong)量(liang)成正比(bi),顆(ke)粒越(yue)(yue)(yue)大沉(chen)降(jiang)越(yue)(yue)(yue)快。對(dui)小(xiao)于幾微(wei)米的(de)(de)(de)微(wei)粒如病毒或(huo)蛋白質(zhi)等,它(ta)們在溶液中成膠(jiao)(jiao)體(ti)或(huo)半膠(jiao)(jiao)體(ti)狀態,僅僅利(li)用重(zhong)力(li)是(shi)不可能觀察到沉(chen)降(jiang)過程(cheng)的(de)(de)(de)。因為顆(ke)粒越(yue)(yue)(yue)小(xiao)沉(chen)降(jiang)越(yue)(yue)(yue)慢,而擴(kuo)散(san)現象則越(yue)(yue)(yue)嚴重(zhong)。所以需要利(li)用離心機(ji)產生(sheng)強(qiang)大的(de)(de)(de)離心力(li),才(cai)(cai)能迫使這(zhe)些微(wei)粒克服擴(kuo)散(san)產生(sheng)沉(chen)降(jiang)運(yun)動。
離心(xin)(xin)就是(shi)利用離心(xin)(xin)機轉(zhuan)子高速(su)旋轉(zhuan)產生的(de)(de)(de)強大的(de)(de)(de)離心(xin)(xin)力(li),加快液體中顆粒的(de)(de)(de)沉降(jiang)速(su)度,把樣(yang)品中不(bu)同沉降(jiang)系數和浮力(li)密(mi)度的(de)(de)(de)物質分離開(kai)。
離心力G和(he)轉速RPM之(zhi)間的換(huan)算其換(huan)算公式如下:
G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2
其(qi)中,G為離心(xin)力,一般以g(重(zhong)力加速度(du))的倍數來表示。
10^(-5)即10的負五次方,(rpm)^2轉(zhuan)速的平(ping)方,R為半徑,單位為厘米。
例如,離心半(ban)徑為10厘米,轉速為8000RPM,其離心力為:
G=1.11*10(-5)*10*(8000)2=7104即離心力(li)為7104g而(er)當(dang)離心力為8000g時,其轉速應為:8489即約為8500rpm。
可將離心機分為(wei)以下幾種型式:
1、常速離心機
Fr≤3500(一般(ban)為600~1200),這種離(li)心機的轉速較(jiao)低,直徑較(jiao)大(da)。
2、高速離心機
Fr=3500~50000,這種離心機的轉速較(jiao)高,一般轉鼓直(zhi)徑較(jiao)小,而長度較(jiao)長。
3、超高速(su)離心機
Fr>50000,由于(yu)轉(zhuan)速很高(50000r/min以上(shang)),所以轉(zhuan)鼓做成細長管式(shi)。
分離因素Fr是指(zhi)物料(liao)在離心力(li)(li)場中所受的離心力(li)(li),與物料(liao)在重(zhong)力(li)(li)場中所受到的重(zhong)力(li)(li)之(zhi)比值。
可將離心機分為以下型式:
1、間隙式離心機其加(jia)料、分(fen)離、洗滌和卸(xie)渣等過(guo)程都是(shi)間隙操作,并采用人工、重力或機(ji)械方法卸(xie)渣,如三足式(shi)和上懸式(shi)離心機(ji)。
2、連續式離心機其進(jin)(jin)料、分離、洗滌和卸渣等(deng)過程,有間隙自動進(jin)(jin)行(xing)和連續自動進(jin)(jin)行(xing)兩種。
可將離心機分為以下型式:
1、刮刀卸料離心機工序間(jian)接(jie),操作自動。
2、活塞推料離心機工序半連續,操(cao)作(zuo)自動。
3、螺旋卸料離心機工(gong)序連續,操作自動。
4、離心力卸料離心機工序(xu)連(lian)續,操作自動。
5、振動卸料離心機工序(xu)連續,操(cao)作自動。
6、顛動卸料離心機工序(xu)連續,操(cao)作自動。
可(ke)將離心(xin)(xin)機分(fen)為:過濾式(shi)離心(xin)(xin)機、沉(chen)降(jiang)式(shi)離心(xin)(xin)機。
還可(ke)將其(qi)分為(wei)立式(shi)、臥式(shi)、傾(qing)斜式(shi)、上懸式(shi)和三足式(shi)等。
1、三足式(shi)離心機(ji)
2、臥式螺(luo)旋離心(xin)機
3、碟片式分離機
4、管式分離機
1、沉降式(shi)離心機(ji)
2、過濾(lv)式離心機
工(gong)業離(li)心(xin)機(ji)誕生于歐(ou)洲(zhou),比(bi)如19世紀中葉,先后出(chu)現紡織品脫水用的三足式離(li)心(xin)機(ji),和制糖(tang)廠分離(li)結晶砂糖(tang)用的上懸(xuan)式離(li)心(xin)機(ji)。這(zhe)些最(zui)早(zao)的離(li)心(xin)機(ji)都(dou)是(shi)間歇操(cao)作和人工(gong)排渣的。
由于卸渣機構的改進,20世紀30年代出現(xian)了連續操作(zuo)的離心(xin)機,間歇操作(zuo)離心(xin)機也(ye)因實現(xian)了自動控制而得到發展(zhan)。
工業(ye)用離心機(ji)(ji)按結構和分(fen)離要(yao)求(qiu),可分(fen)為(wei)過濾離心機(ji)(ji)、沉(chen)降離心機(ji)(ji)和分(fen)離機(ji)(ji)三類。
離(li)心(xin)機有一個繞本身軸線高(gao)(gao)速旋(xuan)轉的圓(yuan)筒,稱為轉鼓,通常(chang)由電動(dong)機驅動(dong)。懸(xuan)浮(fu)液(或乳濁液)加(jia)入轉鼓后,被迅速帶動(dong)與轉鼓同速旋(xuan)轉,在離(li)心(xin)力作用下各組(zu)分(fen)分(fen)離(li),并分(fen)別排出。通常(chang),轉鼓轉速越高(gao)(gao),分(fen)離(li)效果也越好(hao)。
離心(xin)分離機的作用(yong)原理(li)有離心(xin)過濾(lv)和離心(xin)沉(chen)降(jiang)兩種(zhong)。離心(xin)過濾(lv)是使懸浮液(ye)(ye)(ye)在(zai)離心(xin)力場(chang)下(xia)產生的離心(xin)壓力,作用(yong)在(zai)過濾(lv)介(jie)質上,使液(ye)(ye)(ye)體通過過濾(lv)介(jie)質成為濾(lv)液(ye)(ye)(ye),而(er)固(gu)體顆(ke)粒被截留(liu)在(zai)過濾(lv)介(jie)質表面,從(cong)而(er)實現液(ye)(ye)(ye)-固(gu)分離;離心(xin)沉(chen)降(jiang)是利用(yong)懸浮液(ye)(ye)(ye)(或乳濁(zhuo)液(ye)(ye)(ye))密(mi)度不同的各組(zu)分在(zai)離心(xin)力場(chang)中迅(xun)速沉(chen)降(jiang)分層的原理(li),實現液(ye)(ye)(ye)-固(gu)(或液(ye)(ye)(ye)-液(ye)(ye)(ye))分離。
還有一(yi)類(lei)實驗分析用的分離機,可(ke)進行液體澄清和(he)固體顆粒(li)富集,或(huo)液-液分離,這類(lei)分離機有常(chang)壓(ya)、真空(kong)、冷(leng)凍(dong)條件下操作(zuo)的不同結構型式(shi)。
衡量離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)性能的重要指標是分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)(yin)(yin)數(shu)(shu)。它表(biao)示被(bei)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)物料在轉鼓內所(suo)受的離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心力(li)(li)與其(qi)重力(li)(li)的比值,分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)(yin)(yin)數(shu)(shu)越(yue)大,通常分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)也越(yue)迅速,分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)效(xiao)果越(yue)好。工業用離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)的分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)(yin)(yin)數(shu)(shu)一般為100~20000,超速管式分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)的分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)(yin)(yin)數(shu)(shu)可高(gao)達(da)62000,分(fen)(fen)(fen)析用超速分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)的分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)(yin)(yin)數(shu)(shu)最高(gao)達(da)610000。決定離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)處(chu)理能力(li)(li)的另一因(yin)(yin)(yin)素是轉鼓的工作(zuo)面積,工作(zuo)面積大處(chu)理能力(li)(li)也大。
過(guo)濾離心(xin)機(ji)和沉(chen)降(jiang)離心(xin)機(ji),主要依靠(kao)加(jia)大(da)轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)直徑來擴大(da)轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)圓周(zhou)上的工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)面;分(fen)離機(ji)除轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)圓周(zhou)壁(bi)外,還有(you)附加(jia)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)面,如(ru)碟式分(fen)離機(ji)的碟片和室式分(fen)離機(ji)的內筒,顯(xian)著(zhu)增大(da)了(le)沉(chen)降(jiang)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)面。
此(ci)外,懸浮液中(zhong)固體顆(ke)粒越細則分(fen)離(li)越困難(nan),濾液或分(fen)離(li)液中(zhong)帶(dai)走的細顆(ke)粒會(hui)增加,在這種(zhong)情況下,離(li)心分(fen)離(li)機需要有(you)較(jiao)高的分(fen)離(li)因數(shu)才能有(you)效地(di)分(fen)離(li);懸浮液中(zhong)液體粘度大時,分(fen)離(li)速度減慢;懸浮液或乳濁液各組(zu)分(fen)的密(mi)度差(cha)大,對離(li)心沉降有(you)利(li),而懸浮液離(li)心過(guo)濾則不要求各組(zu)分(fen)有(you)密(mi)度差(cha)。
選(xuan)擇離(li)(li)(li)心分(fen)(fen)離(li)(li)(li)機須根(gen)據懸(xuan)浮液(ye)(ye)(或(huo)(huo)乳濁液(ye)(ye))中固體顆粒的(de)大小和(he)濃度、固體與液(ye)(ye)體(或(huo)(huo)兩種液(ye)(ye)體)的(de)密度差、液(ye)(ye)體粘度、濾渣(zha)(或(huo)(huo)沉渣(zha))的(de)特性,以及分(fen)(fen)離(li)(li)(li)的(de)要(yao)求(qiu)等進(jin)行綜合分(fen)(fen)析,滿足對(dui)濾渣(zha)(沉渣(zha))含濕量和(he)濾液(ye)(ye)(分(fen)(fen)離(li)(li)(li)液(ye)(ye))澄(cheng)清度的(de)要(yao)求(qiu),初步選(xuan)擇采(cai)用(yong)哪一類(lei)離(li)(li)(li)心分(fen)(fen)離(li)(li)(li)機。然(ran)后按(an)處理量和(he)對(dui)操作的(de)自動(dong)化要(yao)求(qiu),確定離(li)(li)(li)心機的(de)類(lei)型(xing)和(he)規格,最后經實(shi)際試驗(yan)驗(yan)證。
通常,對于(yu)(yu)含有粒度大于(yu)(yu)0.01毫米顆(ke)粒的懸(xuan)(xuan)浮液,可(ke)選用過濾(lv)離(li)(li)心(xin)機(ji);對于(yu)(yu)懸(xuan)(xuan)浮液中(zhong)顆(ke)粒細小或可(ke)壓縮(suo)變形的,則(ze)宜選用沉(chen)降(jiang)離(li)(li)心(xin)機(ji);對于(yu)(yu)懸(xuan)(xuan)浮液含固體量低、顆(ke)粒微小和對液體澄清度要求高時,應(ying)選用分離(li)(li)機(ji)。
離(li)心分(fen)離(li)機(ji)未(wei)來的(de)發(fa)展趨(qu)勢將是強化分(fen)離(li)性能、發(fa)展大型的(de)離(li)心分(fen)離(li)機(ji)、改進卸渣(zha)機(ji)構(gou)、增加專用和組合(he)轉鼓離(li)心機(ji)、加強分(fen)離(li)理論研(yan)究和研(yan)究離(li)心分(fen)離(li)過(guo)程最佳(jia)化控制技術(shu)等。
強化分(fen)離(li)性能(neng)包括提高(gao)轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)(gu)(gu)轉(zhuan)(zhuan)速(su);在離(li)心分(fen)離(li)過程中增(zeng)加(jia)新(xin)的(de)推動(dong)力;加(jia)快推渣速(su)度(du);增(zeng)大(da)轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)(gu)(gu)長度(du)使離(li)心沉降(jiang)分(fen)離(li)的(de)時間延長等。發(fa)展大(da)型的(de)離(li)心分(fen)離(li)機,主(zhu)要是加(jia)大(da)轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)(gu)(gu)直徑和采用雙(shuang)面轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)(gu)(gu)提高(gao)處理(li)能(neng)力使處理(li)單位體積物料的(de)設備投資、能(neng)耗和維修費降(jiang)低。理(li)論研究方(fang)面,主(zhu)要研究轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)(gu)(gu)內(nei)流(liu)體流(liu)動(dong)狀(zhuang)況(kuang)和濾(lv)渣形(xing)成機理(li),研究最小分(fen)離(li)度(du)和處理(li)能(neng)力的(de)計(ji)算方(fang)法。
離心(xin)(xin)機(ji)運轉前應(ying)先切斷電源并先松(song)開離心(xin)(xin)機(ji)剎車,可以手(shou)試轉動轉鼓,看有無(wu)咬(yao)煞情(qing)況。
檢(jian)查其他部位有(you)無松動及不正常情(qing)況(kuang)。
接(jie)通電(dian)源(yuan)依順時(shi)針方向開車啟動(dong)(通常從靜止狀態(tai)到正(zheng)常運轉約需(xu)40-60秒左(zuo)右)。
通(tong)常每臺(tai)設備到廠后均須(xu)空車運轉3小時左右,無異常情況即(ji)可工作。
物料(liao)盡(jin)可(ke)能要放置(zhi)均勻。
必(bi)須專人(ren)操作,容(rong)量不得超過額定量。
嚴禁機(ji)器(qi)超(chao)速運轉,以免影響機(ji)器(qi)使用壽命。
機器開動(dong)后,若有異常情況(kuang)必須停(ting)車檢(jian)查,必要(yao)時(shi)需予(yu)以拆洗修理(li)。
離(li)心(xin)機工(gong)作時是高速運轉,因此切(qie)不可用身體觸及(ji)其轉鼓,以防(fang)意外。
濾(lv)(lv)布的(de)目數(shu)應根據所分離(li)物料的(de)固相顆粒(li)的(de)大小而定(ding),否則影(ying)響分離(li)效果。另外(wai)濾(lv)(lv)布安裝時應將濾(lv)(lv)布
密封圈嵌(qian)入(ru)轉鼓密封槽內,以防物料跑入(ru)。
為(wei)確保離心機(ji)正(zheng)常運(yun)轉,轉動部件請每隔6個月(yue)后加油保養(yang)一次。同(tong)時查看軸承處運(yun)轉潤(run)滑情(qing)況(kuang)(kuang),有(you)(you)無(wu)磨(mo)損現象;制動裝置中的部件是否(fou)有(you)(you)磨(mo)損情(qing)況(kuang)(kuang),嚴(yan)重的予以更換;軸承蓋有(you)(you)無(wu)漏(lou)油情(qing)況(kuang)(kuang)。
機器使用完畢,應(ying)作好清潔(jie)工作,保(bao)持機器整潔(jie)。
不要將非(fei)防(fang)腐(fu)型(xing)(xing)離心(xin)機(ji)與于高腐(fu)蝕性物料(liao)的分離;另外嚴格按照(zhao)設備要求、規定操作,非(fei)防(fang)爆型(xing)(xing)離心(xin)機(ji)切不可用于易(yi)燃、易(yi)爆場(chang)合。
制冷離(li)心式機(ji)組的離(li)心機(ji)常發生“喘振”現象。
制冷(leng)離心壓(ya)縮機原理是將(jiang)大分子(zi)量的制冷(leng)劑通(tong)過高速運(yun)動(dong)將(jiang)其積(ji)壓(ya)到小的空(kong)間進行(xing)壓(ya)縮,然(ran)后通(tong)過降溫進行(xing)冷(leng)凝。
離心式冷(leng)水機組能(neng)量調(diao)節方式是靠調(diao)節高速(su)轉動(dong)的導片角度來調(diao)節壓縮(suo)比。
當供冷量下降的時候,導片做的功降低(di),壓縮(suo)(suo)出去的氣體(ti)(ti)壓力(li)和(he)吸入壓縮(suo)(suo)機(ji)(ji)的氣體(ti)(ti)壓力(li)相(xiang)近,導致(zhi)氣體(ti)(ti)回流產生機(ji)(ji)械(xie)的強迫震動。(也稱“喘(chuan)振”)喘(chuan)振會造成機(ji)(ji)械(xie)部件的損(sun)壞。
離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)的發展(zhan)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)是將(jiang)樣品(pin)(pin)進行分離(li)(li)(li)的儀器,廣泛應用于生物(wu)醫學、石油化工(gong)、農業(ye)、食品(pin)(pin)衛(wei)生等領域,它利用不同物(wu)質(zhi)在離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)力場中(zhong)沉淀(dian)速(su)度的差異(yi),實(shi)現(xian)樣品(pin)(pin)的分析分離(li)(li)(li)。離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)自問世(shi)以來,歷經低速(su)、調整、超速(su)的變遷(qian),其(qi)進展(zhan)主要體現(xian)在離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)設備和(he)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)技術兩方(fang)面,二者相(xiang)(xiang)輔相(xiang)(xiang)成(cheng)。從轉速(su)看,臺(tai)式離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)基本屬(shu)于低速(su)、高速(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)的范疇,因此具有(you)低速(su)和(he)高速(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)的技術特點(dian),其(qi)結構主要由電機(ji)驅動系(xi)統、制冷系(xi)統、機(ji)械系(xi)統、轉頭和(he)系(xi)統控制等幾部(bu)分組成(cheng),與落地式離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)相(xiang)(xiang)比只不過是尺寸和(he)容量(liang)小一(yi)點(dian)罷了。通用臺(tai)式離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)的發展(zhan)已經模(mo)糊了低速(su)、高速(su)、微量(liang)和(he)大(da)容量(liang)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)的界線,眾多的轉頭為科研人(ren)員(yuan)提(ti)供相(xiang)(xiang)當(dang)廣泛的應用范圍,成(cheng)為科研實(shi)驗(yan)室首選機(ji)型,如美國的Sorvall的ST2l,德國Heraeus新(xin)機(ji)型BiofugeStratos等。
為了(le)讓(rang)宇航員適應火(huo)箭(jian)升空時的巨大加速度,常用(yong)離心機來模擬此壓力,在火(huo)箭(jian)中受到的壓力是自身(shen)體重的8倍,如果宇航員未經(jing)訓(xun)練,可能會被巨大的壓力壓死(si)。所以,這種訓(xun)練是宇航員的必(bi)修課。
藥(yao)(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)行(xing)業(ye)(ye)在積極(ji)貫(guan)徹(che)(che)GMP的(de)(de)(de)同時,為醫藥(yao)(yao)工業(ye)(ye)生(sheng)產(chan)(chan)服(fu)務的(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)裝(zhuang)(zhuang)備行(xing)業(ye)(ye)相應提(ti)出(chu)(chu)了《制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)裝(zhuang)(zhuang)備符(fu)合藥(yao)(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量管理規范的(de)(de)(de)通則(ze)》等指導(dao)性標準(zhun),以配合規范的(de)(de)(de)實施(shi)。這里制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)裝(zhuang)(zhuang)備所(suo)提(ti)出(chu)(chu)的(de)(de)(de)“符(fu)合”與制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)行(xing)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)“貫(guan)徹(che)(che)”表(biao)達出(chu)(chu)制(zhi)(zhi)造方和使用方兩者有著不“符(fu)合”就(jiu)不能很好的(de)(de)(de)“貫(guan)徹(che)(che)”,要“貫(guan)徹(che)(che)”就(jiu)必須“符(fu)合”的(de)(de)(de)不可分割的(de)(de)(de)聯系。在討論分離(li)(li)機(ji)械(xie)產(chan)(chan)品符(fu)合GMP問題(ti)前(qian),先(xian)了解一下(xia)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)行(xing)業(ye)(ye)GMP的(de)(de)(de)實施(shi)情況,再(zai)從制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)裝(zhuang)(zhuang)備產(chan)(chan)品符(fu)合GMP角度來探討分離(li)(li)機(ji)械(xie)符(fu)合GMP的(de)(de)(de)問題(ti)。
制藥行業實施GMP的概況
GMP源(yuan)自1962年(nian)美國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)FDA為(wei)保證(zheng)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)質量(liang)的(de)(de)(de)管(guan)(guan)理(li)需(xu)要(yao)應(ying)運而(er)(er)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)的(de)(de)(de),1969年(nian)世界(jie)(jie)衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)組(zu)織(WHO)將GMP向了(le)世界(jie)(jie),我國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)在(zai)(zai)(zai)19推(tui)88年(nian)公布GMP后(hou)又(you)先后(hou)進行(xing)了(le)兩(liang)次(ci)(ci)修訂,GMP真(zhen)正得(de)到(dao)廣泛重視和(he)強化實施是(shi)在(zai)(zai)(zai)1998年(nian)修訂以后(hou)。GMP在(zai)(zai)(zai)制(zhi)藥(yao)(yao)行(xing)業(ye)里有(you)著(zhu)很強的(de)(de)(de)權威(wei)性(xing)和(he)約束(shu)性(xing),其(qi)強制(zhi)貫徹(che)的(de)(de)(de)力(li)(li)度之大(da)前所未有(you),國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)和(he)企業(ye)都(dou)投入了(le)相(xiang)當巨大(da)的(de)(de)(de)精力(li)(li)、財力(li)(li)、物(wu)力(li)(li)和(he)人力(li)(li),國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)未取(qu)得(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)GMP認證(zheng)的(de)(de)(de)企業(ye)被叫停;通(tong)過(guo)GMP認證(zheng)的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)企業(ye),其(qi)設施、設備、工藝技(ji)術等被大(da)幅(fu)更新,生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)環境、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)條件得(de)到(dao)了(le)比較徹(che)底的(de)(de)(de)改變,藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)安全(quan)和(he)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)質量(liang)有(you)了(le)明顯(xian)的(de)(de)(de)提(ti)高,對藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)企業(ye)可以說(shuo)經過(guo)的(de)(de)(de)是(shi)脫胎換骨(gu)的(de)(de)(de)變化。從GMP的(de)(de)(de)貫徹(che)情況來看,我國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)實行(xing)的(de)(de)(de)GMP是(shi)以世界(jie)(jie)衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)組(zu)織WHO推(tui)薦(jian)給(gei)各(ge)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)指導實施的(de)(de)(de)“國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際化”范(fan)本為(wei)基礎(chu)制(zhi)而(er)(er)定的(de)(de)(de),與美歐等發(fa)達國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)實行(xing)的(de)(de)(de)cGMP又(you)稱動態藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)質量(liang)管(guan)(guan)理(li)規范(fan))還有(you)著(zhu)較大(da)差距(ju),關鍵(jian)是(shi)靜態過(guo)程管(guan)(guan)理(li)和(he)動態過(guo)程管(guan)(guan)理(li)的(de)(de)(de)區別。就我國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)GMP的(de)(de)(de)實施水平而(er)(er)言(yan),只能(neng)說(shuo)明我國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)管(guan)(guan)理(li)與國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際接上了(le)軌,在(zai)(zai)(zai)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際貿易中我國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)的(de)(de)(de)“GMP認證(zheng)”還尚缺乏發(fa)達國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)的(de)(de)(de)認可,所以cGMP就成(cheng)為(wei)我國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)管(guan)(guan)理(li)轉向全(quan)過(guo)程質量(liang)控制(zhi)與更為(wei)有(you)效的(de)(de)(de)實施目標。2006年(nian)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)出現(xian)(xian)的(de)(de)(de)“欣(xin)弗”事(shi)(shi)件,是(shi)某藥(yao)(yao)企不嚴格(ge)貫徹(che)滅菌規程的(de)(de)(de)一個典型事(shi)(shi)例,因此迫切需(xu)要(yao)GMP朝著(zhu)“治本”方向深(shen)化,國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)也正在(zai)(zai)(zai)加大(da)整治力(li)(li)度,2006年(nian)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督(du)專項行(xing)動收回86張GMP證(zheng)書,有(you)些企業(ye)受利益(yi)驅(qu)使,取(qu)證(zheng)中出現(xian)(xian)借用(yong)(yong)設備或儀器(qi)應(ying)付,過(guo)后(hou)又(you)停用(yong)(yong),其(qi)危(wei)及公眾用(yong)(yong)藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)安全(quan)。國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)中藥(yao)(yao)、獸(shou)藥(yao)(yao)、食品(pin)(pin)行(xing)業(ye)也都(dou)在(zai)(zai)(zai)采用(yong)(yong)GMP的(de)(de)(de)管(guan)(guan)理(li)方法,據悉國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督(du)管(guan)(guan)理(li)局已有(you)組(zu)織制(zhi)定cGMP的(de)(de)(de)考慮。因此,“十一五(wu)”期間制(zhi)藥(yao)(yao)行(xing)業(ye)還將面(mian)臨質量(liang)管(guan)(guan)理(li)的(de)(de)(de)再次(ci)(ci)上臺階。
符合GMP是制藥裝備發展的基本原則
藥(yao)品的生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)質量(liang)(liang)與(yu)制(zhi)藥(yao)設(she)備的因素息息相關,GMP的意義是把(ba)影響藥(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)質量(liang)(liang)的人為差錯減到最低(di),防止一切對藥(yao)物的污染、交叉污染和(he)使藥(yao)品質量(liang)(liang)下降的發(fa)生(sheng)(sheng)(sheng),確保藥(yao)品安(an)全和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)質量(liang)(liang)的萬無(wu)一失,因此決定了制(zhi)藥(yao)裝(zhuang)備的發(fa)展也必須符合這個(ge)原則。
制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)在作為藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)手段(duan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)同時,又(you)是(shi)不可忽視的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)污(wu)(wu)染(ran)(ran)因(yin)素之一。美(mei)FDA曾針對(dui)污(wu)(wu)染(ran)(ran)輸(shu)液(ye)所至(zhi)觸目驚心的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)難事件(即發(fa)(fa)生(sheng)在20世紀60年(nian)代(dai)一度頻頻爆(bao)發(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)敗血(xue)癥案)展(zhan)開(kai)調查,得出的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結論(lun)出乎意料,并非是(shi)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)沒(mei)做(zuo)無(wu)菌(jun)檢查或(huo)違反藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)事法(fa)規,而是(shi)在于無(wu)菌(jun)檢查本身的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)局限性(xing)、設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)或(huo)系統設(she)(she)計(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)缺陷以及(ji)(ji)(ji)(ji)生(sheng)產(chan)(chan)過(guo)(guo)程(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)偏差,導致(zhi)如:(1)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)上的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)壓力(li)表及(ji)(ji)(ji)(ji)溫度顯(xian)示與(yu)實際(ji)部(bu)位的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)需要并不一致(zhi)而未達到(dao)滅菌(jun)要求;(2)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)密封缺陷導致(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)再次受(shou)污(wu)(wu)染(ran)(ran)等(deng)(deng)。另(ling)外出現(xian)問題還涉及(ji)(ji)(ji)(ji)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)(zao)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)材料、所使(shi)用(yong)(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)介質、設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結構(gou)(防靜電、防爆(bao)、密封、潤(run)滑、清洗(xi)結構(gou))、操作方(fang)(fang)法(fa)以至(zhi)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)排放(散塵、散熱、廢氣、廢水(shui))等(deng)(deng)。由(you)于制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)加工設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)計(ji)、制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)(zao)、使(shi)用(yong)(yong)等(deng)(deng)環(huan)節都(dou)可能存在引發(fa)(fa)污(wu)(wu)染(ran)(ran)和交叉污(wu)(wu)染(ran)(ran)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)潛(qian)在危險,FDA將其原因(yin)歸(gui)結為“過(guo)(guo)程(cheng)失控(kong)”,故(gu)提出對(dui)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)環(huan)節進行管理和對(dui)生(sheng)產(chan)(chan)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)進行驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)規定(ding),誕生(sheng)了GMP,使(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)(yong)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)區(qu)別(bie)于一般用(yong)(yong)途機(ji)械(xie)(xie)而處在受(shou)監控(kong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)狀態,這(zhe)是(shi)GMP對(dui)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)明(ming)確觀點。鑒于GMP有(you)對(dui)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)專門(men)要求,以及(ji)(ji)(ji)(ji)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)所涉及(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)各種藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物性(xing)狀(熱敏性(xing)、黏附(fu)性(xing)、吸濕性(xing)、揮發(fa)(fa)性(xing)、反應(ying)等(deng)(deng))、劑(ji)(ji)型(膜劑(ji)(ji)、膏(gao)劑(ji)(ji)、栓(shuan)劑(ji)(ji)、氣霧劑(ji)(ji)、輸(shu)液(ye)劑(ji)(ji)、片劑(ji)(ji)、膠(jiao)囊(nang)微丸劑(ji)(ji)等(deng)(deng))、制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)工藝方(fang)(fang)法(fa)或(huo)過(guo)(guo)程(cheng)(反應(ying)、結晶、發(fa)(fa)酵、蒸(zheng)餾、萃取、分離、濃(nong)縮、真空及(ji)(ji)(ji)(ji)微波干燥、篩分、濕熱及(ji)(ji)(ji)(ji)干熱滅菌(jun)、粉(fen)碎(sui)、切制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)、選別(bie)、洗(xi)烘、潤(run)炒(chao)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)(yong)純水(shui)及(ji)(ji)(ji)(ji)純蒸(zheng)汽制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)取)等(deng)(deng),使(shi)得制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)裝(zhuang)(zhuang)備(bei)(bei)(bei)成(cheng)(cheng)(cheng)為一個跨學科、融合多領域技術、多元化產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)特(te)殊(shu)性(xing)行業(ye)(ye)。在制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)中都(dou)設(she)(she)有(you)GMP驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)專門(men)組(zu)織(zhi)或(huo)機(ji)構(gou),設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)已成(cheng)(cheng)(cheng)為制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)在設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)購置或(huo)投用(yong)(yong)前進行的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)例(li)行工作,并正在成(cheng)(cheng)(cheng)為對(dui)質量(liang)更具說(shuo)服力(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一種市場(chang)認(ren)可方(fang)(fang)式(shi),無(wu)形(xing)中成(cheng)(cheng)(cheng)了使(shi)用(yong)(yong)方(fang)(fang)選擇(ze)、評價制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)機(ji)械(xie)(xie)產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一種手段(duan)。驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)驅使(shi)裝(zhuang)(zhuang)備(bei)(bei)(bei)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)(zao)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)間的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)競爭更加激烈(lie),使(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)(zao)方(fang)(fang)不得不關(guan)注自己產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)性(xing)能和水(shui)平,設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)讓企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)感受(shou)到(dao)了產(chan)(chan)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)與(yu)市場(chang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)接軌和ISO所提出的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)社會責任標準的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)內涵。
為引導制(zhi)藥(yao)裝備(bei)行業內GMP的開(kai)展,行業相(xiang)繼制(zhi)定了《制(zhi)藥(yao)裝備(bei)符合藥(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)質量(liang)管理規范的通則》、《制(zhi)藥(yao)機械(設(she)(she)備(bei))驗證導則》等指導性標(biao)準(zhun)。隨著GMP的發(fa)生(sheng)(sheng),產(chan)生(sheng)(sheng)了URS(用(yong)戶需求標(biao)準(zhun))、CIP(在位清洗)、SIP(在位滅菌)、TTW(穿(chuan)墻隔離(li)技術(shu))、無塵對接傳(chuan)遞系統(tong)、不(bu)見陽光的結(jie)構等許多新的設(she)(she)計方法和(he)新的行業術(shu)語。GMP對制(zhi)藥(yao)設(she)(she)備(bei)的要求基本可歸納有以下方面:
(1)凈化、清洗(xi)和(he)(he)滅(mie)菌方面:凈化,對(dui)(dui)(dui)設(she)備來講(jiang)包含兩層意思,即設(she)備自(zi)身不對(dui)(dui)(dui)生產(chan)環境形成污(wu)染及不對(dui)(dui)(dui)藥物安全構成威脅(xie);清洗(xi)和(he)(he)滅(mie)菌,設(she)備的在(zai)(zai)位清洗(xi)和(he)(he)在(zai)(zai)位滅(mie)菌技術(指系統或機構在(zai)(zai)原安裝(zhuang)位置(zhi)不作任(ren)何(he)移動(dong)和(he)(he)改變條件下進行清洗(xi)或滅(mie)菌的功(gong)能(neng))是有效(xiao)控制(zhi)交叉污(wu)染的方法,但需(xu)設(she)備結構上(shang)與控制(zhi)上(shang)的技術支持(chi)。
(2)材(cai)質(zhi)(zhi)(zhi)、外觀和安全(quan)(quan)設(she)計方(fang)面:制造設(she)備(bei)的(de)(de)材(cai)料(liao)不(bu)(bu)(bu)得(de)對藥(yao)品性(xing)質(zhi)(zhi)(zhi)、純度、質(zhi)(zhi)(zhi)量產生(sheng)(sheng)影響(xiang),應無毒、耐腐蝕且(qie)不(bu)(bu)(bu)與所接觸物(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)發(fa)生(sheng)(sheng)化學反應,不(bu)(bu)(bu)產生(sheng)(sheng)吸附作用,不(bu)(bu)(bu)產生(sheng)(sheng)微粒;外觀的(de)(de)簡(jian)潔(jie)是達到完全(quan)(quan)清洗或清潔(jie)目的(de)(de)的(de)(de)前(qian)提條件;安全(quan)(quan)保(bao)護(hu)也包(bao)含了兩層(ceng)意(yi)思,一是從(cong)藥(yao)物(wu)(wu)安全(quan)(quan)講(jiang),設(she)備(bei)不(bu)(bu)(bu)得(de)使藥(yao)物(wu)(wu)性(xing)質(zhi)(zhi)(zhi)和質(zhi)(zhi)(zhi)量發(fa)生(sheng)(sheng)改變;二是設(she)備(bei)操作和運行的(de)(de)安全(quan)(quan)及保(bao)護(hu)性(xing)能。
(3)結(jie)(jie)構(gou)(gou)設(she)計(ji)方面:設(she)備(bei)(bei)中機械動(dong)力構(gou)(gou)件與物料(liao)等(deng)(deng)接觸(chu)的(de)(de)情況很多(duo),常常又是結(jie)(jie)構(gou)(gou)設(she)計(ji)上很難處理的(de)(de)(如(ru)粉體混合、動(dong)軸(zhou)密封(feng)等(deng)(deng)與藥(yao)(yao)物接觸(chu)部分的(de)(de)不良結(jie)(jie)構(gou)(gou)極易形成污染(ran))。此(ci)外,還涉及到(dao)簡潔和光(guang)滑設(she)計(ji)、潤滑結(jie)(jie)構(gou)(gou)和潤滑劑的(de)(de)選(xuan)擇(ze)、局部百級空氣層流凈化、設(she)備(bei)(bei)使用中自身因(yin)素對環境和藥(yao)(yao)物的(de)(de)影響與威脅等(deng)(deng)方面,都是結(jie)(jie)構(gou)(gou)設(she)計(ji)須十分注(zhu)意的(de)(de)。
(4)在(zai)線(xian)檢測(ce)、控(kong)(kong)制和(he)驗證(zheng)方(fang)面(mian):在(zai)線(xian)檢測(ce)、控(kong)(kong)制是(shi)滿足安全和(he)連續化生產(chan)的(de)條件,需(xu)要數顯、分析、記錄、程控(kong)(kong)、報警等先進(jin)技術的(de)應用(yong)。驗證(zheng)是(shi)對制藥設備(bei)質(zhi)量進(jin)行系統確(que)(que)認的(de)有文(wen)件證(zheng)明(ming)的(de)活動(dong),其包括(kuo)設計確(que)(que)認、安裝確(que)(que)認、運行確(que)(que)認和(he)性能確(que)(que)認4個(ge)階(jie)段,使用(yong)方(fang)對設備(bei)要經過以上驗證(zheng),合(he)格后方(fang)可投入(ru)使用(yong),制藥裝備(bei)制造方(fang)在(zai)研發(fa)階(jie)段就必(bi)須注重產(chan)品設計要符合(he)GMP。
(5)相關(guan)公用工(gong)程方(fang)面:設(she)(she)(she)備(bei)(bei)不(bu)是獨立存在的(de),制藥(yao)(yao)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)所用介質(水(shui)、氣(qi)、汽等(deng)(deng))和設(she)(she)(she)備(bei)(bei)發散因素對藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產的(de)安全(quan)也(ye)(ye)有著(zhu)不(bu)可忽略的(de)影響,同樣,也(ye)(ye)涉及到(dao)與制藥(yao)(yao)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)配(pei)套設(she)(she)(she)施(shi)、設(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)接口(kou)(工(gong)藝(yi)口(kou)、驗證口(kou)、取(qu)樣口(kou)、檢修口(kou)等(deng)(deng))。
面對GMP,希望制藥(yao)設備(bei)設計(ji)滿足藥(yao)品(pin)安全生產“零缺陷”的(de)要(yao)求(qiu),有些要(yao)求(qiu)對于(yu)機械結構(gou)設計(ji)來說近于(yu)苛刻(ke)。諸(zhu)如:(1)容器內零部件結構(gou)應無滯(zhi)留物料的(de)死角; (2)動軸的(de)密(mi)封不(bu)得(de)向物料一(yi)側滲(shen)漏;(3)如何實(shi)現CIP與(yu)SIP;(4)減(jian)少工序暴露;(5)避免(mian)工藝上(shang)、傳遞(di)上(shang)或設備(bei)操(cao)作上(shang)所產生的(de)交叉污染;(6)實(shi)現連續化、無菌化“不(bu)見陽(yang)光”的(de)密(mi)閉生產系統;(7)防止人(ren)為差錯。從GMP對制藥(yao)設備(bei)的(de)嚴格要(yao)求(qiu)來講(jiang),給(gei)了制藥(yao)裝備(bei)結構(gou)與(yu)功能上(shang)很大的(de)研(yan)發和改(gai)進的(de)空間(jian),形(xing)成(cheng)了制藥(yao)裝備(bei)“十一(yi)五”期間(jian)以技(ji)(ji)術(shu)(shu)創新和現代技(ji)(ji)術(shu)(shu)應用為主(zhu)的(de)競爭發展時期。
分離機械如何滿足GMP的討論
分離(li)(li)(li)(li)機(ji)械(xie)是藥(yao)品生(sheng)(sheng)產領域中原料藥(yao)生(sheng)(sheng)產過程的(de)(de)主(zhu)要(yao)工(gong)序設備,制(zhi)藥(yao)生(sheng)(sheng)產上(shang)使(shi)用的(de)(de)最(zui)多分離(li)(li)(li)(li)機(ji)械(xie)為(wei)(wei)(wei)離(li)(li)(li)(li)心(xin)機(ji),其設備有(you):三足式(shi)、螺旋式(shi)、管(guan)式(shi)、碟片式(shi)、旁濾(lv)式(shi)、吊袋(dai)式(shi)等型(xing)式(shi)的(de)(de)離(li)(li)(li)(li)心(xin)機(ji)等。由于使(shi)用環境、料液性(xing)(xing)(xing)(xing)質和(he)(he)工(gong)藝(yi)條件的(de)(de)特殊性(xing)(xing)(xing)(xing),作為(wei)(wei)(wei)藥(yao)用的(de)(de)離(li)(li)(li)(li)心(xin)機(ji)就需要(yao)在設計(ji)上(shang)有(you)更多地考(kao)慮,如材料、結構、物(wu)料輸(shu)入(ru)輸(shu)出(chu)方式(shi)、安(an)全(quan)性(xing)(xing)(xing)(xing)、勞(lao)(lao)動強(qiang)度(du)、控制(zhi)、清洗或(huo)消毒滅(mie)菌等要(yao)適(shi)應和(he)(he)滿足藥(yao)品生(sheng)(sheng)產工(gong)藝(yi)的(de)(de)要(yao)求。在實施(shi)GMP過程中,制(zhi)造企業(ye)為(wei)(wei)(wei)適(shi)應藥(yao)品生(sheng)(sheng)產,曾為(wei)(wei)(wei)減(jian)少人工(gong)污(wu)染和(he)(he)減(jian)輕(qing)勞(lao)(lao)動強(qiang)度(du)研(yan)發了(le)提袋(dai)式(shi)離(li)(li)(li)(li)心(xin)機(ji);為(wei)(wei)(wei)解決(jue)藥(yao)物(wu)的(de)(de)多種腐(fu)蝕性(xing)(xing)(xing)(xing)和(he)(he)黏附(fu)性(xing)(xing)(xing)(xing)研(yan)制(zhi)了(le)涂聚苯(ben)硫醚(mi)離(li)(li)(li)(li)心(xin)機(ji);為(wei)(wei)(wei)適(shi)于細、粘性(xing)(xing)(xing)(xing)物(wu)料還研(yan)制(zhi)出(chu)旁側過濾(lv)、無濾(lv)餅阻(zu)力(li)過濾(lv)的(de)(de)旁濾(lv)式(shi)離(li)(li)(li)(li)心(xin)機(ji)等產品。
藥(yao)用離(li)(li)心機有對生產(chan)中換批、換品種(zhong)時有清(qing)洗(xi)(xi)(xi)、滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)要求,而一(yi)般用途離(li)(li)心機卻不(bu)(bu)是主要的(de)。尚(shang)具(ju)(ju)備(bei)能夠真(zhen)正意義(yi)上(shang)的(de)CIP、SIP功能的(de)離(li)(li)心機幾(ji)乎沒(mei)有,設計(ji)上(shang)缺(que)少清(qing)洗(xi)(xi)(xi)、滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)的(de)裝置(zhi)和(he)工藝接(jie)口、驗證(zheng)口等(deng),轉鼓內(nei)部(bu)不(bu)(bu)易被(bei)完(wan)全清(qing)洗(xi)(xi)(xi)也是主要問題。較多(duo)的(de)離(li)(li)心機多(duo)考慮由人(ren)工清(qing)洗(xi)(xi)(xi)機器(qi)內(nei)部(bu),當然不(bu)(bu)否(fou)認(ren)人(ren)工清(qing)洗(xi)(xi)(xi)的(de)洗(xi)(xi)(xi)凈(jing)效(xiao)(xiao)(xiao)果,但作為(wei)藥(yao)用設備(bei)應從(cong)防(fang)止各種(zhong)污染(ran)源(yuan)、避免再次(ci)受到污染(ran)的(de)角度考慮,CIP、SIP被(bei)證(zheng)實是最有效(xiao)(xiao)(xiao)的(de)方案。在藥(yao)品生產(chan)中離(li)(li)心機的(de)清(qing)洗(xi)(xi)(xi)通(tong)常要每(mei)班(ban)或每(mei)批進行(xing),滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)一(yi)般是每(mei)幾(ji)批確(que)定為(wei)一(yi)個(ge)滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)周(zhou)期,每(mei)次(ci)滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)要經清(qing)洗(xi)(xi)(xi)、吹凈(jing)、通(tong)蒸汽并持續(xu)數小時完(wan)成。按照(zhao)GMP思路,我們對藥(yao)用離(li)(li)心機具(ju)(ju)有的(de)清(qing)洗(xi)(xi)(xi)、滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)功能和(he)其實際清(qing)洗(xi)(xi)(xi)、滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)的(de)效(xiao)(xiao)(xiao)果不(bu)(bu)能看作是一(yi)回事,其功能的(de)效(xiao)(xiao)(xiao)果必須要通(tong)過驗證(zheng)加以證(zheng)實,離(li)(li)心機的(de)清(qing)洗(xi)(xi)(xi)滅(mie)菌(jun)(jun)(jun)需(xu)要建立(li)一(yi)個(ge)由生物指示劑和(he)熱電(dian)偶等(deng)組成的(de)驗證(zheng)系統(tong)。
藥(yao)(yao)(yao)用(yong)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)的(de)(de)(de)(de)使(shi)用(yong)功能(neng)需求是制(zhi)(zhi)造者(zhe)最(zui)為(wei)關注(zhu)的(de)(de)(de)(de)問(wen)題(ti)(ti),就制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)行業(ye)使(shi)用(yong)的(de)(de)(de)(de)情況(kuang)看,因藥(yao)(yao)(yao)物的(de)(de)(de)(de)物質種類繁(fan)多、性狀的(de)(de)(de)(de)差(cha)異很大,從藥(yao)(yao)(yao)物制(zhi)(zhi)備來說,物料粉碎得(de)(de)細對(dui)藥(yao)(yao)(yao)物有(you)效(xiao)(xiao)成(cheng)分(fen)(fen)(fen)析出有(you)利,相(xiang)應提(ti)取率會(hui)越(yue)好,但藥(yao)(yao)(yao)渣黏度相(xiang)對(dui)會(hui)越(yue)大,造成(cheng)固液(ye)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)難度增大,成(cheng)為(wei)困(kun)擾(rao)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)效(xiao)(xiao)率與卸(xie)料的(de)(de)(de)(de)難題(ti)(ti),使(shi)得(de)(de)一部分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)不適用(yong)。相(xiang)對(dui)而言,刮刀(dao)式(shi)卸(xie)料是一種較(jiao)有(you)效(xiao)(xiao)的(de)(de)(de)(de)方法,但刮刀(dao)式(shi)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)在(zai)進料的(de)(de)(de)(de)自動控制(zhi)(zhi)、有(you)效(xiao)(xiao)清除(chu)殘(can)渣層(ceng)和(he)(he)CIP功能(neng)上尚需優化(hua)。為(wei)防止污染可考慮對(dui)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)傳動部分(fen)(fen)(fen)與工(gong)(gong)作部分(fen)(fen)(fen)隔離(li)(li)安裝不同潔凈室區的(de)(de)(de)(de)“穿(chuan)墻”結構的(de)(de)(de)(de)設(she)計,國外(wai)(wai)已有(you)全(quan)密(mi)閉(bi)(bi)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)干燥機(ji)將離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)、洗滌(di)、干燥過程和(he)(he)裝料工(gong)(gong)藝集中設(she)計在(zai)一個設(she)備中,脈沖氣體100%下(xia)料,消(xiao)除(chu)藥(yao)(yao)(yao)物暴(bao)露的(de)(de)(de)(de)隱(yin)患,主要可用(yong)于(yu)(yu)無菌、高(gao)活性等產品,克服了(le)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)不能(neng)徹(che)底干燥的(de)(de)(de)(de)問(wen)題(ti)(ti),實現了(le)密(mi)閉(bi)(bi)加(jia)高(gao)效(xiao)(xiao)的(de)(de)(de)(de)生產工(gong)(gong)藝。此外(wai)(wai),在(zai)努力減(jian)輕勞動強度與減(jian)少周轉上,提(ti)袋(dai)式(shi)、翻袋(dai)式(shi)和(he)(he)旁濾(lv)式(shi)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)是一種效(xiao)(xiao)率較(jiao)高(gao)、可保證晶粒完整的(de)(de)(de)(de)機(ji)型。在(zai)連續化(hua)生產的(de)(de)(de)(de)思路啟發(fa)下(xia),可考慮多工(gong)(gong)序或多工(gong)(gong)步合一的(de)(de)(de)(de)設(she)計,固相(xiang)沉淀和(he)(he)液(ye)相(xiang)過濾(lv)功能(neng)合一的(de)(de)(de)(de)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)機(ji)械將有(you)利于(yu)(yu)提(ti)高(gao)過濾(lv)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)效(xiao)(xiao)果,也(ye)規避了(le)為(wei)提(ti)升離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)因數(shu)所受材料強度和(he)(he)轉速的(de)(de)(de)(de)限(xian)制(zhi)(zhi)。另(ling)外(wai)(wai),發(fa)酵(jiao)是制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)重(zhong)要工(gong)(gong)藝,全(quan)發(fa)酵(jiao)液(ye)萃取在(zai)國外(wai)(wai)已進入工(gong)(gong)業(ye)化(hua),我國仍是空白,實現全(quan)發(fa)酵(jiao)液(ye)萃取高(gao)效(xiao)(xiao)破乳劑(ji)及三相(xiang)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)機(ji)是關鍵。
企業在經歷GMP實施過(guo)程后(hou),開(kai)始設法解決離心機操作靠使用者經驗(yan)為主、物料(liao)轉移、清洗靠人工等問(wen)題,也著眼與相關(guan)系(xi)統接口上建立自(zi)動(dong)控制(zhi)功能的(de)開(kai)發。
結語
本文從制藥(yao)(yao)(yao)行業(ye)實施GMP的(de)(de)(de)概況(kuang)入手(shou),闡述(shu)了(le)符合GMP是(shi)制藥(yao)(yao)(yao)裝備發(fa)展的(de)(de)(de)基(ji)本原則,并以此討論(lun)了(le)藥(yao)(yao)(yao)用離(li)(li)(li)心(xin)機(ji)。對藥(yao)(yao)(yao)用離(li)(li)(li)心(xin)機(ji)的(de)(de)(de)發(fa)展,筆者(zhe)認為應從這些方(fang)面努(nu)力:(1)了(le)解制藥(yao)(yao)(yao)工藝需求(qiu)是(shi)發(fa)展藥(yao)(yao)(yao)用離(li)(li)(li)心(xin)機(ji)的(de)(de)(de)前提;(2)應著力在(zai)程序自動(dong)控制、人機(ji)隔離(li)(li)(li)操作(zuo)、易清(qing)潔、可消毒滅菌結(jie)構、在(zai)線(xian)分析和不同(tong)性狀(zhuang)物料分離(li)(li)(li)方(fang)式(shi)的(de)(de)(de)研究與(yu)改進(jin);(3)在(zai)向功能全、污染(ran)小(xiao)、控制高(gao)水(shui)平、提高(gao)無菌化操作(zuo)水(shui)平等方(fang)向還是(shi)大有(you)“文章(zhang)”可做的(de)(de)(de)。
一.離心(xin)(xin)機(ji)在預冷狀態時(shi),離心(xin)(xin)機(ji)蓋必須關閉,離心(xin)(xin)結束后取出的轉頭要(yao)倒置于實驗臺上,擦干腔內余(yu)水,此(ci)時(shi)離心(xin)(xin)機(ji)蓋處于打開狀態。
二.轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)在預冷時轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)蓋(gai)可擺放(fang)在離心機的平臺(tai)上(shang),或擺放(fang)在實驗臺(tai)上(shang),千萬不(bu)可不(bu)擰緊浮放(fang)在轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)上(shang),因為(wei)一旦誤啟動,轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)蓋(gai)就會飛出,造成事(shi)故!
三.轉(zhuan)頭(tou)蓋在(zai)擰(ning)(ning)緊后一定(ding)要(yao)用手指(zhi)觸摸轉(zhuan)頭(tou)與轉(zhuan)蓋之(zhi)間有無(wu)縫隙,如有縫隙要(yao)擰(ning)(ning)開重新擰(ning)(ning)緊,直至確認(ren)無(wu)縫隙方可啟動離心(xin)機。
四.在(zai)離心(xin)過程中,操(cao)(cao)作(zuo)人(ren)員不得離開離心(xin)機(ji)(ji)室,一(yi)旦發(fa)生異常(chang)情況操(cao)(cao)作(zuo)人(ren)員不能關電(dian)源(yuan)(POWER),要(yao)按STOP。在(zai)預(yu)冷前要(yao)填(tian)寫好離心(xin)機(ji)(ji)使用記錄。
五.不得使用偽劣的離心使管,不得用老化、變形、有裂紋的(de)離心管。
六.在節假日和(he)晚間最(zui)后一個使用離心機須例行(xing)安全檢查后方能離去(qu)。
七(qi).在儀器使用過(guo)程(cheng)中發生(sheng)機器故障,部件損壞(huai)情(qing)況(kuang)時要及時與生(sheng)產廠家聯系。
實(shi)驗室常用的是電(dian)動(dong)(dong)(dong)離(li)(li)(li)(li)心機電(dian)動(dong)(dong)(dong)離(li)(li)(li)(li)心機轉(zhuan)動(dong)(dong)(dong)速(su)度快,要(yao)注意(yi)安全,特別要(yao)防止(zhi)在(zai)離(li)(li)(li)(li)心機運轉(zhuan)期(qi)間,因不平衡(heng)或(huo)試管(guan)墊老化,而使離(li)(li)(li)(li)心機邊(bian)(bian)工作(zuo)邊(bian)(bian)移動(dong)(dong)(dong),以致從實(shi)驗臺(tai)上掉下來,或(huo)因蓋子(zi)未(wei)蓋,離(li)(li)(li)(li)心管(guan)因振動(dong)(dong)(dong)而破裂(lie)后,玻璃(li)碎片旋(xuan)轉(zhuan)飛出,造成事(shi)故。因此使用離(li)(li)(li)(li)心機時,必須(xu)注意(yi)以下操作(zuo)。
(1)離(li)心機(ji)套管(guan)底部要墊(dian)棉(mian)花或試管(guan)墊(dian)。
(2)電動離心機如有(you)噪音或(huo)機身振動時,應(ying)立(li)即(ji)切斷電源,即(ji)時排除故障。
(3)離心(xin)管(guan)(guan)必須對稱(cheng)放入套(tao)管(guan)(guan)中,防止機身振動(dong),若只有一支樣品管(guan)(guan)另(ling)外一支要用等質量的水代(dai)替。
(4)啟動(dong)離(li)(li)心機(ji)時,應蓋上離(li)(li)心機(ji)頂蓋后,方可慢慢啟動(dong)。
(5)分(fen)離(li)結束后,先關閉(bi)離(li)心機,在離(li)心機停止(zhi)轉動后,方(fang)可(ke)打開(kai)離(li)心機蓋(gai),取(qu)出(chu)樣品,不可(ke)用外力強(qiang)制其(qi)停止(zhi)運動。
(6)離心(xin)時間一般1~2分鐘,在(zai)此期(qi)間,實驗者不得離開(kai)去做別的事。
在企業或院(yuan)校研究機構中,轉(zhuan)速在3000轉(zhuan)左右的(de)低(di)速實驗(yan)離(li)(li)心機已(yi)經比較(jiao)常用,如315型(xing)過濾+沉降一體式實驗(yan)離(li)(li)心機,100型(xing)實驗(yan)離(li)(li)心機,200型(xing)實驗(yan)離(li)(li)心機等。這(zhe)些離(li)(li)心機設計合理,重心低(di),安全穩(wen)定,在化工、食品、醫療等領域的(de)前(qian)期(qi)試樣(yang)分析中得到了更大的(de)應(ying)用。
1、使用各(ge)種離(li)心機時,必(bi)須事(shi)先(xian)在天平上(shang)精(jing)密地平衡離(li)心管(guan)和(he)其內容物(wu),平衡時重量之差(cha)不(bu)(bu)得(de)超過各(ge)個(ge)離(li)心機說明書上(shang)所(suo)規定的范圍,每(mei)個(ge)離(li)心機不(bu)(bu)同的轉(zhuan)(zhuan)頭有各(ge)自的允許(xu)差(cha)值(zhi),轉(zhuan)(zhuan)頭中絕對不(bu)(bu)能裝(zhuang)載(zai)單數的管(guan)子(zi),當轉(zhuan)(zhuan)頭只是部分裝(zhuang)載(zai)時,管(guan)子(zi)必(bi)須互相對稱(cheng)地放(fang)在轉(zhuan)(zhuan)頭中,以便使負載(zai)均勻地分布在轉(zhuan)(zhuan)頭的周圍。
2、若要在(zai)低于室溫(wen)的溫(wen)度(du)下(xia)離(li)心(xin)時。轉頭在(zai)使用前(qian)應(ying)放置在(zai)冰箱或置于離(li)心(xin)機(ji)的轉頭室內預(yu)冷(leng)。
3、離(li)心過程中(zhong)不得隨(sui)意離(li)開,應隨(sui)時觀察離(li)心機上(shang)的(de)儀表(biao)是否正常工作(zuo),如有(you)異常的(de)聲音應立即停機檢查,及時排除故(gu)障(zhang)。
4、每(mei)個轉頭(tou)各(ge)有(you)其最高允許轉速(su)和使(shi)(shi)(shi)用累積限時(shi),使(shi)(shi)(shi)用轉頭(tou)時(shi)要查閱說明(ming)書,不得過速(su)使(shi)(shi)(shi)用。每(mei)一(yi)轉頭(tou)都(dou)要有(you)一(yi)份(fen)使(shi)(shi)(shi)用檔案,記錄累積的(de)使(shi)(shi)(shi)用時(shi)間,若超過了該轉頭(tou)的(de)最高使(shi)(shi)(shi)用限時(shi),則須按(an)規定降(jiang)速(su)使(shi)(shi)(shi)用。
5、裝載(zai)溶(rong)液時(shi)(shi),要根據(ju)各種離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機的(de)具體(ti)操(cao)作說明進行,根據(ju)待離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)液體(ti)的(de)性質及(ji)體(ti)積選用(yong)適合的(de)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)管(guan)(guan),有的(de)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)管(guan)(guan)無蓋,液體(ti)不(bu)(bu)得裝得過多,以防(fang)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)時(shi)(shi)甩出,造成轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)(tou)不(bu)(bu)平(ping)衡、生銹或被腐蝕,而制備性超速離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機的(de)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)管(guan)(guan),則常常要求必(bi)須(xu)(xu)將(jiang)液體(ti)裝滿,以免離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)時(shi)(shi)塑(su)料離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)管(guan)(guan)的(de)上部(bu)凹(ao)陷變(bian)形。每次使用(yong)后,必(bi)須(xu)(xu)仔(zi)細檢查轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)(tou),及(ji)時(shi)(shi)清洗、擦(ca)干,轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)(tou)是離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機中須(xu)(xu)重點保護(hu)的(de)部(bu)件,搬動時(shi)(shi)要小心(xin)(xin)(xin),不(bu)(bu)能碰(peng)撞,避免造成傷痕,轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)(tou)長時(shi)(shi)間不(bu)(bu)用(yong)時(shi)(shi),要涂上一層上光臘保護(hu),嚴禁(jin)使用(yong)顯著變(bian)形、損(sun)傷或老化的(de)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)管(guan)(guan)。
GB/T10901-2005離心機性能測試方法
GB19815-2005離心機安全要求
GB6065-1985TZ立式(shi)振動離心機
GB12258-1990醫(yi)用低速離心(xin)機
JB/T3263-2000臥式振動離心機
JB/T4064-2005上懸式離心機
JB/T5519-1991高速冷(leng)凍離心機
JB/T6118-1992TCL沉降過濾離心機(ji)
JB/T53190-1999三足式離心機產品質量(liang)分(fen)等(deng)
JB447-1985臥(wo)式(shi)活(huo)塞(sai)推料離心機(ji)技術條件
JB/T502-2004螺旋卸料沉降離(li)心(xin)機
JB/T5284-1991防爆型(xing)刮刀卸料(liao)離心(xin)機
一(yi)、工業離心機是化工行業主要設備之(zhi)一(yi)
工業離(li)(li)心(xin)機是(shi)化工行(xing)業主(zhu)(zhu)要設備(bei)之一(yi),它(ta)主(zhu)(zhu)要通過離(li)(li)心(xin)力(li)作用將固液(ye)(ye)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li),一(yi)般由(you)進料(liao)、洗滌、脫水、括(kuo)刀、卸料(liao)等幾(ji)(ji)個部(bu)分(fen)(fen)(fen),其中(zhong)進料(liao)、洗滌、括(kuo)刀、卸料(liao)等部(bu)分(fen)(fen)(fen)是(shi)通過電磁閥、氣動閥控制(zhi),離(li)(li)心(xin)釜是(shi)實現(xian)固液(ye)(ye)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)的(de)(de)主(zhu)(zhu)要部(bu)件(jian),由(you)一(yi)臺三相(xiang)交流電機通過皮帶傳動。根(gen)據工藝(yi)特點在(zai)開(kai)始(shi)階段(duan)物(wu)料(liao)主(zhu)(zhu)要是(shi)固液(ye)(ye)混合物(wu),剛(gang)起動時(shi)負載相(xiang)對較大,當(dang)達到一(yi)定(ding)的(de)(de)轉速時(shi)液(ye)(ye)體在(zai)離(li)(li)心(xin)力(li)的(de)(de)作用下由(you)離(li)(li)心(xin)外側流出(chu),這(zhe)樣部(bu)分(fen)(fen)(fen)液(ye)(ye)體先被分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)出(chu)來,隨(sui)著(zhu)電機轉速的(de)(de)進一(yi)步提(ti)高,負載也(ye)相(xiang)應減小。根(gen)據工藝(yi)要求(qiu),一(yi)般分(fen)(fen)(fen)為幾(ji)(ji)個不同(tong)轉速運行(xing)以(yi)達到分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)效果。
二、變(bian)頻器在離(li)心機上的應用
變(bian)頻器(qi)(qi)應用(yong)(yong)(yong)的(de)(de)(de)提出近(jin)幾年變(bian)頻器(qi)(qi)作為(wei)一種(zhong)工業(ye)控(kong)(kong)制設備在不(bu)斷(duan)更新發(fa)展,各(ge)行各(ge)業(ye)有著(zhu)廣泛的(de)(de)(de)應用(yong)(yong)(yong)。隨著(zhu)電力電子技術(shu)、變(bian)頻控(kong)(kong)制理論、微機控(kong)(kong)制技術(shu)的(de)(de)(de)不(bu)斷(duan)成熟,變(bian)頻器(qi)(qi)的(de)(de)(de)性能(neng)(neng)不(bu)斷(duan)完善、功能(neng)(neng)也不(bu)斷(duan)增強:如多(duo)段速(su)(su)、可編程自動(dong)運行、通訊(xun)功能(neng)(neng)等,這使用(yong)(yong)(yong)得(de)變(bian)頻器(qi)(qi)能(neng)(neng)適應多(duo)種(zhong)應用(yong)(yong)(yong)場合(he)。根據離心機的(de)(de)(de)生產工藝,可采用(yong)(yong)(yong)變(bian)頻器(qi)(qi)的(de)(de)(de)多(duo)段速(su)(su)功能(neng)(neng)控(kong)(kong)制來實現,另外變(bian)頻器(qi)(qi)一般都帶有內(nei)置(zhi)制動(dong)單元或(huo)外部制動(dong)單元,這可解決離心機在停車時因慣性大造成停車困難的(de)(de)(de)問題。
離(li)心機(ji)(ji)為(wei)大慣性負(fu)載,采用(yong)變(bian)(bian)頻(pin)(pin)器(qi)(qi)控(kong)制(zhi)(zhi)時(shi)(shi)都(dou)要求增加制(zhi)(zhi)動(dong)單元才能滿足要求,這(zhe)樣不(bu)僅(jin)為(wei)用(yong)戶節省了安(an)裝(zhuang)(zhuang)空間,同(tong)時(shi)(shi)更節省了成本。由(you)電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)運行(xing)特(te)性知(zhi)(zhi)道當(dang)(dang)電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)實際轉速(su)(su)(su)(su)高于(yu)同(tong)步轉速(su)(su)(su)(su)時(shi)(shi)電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)運行(xing)在(zai)發電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)狀(zhuang)態(tai),當(dang)(dang)離(li)心機(ji)(ji)開(kai)(kai)始停(ting)機(ji)(ji)時(shi)(shi)變(bian)(bian)頻(pin)(pin)器(qi)(qi)的(de)(de)(de)(de)輸出頻(pin)(pin)率開(kai)(kai)始按減速(su)(su)(su)(su)時(shi)(shi)間下降,由(you)于(yu)負(fu)載慣性離(li)心機(ji)(ji)此(ci)(ci)時(shi)(shi)轉速(su)(su)(su)(su)變(bian)(bian)化不(bu)大,造成電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)實際轉速(su)(su)(su)(su)高于(yu)同(tong)步轉速(su)(su)(su)(su),電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)處于(yu)發電(dian)(dian)(dian)(dian)制(zhi)(zhi)動(dong)狀(zhuang)態(tai),由(you)變(bian)(bian)頻(pin)(pin)器(qi)(qi)的(de)(de)(de)(de)主(zhu)回路(lu)知(zhi)(zhi)道,此(ci)(ci)時(shi)(shi)電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)側(ce)反(fan)饋(kui)回的(de)(de)(de)(de)能量將(jiang)通(tong)過逆變(bian)(bian)回路(lu)的(de)(de)(de)(de)續流(liu)二極管(guan)D1-D6反(fan)饋(kui)到(dao)直(zhi)流(liu)回路(lu)的(de)(de)(de)(de)濾(lv)波電(dian)(dian)(dian)(dian)容C1、C2上,這(zhe)時(shi)(shi)變(bian)(bian)頻(pin)(pin)器(qi)(qi)的(de)(de)(de)(de)母線(xian)電(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)(ya)Ud會升(sheng)高(即泵升(sheng)電(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)(ya)),過高的(de)(de)(de)(de)泵升(sheng)電(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)(ya)將(jiang)使變(bian)(bian)頻(pin)(pin)器(qi)(qi)出現過壓(ya)(ya)保護,甚至會損壞變(bian)(bian)頻(pin)(pin)器(qi)(qi),為(wei)此(ci)(ci),必須加裝(zhuang)(zhuang)制(zhi)(zhi)動(dong)組(zu)件,當(dang)(dang)制(zhi)(zhi)動(dong)單元控(kong)制(zhi)(zhi)回路(lu)檢測到(dao)直(zhi)流(liu)母線(xian)電(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)(ya)達到(dao)一(yi)定值(zhi)時(shi)(shi)控(kong)制(zhi)(zhi)其開(kai)(kai)關管(guan)IGBT開(kai)(kai)通(tong),制(zhi)(zhi)動(dong)電(dian)(dian)(dian)(dian)阻(zu)RB接到(dao)回路(lu)中,將(jiang)電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)反(fan)饋(kui)的(de)(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)動(dong)能量消(xiao)耗在(zai)電(dian)(dian)(dian)(dian)阻(zu)上,以維持正(zheng)常的(de)(de)(de)(de)母線(xian)電(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)(ya)Ud。
調試(shi)注意問題根據離心機負載特性,在調試(shi)時(shi)應注意:
(1)離心機(ji)負(fu)載(zai)起(qi)(qi)動轉矩要求(qiu)較(jiao)高,可能出現起(qi)(qi)動困難(nan)的(de)情況,這(zhe)時可適當提升變頻器的(de)轉矩補償(chang)值,SAJ-8000-G系列F009設定參數為(wei)3,但起(qi)(qi)動轉矩補償(chang)不可太大,否則可能出現過(guo)流(故(gu)障(zhang)代碼為(wei)O.C.)、過(guo)載(zai)(故(gu)障(zhang)代碼為(wei)O.L.)等(deng)報警,若(ruo)在加(jia)(jia)速中出現過(guo)流報警應適當延長(chang)加(jia)(jia)速時間;
(2)離心機(ji)慣性(xing)大,若要變頻(pin)器按(an)減速時(shi)間停車,必須加裝制(zhi)動(dong)(dong)單(dan)元(yuan),其制(zhi)動(dong)(dong)電阻的(de)選擇(ze)變頻(pin)器說明(ming)手(shou)冊上都(dou)有,可(ke)根據(ju)操作手(shou)冊選擇(ze),正常工作時(shi)制(zhi)動(dong)(dong)電阻會因消耗(hao)能量(liang)而發熱(re),可(ke)適當放大電阻的(de)功率和制(zhi)動(dong)(dong)動(dong)(dong)作時(shi)間。
(3)一般離(li)心機安裝在操(cao)作現(xian)場(chang),多臺變頻(pin)器(qi)集中置于控制室內,如果(guo)現(xian)場(chang)與離(li)心機距離(li)超過變頻(pin)器(qi)的(de)允許(xu)范(fan)圍應(ying)采相(xiang)應(ying)的(de)處理措施,如合理分布主回路線與控制線、加裝輸(shu)出電抗器(qi)或濾波器(qi),以(yi)防變頻(pin)器(qi)輸(shu)出電壓的(de)衰減(jian),或考慮加大(da)變頻(pin)器(qi)的(de)容(rong)量。
結束(shu)語離心機(ji)(ji)采用變(bian)(bian)頻調(diao)(diao)速(su)可以根(gen)據(ju)不同工(gong)藝(yi)要求進行(xing)調(diao)(diao)速(su),根(gen)據(ju)物料的不同可方便地選(xuan)擇多(duo)段(duan)速(su)運行(xing),同時(shi)(shi)采用變(bian)(bian)頻控制實現(xian)電(dian)機(ji)(ji)的軟(ruan)啟動,減(jian)少對電(dian)網的沖擊,變(bian)(bian)頻器具有過(guo)流、過(guo)載、過(guo)壓等(deng)豐富的保護功(gong)能(neng),當負載或電(dian)機(ji)(ji)出現(xian)異常時(shi)(shi)變(bian)(bian)頻器因故障停機(ji)(ji)并快(kuai)速(su)封(feng)鎖輸出,這樣可及時(shi)(shi)保護電(dian)機(ji)(ji)。
離心機的型號、種(zhong)類繁多,價格比較貴,選(xuan)購時應根據工作多方衡量。通常應從下(xia)邊(bian)幾個因素考慮:
(1)離心(xin)的(de)目的(de),分析(xi)離心(xin)還是制備(bei)離心(xin);
(2)樣(yang)品(pin)的種類和數量(liang),是(shi)(shi)(shi)細胞、病毒,還(huan)是(shi)(shi)(shi)蛋白,樣(yang)品(pin)量(liang)的大小。根據這些因素決定(ding)購買分析(xi)離心(xin)機還(huan)是(shi)(shi)(shi)制(zhi)備離心(xin)機;是(shi)(shi)(shi)低速(su)、高速(su)還(huan)是(shi)(shi)(shi)超(chao)速(su);是(shi)(shi)(shi)大容量(liang)、常量(liang)的還(huan)是(shi)(shi)(shi)微量(liang)的離心(xin)機。
(3)經(jing)濟(ji)能力:當機型確(que)定后就應(ying)考(kao)慮(lv)生產廠家及價格,價格和(he)產品的性能是同步的。
(4)其他細節:如離(li)心(xin)操作是否簡(jian)便(bian),維修是否方便(bian),設計是否已過時,易損件供應(ying)是否方便(bian)等問(wen)題。
(5)配套問題:一(yi)(yi)(yi)臺離(li)(li)心機(ji)(ji)(ji)(ji)不(bu)可能(neng)同(tong)(tong)時在低(di)速(su)(su)(su)(su)(su),高(gao)速(su)(su)(su)(su)(su)和超(chao)速(su)(su)(su)(su)(su)條件下運行(xing)。一(yi)(yi)(yi)般講超(chao)速(su)(su)(su)(su)(su)離(li)(li)心機(ji)(ji)(ji)(ji)只限于超(chao)速(su)(su)(su)(su)(su)離(li)(li)心,不(bu)宜(yi)于做高(gao)速(su)(su)(su)(su)(su)離(li)(li)心更(geng)不(bu)宜(yi)于做低(di)速(su)(su)(su)(su)(su)離(li)(li)心,同(tong)(tong)樣高(gao)速(su)(su)(su)(su)(su)離(li)(li)心機(ji)(ji)(ji)(ji)也不(bu)宜(yi)于低(di)速(su)(su)(su)(su)(su)離(li)(li)心。因此買超(chao)速(su)(su)(su)(su)(su)離(li)(li)心機(ji)(ji)(ji)(ji)要考(kao)慮配備(bei)高(gao)速(su)(su)(su)(su)(su)離(li)(li)心機(ji)(ji)(ji)(ji),否則發(fa)揮不(bu)了優(you)勢(shi)。一(yi)(yi)(yi)般說低(di)速(su)(su)(su)(su)(su)、高(gao)速(su)(su)(su)(su)(su)的(de)使用(yong)頻(pin)率較高(gao),而超(chao)速(su)(su)(su)(su)(su)離(li)(li)心機(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)利(li)用(yong)率較低(di),超(chao)速(su)(su)(su)(su)(su)離(li)(li)心機(ji)(ji)(ji)(ji)僅經常(chang)使用(yong)的(de)實驗室購置(zhi)或(huo)考(kao)慮地區性(xing)的(de)公用(yong)設(she)置(zhi)。
離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機的(de)(de)(de)(de)型(xing)號確定后,就(jiu)是(shi)(shi)選(xuan)購什么樣(yang)(yang)的(de)(de)(de)(de)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)。考慮的(de)(de)(de)(de)最主要的(de)(de)(de)(de)根據就(jiu)是(shi)(shi)樣(yang)(yang)品(pin)的(de)(de)(de)(de)容量及離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)的(de)(de)(de)(de)條件。通常有(you)(you)水平轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)和角轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)各(ge)(ge)一個(ge),或大容量(相(xiang)對(dui)較低速)的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)和小容量高(gao)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)速的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)各(ge)(ge)一個(ge)即(ji)可(ke)滿足(zu)工作中(zhong)的(de)(de)(de)(de)不同需要,不可(ke)追求越全越好,因為離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)種類很多,許(xu)多是(shi)(shi)相(xiang)似的(de)(de)(de)(de),而超速機的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)價(jia)格(ge)相(xiang)當昂貴,如(ru)果全部配齊其價(jia)格(ge)要比(bi)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機主機高(gao)出(chu)好幾倍,也沒有(you)(you)必要。由于轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)速的(de)(de)(de)(de)不同價(jia)格(ge)相(xiang)差很大。從轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)速上講(jiang)不宜追求越高(gao)越好,但應有(you)(you)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機允許(xu)的(de)(de)(de)(de)最高(gao)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)速的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou),否則(ze)對(dui)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機而言是(shi)(shi)個(ge)浪費。有(you)(you)兩臺離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機的(de)(de)(de)(de)單位可(ke)考慮轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)型(xing)號互補(bu)以節省經費。
離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)管(guan)(guan)理,從國(guo)內(nei)多年(nian)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)使(shi)用(yong)(yong)情況看,各類型離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)應(ying)(ying)由(you)(you)專(zhuan)人(ren)負責管(guan)(guan)理和維(wei)護。高、超速離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)要求定期檢查(cha)維(wei)修,使(shi)用(yong)(yong)者應(ying)(ying)詳細(xi)記錄(lu)實驗狀態及(ji)維(wei)修情況,以保(bao)證離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)安全使(shi)用(yong)(yong)。高、低速離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)由(you)(you)于操(cao)作簡單(dan),通過閱讀說明書(shu),訓練離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)操(cao)作規程后可以自(zi)己使(shi)用(yong)(yong)。而超速離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)結構復雜(za),工作程序也較(jiao)繁瑣(suo),使(shi)用(yong)(yong)不當易發生事故,特別對離(li)(li)心(xin)(xin)轉頭(tou)更應(ying)(ying)謹(jin)慎保(bao)養、使(shi)用(yong)(yong)。從國(guo)內(nei)多年(nian)使(shi)用(yong)(yong)、管(guan)(guan)理情況來看,專(zhuan)人(ren)保(bao)管(guan)(guan)、操(cao)作是儀器(qi)處于良(liang)好狀態的(de)保(bao)證。對管(guan)(guan)理、操(cao)作人(ren)員應(ying)(ying)進行培訓,使(shi)他們(men)不但熟悉操(cao)作,而且對儀器(qi)也應(ying)(ying)有所了解。
(1)電(dian)源電(dian)壓:電(dian)壓波動要符合+10%以內的(de)國家(jia)標(biao)準,否則一些廠家(jia)的(de)離心機是(shi)不(bu)能正常運(yun)轉。如果電(dian)壓波動在此以上,建(jian)議用穩壓器(qi),以供(gong)符合此電(dian)網。
(2)地線要(yao)(yao)牢:房間的(de)(de)電(dian)源的(de)(de)布線要(yao)(yao)符合要(yao)(yao)求(qiu)。我國是三(san)(san)相(xiang)四(si)線制。三(san)(san)相(xiang)是工業(ye)電(dian)中的(de)(de)三(san)(san)相(xiang),使用三(san)(san)相(xiang)電(dian)時(shi)零(ling)線與地線分開,更重要(yao)(yao)的(de)(de)是不(bu)(bu)管(guan)是三(san)(san)相(xiang)工業(ye)電(dian)也好(hao)(hao),一般的(de)(de)單相(xiang)電(dian)也好(hao)(hao),地線應可靠,以免漏電(dian),地線不(bu)(bu)能(neng)接(jie)在暖氣管(guan)、自(zi)來水(shui)管(guan)上。
(3)地(di)(di)面要(yao)平(ping)整(zheng)、牢固(gu)(gu):對大型(xing)離心機而言,在(zai)安裝地(di)(di)點搬(ban)動地(di)(di)板(ban)要(yao)牢固(gu)(gu),保證(zheng)離心機的(de)轉子正常工作,不陷凹進去,安裝固(gu)(gu)定處(chu)地(di)(di)面應(ying)平(ping)整(zheng)且牢固(gu)(gu)。
(4)找好(hao)水(shui)平(ping)(ping)(ping):找較準確的小型水(shui)平(ping)(ping)(ping)尺,離心(xin)機蓋(gai)子打開,在主軸上找水(shui)平(ping)(ping)(ping),通過(guo)調整(zheng)4個腳輪旁邊的調整(zheng)螺栓的擰動來找好(hao)水(shui)平(ping)(ping)(ping),注意(yi)其中1腳不能落空。
離(li)(li)心機(ji)在設計與(yu)制造時(shi),對(dui)轉(zhuan)子的(de)(de)(de)(de)(de)加工誤差(cha)帶(dai)來(lai)的(de)(de)(de)(de)(de)不平衡(heng),已作了動(dong)平衡(heng)試驗的(de)(de)(de)(de)(de)補救,但凡是離(li)(li)心機(ji),都(dou)有(you)其允(yun)(yun)許的(de)(de)(de)(de)(de)裝樣(yang)不平衡(heng)量(liang)。離(li)(li)心機(ji)廠(chang)商(shang)為(wei)了在離(li)(li)心機(ji)允(yun)(yun)許的(de)(de)(de)(de)(de)最大(da)不平衡(heng)限(xian)量(liang)這一(yi)指標(biao)上與(yu)其他廠(chang)家(jia)競爭,盡(jin)量(liang)給(gei)出(chu)較大(da)值。在這較大(da)值上,離(li)(li)心機(ji)可以運(yun)轉(zhuan),但這時(shi)產生(sheng)的(de)(de)(de)(de)(de)不平衡(heng)力(li)以每分鐘(zhong)n次頻率(lv)猛然沖擊軸承及(ji)支架,離(li)(li)心機(ji)是受損傷的(de)(de)(de)(de)(de)。因此,用戶對(dui)那些昂貴的(de)(de)(de)(de)(de)離(li)(li)心機(ji),盡(jin)量(liang)找(zhao)好平衡(heng)后離(li)(li)心,對(dui)離(li)(li)心機(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)壽命有(you)好處。
離心(xin)機(ji)(ji)運轉(zhuan)時使用制冷,由于空氣的水(shui)分,在離心(xin)腔內結霜,停機(ji)(ji)后霜化為水(shui)。大(da)部分國外的低速大(da)容量離心(xin)機(ji)(ji),沒有排水(shui)孔,離心(xin)腔中水(shui)愈積愈多。此時,用戶應自行(xing)拆下轉(zhuan)子,清理積水(shui)。在重新安裝轉(zhuan)子時,一定要裝好,避(bi)免出事故。
離(li)心機轉(zhuan)子一般是(shi)用鋁合金(jin)制造,當受腐(fu)蝕后(hou)(hou)強(qiang)度(du)降低,容易(yi)出事故(gu)。鋁合金(jin)易(yi)受液(ye)體腐(fu)蝕,清洗后(hou)(hou)應用吹風機吹干,或倒置一段(duan)時間,確認(ren)干了才能(neng)使用。有(you)(you)的血(xue)站(zhan)進口離(li)心機,6個鋁杯(bei)里(li)應有(you)(you)的6個塑料托沒有(you)(you)。塑料托中應放(fang)血(xue)袋,避免(mian)直接(jie)放(fang)在(zai)鋁杯(bei)里(li)。注意試管有(you)(you)無裂紋(wen)。若試管(尤其是(shi)反復使用的試管)有(you)(you)裂紋(wen),萬萬不可(ke)使用,否則(ze)在(zai)使用中試管破(po)裂會(hui)引起轉(zhuan)子旋轉(zhuan)中失(shi)去平衡(heng),可(ke)引發斷軸等惡性事故(gu)。
轉(zhuan)子沒安放好,或(huo)裝樣品不平(ping)衡(heng)超過(guo)量太(tai)大,離(li)心(xin)機開動。現代(dai)的(de)進(jin)口(kou)離(li)心(xin)機雖(sui)都有不平(ping)衡(heng)保(bao)護(hu),即當不平(ping)衡(heng)量超過(guo)某一(yi)極限時,應(ying)自動斷電,令離(li)心(xin)機停轉(zhuan)。但在上述情況下,已經晚了(le),會出現惡性(xing)事故。惡性(xing)事故之一(yi)是斷軸(zhou),由(you)于高速旋轉(zhuan)中突(tu)然斷軸(zhou),離(li)心(xin)轉(zhuan)子沒有了(le)支撐,在離(li)心(xin)腔(qiang)中亂轉(zhuan)亂撞,可使離(li)心(xin)機整機轉(zhuan)270°角度。此時,若旁邊有人員或(huo)設(she)備(bei),會造成人員傷亡與毀(hui)壞設(she)備(bei)的(de)事故。
可以把離心機分為兩種:工業用離心機與實驗用離心機工業離(li)心(xin)機,工業離(li)心(xin)機一(yi)般可以(yi)分為過(guo)濾式離(li)心(xin)機、活塞(sai)推料離(li)心(xin)機、碟(die)式分離(li)機、污泥脫水機、上(shang)懸式離(li)心(xin)機、重力卸料離(li)心(xin)機等實(shi)驗用離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)可進行(xing)液(ye)體澄清和固體顆粒富集(ji),或液(ye)-液(ye)分(fen)離(li)(li)(li),這(zhe)類分(fen)離(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)有常壓、真空、冷(leng)凍條(tiao)件下(xia)操作的(de)不同結構(gou)型式。主(zhu)要型號有臺式醫用高速(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)、實(shi)驗室低(di)速(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)、大容量冷(leng)凍離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji),一般都用在醫院或者學校的(de)實(shi)驗提(ti)取中(zhong),也叫做電動離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji),離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)工(gong)作原(yuan)理基本相(xiang)同,不過這(zhe)種離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)轉速(su)普(pu)遍在3000轉以上,比(bi)工(gong)業離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)轉速(su)要高的(de)多,生產廠家主(zhu)要集(ji)中(zhong)在湖南(nan)長(chang)沙一帶。
GF—分(fen)(fen)離(li)(li)(li)型:主要用(yong)于分(fen)(fen)離(li)(li)(li)各種難分(fen)(fen)離(li)(li)(li)的(de)乳(ru)濁液(ye)(ye),特別(bie)適用(yong)于二相(xiang)密度差甚微的(de)液(ye)(ye)、液(ye)(ye)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(比(bi)重差大于0.1%),以及含有少量(liang)雜(za)質的(de)液(ye)(ye)、液(ye)(ye)、固三相(xiang)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)。油(you)(you)(you)品類的(de)分(fen)(fen)離(li)(li)(li),變壓器(qi)油(you)(you)(you),食用(yong)油(you)(you)(you)脫水及脫蠟(la),透平油(you)(you)(you),生物柴(chai)油(you)(you)(you),煤焦油(you)(you)(you),潤滑(hua)油(you)(you)(you),船舶燃料油(you)(you)(you),淬火油(you)(you)(you);各種糖(tang)漿劑的(de)分(fen)(fen)離(li)(li)(li);全血(xue)(xue)(xue)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)--從(cong)全血(xue)(xue)(xue)中分(fen)(fen)離(li)(li)(li)血(xue)(xue)(xue)漿、血(xue)(xue)(xue)球;生物制品的(de)分(fen)(fen)離(li)(li)(li);油(you)(you)(you)水分(fen)(fen)離(li)(li)(li),污水處(chu)理等。
GQ—澄(cheng)清型管式離心(xin)機,主要用(yong)于(yu)(yu)分離各種難于(yu)(yu)分離的懸浮液(ye),特別是適合于(yu)(yu)濃度(du)(du)低、粘度(du)(du)大、固(gu)(gu)相顆(ke)粒細、固(gu)(gu)液(ye)比重度(du)(du)差較小的固(gu)(gu)液(ye)分離。
如:中藥口服液(ye)的(de)含糖(tang)量大、絮狀物(wu)多、固相(xiang)顆粒細且(qie)固液(ye)比重差較(jiao)小等。
通(tong)過本機對液體中的(de)固(gu)相雜質分(fen)離(li),達到澄清的(de)效果。用(yong)于分(fen)離(li)各種(zhong)難(nan)于分(fen)離(li)的(de)懸浮液。特別適用(yong)于濃度小粘度大(da),固(gu)相顆粒細,固(gu)液重(zhong)度較小的(de)固(gu)液分(fen)離(li)。固(gu)相要停機后取(qu)出。
管(guan)式離(li)心機主要缺點是間歇操作。轉鼓(gu)容(rong)積小。要頻繁地(di)停機清除沉渣(zha).所以(yi)要通過加強分離(li)理論研(yan)究(jiu)(jiu)和離(li)心分離(li)過程(cheng)研(yan)究(jiu)(jiu)來強化管(guan)式離(li)心機分離(li)性能。
1、為了確保(bao)安(an)全和(he)離心效果,儀器必須(xu)放置(zhi)(zhi)在堅固水平(ping)的臺(tai)面(mian)上,工程塑(su)料蓋門(men)上不(bu)得放置(zhi)(zhi)任何物品(pin);樣品(pin)必須(xu)對稱放置(zhi)(zhi),并在開機前(qian)確保(bao)已擰緊(jin)螺母。
2、使用前應檢查轉子(zi)是否有傷痕、腐蝕等現(xian)象,同時(shi)應對離(li)心杯做裂紋、老化等方面的(de)檢查,發(fa)現(xian)有疑問立即(ji)停(ting)止(zhi)使用,并與廠方聯系;開(kai)機運轉前請務必(bi)擰緊轉頭(tou)的(de)壓緊螺帽,以免高速旋轉的(de)轉頭(tou)飛出(chu)造成事故。
3、轉速設(she)定不得超過最(zui)高(gao)轉速,以確(que)保機器(qi)安全運轉。
4、使用中如果出現0.00或其他數字,機(ji)器(qi)不運(yun)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan),應(ying)關機(ji)斷電,10秒(miao)后重新開機(ji),待(dai)所設轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)速顯示后,再按運(yun)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)鍵,機(ji)器(qi)將照常運(yun)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)。
5、如需分離樣(yang)品(pin)的比重(zhong)超過1.2克/立方厘米,最高轉(zhuan)速N必須按(an)下式(shi)修正:N=NMAX*(1.2/樣(yang)品(pin)比重(zhong))1/2,NMAX=轉(zhuan)子(zi)極限(xian)轉(zhuan)速。
6、不(bu)得在(zai)機器運轉(zhuan)過程(cheng)中或轉(zhuan)子未停穩(wen)的(de)情況下打開蓋門,以免發生(sheng)事故。
7、離(li)心杯必須等量灌注樣品,切不要(yao)使(shi)轉頭在不平衡的狀況(kuang)下運行。
8、離心機一次(ci)運(yun)行最好(hao)不要超過(guo)60分鐘。
9、離心機(ji)(ji)必(bi)須可靠接地;機(ji)(ji)器(qi)不使用,請拔掉電源(yuan)插頭。