北京海步醫藥科技有限公司成立于2005年,是一家(jia)以(yi)“化學藥物研(yan)發”為核心(xin)能力的(de)高新技術企業。
海(hai)步團(tuan)隊熟知化學(xue)藥物研發相關的法律法規(gui)和(he)技術指(zhi)導(dao)原則,具備從立項(xiang)評估、專利策略(lve)設計、臨床前研究、臨床試(shi)驗(yan)管(guan)理(li)、藥品(pin)注冊直(zhi)至產品(pin)取(qu)得上市(shi)資格的全流程項(xiang)目(mu)管(guan)理(li)能力(li)。公(gong)司在(zai)一套井然有(you)序又分工明確的研發管(guan)理(li)體系下,保(bao)障了在(zai)研項(xiang)目(mu)的進度、質量、效率和(he)申報注冊成功率。
海步(bu)醫藥研發的產品涉及(ji)抗(kang)腫瘤(liu)、抗(kang)抑郁、抗(kang)癲癇、抗(kang)焦慮(lv)、心腦血(xue)管、消化(hua)(hua)系統、呼(hu)吸系統等(deng)多(duo)個適應癥領域(yu)。在化(hua)(hua)學(xue)原料藥、口服固體和液(ye)體制劑、注射液(ye)、凍(dong)干(gan)粉針(zhen)、外用凝膠劑、乳(ru)膏(gao)劑、溶液(ye)劑、栓劑等(deng)多(duo)種劑型(xing)的研發轉產方面經(jing)驗豐富。
海步醫藥基于臨床和(he)市場需求,本著“科學(xue)嚴(yan)謹、精益(yi)研(yan)發(fa)”的(de)工(gong)作精神,持(chi)續在(zai)化學(xue)藥物的(de)結構(gou)修飾改造、制劑技術(shu)改良與突(tu)破、合(he)成(cheng)工(gong)藝路(lu)線優化與創新、晶(jing)型挑戰(zhan)等(deng)方面進行技術(shu)改良和(he)創新,并取得了(le)豐碩成(cheng)果(guo)。