創建于1995年,國內較早從事藥物非臨床評價的民營CRO上市公司,提供藥物/醫療器械/獸藥/農藥及安全性評價等服務
昭(zhao)衍新藥(股(gu)票(piao)代碼:603127.SH/6127.HK)是中國較(jiao)早從事藥物(wu)非(fei)臨床評價(jia)的(de)民(min)營(ying)CRO企業,1995年成(cheng)立至今已擁有(you)超(chao)過1500人的(de)技(ji)術團(tuan)隊,在北京、蘇州(zhou)、重慶(qing)、梧州(zhou)、廣州(zhou)、上海以及美(mei)國加州(zhou)、波士頓設(she)有(you)子公司。
昭衍新藥位于北(bei)京市經濟技術(shu)開發(fa)區(亦莊),成立于1995年(nian)(nian)(nian)8月,是國(guo)(guo)(guo)家“十二五(wu)重大新藥創(chuang)制”平臺及北(bei)京市藥物安全性評價(jia)重點(dian)實驗(yan)室(shi)。昭衍(北(bei)京)設施面積(ji)11600㎡,其中動物飼養管理(li)設施5000㎡, 設有普通級(ji)(ji)、SPF級(ji)(ji)動物房和生物安全Ⅱ級(ji)(ji)(P2)細胞室(shi)。昭衍(北(bei)京)于2005年(nian)(nian)(nian)通過(guo)(guo)了(le)(le)NMPA的(de)GLP認證,2008年(nian)(nian)(nian)通過(guo)(guo)了(le)(le)國(guo)(guo)(guo)際(ji)AAALAC認證,2009年(nian)(nian)(nian)通過(guo)(guo)了(le)(le)美國(guo)(guo)(guo)FDA的(de)GLP現(xian)場檢查(cha),2013年(nian)(nian)(nian)又一次(ci)通過(guo)(guo)了(le)(le)美國(guo)(guo)(guo)FDA的(de)GLP再(zai)次(ci)檢查(cha)。昭衍是國(guo)(guo)(guo)內同行中開展試驗(yan)數量多、評價(jia)1類新藥數量多的(de)單位之一,建立了(le)(le)完整、系統的(de)藥物評價(jia)技術(shu)能(neng)力(li)。
昭(zhao)衍(yan)(yan)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)在中國(guo)(guo)的非臨床評(ping)(ping)價業(ye)務的主要基地(di)為昭(zhao)衍(yan)(yan)(北京)和昭(zhao)衍(yan)(yan)(蘇(su)州),兩地(di)建(jian)立有(you)73200㎡符合國(guo)(guo)際(ji)規范的動物(wu)(wu)實(shi)驗設施;昭(zhao)衍(yan)(yan)(廣(guang)州)和昭(zhao)衍(yan)(yan)(重慶(qing))也在籌(chou)建(jian)中,并計(ji)劃于2023年(nian)投(tou)入運營。昭(zhao)衍(yan)(yan)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)是(shi)目前(qian)中國(guo)(guo)從(cong)事非臨床安全(quan)性評(ping)(ping)價服務較大(da)的機構之一,可(ke)以(yi)向客戶提供藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)、醫(yi)療器械(xie)、獸藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、農藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)及(ji)其他新(xin)化學(xue)(xue)品的個性化方案設計(ji)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)篩選、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)效學(xue)(xue)研究(jiu)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)代動力學(xue)(xue)研究(jiu)、安全(quan)性評(ping)(ping)價等服務。
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