創建于1995年,國內較早從事藥物非臨床評價的民營CRO上市公司,提供藥物/醫療器械/獸藥/農藥及安全性評價等服務
昭衍新藥(股票(piao)代碼:603127.SH/6127.HK)是中國較(jiao)早從事藥物非臨床評價的民營CRO企業,1995年成(cheng)立(li)至今已擁有超過1500人的技術團隊,在(zai)北(bei)京、蘇州、重(zhong)慶(qing)、梧(wu)州、廣(guang)州、上海以及美國加(jia)州、波士頓設有子公司。
昭(zhao)衍(yan)新藥位于北(bei)京(jing)市(shi)(shi)經濟技術(shu)開(kai)發(fa)區(qu)(亦(yi)莊),成立(li)于1995年(nian)8月(yue),是(shi)(shi)國(guo)家(jia)“十(shi)二五重大新藥創制”平臺(tai)及北(bei)京(jing)市(shi)(shi)藥物安(an)(an)全性評價重點實(shi)驗室(shi)(shi)。昭(zhao)衍(yan)(北(bei)京(jing))設施(shi)面積11600㎡,其中動(dong)(dong)物飼養管理設施(shi)5000㎡, 設有普通(tong)(tong)級、SPF級動(dong)(dong)物房和生物安(an)(an)全Ⅱ級(P2)細胞(bao)室(shi)(shi)。昭(zhao)衍(yan)(北(bei)京(jing))于2005年(nian)通(tong)(tong)過(guo)了(le)NMPA的(de)GLP認證(zheng),2008年(nian)通(tong)(tong)過(guo)了(le)國(guo)際AAALAC認證(zheng),2009年(nian)通(tong)(tong)過(guo)了(le)美國(guo)FDA的(de)GLP現(xian)場檢查,2013年(nian)又一次通(tong)(tong)過(guo)了(le)美國(guo)FDA的(de)GLP再次檢查。昭(zhao)衍(yan)是(shi)(shi)國(guo)內同行中開(kai)展試驗數量多、評價1類新藥數量多的(de)單(dan)位之(zhi)一,建立(li)了(le)完(wan)整、系(xi)統的(de)藥物評價技術(shu)能(neng)力。
昭(zhao)(zhao)(zhao)衍(yan)(yan)新藥(yao)(yao)(yao)在中(zhong)國(guo)(guo)的(de)非臨床(chuang)(chuang)評(ping)(ping)價業務(wu)的(de)主(zhu)要基地(di)為(wei)昭(zhao)(zhao)(zhao)衍(yan)(yan)(北(bei)京)和昭(zhao)(zhao)(zhao)衍(yan)(yan)(蘇(su)州),兩地(di)建立有73200㎡符合國(guo)(guo)際(ji)規范的(de)動物(wu)實(shi)驗設施;昭(zhao)(zhao)(zhao)衍(yan)(yan)(廣州)和昭(zhao)(zhao)(zhao)衍(yan)(yan)(重(zhong)慶)也(ye)在籌建中(zhong),并計劃于2023年投入運營。昭(zhao)(zhao)(zhao)衍(yan)(yan)新藥(yao)(yao)(yao)是目前(qian)中(zhong)國(guo)(guo)從事非臨床(chuang)(chuang)安(an)全性(xing)(xing)評(ping)(ping)價服(fu)務(wu)較大的(de)機構(gou)之(zhi)一(yi),可以向客戶提供藥(yao)(yao)(yao)物(wu)、醫療器械、獸(shou)藥(yao)(yao)(yao)、農藥(yao)(yao)(yao)及其他新化學品(pin)的(de)個性(xing)(xing)化方案設計、藥(yao)(yao)(yao)物(wu)篩(shai)選、藥(yao)(yao)(yao)效學研究、藥(yao)(yao)(yao)代動力學研究、安(an)全性(xing)(xing)評(ping)(ping)價等服(fu)務(wu)。
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