深圳(zhen)源興基(ji)因(yin)技術有限公(gong)司成立(li)于2015年,是國(guo)家(jia)高新技術企業。公(gong)司始(shi)終(zhong)專(zhuan)注于病(bing)(bing)(bing)毒(du)載體(腺(xian)(xian)病(bing)(bing)(bing)毒(du)、痘病(bing)(bing)(bing)毒(du)、皰疹病(bing)(bing)(bing)毒(du)、慢病(bing)(bing)(bing)毒(du)、腺(xian)(xian)相關病(bing)(bing)(bing)毒(du)、新城疫(yi)病(bing)(bing)(bing)毒(du)等(deng)(deng)(deng))以及mRNA等(deng)(deng)(deng)基(ji)因(yin)治療藥物和(he)新型疫(yi)苗的CDMO和(he)CMO服務,廣泛應(ying)用于基(ji)因(yin)治療、病(bing)(bing)(bing)毒(du)載體疫(yi)苗、治療性疫(yi)苗、溶瘤(liu)病(bing)(bing)(bing)毒(du)項(xiang)目、基(ji)因(yin)編(bian)輯和(he)各(ge)類(lei)細胞(bao)治療等(deng)(deng)(deng)領域(yu),在(zai)研產品(pin)適應(ying)癥覆蓋(gai)新冠疫(yi)苗、罕見(jian)病(bing)(bing)(bing)、腫瘤(liu)、病(bing)(bing)(bing)毒(du)感染、中樞神經疾病(bing)(bing)(bing)等(deng)(deng)(deng)各(ge)類(lei)疾病(bing)(bing)(bing)。
公司建有符合GMP要求(qiu)(qiu)的(de)(de)潔凈車間(jian)7000多平方米,能夠滿(man)足(zu)病(bing)毒(du)(du)載(zai)(zai)體和(he)(he)mRNA藥物(wu)(wu)全流程的(de)(de)藥學(xue)研(yan)究工作,滿(man)足(zu)IND和(he)(he)BLA申(shen)報要求(qiu)(qiu),能承(cheng)擔藥物(wu)(wu)臨床試(shi)(shi)驗樣(yang)品(pin)的(de)(de)生(sheng)產和(he)(he)上市產品(pin)的(de)(de)生(sheng)產。自承(cheng)接(jie)(jie)病(bing)毒(du)(du)載(zai)(zai)體類(lei)基因治(zhi)療藥物(wu)(wu)開發(fa)及(ji)臨床前(qian)CMC服務(wu)以來,已經(jing)開展了(le)(le)近100個(ge)(ge)病(bing)毒(du)(du)載(zai)(zai)體類(lei)項目的(de)(de)樣(yang)品(pin)制備及(ji)工藝(yi)研(yan)發(fa),積累了(le)(le)豐富的(de)(de)病(bing)毒(du)(du)載(zai)(zai)體類(lei)產品(pin)研(yan)發(fa)及(ji)CMC服務(wu)經(jing)驗。開展的(de)(de)10多個(ge)(ge)項目也已獲得臨床批(pi)件(jian),目前(qian)正(zheng)在(zai)開展臨床試(shi)(shi)驗中(zhong)。在(zai)目前(qian)國內承(cheng)接(jie)(jie)病(bing)毒(du)(du)載(zai)(zai)體類(lei)基因治(zhi)療藥物(wu)(wu)的(de)(de)CDMO服務(wu)領域,源興基因承(cheng)接(jie)(jie)的(de)(de)病(bing)毒(du)(du)品(pin)種數(shu)量繁多,所獲得的(de)(de)臨床批(pi)件(jian)位居前(qian)列。
源興基因將持續發(fa)揮基因治療CDMO平臺(tai)優勢,不斷升級優化平臺(tai)工藝,助力基因治療、細(xi)胞治療等藥(yao)物(wu)的研(yan)發(fa)和生產。