2013年5月23-27日，德(de)國(guo)檢(jian)查官(guan)經過(guo)(guo)5天(tian)的(de)嚴格現場檢(jian)查，順(shun)利完成了對麗珠(zhu)集團福興公司萬(wan)古霉素(su)、替考拉寧兩(liang)個原料(liao)藥品種通(tong)過(guo)(guo)德(de)國(guo)GMP嚴格審計，一(yi)致通(tong)過(guo)(guo)了認證。

德國檢查官(guan)完全認可麗(li)(li)珠福(fu)興(xing)生產(chan)的(de)(de)萬古(gu)霉素和(he)替(ti)考拉寧這兩個產(chan)品符合銷售往德國及歐(ou)盟市場的(de)(de)質(zhi)量保證體系。至此，麗(li)(li)珠福(fu)興(xing)萬古(gu)霉素在通(tong)過(guo)(guo)美國FDA的(de)(de)基(ji)礎上(shang)，又(you)順利通(tong)過(guo)(guo)歐(ou)盟GMP，全面(mian)打開了通(tong)向規(gui)范市場的(de)(de)大門。替(ti)考拉寧更是作(zuo)為歐(ou)盟新質(zhi)量標準(zhun)即將(jiang)實施的(de)(de)首個以新質(zhi)量標準(zhun)通(tong)過(guo)(guo)的(de)(de)產(chan)品，奠定(ding)了競爭優勢(shi)。以上(shang)兩個產(chan)品通(tong)過(guo)(guo)歐(ou)盟GMP，進一(yi)步確立(li)了麗(li)(li)珠福(fu)興(xing)抗(kang)耐藥系列產(chan)品線的(de)(de)核心(xin)競爭力(li)。

在(zai)臨床治(zhi)(zhi)療中，耐(nai)(nai)藥(yao)G+（革蘭氏陽(yang)性(xing)菌）具有多重耐(nai)(nai)藥(yao)性(xing)，許多抗(kang)生(sheng)素均對(dui)其束手無(wu)策，而(er)萬古(gu)霉素、替(ti)考(kao)拉(la)寧由于(yu)其獨特的(de)(de)(de)殺(sha)菌機制，是(shi)治(zhi)(zhi)療此類耐(nai)(nai)藥(yao)菌的(de)(de)(de)最(zui)有效(xiao)武器。隨著(zhu)抗(kang)生(sheng)素廣泛應用，多重耐(nai)(nai)藥(yao)菌特別是(shi)MRSA和MRSE的(de)(de)(de)感(gan)染率不斷(duan)提高，此類藥(yao)麗珠福興公(gong)司近年(nian)來確立了以發展(zhan)抗(kang)耐(nai)(nai)藥(yao)抗(kang)生(sheng)素為(wei)自(zi)己的(de)(de)(de)重點方向，除(chu)萬古(gu)、替(ti)考(kao)已工(gong)業化生(sheng)產外(wai)，尚有多個(ge)(ge)抗(kang)耐(nai)(nai)藥(yao)抗(kang)生(sheng)素品(pin)種(zhong)正在(zai)加緊開發中；隨著(zhu)這兩(liang)個(ge)(ge)品(pin)種(zhong)通過歐(ou)(ou)盟的(de)(de)(de)認證，公(gong)司將積極以多種(zhong)形式與歐(ou)(ou)盟藥(yao)企合作，在(zai)歐(ou)(ou)盟規范市場做大做強這兩(liang)個(ge)(ge)品(pin)種(zhong)。

麗珠福興這次通(tong)過歐盟的(de)認證(zheng)，預計2013年(nian)萬古霉素和替考拉(la)寧的(de)銷量(liang)將翻番。

從集(ji)團戰略角度，麗珠(zhu)集(ji)團近幾年(nian)無論是制劑產品還是原(yuan)料藥，都積極申(shen)報國際認證，接(jie)受嚴格的(de)質量審查，按照規范(fan)市(shi)場的(de)質量標準(zhun)要求自己，為最終(zhong)全面走(zou)向國際主流市(shi)場打牢(lao)堅(jian)實的(de)基礎，做好充分(fen)的(de)準(zhun)備。