國家(jia)藥品監督管理局發布消(xiao)息(xi)稱(cheng),由廈門萬泰滄(cang)海生物技(ji)術有限公司(si)生產的國產雙價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗“馨可寧”(Cecolin)通過了世界衛生組織的預(yu)認證,可供(gong)聯合(he)國系統采購,其保護(hu)率達到了84.5%以上(shang)。
2021年10月(yue)26日,國(guo)(guo)家藥監局發布消息稱,由廈(sha)門大學和養生(sheng)(sheng)堂萬泰(tai)(tai)生(sheng)(sheng)物(wu)旗下廈(sha)門萬泰(tai)(tai)滄海(hai)生(sheng)(sheng)物(wu)技術有限公司聯合研制、廈(sha)門萬泰(tai)(tai)滄海(hai)生(sheng)(sheng)物(wu)技術有限公司生(sheng)(sheng)產的(de)(de)我(wo)國(guo)(guo)首(shou)個(ge)國(guo)(guo)產宮頸癌疫苗雙價(jia)人乳(ru)頭瘤病(bing)毒疫苗“馨(xin)可寧”(Cecolin)正式通過了世界(jie)衛生(sheng)(sheng)組織的(de)(de)預認證,可供(gong)聯合國(guo)(guo)系統采購。
據(ju)了解,馨(xin)可(ke)寧(ning)雙價(jia)人乳(ru)頭瘤病毒疫苗(miao)(16型(xing)(xing)、18型(xing)(xing))是一種(zhong)注射用(yong)疫苗(miao),針對的(de)是16型(xing)(xing)和18型(xing)(xing)宮頸癌感(gan)染,保護率達到84.5%以上(shang),適用(yong)于9-45歲的(de)女性。其中,9-14歲女性需(xu)接種(zhong)2針,15-45歲女性接種(zhong)3針。萬泰滄海市場(chang)部(bu)相關人士透露,馨(xin)可(ke)寧(ning)二價(jia)疫苗(miao)的(de)定(ding)價(jia)為329元/支,在此基礎上(shang)還有配(pei)送(song)費和接種(zhong)費,各地之間會存在一些差異。
HPV即人乳頭瘤病毒,其持續感染是多種癌癥的主要誘因,與HPV感染相關的疾病包括宮頸癌、肛門癌、陰道癌、口咽癌等,其中最常見的是宮頸癌,同時,宮頸癌也是僅次于乳腺癌的第二大女性惡性腫瘤。在我國,為消除宮頸癌實施的HPV疫苗接(jie)種(zhong)比例遠遠不夠。
值得一提的是,根據(ju)萬泰生(sheng)物2020年(nian)年(nian)報,“馨可(ke)寧(ning)”2020年(nian)5月(yue)在國內獲批上市(shi)后,2020年(nian)的簽發總(zong)量達到246萬支,還在我國鄂爾多斯、廈門、濟南等地相繼試點了HPV疫苗免費接(jie)種,而除(chu)了二價(jia)HPV疫苗之外,萬泰生(sheng)物還在持續加(jia)碼布局(ju)高價(jia)數(shu)的HPV疫苗,其(qi)中,九價(jia)HPV疫苗已(yi)處于臨(lin)床三期階段。
北京萬(wan)泰(tai)生(sheng)物藥業(ye)股份有限公司(簡稱:萬(wan)泰(tai)生(sheng)物)成(cheng)立于(yu)1991年,是從事生(sheng)物診斷試劑與疫苗研發(fa)及生(sheng)產(chan)的(de)高(gao)新技術企業(ye)。公司以“為人類的(de)健康事業(ye)做出(chu)貢獻”為追求,致力(li)于(yu)將生(sheng)物技術成(cheng)果轉化為優(you)質產(chan)品服務于(yu)社會(hui)大眾。
經(jing)過多年不懈的(de)(de)努力,萬泰生(sheng)物(wu)已發(fa)展成(cheng)為亞太主要的(de)(de)艾滋診斷試劑生(sheng)產基(ji)地、中國知名的(de)(de)免疫(yi)診斷試劑以(yi)及國家生(sheng)物(wu)高新技(ji)術產業化示范(fan)工程基(ji)地。公(gong)司(si)下(xia)設七家子公(gong)司(si),產品涵(han)蓋酶免、膠體金、化學發(fa)光、核酸檢測(ce)、生(sheng)化、疫(yi)苗以(yi)及質控(kong)品等多個(ge)領(ling)域。
2005年經(jing)科技部批準,養(yang)生堂萬(wan)泰生物與(yu)廈門(men)大學共同組建了(le)(le)國(guo)(guo)家傳染病(bing)診(zhen)斷(duan)(duan)試(shi)(shi)劑與(yu)疫苗(miao)工程(cheng)技術研究(jiu)中心(NIDVD)。中心在產(chan)品研發與(yu)產(chan)業化(hua)(hua)之間(jian)架起(qi)了(le)(le)不可或缺的橋梁,成為(wei)有效(xiao)(xiao)承(cheng)接(jie)全國(guo)(guo)乃至國(guo)(guo)際上相關研發成果的產(chan)業孵化(hua)(hua)器,加快了(le)(le)診(zhen)斷(duan)(duan)試(shi)(shi)劑及疫苗(miao)研發產(chan)品走向市場的速(su)度,縮短了(le)(le)產(chan)品轉化(hua)(hua)周期,提升社會(hui)效(xiao)(xiao)益和經(jing)濟(ji)效(xiao)(xiao)益,使中國(guo)(guo)傳染病(bing)診(zhen)斷(duan)(duan)試(shi)(shi)劑與(yu)疫苗(miao)產(chan)業有了(le)(le)長足進步。
北(bei)京(jing)萬泰(tai)生物藥(yao)業股份有限(xian)公司以(yi)“科(ke)學為本,關(guan)注(zhu)健康”為企(qi)業發展理(li)念,秉承"以(yi)質量求(qiu)生存,以(yi)科(ke)技創(chuang)新求(qiu)發展”的(de)宗旨(zhi),致力于為人類的(de)健康事業做(zuo)出貢獻,并必將(jiang)在中國(guo)診斷試劑及疫苗領域(yu)的(de)發展史上寫下了光輝(hui)的(de)篇章!
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