2019年11月2日,中國(guo)國(guo)家藥品監督(du)管理局(CFDA)發(fa)布消息(xi),批準阿爾茲(zi)海默病新藥——甘露特鈉膠囊,商品(pin)名“九期(qi)一”的上市注冊申請。
該藥(yao)由上海(hai)藥(yao)物研(yan)究所、中國海(hai)洋大(da)學和上海(hai)綠(lv)谷(gu)制藥(yao)共同研(yan)發,具有(you)完全(quan)自(zi)主知識產權,是全(quan)球首個糖類多靶治療阿爾茲海(hai)默病的創新藥(yao)物。
阿爾茨海默病是一種神經退行性腦部疾病,俗稱老年癡呆癥。據統計(ji),全球患者(zhe)高達(da)5000萬人,且呈(cheng)爆發性增長,預(yu)計(ji)到2050年將達到1.5億人。中國(guo)的阿(a)爾茨(ci)海默病(bing)患(huan)者也(ye)已(yi)超1000萬人,且每年以30萬以(yi)上的新發病(bing)(bing)例(li)增長。阿爾(er)茲海默病(bing)(bing)的治(zhi)療一直是醫學界的難題。
根據CFDA的(de)公告,該藥以海(hai)洋褐藻(zao)提(ti)取物為原料,適用于輕度(du)至(zhi)中度(du)阿(a)爾茲海(hai)默癥海(hai)默癥,能改善上述人群的(de)認(ren)知功能。公告還稱,國家藥監局要(yao)求申請人(ren)上市后繼續進行藥理機(ji)制方面的研究(jiu)和長期(qi)安全性有(you)效性研究(jiu)。
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