一、手術無影燈屬于醫療器械嗎
手術無影燈是一種醫療輔助照明裝置,放置于手術床旁邊或懸掛于空中,用于照明外科手術部位,那么手術無影燈是醫療器械嗎?
醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)是指直接或(huo)者(zhe)間接用(yong)于(yu)(yu)人體的(de)(de)儀器(qi)、設備、器(qi)具、體外(wai)診(zhen)斷試劑及校(xiao)準物、材料以及其他(ta)類(lei)似或(huo)者(zhe)相關的(de)(de)物品,根據醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)的(de)(de)定義,手術無影燈主要應用(yong)于(yu)(yu)各種(zhong)外(wai)科(ke)手術中以及門急(ji)診(zhen)檢查,是一種(zhong)有源醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie),屬于(yu)(yu)醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)的(de)(de)范疇。
二、led手術無影燈是第幾類醫療器械
手(shou)術(shu)無影燈屬于醫(yi)療器械的范疇,是進(jin)行(xing)手(shou)術(shu)時不可或缺的醫(yi)療器械,那么led手(shou)術(shu)無影燈屬于幾類醫(yi)療器械呢?
按照《醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)監督管理條例》,醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)根據風險(xian)程度劃分(fen)一共分(fen)為(wei)三(san)類(lei),其中一類(lei)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)風險(xian)較低,二類(lei)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)風險(xian)適中,三(san)類(lei)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)風險(xian)較高,led手術無(wu)影燈(deng)在(zai)《醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)分(fen)類(lei)目錄》中被(bei)歸于第二類(lei)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie),編(bian)號:685413,分(fen)類(lei)名稱:6854手術室(shi)、急救室(shi)、診療室(shi)設備及器(qi)(qi)具,名稱:手術燈(deng),品(pin)名舉例:無(wu)影燈(deng)。
三、醫用無影燈的用途
1、外(wai)科(ke)(ke)手(shou)(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu):手(shou)(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)無(wu)影燈是進(jin)行手(shou)(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)時不(bu)可(ke)缺少的有源醫療器械,廣泛運用于各種外(wai)科(ke)(ke)手(shou)(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)中,能(neng)夠最大(da)限度(du)減(jian)弱(ruo)手(shou)(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)活動中投射在手(shou)(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)區(qu)域的陰影、避(bi)免(mian)因手(shou)(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)陰影盲區(qu)造成手(shou)(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)者對患者身體(ti)的損傷。
2、門(men)急(ji)(ji)診檢查:無影燈提(ti)供(gong)輔(fu)助照(zhao)明,可以為外科醫生提(ti)供(gong)必需的(de)光照(zhao)支(zhi)持,是(shi)門(men)急(ji)(ji)診檢查時的(de)必要(yao)照(zhao)明來源。