一、手術無影燈屬于醫療器械嗎

手術無影燈是一種醫療輔助照明裝置，放置于手術床旁邊或懸掛于空中，用于照明外科手術部位，那么手術無影燈是醫療器械嗎？

醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)是(shi)指直接(jie)或(huo)者間接(jie)用(yong)于人體(ti)的儀器(qi)(qi)(qi)、設備、器(qi)(qi)(qi)具(ju)、體(ti)外診斷試劑(ji)及校準(zhun)物、材料(liao)以(yi)及其他類似或(huo)者相關的物品，根據(ju)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)的定義，手術無影(ying)燈(deng)主要應(ying)用(yong)于各種(zhong)外科手術中以(yi)及門急診檢查，是(shi)一(yi)種(zhong)有(you)源(yuan)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)，屬于醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)的范疇。

二、led手術無影燈是第幾類醫療器械

手(shou)術(shu)無(wu)影(ying)燈屬(shu)于(yu)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)的(de)(de)范疇，是進行(xing)手(shou)術(shu)時不可或缺的(de)(de)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)，那么(me)led手(shou)術(shu)無(wu)影(ying)燈屬(shu)于(yu)幾類(lei)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)呢？

按照《醫療(liao)器(qi)(qi)械監督管(guan)理條例》，醫療(liao)器(qi)(qi)械根據風(feng)險(xian)(xian)程度(du)劃分(fen)一共分(fen)為三(san)類(lei)(lei)，其中(zhong)一類(lei)(lei)醫療(liao)器(qi)(qi)械風(feng)險(xian)(xian)較低，二(er)類(lei)(lei)醫療(liao)器(qi)(qi)械風(feng)險(xian)(xian)適中(zhong)，三(san)類(lei)(lei)醫療(liao)器(qi)(qi)械風(feng)險(xian)(xian)較高，led手(shou)術(shu)無(wu)影燈在《醫療(liao)器(qi)(qi)械分(fen)類(lei)(lei)目錄(lu)》中(zhong)被歸于第(di)二(er)類(lei)(lei)醫療(liao)器(qi)(qi)械，編(bian)號：685413，分(fen)類(lei)(lei)名稱：6854手(shou)術(shu)室、急救室、診療(liao)室設備及器(qi)(qi)具，名稱：手(shou)術(shu)燈，品(pin)名舉例：無(wu)影燈。

三、醫用無影燈的用途

1、外科手(shou)術：手(shou)術無影(ying)燈是進行手(shou)術時(shi)不(bu)可缺少的有源醫療器械(xie)，廣泛運(yun)用于各種外科手(shou)術中，能夠(gou)最(zui)大限度減(jian)弱手(shou)術活(huo)動中投射在手(shou)術區(qu)域的陰(yin)影(ying)、避免(mian)因手(shou)術陰(yin)影(ying)盲區(qu)造成手(shou)術者對患者身體的損(sun)傷。

2、門(men)急(ji)(ji)診檢(jian)查：無(wu)影燈提(ti)供輔助(zhu)照(zhao)明，可以為外科醫(yi)生提(ti)供必需(xu)的(de)光照(zhao)支持，是門(men)急(ji)(ji)診檢(jian)查時的(de)必要(yao)照(zhao)明來源。