一、醫用冷藏箱屬于幾類醫療器械

醫(yi)(yi)用冷藏箱是(shi)醫(yi)(yi)療(liao)器械的一種，用于保存各種醫(yi)(yi)用物品，根(gen)據《醫(yi)(yi)療(liao)器械監督管理條(tiao)例》，醫(yi)(yi)療(liao)器械根(gen)據風險程度劃分分為三類，那么醫(yi)(yi)用冷藏箱是(shi)幾類醫(yi)(yi)療(liao)器械呢(ni)？

按照(zhao)《醫(yi)療(liao)器(qi)械分(fen)類目(mu)錄》，醫(yi)用冷(leng)藏箱是指由制冷(leng)裝置、絕熱箱體、電控機構(gou)等部件組成，用于離(li)體器(qi)官、組織(zhi)、細胞、血液(ye)和血液(ye)制品等的低溫儲存(cun)或轉運的產品，屬(shu)于二類醫(yi)療(liao)器(qi)械，需辦理醫(yi)療(liao)器(qi)械注冊(ce)證等審批手續(xu)方可上市銷售(shou)。

二、醫用冷藏箱有哪些種類

醫用冷藏箱(xiang)屬于(yu)第二類(lei)(lei)醫療器械，應用比較廣泛，因此種類(lei)(lei)也很多，醫用冷藏箱(xiang)的(de)種類(lei)(lei)按照不同的(de)分(fen)類(lei)(lei)方法，可分(fen)為(wei)不同類(lei)(lei)型：

1、按溫度分

可分(fen)為血液(ye)冷(leng)藏(zang)箱（4℃）、藥品冷(leng)藏(zang)箱（2℃-8℃）、低(di)溫(wen)冰(bing)(bing)箱（-10℃-60℃）、超低(di)溫(wen)冰(bing)(bing)箱（-86℃以下）。

2、按樣式分

可分為立(li)式冷藏(zang)箱(xiang)、臥(wo)式冷藏(zang)箱(xiang)、便攜式冷藏(zang)箱(xiang)。

3、按原理分

（1）有源醫用冷藏箱：即有(you)電(dian)源，可持(chi)續維(wei)持(chi)目(mu)標溫度的醫用冷(leng)藏(zang)箱(xiang)，形如雙(shuang)開門家用冰(bing)箱(xiang)，該類通常同時(shi)具有(you)冷(leng)凍和冷(leng)藏(zang)功(gong)能。優(you)點是可持(chi)續維(wei)持(chi)目(mu)標溫度；不(bu)依賴蓄(xu)冷(leng)劑；可分區(qu)域控溫。缺點是體積較大，轉移不(bu)便。

（2）無源(yuan)醫(yi)用(yong)(yong)冷藏箱(xiang)：使用(yong)(yong)冰塊等蓄冷劑短暫保持低溫狀態，形如(ru)寵物(wu)使用(yong)(yong)的航空轉運(yun)箱(xiang)，無法嚴格調控溫度的冷藏箱(xiang)，此類又可(ke)細分為藥品保存箱(xiang)、疫苗冷藏箱(xiang)、生物(wu)試劑保存箱(xiang)等。優點是(shi)體積(ji)較小，可(ke)用(yong)(yong)于(yu)轉運(yun)需要(yao)低溫保存的物(wu)品。缺點是(shi)溫度不能嚴格控制(zhi)(zhi)；需要(yao)持續放入蓄冷劑制(zhi)(zhi)冷。