一、醫用冷藏箱屬于幾類醫療器械

醫用(yong)冷藏箱(xiang)是(shi)醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械的(de)一種(zhong)，用(yong)于保存各種(zhong)醫用(yong)物品，根據(ju)《醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械監督(du)管理條(tiao)例(li)》，醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械根據(ju)風險程度劃分(fen)分(fen)為三類(lei)(lei)，那么醫用(yong)冷藏箱(xiang)是(shi)幾類(lei)(lei)醫療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械呢(ni)？

按照《醫療器械分類(lei)目錄》，醫用冷藏箱(xiang)是指由制冷裝置、絕(jue)熱箱(xiang)體(ti)、電控機構等部件組(zu)成，用于離體(ti)器官、組(zu)織、細胞、血(xue)液和血(xue)液制品等的低溫儲存或轉運的產品，屬于二類(lei)醫療器械，需(xu)辦理醫療器械注冊(ce)證等審批手續方(fang)可上市(shi)銷售。

二、醫用冷藏箱有哪些種類

醫用(yong)冷藏箱屬(shu)于第二類(lei)(lei)醫療(liao)器械，應用(yong)比(bi)較廣泛，因此種類(lei)(lei)也很多，醫用(yong)冷藏箱的種類(lei)(lei)按照不同的分類(lei)(lei)方法(fa)，可(ke)分為(wei)不同類(lei)(lei)型：

1、按溫度分

可分為(wei)血液冷(leng)藏箱(xiang)（4℃）、藥品(pin)冷(leng)藏箱(xiang)（2℃-8℃）、低溫冰箱(xiang)（-10℃-60℃）、超低溫冰箱(xiang)（-86℃以下）。

2、按樣式分

可(ke)分(fen)為立式(shi)(shi)冷(leng)藏箱、臥(wo)式(shi)(shi)冷(leng)藏箱、便(bian)攜式(shi)(shi)冷(leng)藏箱。

3、按原理分

（1）有源醫用冷藏箱：即有(you)電源(yuan)，可持(chi)(chi)續(xu)維(wei)持(chi)(chi)目標溫度的醫用(yong)(yong)冷藏(zang)箱，形如(ru)雙開門家用(yong)(yong)冰箱，該(gai)類通常同時具有(you)冷凍和冷藏(zang)功能。優點是(shi)可持(chi)(chi)續(xu)維(wei)持(chi)(chi)目標溫度；不依(yi)賴蓄冷劑；可分區域控(kong)溫。缺點是(shi)體積較(jiao)大，轉移不便(bian)。

（2）無源(yuan)醫用(yong)冷藏(zang)箱(xiang)：使用(yong)冰塊等蓄冷劑短暫保持低溫(wen)(wen)狀態，形(xing)如寵(chong)物(wu)使用(yong)的(de)航空轉運(yun)箱(xiang)，無法嚴格調控(kong)溫(wen)(wen)度的(de)冷藏(zang)箱(xiang)，此類又可細分為藥品(pin)(pin)保存(cun)箱(xiang)、疫苗冷藏(zang)箱(xiang)、生物(wu)試(shi)劑保存(cun)箱(xiang)等。優(you)點是體(ti)積較小，可用(yong)于轉運(yun)需要低溫(wen)(wen)保存(cun)的(de)物(wu)品(pin)(pin)。缺點是溫(wen)(wen)度不(bu)能嚴格控(kong)制；需要持續(xu)放入蓄冷劑制冷。