【質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)體系認(ren)證(zheng)】質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)體系認(ren)證(zheng)規則 質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)體系認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)作用(yong)

質量管理體系認證特點

（一）它代表現代企業或(huo)政府機構思考如何真(zhen)正發(fa)揮質量的(de)作用和如何最優地作出質量決策的(de)一種觀點。

（二(er)）它是深(shen)入細致的質量(liang)文件的基礎。

（三）質(zhi)量(liang)體系是使公司(si)內更為廣泛的質(zhi)量(liang)活動能夠(gou)得(de)以切實管理的基礎。

（四(si)）質(zhi)量體系(xi)是有(you)計劃、有(you)步驟地把整個公司主要質(zhi)量活(huo)動按重要性順序進(jin)行改善的基礎。

任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO9000是國(guo)際上通用(yong)的(de)質量管理體系。

質量管理體系認證優點

一般說來，好(hao)處分(fen)內(nei)(nei)外部(bu)：內(nei)(nei)部(bu)可強化管(guan)理，提高人員素質和(he)芒(mang)果视(shi)频(pin)下载；外部(bu)提升(sheng)企業(ye)形象和(he)市場份額。具體內(nei)(nei)容如下：

一、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額

負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，并且有認證機構的(de)嚴(yan)格審核和定期監督(du)，就可以確信(xin)該企業(ye)是能(neng)夠穩定地提供合格產品或服務，從而放心地與企業(ye)訂立供銷合同(tong)，擴大了企業(ye)的(de)市場占有率。可以說(shuo)，在(zai)這兩(liang)方面都(dou)收到了立竿見(jian)影的(de)功(gong)效。

二、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品質(zhi)體系(xi)認(ren)證(zheng)的(de)壁(bi)壘(lei)(lei)。特(te)別是(shi)，在“世界(jie)貿易(yi)組織(zhi)”內，各(ge)成(cheng)員(yuan)國之間相互排除(chu)了(le)關稅壁(bi)壘(lei)(lei)，只能設(she)置技(ji)術(shu)壁(bi)壘(lei)(lei)，所以，獲得(de)認(ren)證(zheng)是(shi)消(xiao)除(chu)貿易(yi)壁(bi)壘(lei)(lei)的(de)主要途徑。我國“入世”以后，失(shi)去了(le)區分國內貿易(yi)和國際貿易(yi)的(de)嚴格界(jie)限，所有貿易(yi)都有可能遭遇(yu)上(shang)述技(ji)術(shu)壁(bi)壘(lei)(lei)，應該引(yin)起(qi)企(qi)業界(jie)的(de)高(gao)度重視，及(ji)早防范。

三、節省了第二方審核的精力和費用

在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可(ke)以排除(chu)這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，眾多第(di)(di)(di)二方(fang)就不必要再對(dui)(dui)第(di)(di)(di)一(yi)方(fang)進行審核(he)，這樣，不管是對(dui)(dui)第(di)(di)(di)一(yi)方(fang)還是對(dui)(dui)第(di)(di)(di)二方(fang)都(dou)可以節省很多精力或費用。還有，如(ru)果企業在獲得了ISO9000認證之(zhi)后，再申(shen)請UL、CE等產(chan)品品質認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)，還(huan)可以(yi)免除(chu)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機構對企業(ye)的(de)質量管理體(ti)系進行重復認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)開(kai)支。

四、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年(nian)代以來(lai)，品(pin)(pin)質(zhi)競(jing)爭已(yi)成為(wei)國際貿易競(jing)爭的主(zhu)要(yao)手段，不少國家把(ba)提高進(jin)口(kou)商品(pin)(pin)的品(pin)(pin)質(zhi)要(yao)求作(zuo)為(wei)限(xian)入獎(jiang)出的貿易保護主(zhu)義的重要(yao)措(cuo)施。實(shi)行ISO9000國際標準(zhun)化的品(pin)質管理，可以穩定地(di)提高產品(pin)品(pin)質，使(shi)企(qi)業(ye)在產品(pin)品(pin)質競爭中永遠立于不敗(bai)之地(di)。

五、有利于國際間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量管(guan)理體(ti)系認證正好提供了(le)這(zhe)樣的信任(ren)，有利于(yu)雙方(fang)迅速(su)達成協議。

六、強化企業內部管理(li)，穩定經營(ying)運作(zuo)，減少因員工辭工造(zao)成的技術或質量波動(dong)。

七、提高企業(ye)形(xing)象。

質量管理體系認證規則

目錄

1、適用范圍

2、對認證機構的(de)要求

3、對認證人(ren)員的要求

4、初(chu)次認證程序

5、監(jian)督審核(he)程序

6、再認(ren)證(zheng)程序

7、暫(zan)停或撤銷認(ren)證(zheng)證(zheng)書

8、認證(zheng)證(zheng)書要(yao)求(qiu)

9、與(yu)其(qi)他管(guan)理體系的結(jie)合審核

10、受(shou)理轉(zhuan)換認(ren)證證書

11、受理(li)組織的申訴

12、認證記錄的(de)管(guan)理

13、其他

附錄A

質量管理體系認證審核時間要求

1、適用范圍

1.1本規(gui)(gui)則用于規(gui)(gui)范認(ren)證機構對申請認(ren)證和獲證的各(ge)類組織按(an)照(zhao)GB/T 19001/ISO 9001《質量管理體(ti)系要(yao)求》標準(zhun)建立質量管理體(ti)系的認證活動。

1.2本規則旨在結合認證認可相關法律(lv)法規及國家《質(zhi)量發(fa)展綱(gang)要（2011-2020年）》和(he)技術標準(zhun)，對質量(liang)管理(li)體(ti)系認證實施過程作出具體(ti)規定，強化(hua)認證機構(gou)對認證過程的管理(li)和(he)責任(ren)。

1.3本(ben)規(gui)則(ze)是對認(ren)(ren)證(zheng)機構(gou)從事(shi)質量管理體系(xi)認(ren)(ren)證(zheng)活動(dong)的基本(ben)要求(qiu)，認(ren)(ren)證(zheng)機構(gou)從事(shi)該項認(ren)(ren)證(zheng)活動(dong)應當遵守本(ben)規(gui)則(ze)。

2、對認證機構的要求

2.1獲得國家(jia)認監委(wei)批(pi)準(zhun)、取得從事(shi)質(zhi)量管理體系(xi)認證的資質(zhi)。

2.2建立(li)可滿足(zu)GB/T 27021《合格評定管理(li)體系(xi)審(shen)核(he)認(ren)證機(ji)構要求》的內部管理(li)體系(xi)，以使從事(shi)的質量管理(li)體系(xi)認(ren)證活動符合法律法規及技術標準的規定。

2.3建立內部制約、監督和(he)責(ze)任機制，實現受理、培訓（包括(kuo)相關增值(zhi)服務）、審核和(he)作出認(ren)證決定等(deng)環(huan)節(jie)的相互分開。

2.4鼓勵認證機構通過認可機構的認可，證明其從事(shi)的質量管理體系認證能力符合要求。

3、對認證人員的要求

3.1認(ren)證人(ren)員應(ying)當取(qu)得國家(jia)認(ren)監(jian)委確定(ding)的(de)認(ren)證人(ren)員注冊(ce)機(ji)構(gou)頒發的(de)質量管理體(ti)系審核員注冊(ce)資格。

3.2認證人員應當遵守(shou)與從業(ye)相關的(de)法律(lv)法規，對認證活動及(ji)作出的(de)認證審核報告和認證結論(lun)的(de)真實性(xing)承擔(dan)相應的(de)法律(lv)責任。

4、初次認證程序

4.1受(shou)理(li)認(ren)證申請(qing)

4.1.1認證(zheng)機構應(ying)向申請認證(zheng)的組(zu)織(zhi)（以(yi)下簡稱申請組(zu)織(zhi)）至少公開以(yi)下信息：

（1）可(ke)開展認證業(ye)務的范圍，以及獲得認可(ke)的情況。

（2）本(ben)機構的(de)(de)授予、保持(chi)、擴大、更新、縮小、暫停或撤(che)銷認證(zheng)及其(qi)證(zheng)書等(deng)環節的(de)(de)制度規定。

（3）認證(zheng)證(zheng)書樣式(shi)。

（4）對認證決定的申訴(su)程序。

（5）分支(zhi)機構和辦事機構的名稱、業務范(fan)圍、地址(zhi)等。

4.1.2認證機構應當要求(qiu)申請組(zu)織提交以下資料：

（1）認(ren)證申請書，包括申請組(zu)織的生產(chan)經營或服務活動等情(qing)況的說(shuo)明。

（2）法律地位(wei)(wei)的證明文件(jian)（包括：企業營業執(zhi)照、事(shi)業單位(wei)(wei)法人(ren)證書、社會團體登記(ji)證書、非(fei)企業法人(ren)登記(ji)證書、黨政(zheng)機關(guan)設立文件(jian)等）的復(fu)印(yin)件(jian)。若(ruo)質量管理(li)體系覆蓋多場(chang)(chang)所活動，應附每個場(chang)(chang)所的法律地位(wei)(wei)證明文件(jian)的復(fu)印(yin)件(jian)（適用時）。

（3）組(zu)織機(ji)構代(dai)碼證書的復印(yin)件。

（4）質(zhi)量管理體(ti)系覆蓋的(de)(de)活動所涉及法律(lv)法規要求(qiu)的(de)(de)行(xing)政許(xu)可證(zheng)明、資質(zhi)證(zheng)書、強制性(xing)認證(zheng)證(zheng)書等的(de)(de)復印件(jian)。

（5）多場所活(huo)動、活(huo)動分包情況(kuang)。

（6）質量管理體(ti)系手冊及必要的(de)程序文件。

（7）質量(liang)管理體系覆(fu)蓋的產品(pin)或服務的質量(liang)標準清單。

（8）質量管理體系已有效運行(xing)3個月以上的(de)證明材料。

（9）其他與認(ren)證審核有關(guan)的(de)必要文件。

4.1.3認證申請(qing)的審查確認

認證(zheng)機構應對(dui)申請(qing)組織提交的申請(qing)資料(liao)進行審查，并確認：

（1）申請(qing)資(zi)料(liao)齊(qi)全。

（2）申請組織(zhi)從(cong)事的(de)活動(dong)符合相關法律法規(gui)的(de)規(gui)定。

（3）申(shen)請組織為(wei)達到質量目標而(er)建立了文件化的質量管理體系。

4.1.4根據申(shen)請組織(zhi)申(shen)請的認(ren)證(zheng)范圍、生產經營場所(suo)、員工人數、完(wan)成審核所(suo)需時間和其他影響認(ren)證(zheng)活動的因素，綜(zong)合(he)確定是否(fou)有能力受(shou)理認(ren)證(zheng)申(shen)請。

4.1.5對(dui)符合4.1.3、4.1.4要(yao)求的，認(ren)證(zheng)機構可決定受(shou)理認(ren)證(zheng)申請；對不符合上述要(yao)求的，認(ren)證(zheng)機構應(ying)通知申請組織補充和完(wan)善，或(huo)者不受(shou)理認(ren)證(zheng)申請。

4.1.6認(ren)(ren)證機構應(ying)完整保(bao)存(cun)認(ren)(ren)證申(shen)請的審查確認(ren)(ren)工作記(ji)錄(lu)。

4.1.7簽(qian)訂認證合同(tong)

在實施認證審核前，認證機構應(ying)與申(shen)請組織(zhi)訂立具有法律(lv)效力的書面認證合同(tong)，合同(tong)應(ying)至少包含以下內(nei)容：

（1）申(shen)請組織獲得認證后持(chi)續(xu)有效運行質量管理體系的承諾。

（2）申請組織對遵守認證認可(ke)相關法律法規，協助認證監(jian)(jian)管部門的(de)監(jian)(jian)督檢查，對有關事項(xiang)的(de)詢問和調查如實提供相關材料和信(xin)息的(de)承諾。

（3）申請組織承諾獲得(de)認(ren)證后發生(sheng)以下情況時，應及時向認(ren)證機構通(tong)報：

①客(ke)戶及相關方(fang)有重大(da)投(tou)訴。

②生產的產品(pin)或(huo)服務被執法監管部門(men)認(ren)定不符合法定要求。

③發生產品或服務(wu)的質量安全事故。

④相關情況發生(sheng)變更(geng)(geng)(geng)，包括：法(fa)律地(di)位、生(sheng)產(chan)經營狀況、組織(zhi)狀態(tai)或(huo)(huo)所有權(quan)變更(geng)(geng)(geng)；取(qu)得的行(xing)政(zheng)許(xu)可資格、強制性認(ren)證或(huo)(huo)其他資質(zhi)證書變更(geng)(geng)(geng)；法(fa)定代表人(ren)、最高(gao)管理(li)者(zhe)、管理(li)者(zhe)代表變更(geng)(geng)(geng)；生(sheng)產(chan)經營或(huo)(huo)服(fu)務的工作場(chang)所變更(geng)(geng)(geng)；質(zhi)量(liang)管理(li)體系(xi)覆蓋(gai)的活動范圍變更(geng)(geng)(geng)；質(zhi)量(liang)管理(li)體系(xi)和重(zhong)要過程的重(zhong)大變更(geng)(geng)(geng)等(deng)。

⑤出現影響質量管理體系運行的其他重(zhong)要(yao)情況。

（4）申請組織承諾獲得認(ren)證后正確使用認(ren)證證書、認(ren)證標志和(he)有關信息；不擅(shan)自利用質量管(guan)理體系認(ren)證證書和(he)相(xiang)關文字、符(fu)號誤導公眾認(ren)為其產品或服(fu)務(wu)通(tong)過認(ren)證。

（5）擬認(ren)證的(de)質量(liang)管(guan)理體系覆蓋的(de)生產或服務的(de)活動(dong)范圍。

（6）在認證(zheng)審核及認證(zheng)證(zheng)書有效(xiao)期內各次監督審核中，認證(zheng)機構和申請組織各自應當承擔的(de)責任、權(quan)利和義務(wu)。

（7）認證服務的費用、付費方式及違約條款。

4.2制定審核計劃

4.2.1審核時間

4.2.1.1為確保認證審(shen)核的完(wan)整有效，認證機(ji)構應以附錄A所規定的(de)審核(he)(he)時(shi)間為基礎(chu)，根據申請組織質量(liang)管理(li)體系覆蓋的(de)活動范圍(wei)、特(te)性、技術復雜程度、質量(liang)安(an)全風險程度、認證(zheng)要求和員(yuan)工人數等情況，核(he)(he)算(suan)并(bing)擬(ni)定完(wan)成審核(he)(he)工作需要的(de)時(shi)間。在特(te)殊(shu)情況下，可以減少(shao)審核(he)(he)時(shi)間，但減少(shao)的(de)時(shi)間不得超過(guo)附錄A所規定(ding)的(de)審核時間的(de)30％。

4.2.1.2整個審核(he)時間中，現場審核(he)時間不應(ying)少于80％。

4.2.2審核組

4.2.2.1認證機(ji)構應當(dang)根據質量管理體系覆蓋(gai)的(de)活動(dong)的(de)專業(ye)技(ji)術(shu)(shu)領域選擇具(ju)備相關能力的(de)審(shen)核員和技(ji)術(shu)(shu)專家組(zu)成審(shen)核組(zu)。審(shen)核組(zu)中的(de)審(shen)核員應承(cheng)擔(dan)審(shen)核責任(ren)。

4.2.2.2技術(shu)專(zhuan)家主要負責提供認證審核的技術(shu)支持，不作為審核員(yuan)實(shi)施審核，不計入審核時間，其在(zai)審核過程中的活動由(you)審核組中的審核員(yuan)承擔責任。

4.2.2.3審(shen)(shen)(shen)核(he)組(zu)可以有(you)實習(xi)審(shen)(shen)(shen)核(he)員(yuan)，其要(yao)在審(shen)(shen)(shen)核(he)員(yuan)的指導下參與審(shen)(shen)(shen)核(he)，不計入(ru)審(shen)(shen)(shen)核(he)時間，在審(shen)(shen)(shen)核(he)過程(cheng)中(zhong)的活(huo)動由審(shen)(shen)(shen)核(he)組(zu)中(zhong)的審(shen)(shen)(shen)核(he)員(yuan)承(cheng)擔(dan)責(ze)任。

4.2.3審核計劃(hua)

4.2.3.1認證機構應(ying)制(zhi)定書面的(de)審(shen)(shen)核(he)(he)計劃交審(shen)(shen)核(he)(he)組實(shi)施。審(shen)(shen)核(he)(he)計劃至少(shao)包括以下內容(rong)：審(shen)(shen)核(he)(he)目的(de)、審(shen)(shen)核(he)(he)范圍、審(shen)(shen)核(he)(he)過程、審(shen)(shen)核(he)(he)涉及的(de)部門和場所、審(shen)(shen)核(he)(he)時間、審(shen)(shen)核(he)(he)組成(cheng)員（其中：審(shen)(shen)核(he)(he)員應(ying)標明注冊證書號及專(zhuan)業代(dai)碼(ma)；技術專(zhuan)家應(ying)標明專(zhuan)業代(dai)碼(ma)、技術職稱或職務(wu)(wu)，如果在職應(ying)注明其服務(wu)(wu)的(de)單位）。

4.2.3.2通常情況下，初次認證(zheng)審核(he)、監(jian)督審核(he)和(he)再認證(zheng)審核(he)應在申請(qing)組織申請(qing)認證(zheng)的范圍涉及到的各個場(chang)所現場(chang)進(jin)行。

如果質量(liang)(liang)管理(li)體(ti)系包含(han)在(zai)多個(ge)場(chang)(chang)(chang)(chang)所(suo)進行(xing)相(xiang)同或相(xiang)近(jin)的(de)(de)(de)活(huo)動，且這些場(chang)(chang)(chang)(chang)所(suo)都處于該申請組(zu)織授(shou)權和控制(zhi)下，認證機構可(ke)以在(zai)審核中對這些場(chang)(chang)(chang)(chang)所(suo)進行(xing)抽樣(yang)，但應制(zhi)定合理(li)的(de)(de)(de)抽樣(yang)方(fang)案以確(que)保對各場(chang)(chang)(chang)(chang)所(suo)質量(liang)(liang)管理(li)體(ti)系的(de)(de)(de)正確(que)審核。如果不同場(chang)(chang)(chang)(chang)所(suo)的(de)(de)(de)活(huo)動存在(zai)根本(ben)不同、或不同場(chang)(chang)(chang)(chang)所(suo)存在(zai)可(ke)能(neng)對質量(liang)(liang)管理(li)產生顯著影(ying)響的(de)(de)(de)區(qu)域性因素，則不能(neng)采用抽樣(yang)審核的(de)(de)(de)方(fang)法，應當逐一到各現場(chang)(chang)(chang)(chang)進行(xing)審核。

4.2.3.3為使現(xian)場審核活動能夠觀察到產(chan)品生產(chan)或服務活動情(qing)況(kuang)，現(xian)場審核應安排(pai)在認證(zheng)范圍覆蓋的產(chan)品生產(chan)或服務活動正常(chang)運行時進(jin)行。

4.2.3.4在審核(he)活動開始前，審核(he)組(zu)應將書面審核(he)計(ji)(ji)劃交申請組(zu)織確認(ren)。遇特殊情況(kuang)臨(lin)時變更(geng)計(ji)(ji)劃時，應及時將變更(geng)情況(kuang)書面通知受(shou)審核(he)的申請組(zu)織，并協商一致。

4.3實(shi)施審(shen)核(he)

4.3.1審(shen)核組應當全員完成審(shen)核計劃(hua)的(de)(de)全部工作。除不(bu)可預見的(de)(de)特(te)殊情況外(wai)，審(shen)核過程中不(bu)得更換(huan)審(shen)核計劃(hua)確定的(de)(de)審(shen)核員（技術專家和(he)實習(xi)審(shen)核員除外(wai)）。

4.3.2審(shen)核(he)組(zu)應(ying)當會(hui)同申請組(zu)織按照程(cheng)序順序召(zhao)開首(shou)、末次會(hui)議(yi)。審(shen)核(he)組(zu)應(ying)當提供首(shou)、末次會(hui)議(yi)簽到表，參會(hui)人員(yuan)應(ying)簽到。

4.3.3審核過程及環節

4.3.3.1初次認證審核，分為第一、二階(jie)段實施審核。

4.3.3.2第一階段審核(he)應至(zhi)少覆蓋(gai)以下內(nei)容(rong)：

（1）結合現(xian)場情況，確認申請組(zu)織(zhi)實(shi)際情況與(yu)質量管理體系(xi)文件(jian)描(miao)(miao)述的(de)一致性，特別是體系(xi)文件(jian)中描(miao)(miao)述的(de)產(chan)品(pin)或服務(wu)、部(bu)門設置和(he)負(fu)責人、生產(chan)或服務(wu)過(guo)程等是否與(yu)申請組(zu)織(zhi)的(de)實(shi)際情況相一致。

（2）結(jie)合現場情(qing)況，審核申請組(zu)織有(you)關人員(yuan)理解和實(shi)施GB/T 19001/ISO 9001標準要求的情況，評價質(zhi)量管理體系運行過程中是否實施了內部審核(he)與管理評審，確認質(zhi)量管理體系是否已有效(xiao)運行并(bing)且(qie)超(chao)過3個月。

對質量管理體系文件不符合現場實際、相關體系運行尚未超過3個(ge)月(yue)或者無法證(zheng)明超過3個(ge)月的，應(ying)當及時(shi)終止(zhi)審核(he)。

（3）確認申(shen)請組織(zhi)建(jian)立(li)的(de)質量管理(li)體系覆蓋的(de)活(huo)動內(nei)容和范圍、申(shen)請組織(zhi)的(de)員工人數、活(huo)動過程和場所(suo)，遵守相關法律(lv)法規及技術標準的(de)情況。

（4）結合(he)質量管(guan)理體系覆蓋活動的特點(dian)識(shi)別對質量目(mu)標的實現具有重要影響(xiang)的關鍵點(dian)，并結合(he)其他因素(su)，科學確定重要審核點(dian)。

（5）與申請組織討論(lun)確定第二階段審核安排。

4.3.3.3在下列情(qing)況，第一(yi)階(jie)段審(shen)核(he)可以不在申請組織現(xian)場進(jin)行：

（1）申請組織已(yi)獲本認證(zheng)機構頒發的(de)其他(ta)認證(zheng)證(zheng)書，認證(zheng)機構已(yi)對申請組織質量管理(li)體系(xi)有(you)充分了解。

（2）認證機構(gou)有充(chong)足的理由證明(ming)申請組織的生產經營或服務的技術(shu)特征明(ming)顯、過程簡單，通過對其提交文件和資料的審查可以達(da)到第一階段審核的目的和要求。

（3）申請組織獲得過(guo)其他經(jing)認(ren)可的(de)認(ren)證(zheng)機(ji)構頒發的(de)有效的(de)質量管理體系認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)，通過(guo)對其文件和資料的(de)審查可以達到第一階段審核(he)的(de)目的(de)和要求(qiu)。

除以上(shang)情況之外，第一階段審(shen)核應在申請(qing)組織的生產經營(ying)或服(fu)務現場(chang)進(jin)行。

4.3.3.4審核(he)(he)組應將第一階段(duan)審核(he)(he)情(qing)況形(xing)成書面文件告知(zhi)申請(qing)組織。對在第二(er)階段(duan)審核(he)(he)中可能(neng)被判定(ding)為不符合項的重要(yao)關鍵點，要(yao)及時提醒(xing)申請(qing)組織特別關注。

4.3.3.5第一階(jie)段(duan)(duan)審(shen)核(he)和第二階(jie)段(duan)(duan)審(shen)核(he)應安排(pai)適宜的(de)間(jian)(jian)隔時間(jian)(jian)，使(shi)申請組織有充分的(de)時間(jian)(jian)解決(jue)第一階(jie)段(duan)(duan)中發現的(de)問(wen)題。

4.3.3.6第二階段(duan)審核應當在申請(qing)組織現(xian)場(chang)進行。重(zhong)點(dian)是審核質量管理(li)體系符合GB/T 19001/ISO 9001標(biao)準(zhun)要(yao)求和有效(xiao)運行情(qing)況，應至少覆(fu)蓋以(yi)下(xia)內(nei)容：

（1）在第(di)一(yi)階段審(shen)核(he)中識別的(de)重要(yao)審(shen)核(he)點的(de)監視、測(ce)量、報告和評審(shen)記(ji)錄的(de)完整性(xing)和有效性(xing)。

（2）為(wei)實現總質量(liang)目(mu)標而(er)建立的各層(ceng)級質量(liang)目(mu)標是否具體、有針(zhen)對性(xing)、可測(ce)量(liang)并(bing)且可實現。

（3）對質量(liang)管(guan)理體系覆蓋的(de)過(guo)程和活(huo)動(dong)的(de)管(guan)理及控制情況。

（4）申請組(zu)織實際工作記錄是(shi)否(fou)真(zhen)實。

（5）申請組(zu)織的內(nei)部審核和管理評審是否有效(xiao)。

4.3.4發(fa)生以下情況(kuang)時，審核(he)組應終止審核(he)，并向認(ren)證機構(gou)報告。

（1）申請組織對審核(he)(he)活動(dong)不予配(pei)合(he)，審核(he)(he)活動(dong)無法進(jin)行。

（2）申請組織的(de)質量管理(li)體系(xi)有重大缺(que)陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biao)準(zhun)的要求。

（3）發現申請組(zu)織存(cun)在重大質量安全問題(ti)或有(you)其他嚴重違(wei)法違(wei)規行為。

（4）其他導致審核程序無法(fa)完成的情況(kuang)。

4.4審核報告

4.4.1審(shen)核組應對審(shen)核活動形(xing)成書面(mian)審(shen)核報(bao)告，由審(shen)核組組長簽(qian)字。審(shen)核報(bao)告應準確、簡明和(he)清晰地描述審(shen)核活動的主要(yao)內容(rong)，至少包(bao)括以(yi)下(xia)內容(rong)：

（1）申(shen)請組織的名稱(cheng)和地址。

（2）審核的申請(qing)組織活動范圍和場所。

（3）審核組(zu)組(zu)長、審核組(zu)成員及其(qi)個人注冊信(xin)息。

（4）審核活動(dong)的實施日期和地點(dian)。

（5）敘述從4.3條列(lie)明的(de)程序及各項要求的(de)審(shen)核工(gong)作情況，其中(zhong)：對(dui)4.3.3.6條(tiao)的各(ge)項審(shen)核要求應(ying)逐項就審(shen)核證據、審(shen)核發現和審(shen)核結論(lun)進行詳細描(miao)述(shu)；對質量目(mu)標實現情況的評價，應(ying)同時敘述(shu)測量方(fang)法。

（6）識別出的(de)不符合(he)項。不符合(he)項的(de)表述(shu)(shu)，應(ying)基于客(ke)觀證(zheng)據和審核依據，用(yong)寫實(shi)的(de)方(fang)法準確、具體、清晰(xi)描(miao)述(shu)(shu)，易于被申請(qing)組織(zhi)理(li)解。不得用(yong)概念化的(de)、不確定(ding)的(de)、含糊的(de)語言(yan)表述(shu)(shu)不符合(he)項。

（7）審核(he)組(zu)對(dui)是否(fou)通(tong)過認證的意見建(jian)議。

4.4.2審核報(bao)告(gao)應隨(sui)附(fu)必要(yao)的用于證明相(xiang)關事實的證據(ju)或記錄，包括文字或照片(pian)攝像(xiang)等(deng)音像(xiang)資料。

4.4.3認證(zheng)機構應(ying)將審核報告提交申(shen)請組織，并保(bao)留簽收或提交的證(zheng)據(ju)。

4.4.4對終止(zhi)審核的(de)項目，審核組(zu)應將已開展的(de)工作情況形(xing)成報(bao)告，認證(zheng)機構應將此報(bao)告及終止(zhi)審核的(de)原因提交給申請組(zu)織，并(bing)保留簽(qian)收或提交的(de)證(zheng)據(ju)。

4.5不符(fu)合項(xiang)的糾正和糾正措施及其結果的驗證

4.5.1對(dui)審(shen)核(he)中發(fa)現的(de)不符合項，認證機構應(ying)要(yao)求申(shen)(shen)請(qing)組(zu)織(zhi)分析(xi)原因，并要(yao)求申(shen)(shen)請(qing)組(zu)織(zhi)在規定期限內采(cai)取措施(shi)進行(xing)糾正。

4.5.2認證機構應對申請組織所采取的糾正和糾正措施及其結果的有效性進行驗證。

4.6認證決定

4.6.1認證機構應(ying)該在對審核報告、不符合(he)項的(de)糾正和糾正措施及其(qi)結(jie)果(guo)進行綜合(he)評(ping)價基礎上，作出認證決定。

4.6.2審(shen)核組成員(yuan)不得參與對審(shen)核項(xiang)目的認證(zheng)決定。

4.6.3認證機構在作出認證決定前(qian)應確認如(ru)下情形：

（1）審核(he)報告符合本規則(ze)第4.4條(tiao)要求，能(neng)夠滿足作出認證決定所需要的信息。

（2）反映以下問題的(de)不符合(he)項(xiang)，認(ren)證機(ji)構已評審(shen)、接(jie)受并驗證了(le)糾正和糾正措施(shi)及其(qi)結果的(de)有效(xiao)性(xing)。

①未能滿足(zu)質量管理(li)體系標準的要(yao)求。

②制定的質(zhi)量(liang)目標不可(ke)測(ce)量(liang)、或測(ce)量(liang)方法(fa)不明確(que)。

③對實(shi)現質量目(mu)標(biao)具有重要影(ying)響的(de)關鍵點(dian)的(de)監(jian)視和測量未有效(xiao)運行，或(huo)者(zhe)對這(zhe)些關鍵點(dian)的(de)報告(gao)或(huo)評審記錄不完(wan)整或(huo)無效(xiao)。

④在持續改進質(zhi)(zhi)量(liang)管理體系的有效性(xing)方面(mian)存在缺陷，實現質(zhi)(zhi)量(liang)目標有重大疑(yi)問。

（3）認證機構對(dui)其他不符合項已評審，并(bing)接(jie)受(shou)了申請組織(zhi)計劃采取(qu)的糾(jiu)正(zheng)和糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施。

4.6.4在滿足4.6.3條要求的基礎上，認證(zheng)(zheng)機構(gou)有充分的客觀證(zheng)(zheng)據證(zheng)(zheng)明申請(qing)組織滿足下列要求的，評定該申請(qing)組織符合認證(zheng)(zheng)要求，向(xiang)其頒發認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書。

（1）申請組織的質量管理體系(xi)符合標(biao)準要(yao)求且運行有(you)效。

（2）認證范圍覆蓋(gai)的產品或服務符合(he)相關(guan)法(fa)律法(fa)規要求。

（3）申(shen)請組織(zhi)按照(zhao)認證合同規定履行了相關義務(wu)。

4.6.5申(shen)(shen)請(qing)組織不能滿足上述要求的，評定(ding)該(gai)申(shen)(shen)請(qing)組織不符(fu)合認證要求，以書面(mian)形式(shi)告知申(shen)(shen)請(qing)組織并說明其未通過認證的原因(yin)。

4.6.6認證機(ji)構在頒發認證證書后，應當在30個(ge)工作日內按照規(gui)定(ding)的要求將(jiang)相(xiang)關信(xin)息報送國(guo)家認(ren)監(jian)委。

國家認監委在其網站（www.cnca.gov.cn）開(kai)設專欄向社會公開(kai)各認證(zheng)(zheng)機構(gou)上報的(de)認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書等信息。

4.6.7認證機構不得將申請組織是否獲得認證與參與認證審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤。

5、監督審核程序

5.1認證機構應對持(chi)有(you)其頒發的(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理體(ti)(ti)系(xi)認證證書的(de)(de)組(zu)織(zhi)（以下(xia)稱獲證組(zu)織(zhi)）進行有(you)效(xiao)跟(gen)蹤，監督獲證組(zu)織(zhi)通過認證的(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理體(ti)(ti)系(xi)持(chi)續符合要求。

5.2為確保達到5.1條要(yao)求，認(ren)證(zheng)機構應根據獲證(zheng)組(zu)(zu)織(zhi)的產品或服務的質量(liang)風險程度或其(qi)他特性，確定對獲證(zheng)組(zu)(zu)織(zhi)的監(jian)督審核的頻次。

5.2.1作(zuo)為最低要(yao)求，在初次認(ren)證的第二階段審核后至少12個月內應進行一次(ci)監督審(shen)核。此后，每(mei)次(ci)監督審(shen)核的時(shi)間間隔不(bu)超過12個月。

5.2.2在達(da)到監督(du)(du)審核(he)期(qi)限而有證據(ju)表明獲(huo)證組織暫不(bu)具備實施監督(du)(du)審核(he)的(de)條(tiao)件時，可以適(shi)當延長(chang)監督(du)(du)審核(he)期(qi)限，但最長(chang)間隔不(bu)能超過15個(ge)月。

5.2.3超(chao)過期限而未能實施監督審核的，應按7.2或7.3條(tiao)處理。

5.3監督審核(he)的時間，應不(bu)少于按4.2.1條計算審核(he)時間人日數(shu)的30％。

5.4監督(du)審(shen)核(he)的審(shen)核(he)組，應符(fu)合(he)4.2.2條(tiao)和4.3.1條(tiao)的要求(qiu)。

5.5監督(du)審核應在獲證組織(zhi)現場(chang)進行，且(qie)應滿足第(di)4.2.3.3條確(que)定(ding)的條件。由于產(chan)品(pin)生產(chan)的季節(jie)性原因，在每次(ci)監(jian)督審核時難以覆蓋(gai)(gai)所有(you)(you)產(chan)品(pin)的，在認(ren)證證書(shu)有(you)(you)效期內的監(jian)督審核需覆蓋(gai)(gai)認(ren)證范(fan)圍內的所有(you)(you)產(chan)品(pin)。

5.6監督審(shen)核時(shi)至少應(ying)審(shen)核以下內容：

（1）上(shang)次審核以來質量(liang)管理體(ti)系覆蓋的活動及運(yun)行體(ti)系的資源是否有變更。

（2）按4.3.3.2條要(yao)求已識別的重要(yao)關鍵點是否按質量管理體(ti)系(xi)的要(yao)求在正(zheng)常和有(you)效運行。

（3）對上次審(shen)核(he)中確定的(de)不符合項(xiang)采取(qu)的(de)糾(jiu)正(zheng)和糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施是否繼續有效。

（4）質量管理體(ti)系(xi)覆蓋(gai)的活動(dong)涉及法律法規規定的，是否持續符合相關規定。

（5）總(zong)質量目標及各層級(ji)質量目標是否實現。目標沒有實現的，獲證組織在內部管理評審(shen)時是否及時調查并采取了改進措(cuo)施。

（6）獲證(zheng)(zheng)組織對(dui)認證(zheng)(zheng)標志的(de)(de)使用或對(dui)認證(zheng)(zheng)資(zi)格(ge)的(de)(de)引用是否符合相(xiang)關(guan)的(de)(de)規定。

（7）內部審核(he)和管理評審是否規(gui)范(fan)和有效。

（8）是否及時(shi)接受和處(chu)理投訴。

（9）針對內(nei)審發現的問題(ti)或投訴(su)的問題(ti)，及時制定(ding)并實施(shi)了(le)有效(xiao)的持續改進(jin)。

5.7監(jian)督審核(he)的審核(he)報告，應按5.6條列明的(de)審核要求逐(zhu)項描述審核證(zheng)據、審核發(fa)現和審核結論。審核組應(ying)提出(chu)是否繼續(xu)保持(chi)認證(zheng)證(zheng)書(shu)的(de)意見建議。

5.8認(ren)證(zheng)機構(gou)根據監督審核報告及其他相關信息，作出繼續保持或暫(zan)停、撤銷認(ren)證(zheng)證(zheng)書的(de)決定。

6、再認證程序

6.1認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書期滿前，若獲證(zheng)(zheng)組織申請繼續持(chi)有認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書，認證(zheng)(zheng)機構(gou)應當實施再認證(zheng)(zheng)審核決定是否延(yan)續認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書。

6.2認證(zheng)機構應按4.2.2條要求組成審核組。按照4.2.3條要(yao)求并結合歷次監(jian)督審核(he)(he)情況，制(zhi)定(ding)再認證(zheng)計(ji)劃(hua)并交審核(he)(he)組實施。審核(he)(he)組按照要(yao)求開展再認證(zheng)審核(he)(he)。

在質量管理體系及獲證組織的內部和外部環境無重大變更時，再認證審核可省略第一階段審核，但審核時間應不少于按4.2.1條計(ji)算人日數的70％。

6.3對(dui)再(zai)認證審核中發現的不符合項，應(ying)按4.5條(tiao)要(yao)求實施糾正(zheng)和糾正(zheng)措(cuo)施并進行(xing)驗證(zheng)，驗證(zheng)應在(zai)原證(zheng)書(shu)有效期滿前完成。

6.4認證(zheng)機構參(can)照4.6條要求(qiu)作(zuo)出再認證(zheng)(zheng)決定。獲證(zheng)(zheng)組織繼續滿足認證(zheng)(zheng)要求(qiu)并履(lv)行(xing)認證(zheng)(zheng)合同義務的(de)，向其換發認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書。

7、暫停或撤銷認證證書

7.1認證機構應(ying)制定暫停(ting)、撤銷認證證書(shu)或縮(suo)小認證范(fan)圍的(de)規定，并形(xing)成文件(jian)化的(de)管理制度(du)。

7.2暫停證書

7.2.1獲(huo)證組織(zhi)有以(yi)下(xia)情形之一的，認證機構應在調(diao)查核實后的5個工(gong)作(zuo)日(ri)內暫停其認證證書。

（1）質(zhi)量(liang)管理(li)體(ti)系持續或嚴重不滿(man)足認證要求(qiu)(qiu)，包括對質(zhi)量(liang)管理(li)體(ti)系運行有效(xiao)性要求(qiu)(qiu)的。

（2）不承(cheng)擔、履行認證合(he)同約(yue)定的責任和義務的。

（3）被有關執法監管(guan)部門(men)責令停業整(zheng)頓(dun)的。

（4）被地方認證監管部門發現體(ti)系運行(xing)存在問題，需要(yao)暫停證書的。

（5）持有(you)的(de)(de)行政許可證(zheng)(zheng)明、資(zi)質證(zheng)(zheng)書(shu)、強(qiang)制性認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)等過期失效(xiao)，重(zhong)新提交的(de)(de)申請已(yi)被受理但尚未換(huan)證(zheng)(zheng)的(de)(de)。

（6）主(zhu)動請求暫停的。

（7）其他(ta)應(ying)當暫停認(ren)證證書的。

7.2.2認證證書暫停期不得超(chao)過6個月。但屬于(yu)7.2.1第（5）項情形的暫停期可(ke)至相關單位(wei)作出許可(ke)決定之日。

7.2.3認(ren)(ren)證(zheng)機構(gou)暫停認(ren)(ren)證(zheng)證(zheng)書的信息，應明(ming)確(que)暫停的起始日(ri)期和(he)暫停期限，并聲明(ming)在暫停期間(jian)獲證(zheng)組織(zhi)不得以(yi)任何(he)方式使(shi)用認(ren)(ren)證(zheng)證(zheng)書、認(ren)(ren)證(zheng)標識或引用認(ren)(ren)證(zheng)信息。

7.3撤銷證書(shu)

7.3.1獲證組織有以下情形(xing)之一的，認證機構應在(zai)獲得相(xiang)關信息并調(diao)查核實后5個(ge)工作日內撤銷其認證證書。

（1）被注銷或(huo)撤(che)銷法(fa)律地位證明文(wen)件的。

（2）拒絕配(pei)合認證(zheng)監管部門實施的監督檢查(cha)，或者對有關事項(xiang)的詢問(wen)和調查(cha)提供(gong)了虛假材料或信息的。

（3）出現重大(da)的產品或服務等質量安全事故(gu)，經(jing)執法(fa)監(jian)管(guan)部門(men)確認是獲(huo)證組織(zhi)違規造成(cheng)的。

（4）有其他嚴重違反(fan)法律法規行為的(de)。

（5）暫停認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書的(de)(de)期限已滿但導致暫停的(de)(de)問題(ti)未(wei)得到(dao)解決或糾正(zheng)的(de)(de)（包括持有的(de)(de)行政許可(ke)證(zheng)(zheng)明、資質證(zheng)(zheng)書、強制性認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書等已經(jing)過期失效(xiao)但申(shen)請未(wei)獲批準）。

（6）沒有運(yun)行質(zhi)量(liang)管理體系或(huo)者已不具備運(yun)行條件的。

（7）不(bu)按相關規(gui)定(ding)正確(que)引(yin)用和宣傳獲得(de)的認(ren)證信(xin)息，造成嚴重影響或后果，或者認(ren)證機(ji)構已(yi)要(yao)求其(qi)糾正但超過6個(ge)月仍未糾正的。

（8）其(qi)他應當撤銷認(ren)證證書(shu)的。

7.3.2撤銷認(ren)證證書后，認(ren)證機構應(ying)及(ji)時收回撤銷的(de)認(ren)證證書。若無法(fa)收回，認(ren)證機構應(ying)及(ji)時在相(xiang)關媒體和網站上公布或聲明撤銷決定(ding)。

7.4認證機構暫停或撤銷認證證書應當在其網(wang)站(zhan)上公布(bu)相關(guan)信息，同時按(an)規定程序和要求(qiu)報國家認監(jian)委(wei)。

7.5認(ren)證(zheng)機構有義務(wu)和(he)責任采取有效措施避(bi)免各(ge)類無(wu)效的(de)認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)和(he)認(ren)證(zheng)標志被繼續使(shi)用。

8、認證證書要求

8.1認(ren)證證書應至少(shao)包含以下(xia)信息(xi)：

（1）獲證組(zu)織名稱、地址和組(zu)織機構代碼。該信(xin)息(xi)應與其法律(lv)地位證明文(wen)件的信(xin)息(xi)一致。

（2）質(zhi)量管理(li)體系(xi)(xi)覆蓋(gai)的(de)生產(chan)經營或(huo)服務(wu)的(de)地址和(he)業務(wu)范圍。若認證的(de)質(zhi)量管理(li)體系(xi)(xi)覆蓋(gai)多場(chang)所(suo)，表述(shu)覆蓋(gai)的(de)相關(guan)場(chang)所(suo)的(de)名稱和(he)地址信(xin)(xin)息，該信(xin)(xin)息應與相應的(de)法律地位證明(ming)文(wen)件信(xin)(xin)息一致。

（3）質量管(guan)理體系符(fu)合GB/T 19001/ISO 9001標準的表述。

（4）證書編號。

（5）認(ren)證機(ji)構名稱。

（6）證書簽發日期及有效(xiao)期的起止年月日。

對(dui)初次(ci)認(ren)證(zheng)(zheng)以(yi)來未中(zhong)斷過(guo)的再認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)，可表述該獲證(zheng)(zheng)組織初次(ci)獲得(de)認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)的年(nian)月日。

（7）相(xiang)關的認可標識及認可注冊號(hao)（適用時）。

（8）證(zheng)書查詢方式(shi)。認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)除公(gong)布認(ren)證(zheng)證(zheng)書在(zai)本機(ji)構(gou)網站上的(de)查詢方式(shi)外，還應當在(zai)證(zheng)書上注明：“本證(zheng)書信息可(ke)在(zai)國家認(ren)證(zheng)認(ren)可(ke)監督管理委員會官(guan)方網站（www.cnca.gov.cn）上查詢”，以便于(yu)社(she)會監(jian)督。

8.2認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)有效期最長為3年。

8.3認證(zheng)(zheng)機構(gou)應當(dang)建立證(zheng)(zheng)書信息(xi)披(pi)露制度。除(chu)向申(shen)請組織、認證(zheng)(zheng)監(jian)(jian)管部門(men)等執法監(jian)(jian)管部門(men)提(ti)供(gong)認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書信息(xi)外，還應當(dang)根據社(she)會相(xiang)關(guan)方(fang)的(de)請求向其提(ti)供(gong)證(zheng)(zheng)書信息(xi)，接受(shou)社(she)會監(jian)(jian)督。

9、與其他管理體系的結合審核

9.1對質量(liang)管理體系和(he)其他管理體系實施結合審(shen)核時，通用或(huo)共性要求(qiu)應滿足本(ben)規則要求(qiu)，審(shen)核報告中應清晰地體現4.4條要(yao)求，并易(yi)于(yu)識別。

9.2結(jie)合(he)審(shen)核的審(shen)核時間人(ren)日數(shu)，不得少于多個(ge)單獨體系所(suo)需審(shen)核時間之和的80％。

10、受理轉換認證證書

10.1認(ren)證(zheng)機構應當履行社會責任，嚴禁以牟利為目的(de)受(shou)理不(bu)符合GB/T 19001/ISO 9001標準、不能有效執行質量管(guan)理(li)體系的組(zu)織申請認(ren)證證書的轉(zhuan)換。

10.2認證(zheng)機構(gou)受理組織(zhi)申請(qing)轉(zhuan)換本(ben)機構(gou)的認證(zheng)證(zheng)書，應該詳細了解申請(qing)轉(zhuan)換的原因，進行(xing)必要(yao)的現(xian)場(chang)審核。

10.3轉換僅(jin)限于現行(xing)有效認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)。被暫(zan)(zan)停或正在接(jie)(jie)受(shou)暫(zan)(zan)停、撤銷處理的(de)認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)以及(ji)已失效的(de)認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)，不得接(jie)(jie)受(shou)轉換申請(qing)。

10.4被執(zhi)法監管部門責令停(ting)業整頓或列入“黑名單(dan)”的（如7.2條第［3］項）、被發證(zheng)的認證(zheng)機構撤(che)銷證(zheng)書(shu)的（如7.3條），除(chu)非該組織進行(xing)徹底整改，導致暫(zan)停(ting)或撤銷認證(zheng)證(zheng)書(shu)的情形已消除(chu)，否則(ze)不應受理其(qi)認證(zheng)申請。

11、受理組織的申訴

獲證組織對認證決定有異議時，認證機構應接受獲證組織申訴并且及時進行處理，在60日(ri)內將(jiang)處理結果形成書(shu)面通(tong)知送交獲證組(zu)織(zhi)。

書(shu)面通(tong)知(zhi)應當告(gao)知(zhi)獲證(zheng)組(zu)織，若認(ren)(ren)為認(ren)(ren)證(zheng)機構(gou)未遵守(shou)認(ren)(ren)證(zheng)相關(guan)法律法規(gui)或(huo)本(ben)規(gui)則并導(dao)致自身合(he)法權益(yi)受到嚴(yan)重侵害的，可(ke)以(yi)直(zhi)接(jie)向(xiang)所在地認(ren)(ren)證(zheng)監管部門(men)或(huo)國家認(ren)(ren)監委投訴，也可(ke)以(yi)向(xiang)相關(guan)認(ren)(ren)可(ke)機構(gou)投訴。

12、認證記錄的管理

12.1認證(zheng)(zheng)機構應(ying)當建立認證(zheng)(zheng)記(ji)錄(lu)保持(chi)制度，記(ji)錄(lu)認證(zheng)(zheng)活動全過(guo)程并妥善保存。

12.2記(ji)(ji)錄(lu)應當真實準確以證(zheng)實認(ren)證(zheng)活動得到(dao)有(you)效實施。記(ji)(ji)錄(lu)資(zi)料應當使(shi)用中文，保存時間(jian)至少應當與認(ren)證(zheng)證(zheng)書有(you)效期一致。

12.3以電子文檔方式保存記錄的，應采用不可(ke)編輯的電子文檔格(ge)式。

13、其他

13.1本(ben)規則內容提及GB/T 19001/ISO 9001標準時(shi)均指認(ren)(ren)證(zheng)活動發生時(shi)該標準的(de)有效版本。認(ren)(ren)證(zheng)活動及認(ren)(ren)證(zheng)證(zheng)書中描(miao)述(shu)該標準號時(shi)，應采用當時(shi)有效版本的(de)完整標準號。

13.2本(ben)規(gui)則所提(ti)及的各類證明文(wen)件(jian)(jian)的復印(yin)(yin)件(jian)(jian)應(ying)是在原(yuan)件(jian)(jian)上(shang)復印(yin)(yin)的，并經復印(yin)(yin)件(jian)(jian)提(ti)供者簽章（簽字）認可其與(yu)原(yuan)件(jian)(jian)一致。

13.3認證(zheng)機構可(ke)采取必要(yao)措(cuo)施幫(bang)助(zhu)組織(zhi)(zhi)開展質量(liang)管理(li)體(ti)系及相關技術標準(zhun)的宣貫培訓，促使(shi)組織(zhi)(zhi)的全體(ti)員(yuan)工正確(que)理(li)解和(he)執行質量(liang)管理(li)體(ti)系標準(zhun)。

注：1、有效人數，包括認(ren)證范圍內涉及的(de)所有全職人員，原則上以組織的(de)社會保(bao)險登記證所附名冊等信息為準(zhun)。

2、對非固定(ding)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)（包(bao)(bao)括季節(jie)性人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)、臨(lin)時人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)和(he)分包(bao)(bao)商人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)）和(he)兼(jian)職人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)的有(you)效人(ren)數核定(ding)，可根據其實際工作小時數予以適(shi)當減少(shao)或換算成等效的全職人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)數。