制藥機械設備有哪些種類
制藥設備是用(yong)來生產藥(yao)品的機(ji)(ji)械(xie)(xie)設(she)備,包(bao)(bao)括粉(fen)碎機(ji)(ji)、切片機(ji)(ji)、炒藥(yao)機(ji)(ji)、煎藥(yao)機(ji)(ji)、壓(ya)片機(ji)(ji)、制(zhi)(zhi)丸機(ji)(ji)、多功(gong)能提取罐、儲液罐、配液罐、減壓(ya)干燥(zao)箱、可傾式(shi)反應鍋、膠囊灌裝機(ji)(ji)、泡(pao)罩式(shi)包(bao)(bao)裝機(ji)(ji)、顆粒包(bao)(bao)裝機(ji)(ji)、散(san)劑包(bao)(bao)裝機(ji)(ji)、V型混合機(ji)(ji)、提升加料機(ji)(ji)等。這些(xie)設(she)備可按照用(yong)途,細(xi)分為原料藥(yao)設(she)備及機(ji)(ji)械(xie)(xie)、制(zhi)(zhi)劑機(ji)(ji)械(xie)(xie)、藥(yao)用(yong)粉(fen)碎機(ji)(ji)械(xie)(xie)、飲片機(ji)(ji)械(xie)(xie)、制(zhi)(zhi)藥(yao)用(yong)水(shui)設(she)備、藥(yao)品包(bao)(bao)裝機(ji)(ji)械(xie)(xie)、藥(yao)物(wu)檢測設(she)備、制(zhi)(zhi)藥(yao)輔助設(she)備這八(ba)種類型。
制藥設備的發展狀況怎么樣
醫藥產(chan)(chan)業是我國(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)民經濟的(de)重要組成部分,中(zhong)國(guo)(guo)(guo)醫藥產(chan)(chan)業一直保(bao)持著(zhu)較快的(de)增長,尤(you)其是隨著(zhu)醫療改革進(jin)程(cheng)的(de)加快和醫保(bao)投入(ru)的(de)增長以及(ji)國(guo)(guo)(guo)民醫療健康意(yi)識的(de)提(ti)高(gao),規(gui)模不(bu)斷擴大,經濟運(yun)行質量與(yu)效益(yi)不(bu)斷提(ti)高(gao)。
隨著醫藥(yao)產業發(fa)展(zhan),我國制(zhi)藥(yao)設備(bei)行(xing)業也保(bao)持了較快的增長(chang)。首先是在醫藥(yao)安全(quan)方面(mian),《國家醫藥(yao)工業十二五發(fa)展(zhan)規(gui)劃》中(zhong)提出要全(quan)面(mian)實施新版GMP,并嚴(yan)格(ge)執(zhi)行(xing)GMP,顯著提升我國藥(yao)品質量管(guan)理(li)整(zheng)體水平。鼓(gu)勵有條件的企業開展(zhan)發(fa)達國家或(huo)WHO的GMP認證,帶動我國藥(yao)品質量管(guan)理(li)與國際接軌。2011年12月,歐(ou)盟正式頒布第2011/62/EU號指(zhi)令,提高藥(yao)品進口門檻。
歐盟是(shi)我國(guo)化學藥(yao)類產(chan)品的(de)(de)最(zui)大出口(kou)(kou)市場,雖(sui)然在我國(guo)最(zui)新(xin)(xin)實(shi)施的(de)(de)GMP標(biao)準涵蓋了歐盟、美國(guo)FDA和WHO對(dui)GMP的(de)(de)基本要求(qiu),其中(zhong)(zhong)(zhong)硬件(jian)方(fang)面參(can)照(zhao)歐盟標(biao)準,軟件(jian)方(fang)面參(can)考美國(guo)FDA標(biao)準,其嚴格(ge)程度在中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)制藥(yao)史上是(shi)前所未有(you)(you)的(de)(de),但是(shi),在中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)醫藥(yao)出口(kou)(kou)企業(ye)中(zhong)(zhong)(zhong),具有(you)(you)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)和歐盟雙方(fang)GMP認可的(de)(de)企業(ye)只有(you)(you)少數大型企業(ye),因(yin)此,新(xin)(xin)標(biao)準的(de)(de)頒布必將引起出口(kou)(kou)企業(ye)生產(chan)改造升(sheng)級不發的(de)(de)加快。
在歐(ou)盟(meng)新版(ban)(ban)GMP標準的出(chu)臺,我國新版(ban)(ban)GMP開始全面(mian)實(shi)施以及(ji)對制藥(yao)環保要求(qiu)的提高的背景下,未來原料藥(yao)設(she)備市場(chang)容量(liang)的增速表現(xian)將更出(chu)色,一方面(mian)我國出(chu)口歐(ou)盟(meng)市場(chang)的西藥(yao)中原料藥(yao)占比約為(wei)50%,比重較(jiao)大(da)。另一方面(mian),原料藥(yao)是制藥(yao)企(qi)業中環境污染最嚴重的模(mo)塊,因(yin)此其(qi)環保投入需(xu)求(qiu)也更大(da)。
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