制藥設備管理與維護有什么意義

藥品(pin)生(sheng)產(chan)質(zhi)量管理(li)(li)規范(fan)（GMP）最早源自(zi)食品(pin)藥品(pin)管理(li)(li)局(美國)，它是一(yi)種以控制藥品(pin)生(sheng)產(chan)過(guo)程為手(shou)段，以提高藥品(pin)安全性(xing)、有(you)效性(xing)為目(mu)的管理(li)(li)機制。目(mu)前(qian)，GMP已(yi)成為美國、中國、日本等(deng)多個國家藥品(pin)行業的規范(fan)標(biao)準，對藥品(pin)生(sheng)產(chan)具有(you)非常(chang)重要(yao)的約束和指導(dao)作用。

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制藥(yao)(yao)設(she)備(bei)的(de)管(guan)理及(ji)維護(hu)與(yu)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)質量是(shi)(shi)否達到GMP要求密切相關，它(ta)也是(shi)(shi)推(tui)行GMP過程中(zhong)的(de)薄弱(ruo)環節。制藥(yao)(yao)設(she)備(bei)是(shi)(shi)生產工藝的(de)重(zhong)要體現，它(ta)與(yu)半成品(pin)(pin)、原材料(liao)、成品(pin)(pin)直接接觸(chu)，一旦出現問(wen)題(ti)，將(jiang)嚴重(zhong)影響藥(yao)(yao)品(pin)(pin)質量。因此，加強制藥(yao)(yao)設(she)備(bei)的(de)管(guan)理及(ji)維護(hu)意義重(zhong)大。

如何正確管理維護制藥設備

1、設備資產管理

設(she)(she)備(bei)資(zi)產(chan)(chan)(chan)管(guan)(guan)理(li)(li)是制(zhi)藥設(she)(she)備(bei)管(guan)(guan)理(li)(li)與(yu)維(wei)(wei)(wei)(wei)護(hu)(hu)的(de)(de)(de)重要組成(cheng)部分(fen)，能為后續(xu)標準(zhun)化管(guan)(guan)理(li)(li)奠(dian)定(ding)良好(hao)的(de)(de)(de)基礎。現(xian)階段的(de)(de)(de)設(she)(she)備(bei)資(zi)產(chan)(chan)(chan)管(guan)(guan)理(li)(li)卞要采用計算(suan)機(ji)管(guan)(guan)理(li)(li)的(de)(de)(de)方式，通過專業資(zi)產(chan)(chan)(chan)管(guan)(guan)理(li)(li)軟件，對管(guan)(guan)理(li)(li)過程中的(de)(de)(de)使用、維(wei)(wei)(wei)(wei)修、維(wei)(wei)(wei)(wei)護(hu)(hu)等進(jin)行合理(li)(li)的(de)(de)(de)安排與(yu)計劃，結合設(she)(she)備(bei)使用周期來制(zhi)定(ding)相關的(de)(de)(de)維(wei)(wei)(wei)(wei)護(hu)(hu)策略(lve)，有(you)效(xiao)的(de)(de)(de)對維(wei)(wei)(wei)(wei)修次數(shu)進(jin)行控(kong)制(zhi)，減少(shao)使用成(cheng)本(ben)，并且提高制(zhi)藥設(she)(she)備(bei)的(de)(de)(de)使用效(xiao)率，有(you)效(xiao)的(de)(de)(de)減少(shao)設(she)(she)備(bei)無用運轉(zhuan)時(shi)間，節約生產(chan)(chan)(chan)成(cheng)本(ben)。

2、設備使用管理

在設(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)使用(yong)(yong)過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)中，企(qi)業要對于設(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)日(ri)常清潔(jie)、維(wei)護(hu)、檢查(cha)等(deng)環節進(jin)(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)嚴(yan)格(ge)(ge)的(de)(de)(de)(de)檢查(cha)和(he)保(bao)證(zheng)，并(bing)(bing)且(qie)確保(bao)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)在運行(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)中收(shou)到科學、規范(fan)和(he)里(li)的(de)(de)(de)(de)維(wei)護(hu)，從(cong)而將(jiang)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)壽命進(jin)(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)有效(xiao)的(de)(de)(de)(de)延氏和(he)保(bao)證(zheng)，充(chong)分的(de)(de)(de)(de)對設(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)性(xing)(xing)能進(jin)(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)發揮，保(bao)證(zheng)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)經濟效(xiao)益。在進(jin)(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)使用(yong)(yong)管理上，要嚴(yan)格(ge)(ge)按照(zhao)標準(zhun)流程(cheng)(cheng)(cheng)來操作，并(bing)(bing)且(qie)減(jian)少人為失誤，提高(gao)生(sheng)(sheng)產效(xiao)率，保(bao)障藥品的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產質量。通過(guo)(guo)(guo)(guo)嚴(yan)格(ge)(ge)執(zhi)行(xing)(xing)標準(zhun)化流程(cheng)(cheng)(cheng)，對于上程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)操作、維(wei)護(hu)等(deng)過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)進(jin)(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)嚴(yan)格(ge)(ge)的(de)(de)(de)(de)控制，并(bing)(bing)且(qie)做好日(ri)常的(de)(de)(de)(de)預防(fang)性(xing)(xing)維(wei)護(hu)與保(bao)養，提高(gao)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)性(xing)(xing)能，保(bao)證(zheng)生(sheng)(sheng)產的(de)(de)(de)(de)穩定。在日(ri)后(hou)生(sheng)(sheng)產的(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)中，企(qi)業要對備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)運行(xing)(xing)狀況進(jin)(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)不斷(duan)的(de)(de)(de)(de)監(jian)視，并(bing)(bing)且(qie)結合(he)新技術的(de)(de)(de)(de)應用(yong)(yong)，不斷(duan)的(de)(de)(de)(de)提高(gao)企(qi)業的(de)(de)(de)(de)制藥設(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)科技含量，提高(gao)生(sheng)(sheng)產能力(li)。

3、設備潤滑與故障管理

制藥(yao)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)與其(qi)他工業設(she)(she)(she)備(bei)(bei)有一定(ding)(ding)的(de)(de)(de)不(bu)同，潤滑(hua)管(guan)理(li)(li)(li)占其(qi)中的(de)(de)(de)重要一部分。在(zai)日常管(guan)理(li)(li)(li)過程中，對(dui)于(yu)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)要進(jin)行(xing)嚴格(ge)的(de)(de)(de)潤滑(hua)操(cao)作(zuo)，并且(qie)遵(zun)守規范(fan)流程，定(ding)(ding)期、定(ding)(ding)時、定(ding)(ding)人、定(ding)(ding)量的(de)(de)(de)對(dui)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)進(jin)行(xing)潤滑(hua)。對(dui)于(yu)潤滑(hua)用品(pin)(pin)的(de)(de)(de)選擇上(shang)，要嚴格(ge)遵(zun)守設(she)(she)(she)備(bei)(bei)技術說明文件，并且(qie)準(zhun)確的(de)(de)(de)在(zai)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)區(qu)域進(jin)行(xing)操(cao)作(zuo)。通過合理(li)(li)(li)的(de)(de)(de)潤滑(hua)管(guan)理(li)(li)(li)，可(ke)以(yi)有效的(de)(de)(de)減(jian)少(shao)設(she)(she)(she)備(bei)(bei)能源消耗與壽(shou)命損耗，提高設(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)正常運(yun)轉(zhuan)時間，降低維(wei)修費用，減(jian)少(shao)藥(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)污染，提高藥(yao)品(pin)(pin)生產(chan)質(zhi)量和(he)生產(chan)效率(lv)。

當制(zhi)藥設(she)備出(chu)現(xian)故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)時(shi)，要(yao)(yao)對(dui)故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)類型進(jin)行(xing)(xing)分析，并且分析是屬于設(she)計(ji)(ji)故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)還(huan)是運行(xing)(xing)故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)。在出(chu)設(she)計(ji)(ji)故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)時(shi)，要(yao)(yao)嚴格排查(cha)設(she)計(ji)(ji)故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)缺陷點，并且對(dui)故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)原因(yin)進(jin)行(xing)(xing)回溯。設(she)計(ji)(ji)故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)的(de)產(chan)生主要(yao)(yao)是在設(she)計(ji)(ji)、裝配、選材等(deng)階段(duan)出(chu)現(xian)的(de)問題(ti)，這種問題(ti)需要(yao)(yao)及時(shi)的(de)與設(she)備供應廠家聯(lian)系來(lai)進(jin)行(xing)(xing)解(jie)決(jue)。在出(chu)現(xian)運行(xing)(xing)故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)時(shi)，要(yao)(yao)對(dui)于設(she)備運行(xing)(xing)日志(zhi)進(jin)行(xing)(xing)排查(cha)，查(cha)出(chu)故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)部位和故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)原因(yin)。對(dui)于出(chu)現(xian)故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)的(de)原因(yin)進(jin)行(xing)(xing)及時(shi)的(de)排查(cha)和處理，并且確定專(zhuan)人進(jin)行(xing)(xing)專(zhuan)項維修，提高維修效率，減少(shao)故(gu)(gu)(gu)(gu)障(zhang)(zhang)(zhang)時(shi)間。