湖(hu)北康沁藥(yao)業股份有限公(gong)司成立于2013年6月,于2015年12月通過股份制改造(zao)。公(gong)司位于湖(hu)北省荊門高新(xin)區迎春大(da)道99號,占地面積300畝,現有員工300多(duo)人,是一(yi)家集(ji)研發、生(sheng)產、銷售于一(yi)體的高新(xin)技術制藥(yao)企業。
2013年6月,康沁藥業動工建設大容量注射劑車間,其占地面積100畝,于2014年10月一次性通過了國家食品藥品監督管理總局GMP認證并順利投產。康沁藥業是荊門市一家大容(rong)量注(zhu)射(she)(she)(she)劑(ji)的(de)(de)藥品(pin)生產企(qi)業,同時也是全(quan)國(guo)大容(rong)量注(zhu)射(she)(she)(she)劑(ji)品(pin)種和品(pin)規(gui)齊全(quan)的(de)(de)高新(xin)技術(shu)生產企(qi)業之一。公(gong)司擁(yong)有21個品(pin)種41個品(pin)規(gui)大容(rong)量注(zhu)射(she)(she)(she)劑(ji)批準文(wen)號(hao),涵(han)蓋目前臨床(chuang)常(chang)用的(de)(de)大部分大容(rong)量注(zhu)射(she)(she)(she)劑(ji)品(pin)種和規(gui)格。治(zhi)療型產品(pin)有復方甘草酸(suan)單銨(an)S氯化鈉注(zhu)射(she)(she)(she)液、藻(zao)酸(suan)雙(shuang)酯鈉氯化鈉注(zhu)射(she)(she)(she)液、甲磺酸(suan)帕珠沙星氯化鈉注(zhu)射(she)(she)(she)液等(deng)。
2016年6月,康沁藥業(ye)啟動軍特藥生產基地建設,其占地面積200畝,用于軍隊特需藥品的生產供應。2019年1月康沁藥業已經(jing)(jing)拿到刺白膠囊新藥證書和批件(jian)。公司生產(chan)廠房、設(she)(she)施、設(she)(she)備(bei)、檢驗儀器新配置,是目前(qian)國內專(zhuan)業的儀器設(she)(she)備(bei),生產(chan)人(ren)員全部經(jing)(jing)過嚴(yan)格培訓(xun),生產(chan)條件(jian)及管(guan)理達到國際較高水(shui)平(ping)。
公司在(zai)西藥(yao)以創新、研發為主導(dao)方(fang)向,產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)定位(wei)于心(xin)腦(nao)血管、抗(kang)抑郁、抗(kang)精神(shen)分裂癥治療的(de)(de)領域(yu)。其中1.1類新藥(yao)鹽酸葡酮胺目前已通過中試,是(shi)擁有(you)獨立自(zi)主知識產(chan)(chan)(chan)權(quan)的(de)(de)心(xin)腦(nao)血管原研產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)。另外,公司基(ji)于一致性評價(jia)的(de)(de)基(ji)礎上還正在(zai)完成:鹽酸氟西汀片(pian)、富(fu)馬(ma)酸喹(kui)硫平片(pian)、硫酸氫氯吡格雷片(pian)三(san)種新藥(yao)仿(fang)制產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin),預計兩年(nian)推向市場。在(zai)中藥(yao)戰略方(fang)向以葛根系列產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)及古精配方(fang)為主導(dao),產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)定位(wei)于抗(kang)疲(pi)勞、降三(san)高、助眠安神(shen)、美容(rong)養顏(yan)等(deng)領域(yu)。