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默沙東Molnupiravir在英國獲批上市:全球首款針對新冠的口服抗病毒藥物

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摘要:據國際日報報道,英國藥品和保健品管理局批準了Molnupiravir(MK-4482, EIDD-2801)上市。據了解,Molnupiravir由默沙東和Ridgeback聯合研發,是全球首個獲批用于治療COVID-19(新冠病毒)的口服抗病毒藥物。

2021年11月4日,由(you)默沙東和Ridgeback聯(lian)合研發的Molnupiravir(MK-4482, EIDD-2801)正式(shi)獲英(ying)國藥品和保(bao)健品管理局批(pi)準上市,這是全(quan)球首個獲批(pi)用于治療COVID-19的口(kou)服抗病毒藥物。

據(ju)了解,Molnupiravir用于治療重癥(zheng)和(he)住院(yuan)風險(xian)較高的(de)輕至(zhi)中度(du)COVID-19成人患(huan)者,這些患(huan)者經SARS-CoV-2診斷測(ce)試呈陽性(xing)且至(zhi)少(shao)存在一個發展為嚴重疾病的(de)風險(xian)因素。

據(ju)介紹,Molnupiravir是(shi)埃默(mo)里大(da)學(xue)下屬的非營利組織DRIVE發現的一款核苷類似(si)物,抑制(zhi)SARS-CoV-2復制(zhi)的活性比瑞德(de)西韋高3-10倍(bei),在多(duo)個臨床前(qian)的SARS-CoV-2病毒(du)感染(ran)預防、治(zhi)療和(he)預防傳(chuan)播模型中均顯(xian)示(shi)了活性。

默沙東表示,目前Molnupiravir在其他國家(jia)(jia)/地區(qu)尚未獲(huo)得批(pi)準,公司(si)正(zheng)在積極向全球其他監(jian)管機構提交申請,并承諾(nuo)如(ru)果Molnupiravir獲(huo)得授權或批(pi)準,將及時在全球范圍內供應該藥品,并計劃根據世界銀行的國家(jia)(jia)收入標準實(shi)行分級定價方法。

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