仿制(zhi)(zhi)藥(yao)是(shi)指與(yu)商品名藥(yao)在劑量、安全(quan)性(xing)和效力(li)（不管如何服用(yong)）、質量、作(zuo)用(yong)以及適應癥上相同的一種仿制(zhi)(zhi)品，是(shi)與(yu)原研藥(yao)具有相同的活(huo)性(xing)成分、劑型、給藥(yao)途(tu)徑和治療作(zuo)用(yong)的藥(yao)品。在專利(li)藥(yao)品保(bao)護(hu)期到(dao)期以后，其他國家和制(zhi)(zhi)藥(yao)廠即可生產仿制(zhi)(zhi)藥(yao)。

第(di)二批(pi)鼓勵(li)仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)目錄清單出(chu)臺后，相關(guan)單位需(xu)要及(ji)時將目錄內重點化學藥(yao)(yao)品、生(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)(yao)品關(guan)鍵共性技術(shu)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)列(lie)入國家(jia)相關(guan)科技計劃，做好(hao)相關(guan)基礎(chu)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)工作，逐步探(tan)索研(yan)(yan)(yan)究(jiu)藥(yao)(yao)品專(zhuan)利鏈接制(zhi)度，降(jiang)低仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)專(zhuan)利侵權風險(xian)。并且國家(jia)已制(zhi)定2019—2023年行動(dong)計劃，開(kai)展藥(yao)(yao)品臨床(chuang)綜合(he)評(ping)價(jia)工作，重點圍繞治療效(xiao)果、不良反應、用藥(yao)(yao)方(fang)(fang)案、藥(yao)(yao)物(wu)(wu)經(jing)濟(ji)學等(deng)方(fang)(fang)面開(kai)展評(ping)價(jia)。