仿制藥(yao)(yao)是(shi)(shi)指與(yu)商品(pin)名藥(yao)(yao)在劑(ji)量、安全性和效力（不管如何服用(yong)）、質量、作用(yong)以及適應癥上相同的(de)一種仿制品(pin)，是(shi)(shi)與(yu)原研藥(yao)(yao)具有(you)相同的(de)活性成(cheng)分、劑(ji)型、給藥(yao)(yao)途徑和治療(liao)作用(yong)的(de)藥(yao)(yao)品(pin)。在專利藥(yao)(yao)品(pin)保護期到(dao)期以后，其他國家和制藥(yao)(yao)廠即可(ke)生產仿制藥(yao)(yao)。

第二批鼓勵仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)目錄清(qing)單出臺后，相關(guan)單位需要及時將目錄內重(zhong)點化(hua)學藥(yao)(yao)(yao)品、生物(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)品關(guan)鍵共性技術研究(jiu)列(lie)入國家(jia)相關(guan)科(ke)技計劃，做好相關(guan)基(ji)礎研究(jiu)工作，逐(zhu)步探(tan)索研究(jiu)藥(yao)(yao)(yao)品專(zhuan)利(li)鏈(lian)接制(zhi)度，降低仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)專(zhuan)利(li)侵權風險。并且國家(jia)已制(zhi)定(ding)2019—2023年行動(dong)計劃，開(kai)展藥(yao)(yao)(yao)品臨床綜合評價工作，重(zhong)點圍(wei)繞治療效果、不(bu)良反(fan)應、用藥(yao)(yao)(yao)方(fang)案(an)、藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)經濟學等方(fang)面開(kai)展評價。