2月23日，人社部正式印發《國家基本醫療保(bao)險、工傷保(bao)險和生育保(bao)險藥品目錄(lu)（2017年版）》，瞬間(jian)成為醫藥圈絕對頭(tou)條。

這是繼(ji)2009版(ban)醫保目(mu)錄(lu)、時隔八年(nian)之(zhi)后的(de)新(xin)(xin)版(ban)本。新(xin)(xin)版(ban)目(mu)錄(lu)西(xi)藥、中(zhong)成藥部分共收載(zai)藥品(pin)2535個(ge)，較(jiao)2009年(nian)版(ban)目(mu)錄(lu)新(xin)(xin)增339個(ge)，增幅約15%。其中(zhong)西(xi)藥1297個(ge)，中(zhong)成藥1238個(ge)。

由于(yu)討論時(shi)(shi)日持久以(yi)及目錄(lu)藥(yao)品對于(yu)整個醫(yi)藥(yao)市場格局(ju)和(he)增(zeng)量的巨(ju)大影(ying)響(xiang)，輿(yu)論熱度不減的同(tong)時(shi)(shi)，與之相關的醫(yi)藥(yao)股也立即給出(chu)了(le)反(fan)應。截至2月(yue)23日收(shou)盤，制藥(yao)指數上漲1.33%，特(te)一藥(yao)業（002728.SZ）、葵花藥(yao)業(36.270, 0.00, 0.00%)（002737.SZ）漲停，另有111只醫(yi)藥(yao)股上漲。

23日(ri)下(xia)午，據人社(she)部醫(yi)療保險司司長陳金甫參(can)加部門戶網(wang)站(zhan)在(zai)線(xian)訪談時介紹，2016年下(xia)半年人社(she)部啟動了藥(yao)品(pin)(pin)目錄的(de)調整工作(zuo)(zuo)，本次藥(yao)品(pin)(pin)目錄調整提出了“補缺、選(xuan)(xuan)優(you)(you)、支持創新、鼓勵競爭(zheng)”的(de)指導思想，“即重點考(kao)慮調入現有藥(yao)品(pin)(pin)目錄沒有覆(fu)蓋的(de)治療領域、作(zuo)(zuo)用(yong)機理以及重大疾病(bing)、精神疾病(bing)、兒科婦(fu)科等藥(yao)品(pin)(pin)，優(you)(you)化目錄結構(gou)，優(you)(you)選(xuan)(xuan)性(xing)價(jia)比(bi)較高的(de)品(pin)(pin)種，支持醫(yi)藥(yao)技術(shu)創新，通過擴(kuo)大臨床用(yong)藥(yao)選(xuan)(xuan)擇促進(jin)醫(yi)藥(yao)產(chan)品(pin)(pin)競爭(zheng)等。”

而(er)對于(yu)市場上(shang)的(de)藥企(qi)們來(lai)說，能(neng)否進目錄(lu)關系(xi)重大，但(dan)“在醫(yi)保支付(fu)價的(de)制約下，多數品種不會出現2009版目錄(lu)實(shi)(shi)行后(hou)放量猛漲(zhang)的(de)局面(mian)。”獨角獸(shou)工作室創(chuang)始(shi)人劉謙在接受21世紀經濟報道記者(zhe)采訪時表示，“2017版目錄(lu)擴容既體(ti)現了醫(yi)藥行業(ye)成長特性(xing)，又暗示了結(jie)構調(diao)整和控費手(shou)段繼(ji)續實(shi)(shi)施。醫(yi)保目錄(lu)最(zui)大受益(yi)者(zhe)應(ying)該是(shi)患(huan)者(zhe)而(er)不是(shi)藥企(qi)。”

藥品增幅15.4%

2017新版醫保(bao)目錄有多項(xiang)變(bian)化，這是我國自(zi)基(ji)本(ben)醫療保(bao)障制度(du)建立以來，第四次對藥品目錄進(jin)行(xing)調整。

1998年(nian)，國(guo)務院(yuan)發布公告建立(li)醫保(bao)制(zhi)度；1999年(nian)，原勞動保(bao)障部等(deng)七部委制(zhi)定了醫保(bao)用藥(yao)(yao)管理(li)辦法，對醫保(bao)藥(yao)(yao)品目(mu)錄的納(na)入(ru)條件、評審機制(zhi)、調(diao)整機制(zhi)和工作程序等(deng)作出了明確規定。

之(zhi)后原勞動保(bao)障部、人社部分別于2000年、2004年、2009年調整發布(bu)了(le)三版藥品(pin)(pin)(pin)目錄，目錄品(pin)(pin)(pin)種逐步擴大(da)、用藥水平逐步提升。而(er)目前執行的國家醫保(bao)藥品(pin)(pin)(pin)目錄于2009年制定，共收載藥品(pin)(pin)(pin)2196種，其中西藥1164種，中成藥1032種。

陳金甫表示：“2009版(ban)涵蓋了多數臨床(chuang)常(chang)用(yong)藥(yao)品(pin)，能夠滿足參保(bao)(bao)人員(yuan)大部(bu)分(fen)的用(yong)藥(yao)需(xu)求(qiu)，但是(shi)藥(yao)品(pin)目(mu)錄(lu)長期(qi)未調整(zheng)導致的參保(bao)(bao)人員(yuan)目(mu)錄(lu)外藥(yao)品(pin)費用(yong)負擔較(jiao)重、與臨床(chuang)用(yong)藥(yao)需(xu)求(qiu)脫節、創新藥(yao)品(pin)無法進入(ru)目(mu)錄(lu)等問(wen)題逐步(bu)顯(xian)現，這些(xie)都(dou)迫(po)切要求(qiu)我們調整(zheng)發布(bu)新版(ban)藥(yao)品(pin)目(mu)錄(lu)。”

新版《藥(yao)(yao)品目(mu)錄(lu)》分(fen)(fen)為凡例、西藥(yao)(yao)、中(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)、中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片四(si)部分(fen)(fen)。西藥(yao)(yao)和中(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)共收載藥(yao)(yao)品2535個(ge)，相比2009年版2191個(ge)增(zeng)加了339個(ge)，增(zeng)幅(fu)約15.4%。其中(zhong)(zhong)西藥(yao)(yao)部分(fen)(fen)1297個(ge)，中(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)部分(fen)(fen)1238個(ge)（含民族(zu)藥(yao)(yao)88個(ge)）。中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片部分(fen)(fen)未作(zuo)調整，仍沿(yan)用(yong)2009年版藥(yao)(yao)品目(mu)錄(lu)的規定。

“增補的幅度與過(guo)去差不多，但很多藥品的準(zhun)(zhun)入(ru)較為寬松(song)，總體(ti)好于預期。”劉謙表(biao)示(shi)，“原先(xian)以為控制準(zhun)(zhun)入(ru)會更(geng)加嚴格(ge)一些(xie)。”

2009年版(ban)醫(yi)(yi)保(bao)(bao)目錄(lu)相較于(yu)2004年版(ban)，品種從1854個增(zeng)加到2151個（+16%），中藥(yao)和西藥(yao)各增(zeng)加了164個（+20%）和133個（+13%）。此前由于(yu)目錄(lu)遲遲不出，業(ye)內多有“篩選嚴(yan)格”的(de)討論(lun)。興業(ye)證券(8.010, 0.00, 0.00%)醫(yi)(yi)藥(yao)團(tuan)隊(dui)此前發布猜想報告稱，醫(yi)(yi)保(bao)(bao)部門壓力過大，對比(bi)2009版(ban)調整(zheng)，兩次目錄(lu)出臺最(zui)大的(de)背景不同是醫(yi)(yi)保(bao)(bao)收支的(de)變化。

2009年(nian)起，國家開始實(shi)行(xing)“三年(nian)醫(yi)改行(xing)動”，三年(nian)間累計投入超(chao)過(guo)8500億元，也為醫(yi)藥行(xing)業過(guo)去幾年(nian)實(shi)現加速(su)增長提供(gong)了增量資金(jin)，2009年(nian)醫(yi)保基金(jin)的(de)收入和(he)支出增速(su)分別(bie)是27.25%和(he)38.51%，政(zheng)府衛(wei)生支出占衛(wei)生總費用(yong)的(de)比例由2007年(nian)的(de)22%提升(sheng)到(dao)2012年(nian)的(de)30%。

而從2011年起，部分(fen)地區如上海的(de)政(zheng)府衛(wei)生職(zhi)能角色(se)從開源(yuan)向節(jie)流方向逐(zhu)步(bu)轉變。2013年，醫保基(ji)(ji)金已經出(chu)現收(shou)(shou)入(ru)增速(su)低于支(zhi)出(chu)增速(su)的(de)不利局(ju)面(mian)，醫保基(ji)(ji)金面(mian)臨(lin)結余逐(zhu)年收(shou)(shou)窄甚(shen)至“收(shou)(shou)不抵支(zhi)”的(de)困境。至2015年，醫保基(ji)(ji)金的(de)收(shou)(shou)入(ru)和支(zhi)出(chu)增速(su)則(ze)分(fen)別下降(jiang)到15.55%和14.48%，與(yu)此同時，招標降(jiang)價、醫保控(kong)費則(ze)逐(zhu)步(bu)變為行(xing)業常態。

市場期待

新版醫保(bao)目(mu)錄(lu)(lu)規定(ding)了(le)各地方醫保(bao)目(mu)錄(lu)(lu)應(ying)于2017年7月(yue)31日前發布，調整的(de)數量（含調入、調出、調整限(xian)定(ding)支付范圍）不(bu)得超過國家(jia)乙類藥(yao)品數量的(de)15%，并在發布后(hou)1個月(yue)內執行新版藥(yao)品目(mu)錄(lu)(lu)。

此(ci)外(wai)，經過專家評審同步確定了(le)45個(ge)擬(ni)談(tan)判(pan)(pan)藥品(pin)，均為臨(lin)床價值較高但價格相對較貴的專利、獨家藥品(pin)。下一步將確認企業(ye)是(shi)否具有談(tan)判(pan)(pan)意向后，向社會公布擬(ni)談(tan)判(pan)(pan)藥品(pin)名單并(bing)按相關(guan)程序(xu)組織(zhi)談(tan)判(pan)(pan)。

由(you)于入選目錄與否對于相關企(qi)業來說利益攸關，評審(shen)及調整過(guo)程也備(bei)受矚目。

據(ju)陳金甫介紹(shao)，本(ben)次藥(yao)品目(mu)錄(lu)評(ping)審堅持專家(jia)(jia)獨立(li)評(ping)審機制(zhi)，行政(zheng)主管(guan)(guan)部(bu)門(men)不參與(yu)評(ping)審；藥(yao)品目(mu)錄(lu)調整方案向社會公(gong)開(kai)征求意見，藥(yao)品注冊等基礎信息由主管(guan)(guan)部(bu)門(men)提供，不接受企業申報；并(bing)加強廉政(zheng)保密(mi)工作，如遴(lin)選專家(jia)(jia)名(ming)單(dan)隨機抽(chou)取產生(sheng)等。

在評審過程中(zhong)，建立基礎數據(ju)庫。根據(ju)截止到2016年6月30日的(de)國家(jia)藥品注(zhu)冊數據(ju)庫，共整(zheng)理藥品注(zhu)冊信息16.5萬條、中(zhong)西藥品種劑型(xing)1.7萬個。咨詢組專家(jia)包(bao)括6名院士在內共381名。

對(dui)于(yu)此次目(mu)錄的(de)亮(liang)點(dian)和市場高(gao)度關注(zhu)的(de)調入藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)類型，一是(shi)新增91個(ge)兒(er)童藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)品(pin)(pin)種，明(ming)確適用于(yu)兒(er)童的(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)或劑型達(da)(da)到540個(ge)。二是(shi)將2009年后上市的(de)新藥(yao)(yao)(yao)作為重點(dian)評(ping)審對(dui)象，對(dui)其中(zhong)的(de)創(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)進(jin)一步傾斜。三是(shi)重點(dian)考慮如(ru)癌(ai)癥(zheng)、重性精(jing)神病、血友病、糖尿病、心腦血管(guan)等重大(da)疾病的(de)治(zhi)療常用藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)，基本被納入藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)目(mu)錄或談判(pan)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)范圍。四是(shi)大(da)力支持(chi)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)、民(min)族(zu)藥(yao)(yao)(yao)，2017年版藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)目(mu)錄西藥(yao)(yao)(yao)與中(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)占比達(da)(da)到51%和49%，基本持(chi)平。

另外，與2015年國家(jia)談(tan)判藥(yao)品(pin)(pin)做(zuo)好(hao)銜(xian)接(jie)。替(ti)諾(nuo)福韋、埃克替(ti)尼(ni)、吉非(fei)替(ti)尼(ni)等(deng)3個藥(yao)品(pin)(pin)均(jun)經專(zhuan)家(jia)評審納入了(le)藥(yao)品(pin)(pin)目錄。據悉(xi)，新增的(de)45種(zhong)擬談(tan)判藥(yao)品(pin)(pin)中，“近一(yi)半為腫(zhong)瘤(liu)靶向(xiang)藥(yao)物，涵蓋了(le)白血病(bing)、肺癌(ai)(ai)、胃癌(ai)(ai)、結直腸癌(ai)(ai)等(deng)常(chang)見腫(zhong)瘤(liu)。”陳金甫補充。

對于大多數藥(yao)品(pin)進入醫保目錄(lu)(lu)的企業來(lai)說，即便降價(jia)也是好(hao)事(shi)。不過在(zai)劉謙看來(lai)，規則有所改變，“即從(cong)嚴進寬出到(dao)寬進嚴出。而且未來(lai)一致性評價(jia)和醫藥(yao)分開等措施到(dao)位(wei)后，目錄(lu)(lu)調(diao)整很可能直接跟國外接軌，目錄(lu)(lu)不再(zai)是藥(yao)企的發財保證書。”

而(er)沒(mei)有進入到目(mu)錄當中的品種(zhong)，可以(yi)參與地(di)方增補(bu)目(mu)錄。藥(yao)企應該把(ba)更多(duo)目(mu)光放在醫(yi)(yi)保支付(fu)(fu)改革(ge)上，接(jie)下(xia)來除了招標(biao)和二次(ci)議(yi)價，還會有臨床治療路徑，按(an)(an)人(ren)頭付(fu)(fu)費、按(an)(an)病種(zhong)付(fu)(fu)費、醫(yi)(yi)保支付(fu)(fu)價標(biao)準等手段來監管進入醫(yi)(yi)保的品種(zhong)。劉謙表(biao)示：“醫(yi)(yi)保目(mu)錄是醫(yi)(yi)療和醫(yi)(yi)藥(yao)行業的指路牌，它的目(mu)標(biao)是在有限的經費下(xia)覆(fu)蓋(gai)更多(duo)的患者。”