2月23日，人社部正(zheng)式(shi)印(yin)發《國家基本(ben)醫(yi)療保(bao)險、工傷(shang)保(bao)險和生育(yu)保(bao)險藥品目錄（2017年版(ban)）》，瞬間成為醫(yi)藥圈(quan)絕對頭(tou)條。

這是(shi)繼2009版(ban)醫保目(mu)錄、時隔(ge)八年之(zhi)后的新版(ban)本。新版(ban)目(mu)錄西(xi)藥(yao)(yao)、中成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)部(bu)分共收載藥(yao)(yao)品2535個，較(jiao)2009年版(ban)目(mu)錄新增(zeng)339個，增(zeng)幅約15%。其中西(xi)藥(yao)(yao)1297個，中成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)1238個。

由于(yu)討論時(shi)日持久以及目錄藥(yao)(yao)(yao)品對于(yu)整個醫藥(yao)(yao)(yao)市場格局和增量的(de)(de)巨大影響，輿論熱度(du)不(bu)減的(de)(de)同(tong)時(shi)，與之相關的(de)(de)醫藥(yao)(yao)(yao)股也(ye)立即給出(chu)了反(fan)應。截至2月23日收盤，制藥(yao)(yao)(yao)指數(shu)上漲(zhang)1.33%，特一藥(yao)(yao)(yao)業（002728.SZ）、葵花藥(yao)(yao)(yao)業(36.270, 0.00, 0.00%)（002737.SZ）漲(zhang)停，另有111只醫藥(yao)(yao)(yao)股上漲(zhang)。

23日下(xia)午，據人社部(bu)醫療(liao)保(bao)險司(si)司(si)長陳金(jin)甫參加部(bu)門戶網站在線訪談(tan)時(shi)介紹，2016年下(xia)半年人社部(bu)啟動了(le)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)目錄的調整(zheng)工作，本次藥(yao)(yao)品(pin)(pin)目錄調整(zheng)提(ti)出了(le)“補(bu)缺、選優(you)、支(zhi)持(chi)創新、鼓勵競(jing)爭”的指導思想，“即(ji)重(zhong)點(dian)考慮調入(ru)現有藥(yao)(yao)品(pin)(pin)目錄沒有覆蓋的治療(liao)領域、作用機(ji)理以(yi)及(ji)重(zhong)大疾(ji)病、精神疾(ji)病、兒科(ke)婦(fu)科(ke)等藥(yao)(yao)品(pin)(pin)，優(you)化目錄結(jie)構(gou)，優(you)選性價比較高的品(pin)(pin)種，支(zhi)持(chi)醫藥(yao)(yao)技術創新，通過擴大臨床用藥(yao)(yao)選擇(ze)促進醫藥(yao)(yao)產品(pin)(pin)競(jing)爭等。”

而對于市場上的藥(yao)企們來說(shuo)，能否進目(mu)(mu)錄(lu)關系重大(da)，但“在醫保支付(fu)價的制約下(xia)，多數品種不會出現2009版(ban)目(mu)(mu)錄(lu)實行后放量(liang)猛漲的局面。”獨(du)角獸工作室創始人劉謙在接受(shou)21世紀經濟報道記者采(cai)訪時表(biao)示，“2017版(ban)目(mu)(mu)錄(lu)擴容(rong)既體現了醫藥(yao)行業成(cheng)長(chang)特(te)性，又暗示了結構調(diao)整和控費手段(duan)繼續(xu)實施。醫保目(mu)(mu)錄(lu)最大(da)受(shou)益(yi)者應該(gai)是患者而不是藥(yao)企。”

藥品增幅15.4%

2017新版醫保目(mu)錄(lu)有多項變(bian)化，這(zhe)是我國自(zi)基本醫療保障(zhang)制(zhi)度建立(li)以來，第四次對藥品(pin)目(mu)錄(lu)進行調整。

1998年，國(guo)務院(yuan)發布公告(gao)建立醫(yi)(yi)保制(zhi)度；1999年，原勞動保障部(bu)等(deng)七(qi)部(bu)委制(zhi)定了(le)醫(yi)(yi)保用藥(yao)管理辦法，對醫(yi)(yi)保藥(yao)品目(mu)錄的納入條件、評審機制(zhi)、調(diao)整機制(zhi)和(he)工作(zuo)程序(xu)等(deng)作(zuo)出了(le)明(ming)確規(gui)定。

之后(hou)原(yuan)勞動保障部、人社部分別于2000年(nian)、2004年(nian)、2009年(nian)調整發布了三(san)版藥(yao)(yao)(yao)品(pin)目(mu)錄，目(mu)錄品(pin)種(zhong)逐步(bu)擴大、用(yong)藥(yao)(yao)(yao)水平逐步(bu)提升。而目(mu)前(qian)執行(xing)的國家醫保藥(yao)(yao)(yao)品(pin)目(mu)錄于2009年(nian)制定，共收載藥(yao)(yao)(yao)品(pin)2196種(zhong)，其中西(xi)藥(yao)(yao)(yao)1164種(zhong)，中成藥(yao)(yao)(yao)1032種(zhong)。

陳金甫表示：“2009版涵(han)蓋了多數臨床常用(yong)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)，能夠(gou)滿足參保人(ren)員大部分(fen)的(de)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)需(xu)求(qiu)，但是藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)目錄長期未調整(zheng)導(dao)致(zhi)的(de)參保人(ren)員目錄外(wai)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)費用(yong)負擔較(jiao)重、與臨床用(yong)藥(yao)(yao)(yao)需(xu)求(qiu)脫節、創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)無法進入目錄等(deng)問(wen)題(ti)逐步顯現，這(zhe)些都迫切要求(qiu)我們調整(zheng)發布新(xin)版藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)目錄。”

新版《藥(yao)品目(mu)錄》分為凡(fan)例、西(xi)(xi)藥(yao)、中(zhong)(zhong)成藥(yao)、中(zhong)(zhong)藥(yao)飲片(pian)四部(bu)分。西(xi)(xi)藥(yao)和(he)中(zhong)(zhong)成藥(yao)共收載(zai)藥(yao)品2535個，相比2009年版2191個增加了339個，增幅(fu)約(yue)15.4%。其中(zhong)(zhong)西(xi)(xi)藥(yao)部(bu)分1297個，中(zhong)(zhong)成藥(yao)部(bu)分1238個（含(han)民族藥(yao)88個）。中(zhong)(zhong)藥(yao)飲片(pian)部(bu)分未作調整，仍沿用2009年版藥(yao)品目(mu)錄的規定。

“增補的(de)幅度與過去差不多，但很(hen)多藥品的(de)準入(ru)較(jiao)為寬松，總體好于(yu)預期(qi)。”劉(liu)謙表示，“原先以為控制準入(ru)會更加嚴格(ge)一些。”

2009年版(ban)(ban)(ban)醫(yi)保(bao)目(mu)錄相較于2004年版(ban)(ban)(ban)，品種從1854個(ge)增(zeng)加到2151個(ge)（+16%），中藥(yao)和西(xi)藥(yao)各增(zeng)加了164個(ge)（+20%）和133個(ge)（+13%）。此前由于目(mu)錄遲(chi)遲(chi)不出(chu)，業(ye)內多有“篩選(xuan)嚴格(ge)”的(de)討論。興業(ye)證券(8.010, 0.00, 0.00%)醫(yi)藥(yao)團隊(dui)此前發布猜想報(bao)告(gao)稱，醫(yi)保(bao)部門壓力過大，對比2009版(ban)(ban)(ban)調(diao)整，兩次目(mu)錄出(chu)臺最大的(de)背景不同是醫(yi)保(bao)收支(zhi)的(de)變(bian)化。

2009年(nian)(nian)起，國家開(kai)始實行“三年(nian)(nian)醫(yi)改(gai)行動”，三年(nian)(nian)間(jian)累計投入(ru)超過8500億元，也為醫(yi)藥行業過去幾年(nian)(nian)實現(xian)加速增(zeng)長提(ti)供了增(zeng)量(liang)資(zi)金，2009年(nian)(nian)醫(yi)保基金的(de)收入(ru)和支出(chu)增(zeng)速分別是27.25%和38.51%，政(zheng)府(fu)衛生支出(chu)占(zhan)衛生總費用(yong)的(de)比例(li)由2007年(nian)(nian)的(de)22%提(ti)升到2012年(nian)(nian)的(de)30%。

而從2011年(nian)起，部分地區如上海(hai)的政(zheng)府衛(wei)生職能角色從開源向(xiang)節流(liu)方向(xiang)逐(zhu)步轉變(bian)。2013年(nian)，醫保基(ji)金已(yi)經(jing)出現(xian)收(shou)入增速(su)低于(yu)支(zhi)出增速(su)的不利局(ju)面，醫保基(ji)金面臨結(jie)余逐(zhu)年(nian)收(shou)窄甚至(zhi)“收(shou)不抵支(zhi)”的困境(jing)。至(zhi)2015年(nian)，醫保基(ji)金的收(shou)入和支(zhi)出增速(su)則分別下降到15.55%和14.48%，與(yu)此同時，招標降價、醫保控費則逐(zhu)步變(bian)為行業常態。

市場期待

新版醫保(bao)(bao)目(mu)錄(lu)規定了各(ge)地方醫保(bao)(bao)目(mu)錄(lu)應于(yu)2017年7月31日前發(fa)布(bu)，調(diao)(diao)整(zheng)(zheng)的(de)數量（含調(diao)(diao)入、調(diao)(diao)出、調(diao)(diao)整(zheng)(zheng)限定支(zhi)付范圍(wei)）不得超過(guo)國家乙類藥品數量的(de)15%，并在發(fa)布(bu)后(hou)1個(ge)月內(nei)執(zhi)行新版藥品目(mu)錄(lu)。

此外，經過專家評審同步確(que)定了(le)45個擬(ni)談判藥(yao)品，均為(wei)臨床(chuang)價值較高但(dan)價格相(xiang)對(dui)較貴的專利、獨(du)家藥(yao)品。下一(yi)步將確(que)認(ren)企業是(shi)否具有談判意向后，向社會公布擬(ni)談判藥(yao)品名單并按(an)相(xiang)關程序組織談判。

由于入選目錄與否對于相關(guan)企業來說利益攸關(guan)，評(ping)審及調整過程(cheng)也備(bei)受矚目。

據陳金甫介紹，本次(ci)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)目錄(lu)評(ping)審(shen)堅持專家(jia)獨(du)立評(ping)審(shen)機制(zhi)，行政主管部門不參與(yu)評(ping)審(shen)；藥(yao)(yao)品(pin)(pin)目錄(lu)調(diao)整方案向(xiang)社會公(gong)開征求意見，藥(yao)(yao)品(pin)(pin)注冊(ce)等基礎信息由主管部門提供，不接受企業申報；并加強廉政保密工作，如遴選專家(jia)名單隨(sui)機抽(chou)取產生等。

在評審(shen)過程中(zhong)，建立基礎數據庫(ku)。根據截止(zhi)到2016年(nian)6月30日(ri)的國家(jia)藥品注冊(ce)數據庫(ku)，共(gong)整理(li)藥品注冊(ce)信息16.5萬(wan)條(tiao)、中(zhong)西(xi)藥品種劑型1.7萬(wan)個(ge)。咨詢組(zu)專家(jia)包(bao)括(kuo)6名(ming)(ming)院士在內共(gong)381名(ming)(ming)。

對(dui)(dui)于此次(ci)目(mu)錄(lu)的(de)亮點(dian)和市場高(gao)度關注的(de)調入藥(yao)品類型，一是新(xin)增91個兒(er)童藥(yao)品品種(zhong)，明確(que)適用于兒(er)童的(de)藥(yao)品或劑(ji)型達到540個。二(er)是將(jiang)2009年(nian)(nian)后上市的(de)新(xin)藥(yao)作為(wei)重(zhong)點(dian)評審對(dui)(dui)象，對(dui)(dui)其中(zhong)的(de)創新(xin)藥(yao)進一步傾斜。三是重(zhong)點(dian)考(kao)慮如癌(ai)癥、重(zhong)性精神病(bing)(bing)、血友病(bing)(bing)、糖尿(niao)病(bing)(bing)、心(xin)腦血管等重(zhong)大疾(ji)病(bing)(bing)的(de)治療常用藥(yao)品，基(ji)本被納入藥(yao)品目(mu)錄(lu)或談判藥(yao)品范圍。四是大力支(zhi)持中(zhong)藥(yao)、民族藥(yao)，2017年(nian)(nian)版(ban)藥(yao)品目(mu)錄(lu)西藥(yao)與中(zhong)成藥(yao)占(zhan)比達到51%和49%，基(ji)本持平。

另(ling)外，與2015年國家談(tan)判(pan)藥(yao)品(pin)做好(hao)銜(xian)接(jie)。替(ti)諾福韋、埃克(ke)替(ti)尼、吉非(fei)替(ti)尼等3個藥(yao)品(pin)均經專家評(ping)審納入了藥(yao)品(pin)目錄。據悉(xi)，新增(zeng)的45種擬談(tan)判(pan)藥(yao)品(pin)中，“近一半為腫瘤(liu)靶向藥(yao)物(wu)，涵(han)蓋了白血病、肺癌(ai)(ai)、胃(wei)癌(ai)(ai)、結(jie)直腸癌(ai)(ai)等常(chang)見腫瘤(liu)。”陳金甫補充。

對于大多數藥品進入醫保(bao)目錄(lu)的企(qi)業來說(shuo)，即(ji)便降價也是(shi)好事。不(bu)過在劉謙看來，規(gui)則(ze)有所(suo)改變，“即(ji)從嚴(yan)進寬出到寬進嚴(yan)出。而且未來一致性評價和醫藥分(fen)開(kai)等措施到位后，目錄(lu)調整很(hen)可能(neng)直接跟國外接軌，目錄(lu)不(bu)再是(shi)藥企(qi)的發(fa)財(cai)保(bao)證(zheng)書(shu)。”

而沒(mei)有進(jin)入到目(mu)(mu)(mu)錄當中的品(pin)種，可以參(can)與地方增補目(mu)(mu)(mu)錄。藥企應(ying)該把更(geng)多目(mu)(mu)(mu)光放(fang)在(zai)醫保(bao)支(zhi)付(fu)改革上，接下(xia)來除了招標和(he)二次議價，還會有臨(lin)床治(zhi)療路徑，按(an)人頭付(fu)費、按(an)病種付(fu)費、醫保(bao)支(zhi)付(fu)價標準等手段(duan)來監管進(jin)入醫保(bao)的品(pin)種。劉(liu)謙表示：“醫保(bao)目(mu)(mu)(mu)錄是(shi)醫療和(he)醫藥行業的指路牌，它的目(mu)(mu)(mu)標是(shi)在(zai)有限的經費下(xia)覆(fu)蓋更(geng)多的患者。”