河南新飛電器有限公司自(zi)主設(she)計、制造的(de)新產品(pin)“醫(yi)用冷藏(zang)冰箱”取得(de)(de)了河南省(sheng)食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理(li)局頒(ban)發的(de)《中華(hua)人民共和國醫(yi)療(liao)器械注冊證》，獲得(de)(de)上市(shi)銷售資格(ge)，注冊證編號(hao)：20162580230 。

新飛醫用冷藏冰(bing)箱(xiang)的注冊申(shen)請于2014年啟動后，專(zhuan)門成立了(le)申(shen)報(bao)領導小組。企業(ye)(ye)事務總(zong)監(jian)鄧俊牽頭負(fu)責，由(you)產品研發部(bu)、質量管理部(bu)、企業(ye)(ye)事務部(bu)抽調核心人員進行申(shen)報(bao)資料的編寫和(he)整(zheng)理，包括產品技術(shu)條件、風險分(fen)析報(bao)告、檢(jian)(jian)測(ce)報(bao)告等，并將產品提交河南省檢(jian)(jian)測(ce)中心測(ce)評， 2015年11月份，申(shen)報(bao)材料通過(guo)河南省食(shi)品藥(yao)品監(jian)督管理局審核。

為順利通過質量管理體系現場核查，新飛公司領導高度重視，專門編制《醫用冷藏冰箱質(zhi)量(liang)手冊》及(ji)程序文件，組(zu)織(zhi)相(xiang)關(guan)部(bu)門認真學習(xi)和理解(jie)《醫療器(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)質(zhi)量(liang)管理規范 現(xian)(xian)場(chang)(chang)檢查(cha)指導原則》。并由新(xin)飛公司管理委員(yuan)會(hui)主席梁尚勇親自召開會(hui)議，對現(xian)(xian)場(chang)(chang)檢查(cha)指導原則逐條安排部(bu)署，確保(bao)文件資料和現(xian)(xian)場(chang)(chang)滿足醫療器(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)質(zhi)量(liang)管理規范要(yao)求(qiu)。在(zai)質(zhi)量(liang)管理部(bu)、技術中(zhong)心、冷柜部(bu)、采購(gou)部(bu)、銷(xiao)售管理部(bu)、物(wu)流部(bu)等部(bu)門的(de)大力配合下(xia)，于2016年3月順利通(tong)過由河(he)南省食品(pin)藥品(pin)監督管理局委托新(xin)鄉市食品(pin)藥品(pin)監督管理局審核組(zu)的(de)現(xian)(xian)場(chang)(chang)核查(cha)和整改要(yao)求(qiu)。

醫用冷藏冰箱醫療器械注冊(ce)證的(de)(de)取得，有利于豐富新飛(fei)產品線，進(jin)一步提高新飛(fei)公司核心競爭力(li)，對新飛(fei)家電未來的(de)(de)經營(ying)業績將產生積(ji)極影響。