一、手術無影燈屬于醫療器械嗎
手術無影燈是一種醫療輔助照明裝置,放置于手術床旁邊或懸掛于空中,用于照明外科手術部位,那么手術無影燈是醫療器械嗎?
醫療器(qi)械(xie)是(shi)指直接或者(zhe)間接用(yong)于(yu)(yu)人體(ti)的儀(yi)器(qi)、設備、器(qi)具、體(ti)外(wai)診(zhen)斷試劑(ji)及(ji)校準(zhun)物、材(cai)料以及(ji)其(qi)他類(lei)似或者(zhe)相關的物品,根據醫療器(qi)械(xie)的定義(yi),手術無影燈主要應用(yong)于(yu)(yu)各種外(wai)科手術中以及(ji)門(men)急診(zhen)檢查,是(shi)一種有(you)源醫療器(qi)械(xie),屬于(yu)(yu)醫療器(qi)械(xie)的范疇。
二、led手術無影燈是第幾類醫療器械
手(shou)術無影燈(deng)屬于(yu)(yu)醫(yi)療器(qi)械的范疇(chou),是進行(xing)手(shou)術時不可或(huo)缺的醫(yi)療器(qi)械,那么led手(shou)術無影燈(deng)屬于(yu)(yu)幾類醫(yi)療器(qi)械呢?
按照《醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)監督管(guan)理條例》,醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)根(gen)據風(feng)險(xian)程度劃分(fen)一共(gong)分(fen)為三類(lei),其中一類(lei)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)風(feng)險(xian)較(jiao)低,二類(lei)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)風(feng)險(xian)適(shi)中,三類(lei)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)風(feng)險(xian)較(jiao)高(gao),led手術(shu)無(wu)影燈(deng)在《醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)分(fen)類(lei)目錄(lu)》中被歸(gui)于第二類(lei)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie),編號(hao):685413,分(fen)類(lei)名(ming)稱:6854手術(shu)室(shi)、急救室(shi)、診療(liao)(liao)室(shi)設備及器(qi)(qi)(qi)(qi)具,名(ming)稱:手術(shu)燈(deng),品名(ming)舉(ju)例:無(wu)影燈(deng)。
三、醫用無影燈的用途
1、外科手(shou)(shou)(shou)術(shu):手(shou)(shou)(shou)術(shu)無(wu)影燈是(shi)進行手(shou)(shou)(shou)術(shu)時不可缺少的(de)有源醫(yi)療器械(xie),廣泛(fan)運用于各種外科手(shou)(shou)(shou)術(shu)中(zhong),能夠(gou)最大限(xian)度(du)減弱(ruo)手(shou)(shou)(shou)術(shu)活(huo)動中(zhong)投(tou)射在手(shou)(shou)(shou)術(shu)區域的(de)陰影、避免因手(shou)(shou)(shou)術(shu)陰影盲區造成(cheng)手(shou)(shou)(shou)術(shu)者(zhe)對患者(zhe)身(shen)體(ti)的(de)損(sun)傷(shang)。
2、門急(ji)診檢查:無(wu)影燈提供輔(fu)助照(zhao)明,可以為外科醫生提供必(bi)需的光照(zhao)支持,是(shi)門急(ji)診檢查時的必(bi)要照(zhao)明來源(yuan)。