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械字號面膜一類二類三類的區別 械字號面膜怎么查備案

本文章由注冊用戶 荊湖酒徒 上傳提供 2022-10-27 評論 發布 反饋 0
摘要:械字號面膜就是常說的醫用冷敷貼面膜,它按風險程度排名可分為三類,一類到三類分別是市藥監局、省藥監局和國家藥監局負責審批的,數字越大,安全性和可靠性更高,在使用狀態和使用形式方面也有一定的區別。正規械字號面膜會有備案,可以通過食品藥品監督管理局的官網查詢,也可以看外包裝上有沒有械字號的標志。下面一起來了解一下械字號面膜怎么查備案吧。

一、械字號面膜一類二類三類的區別

械(xie)字號面(mian)膜(mo)更準(zhun)確的叫法應該是“醫(yi)用敷(fu)料”,屬于械(xie)字號,需要(yao)按照(zhao)醫(yi)療器械(xie)注冊管理(li)辦(ban)法執行,分為一類、二類和三(san)類,那么(me)(me)三(san)類械(xie)字號面(mian)膜(mo)有什么(me)(me)區別呢(ni)?

械字(zi)(zi)號面(mian)(mian)膜(mo)的(de)分類是按風險程(cheng)度排名分的(de),一類械字(zi)(zi)號面(mian)(mian)膜(mo)由市(shi)藥(yao)監局負(fu)責(ze)審批,二類械字(zi)(zi)號面(mian)(mian)膜(mo)由省藥(yao)監局負(fu)責(ze)審批,三類械字(zi)(zi)號面(mian)(mian)膜(mo)由國家藥(yao)監局負(fu)責(ze)審批,數(shu)字(zi)(zi)越大(da),安全性(xing)和可靠性(xing)更(geng)高,在(zai)使用狀態和使用形式方面(mian)(mian)也有一定的(de)區別。

該圖片由注冊用戶"荊湖酒徒"提供,版權聲明反饋

二、械字號面膜怎么查備案

械(xie)(xie)字(zi)號面膜是醫(yi)用(yong)面膜,屬于醫(yi)學護膚(fu)品范(fan)疇(chou),正規廠(chang)家(jia)生產的(de)械(xie)(xie)字(zi)號面膜都是有(you)備(bei)案(an)的(de),可以查詢得(de)到,那么醫(yi)用(yong)冷敷貼面膜怎么查備(bei)案(an)呢?

醫用冷敷(fu)貼面(mian)膜(mo)的(de)備(bei)案查詢(xun)一(yi)般是到食(shi)品藥品監(jian)督(du)管理局(ju)的(de)官(guan)網(wang)上進行(xing)查詢(xun),一(yi)類二類三類的(de)審批部門不同,一(yi)類械字(zi)號(hao)面(mian)膜(mo)在當地的(de)藥監(jian)局(ju)官(guan)網(wang)查詢(xun),三類械字(zi)號(hao)面(mian)膜(mo)則可以通過國家(jia)藥監(jian)局(ju)官(guan)網(wang)查詢(xun)。

通(tong)過(guo)搜索引(yin)擎找到藥監局官網(wang)后,點擊進入,依次(ci)點擊“網(wang)上辦事”→“數據查詢(xun)(xun)”→“醫療器械”→“一(yi)類器械生產備案(an)/一(yi)類器械產品備案(an)”,輸入信息就可以(yi)查詢(xun)(xun)到了(le)。

三、械字號面膜標志在哪

械(xie)(xie)字(zi)(zi)號面膜一般(ban)在包裝上會有(you)標(biao)志(zhi),是只有(you)械(xie)(xie)字(zi)(zi)號產品(pin)才會有(you)的字(zi)(zi)樣,那么械(xie)(xie)字(zi)(zi)號面膜標(biao)志(zhi)怎么看呢?

械字號面膜的標(biao)志(zhi)通常在(zai)面膜外包(bao)(bao)裝的背面,主(zhu)要看一下產品備案憑證編(bian)號(hao)和產品技術要求(qiu)編(bian)號(hao)這兩(liang)個地方,這兩(liang)個名稱后面都會跟著(zhu)某(mou)某(mou)地區械備和機械生產備號(hao),還有的械字號(hao)面膜在(zai)包(bao)(bao)裝盒子的頂部會印上(shang)械字號(hao)。

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