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械字號面膜一類二類三類的區別 械字號面膜怎么查備案

本文章由注冊用戶 荊湖酒徒 上傳提供 2022-10-27 評論 發布 反饋 0
摘要:械字號面膜就是常說的醫用冷敷貼面膜,它按風險程度排名可分為三類,一類到三類分別是市藥監局、省藥監局和國家藥監局負責審批的,數字越大,安全性和可靠性更高,在使用狀態和使用形式方面也有一定的區別。正規械字號面膜會有備案,可以通過食品藥品監督管理局的官網查詢,也可以看外包裝上有沒有械字號的標志。下面一起來了解一下械字號面膜怎么查備案吧。

一、械字號面膜一類二類三類的區別

械(xie)字號面(mian)膜更準確的叫法(fa)應該是“醫用敷(fu)料”,屬(shu)于械(xie)字號,需要(yao)按照(zhao)醫療器械(xie)注冊管(guan)理辦法(fa)執行,分為一類(lei)(lei)(lei)、二類(lei)(lei)(lei)和三(san)類(lei)(lei)(lei),那么三(san)類(lei)(lei)(lei)械(xie)字號面(mian)膜有什么區別呢?

械(xie)(xie)字(zi)(zi)號(hao)(hao)面(mian)(mian)膜的分類是按風險(xian)程度排名分的,一類械(xie)(xie)字(zi)(zi)號(hao)(hao)面(mian)(mian)膜由(you)市藥(yao)監(jian)(jian)局負(fu)(fu)責審批,二類械(xie)(xie)字(zi)(zi)號(hao)(hao)面(mian)(mian)膜由(you)省藥(yao)監(jian)(jian)局負(fu)(fu)責審批,三類械(xie)(xie)字(zi)(zi)號(hao)(hao)面(mian)(mian)膜由(you)國(guo)家藥(yao)監(jian)(jian)局負(fu)(fu)責審批,數字(zi)(zi)越大,安全性(xing)和可靠性(xing)更高(gao),在使(shi)(shi)用狀態(tai)和使(shi)(shi)用形式方面(mian)(mian)也有一定的區別。

該圖片由注冊用戶"荊湖酒徒"提供,版權聲明反饋

二、械字號面膜怎么查備案

械字號面(mian)膜(mo)(mo)是醫(yi)用面(mian)膜(mo)(mo),屬于醫(yi)學護(hu)膚品范疇(chou),正規廠家生(sheng)產的械字號面(mian)膜(mo)(mo)都(dou)是有備案(an)(an)的,可以查詢得(de)到,那么醫(yi)用冷敷貼面(mian)膜(mo)(mo)怎么查備案(an)(an)呢?

醫用冷敷(fu)貼面膜的(de)備案(an)查(cha)詢(xun)(xun)一般是到食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理(li)局(ju)的(de)官(guan)網上進(jin)行(xing)查(cha)詢(xun)(xun),一類二類三類的(de)審批部(bu)門不同,一類械字號面膜在(zai)當地的(de)藥(yao)監(jian)局(ju)官(guan)網查(cha)詢(xun)(xun),三類械字號面膜則(ze)可以通過國(guo)家(jia)藥(yao)監(jian)局(ju)官(guan)網查(cha)詢(xun)(xun)。

通過搜索引(yin)擎(qing)找到藥監局官(guan)網后,點(dian)擊進(jin)入,依次點(dian)擊“網上辦事”→“數(shu)據查詢(xun)”→“醫療(liao)器械”→“一類(lei)器械生產備(bei)案/一類(lei)器械產品備(bei)案”,輸入信息(xi)就可以查詢(xun)到了。

三、械字號面膜標志在哪

械(xie)(xie)字(zi)號面膜(mo)一般在包裝上會有標(biao)志(zhi),是(shi)只(zhi)有械(xie)(xie)字(zi)號產(chan)品才會有的字(zi)樣,那(nei)么械(xie)(xie)字(zi)號面膜(mo)標(biao)志(zhi)怎(zen)么看(kan)呢?

械字號面膜的(de)(de)標志(zhi)通常在面(mian)膜(mo)外包(bao)裝的(de)(de)背(bei)面(mian),主要看一下產(chan)(chan)品(pin)(pin)備案憑(ping)證編號和(he)產(chan)(chan)品(pin)(pin)技術要求(qiu)編號這兩個(ge)(ge)地方,這兩個(ge)(ge)名稱后面(mian)都(dou)會跟著某(mou)某(mou)地區(qu)械備和(he)機械生產(chan)(chan)備號,還有的(de)(de)械字(zi)號面(mian)膜(mo)在包(bao)裝盒(he)子的(de)(de)頂部會印上械字(zi)號。

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