【互(hu)聯網(wang)藥品交易】互(hu)聯網(wang)藥品交易服務(wu)規定 互(hu)聯網(wang)藥品購銷管理(li)

互聯網藥品交易服務規定

第一條　為(wei)加強藥(yao)品監督管理(li)，規范互(hu)聯(lian)網藥(yao)品交易，根(gen)據(ju)《中華(hua)人(ren)民(min)共和國藥(yao)品管理(li)法》、《中華(hua)人(ren)民(min)共和國藥(yao)品管理(li)法實施條例》及其(qi)他相關法律、法規，制定(ding)本規定(ding)。

第二條　在中華人民共和國境內從事互聯網藥(yao)品交(jiao)易服務活動，必(bi)須遵守本(ben)規定。本(ben)規定所稱(cheng)互聯網藥(yao)品交(jiao)易服務，是指(zhi)通過互聯網提供藥(yao)品

包(bao)括醫(yi)療(liao)器械、直接接觸藥(yao)品的包(bao)裝(zhuang)材料和容器、交易服務(wu)的電子商(shang)務(wu)活動(dong)。

第三條　互(hu)聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)易服(fu)(fu)務(wu)包括為藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生產企業(ye)(ye)、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)經營企業(ye)(ye)和醫(yi)療機(ji)構之間的(de)(de)互(hu)聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)易提供(gong)的(de)(de)服(fu)(fu)務(wu)，藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生產企業(ye)(ye)、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)批發企業(ye)(ye)通過自身網(wang)站與本企業(ye)(ye)成(cheng)員之外的(de)(de)其他企業(ye)(ye)進行的(de)(de)互(hu)聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)易以(yi)及(ji)向個人消(xiao)費者提供(gong)的(de)(de)互(hu)聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)易服(fu)(fu)務(wu)。本規定所(suo)稱本企業(ye)(ye)成(cheng)員，是(shi)指企業(ye)(ye)集團成(cheng)員或者提供(gong)互(hu)聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)易服(fu)(fu)務(wu)的(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生產企業(ye)(ye)、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)批發企業(ye)(ye)對其擁有全(quan)部股權(quan)或者控股權(quan)的(de)(de)企業(ye)(ye)法人。

第四(si)條　從(cong)事互聯網藥(yao)品(pin)交易(yi)服務的(de)企業必須(xu)經過審(shen)查驗(yan)收并取得互聯網藥(yao)品(pin)交易(yi)服務機(ji)構資格證書。互聯網藥(yao)品(pin)交易(yi)服務機(ji)構的(de)驗(yan)收標準由國家食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管(guan)理局統一制定

互(hu)聯(lian)網藥品交(jiao)易(yi)服(fu)務機構(gou)資格證書(shu)由國家食品藥品監督(du)管理局統一印制，有效期五(wu)年。

第五條　國家食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)理局對為藥品(pin)生產企業(ye)、藥品(pin)經營企業(ye)和醫療(liao)機構之(zhi)間的互聯網藥品(pin)交易(yi)提供(gong)服務的企業(ye)進行審批(pi)。省、自治(zhi)區、直(zhi)轄市

食品(pin)、藥(yao)(yao)品(pin)監督管理部門對本(ben)行政(zheng)區域(yu)內通過自身網(wang)(wang)站與本(ben)企(qi)業成員之外的(de)(de)其(qi)他企(qi)業進(jin)(jin)行互(hu)聯網(wang)(wang)藥(yao)(yao)品(pin)交(jiao)(jiao)易的(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)生產(chan)企(qi)業、藥(yao)(yao)品(pin)批發企(qi)業和向個人消費者提供互(hu)聯網(wang)(wang)藥(yao)(yao)品(pin)交(jiao)(jiao)易服務的(de)(de)企(qi)業進(jin)(jin)行審批。

第六(liu)條　為藥(yao)品生產企(qi)業(ye)、藥(yao)品經營企(qi)業(ye)和醫療機構之間的互聯(lian)網藥(yao)品交易提(ti)供服務的企(qi)業(ye)，應當具備以下條件(jian)：

一(yi)、依法設立(li)的企(qi)業法人；

二、提(ti)供互(hu)聯(lian)網藥品交易服(fu)務的(de)網站已獲(huo)得從事(shi)互(hu)聯(lian)網藥品信(xin)息(xi)服(fu)務的(de)資格；

三、擁有與開展業務(wu)相適應的場(chang)所、設施、設備，并具備自我管理(li)和維(wei)護的能力(li)；

四、具有健全的網(wang)絡與交易(yi)安(an)全保障(zhang)措施以及完整(zheng)的管理(li)制度；

五(wu)、具有(you)完(wan)整保存交易(yi)記(ji)錄的能(neng)力、設施和設備；

六、具備網(wang)上查詢、生成訂(ding)單(dan)、電(dian)子合同、網(wang)上支付等交易服務功(gong)能(neng)；

七、具有保證上網(wang)交易資(zi)料(liao)和信(xin)息的合(he)法(fa)性(xing)、真實(shi)性(xing)的完善的管(guan)理制度、設備與(yu)技(ji)術措施；

八、具有保證網絡正常運營和(he)日常維護的計算(suan)機專(zhuan)業技術人員，具有健全的企業內(nei)部管理機構(gou)(gou)和(he)技術保障機構(gou)(gou)；

九、具有藥學(xue)(xue)或(huo)者相關專(zhuan)業本科(ke)學(xue)(xue)歷(li)，熟(shu)悉藥品(pin)、醫療器械相關法規的專(zhuan)職(zhi)專(zhuan)業人員組成的審(shen)核部門負責(ze)網上交易的審(shen)查工作。

第七(qi)條　為藥(yao)品生產企業(ye)、藥(yao)品經(jing)營企業(ye)和醫療機構之間的互聯 網藥品交易提供服務的企業不得參(can)與藥品生產、經(jing)營(ying)；不得與行(xing)政(zheng)機關(guan)、醫療機構和藥品生產經(jing)營(ying)企業存(cun)在(zai)隸屬關(guan)系(xi)(xi)、產權關(guan)系(xi)(xi)和其他經(jing)濟(ji)利益關(guan)系(xi)(xi)。

第八條　通過自身(shen)網(wang)站(zhan)與本企業(ye)成(cheng)員之外的(de)其他企業(ye)進行互(hu)聯網(wang)藥品(pin)交(jiao)易的(de)藥品(pin)生產(chan)企業(ye)和(he)藥品(pin)批(pi)發(fa)企業(ye)應當具備以下條件：

一(yi)、提供互(hu)聯網藥品交(jiao)易服務(wu)的(de)網站已獲得從(cong)事(shi)互(hu)聯網藥品信息服務(wu)的(de)資格；

二、具有與(yu)開展(zhan)業(ye)務相適應的場(chang)所、設(she)施(shi)、設(she)備，并具備自我管理(li)和(he)維護的能力；

三(san)、具(ju)有健(jian)全的(de)管理機構，具(ju)備網絡與交易安(an)全保障(zhang)措施以(yi)及(ji)完整的(de)管理制(zhi)度；

四、具有(you)完(wan)整保存交(jiao)易記(ji)錄的設施、設備；

五、具備(bei)網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wu)功能(neng)；

六、具有保證網上交易的(de)資料(liao)和信(xin)息的(de)合(he)法性、真實性的(de)完(wan)善管理(li)制度、設施(shi)、設備與技術(shu)措施(shi)。

第九條　向個(ge)人消(xiao)費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當具(ju)備以下條件：

一、依法設(she)立的藥品連鎖(suo)零售企業；

二、提供互聯(lian)網(wang)藥品交易(yi)服(fu)務(wu)的網(wang)站已獲得從事互聯(lian)網(wang)藥品信息(xi)服(fu)務(wu)的資格；

三、具(ju)有(you)健全(quan)的網絡與(yu)交易安(an)全(quan)保(bao)障(zhang)措施以及完整的管理制度；

四、具(ju)有(you)完整保存交易(yi)記錄(lu)的能力、設施(shi)和設備；

五、具備網上咨詢、網上查詢、生成(cheng)定單、電子合同等基(ji)本交(jiao)易服務功能；

六(liu)、對上網交易的品種有完整的管理(li)制度與措(cuo)施；

七(qi)、具有與上網交易的(de)品(pin)種相適應的(de)藥品(pin)配送系統；

八、具(ju)有(you)執(zhi)業藥師負責網上實(shi)時(shi)咨詢，并有(you)保存完整咨詢內容(rong)的設施、設備及相關管理制度；

九、從事醫療(liao)器械交易服務(wu)，應當配(pei)備擁(yong)有醫療(liao)器械相關專(zhuan)業(ye)學歷、熟(shu)悉醫療(liao)器械相關法規(gui)的(de)專(zhuan)職專(zhuan)業(ye)人員。

第十條(tiao)　申(shen)請從事互(hu)(hu)聯(lian)網藥(yao)品(pin)交易服務的(de)企業，應當填寫(xie)國家食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)局統一制發(fa)的(de)《從事互(hu)(hu)聯(lian)網藥(yao)品(pin)交易服務申(shen)請表》

附件2、，向所在地省(sheng)、自治區(qu)、直轄市(shi)

食品、藥品監督管理部門提(ti)出申請，并提(ti)交以(yi)下(xia)材料：

一、擬提供互聯(lian)網藥品交(jiao)易(yi)服務的網站(zhan)獲準從事(shi)互聯(lian)網藥品信息服務的許可證(zheng)復印件(jian)；

二(er)、業務發展計劃(hua)及相關技術方(fang)案(an)；

三(san)、保(bao)證交(jiao)易用戶與交(jiao)易藥品合法、真實、安全(quan)的管理措(cuo)施；

四、營業執照復印件；

五、保(bao)障(zhang)網絡和交易安全的管(guan)理制度及措施；

六、規(gui)定的專業(ye)技(ji)術人員的身(shen)份證明(ming)、學歷證明(ming)復(fu)印件(jian)及簡(jian)歷；

七、儀器設備匯總表；

八(ba)、擬開展的基本(ben)業務(wu)流程說(shuo)明及相關材料；

九、企業(ye)(ye)法定代(dai)表人證(zheng)明文(wen)件和企業(ye)(ye)各部門組織機構職(zhi)能表。

第(di)十一條　省、自治區、直轄市

食品、藥品監督管(guan)理(li)部門收到申請材料后，在5日(ri)內(nei)對(dui)申(shen)請材料進行(xing)形式審查。決定(ding)予以受(shou)理(li)的(de)，發給受(shou)理(li)通(tong)知書(shu)；決定(ding)不予受(shou)理(li)的(de)，應當書(shu)面通(tong)知申(shen)請人并(bing)說明理(li)由，同時告知申(shen)請人享有依(yi)法申(shen)請行(xing)政(zheng)復議或(huo)者提起行(xing)政(zheng)訴(su)訟的(de)權利。

第十二條　對(dui)于申(shen)請材料不規范(fan)、不完(wan)整的，省(sheng)、自治區、直轄市

食(shi)品、藥品監(jian)督管理部門(men)應當在收到申請(qing)材料之(zhi)日起(qi)5日(ri)內一(yi)次(ci)告(gao)知(zhi)申請(qing)人(ren)需要補(bu)正(zheng)的全部(bu)內容；逾(yu)期(qi)不告(gao)知(zhi)的，自收到申請(qing)材料(liao)之日(ri)起(qi)即為受理。

第十三(san)條　省、自治區、直轄市

食品、藥(yao)(yao)品監(jian)督管理部(bu)門受(shou)理為(wei)藥(yao)(yao)品生產(chan)企業、藥(yao)(yao)品經營(ying)企業和醫療機構(gou)提(ti)供(gong)互聯網藥(yao)(yao)品交(jiao)易(yi)服(fu)務(wu)的申請后(hou)，應(ying)當(dang)在(zai)10個工作日內向國家(jia)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理(li)(li)局報(bao)送相關申請(qing)材(cai)(cai)料(liao)。國家(jia)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理(li)(li)局按照有(you)關規定(ding)對申請(qing)材(cai)(cai)料(liao)進行審核，并在20個工作日內作出(chu)同意或者不同意進行(xing)現(xian)場驗收(shou)的(de)(de)決定，并書(shu)面(mian)通知申(shen)請人，同時抄送受理(li)申(shen)請的(de)(de)省(sheng)、自治(zhi)區、直(zhi)轄(xia)市

食品、藥品監(jian)督管理部門(men)。國家食品藥品監(jian)督管理局同意進行現場驗收的，應當在20個工作日(ri)內對申(shen)(shen)請(qing)人(ren)(ren)按驗(yan)收(shou)標(biao)準組織進行(xing)現場驗(yan)收(shou)。驗(yan)收(shou)不合格的，書面通知(zhi)申(shen)(shen)請(qing)人(ren)(ren)并說明(ming)理由，同時告知(zhi)申(shen)(shen)請(qing)人(ren)(ren)享有依(yi)法申(shen)(shen)請(qing)行(xing)政復議或者提起行(xing)政訴訟的權利；驗(yan)收(shou)合格的，國家食品藥(yao)品監督管理局應當在(zai)10個(ge)工作(zuo)日內向申請人核發并送達同意其從事互(hu)聯網(wang)藥品交易服務的互(hu)聯網(wang)藥品交易服務機構資格證書。

第十(shi)四條　省、自治區(qu)、直(zhi)轄市

食品(pin)、藥品(pin)監(jian)督管(guan)理部(bu)門按照(zhao)有(you)關規定對通過(guo)自身網站與本企(qi)業(ye)成員之(zhi)外的其他(ta)企(qi)業(ye)進行(xing)互(hu)聯(lian)網藥品(pin)交(jiao)易服(fu)務的藥品(pin)生(sheng)產企(qi)業(ye)、藥品(pin)批(pi)(pi)發企(qi)業(ye)和向(xiang)個人消費(fei)者提(ti)供(gong)互(hu)聯(lian)網藥品(pin)交(jiao)易服(fu)務的申請人提(ti)交(jiao)的材料(liao)進行(xing)審批(pi)(pi)，并在20個工作日內作出同意或者不同意進行現場驗收的決定(ding)，并書面通(tong)知(zhi)申請人。省(sheng)、自(zi)治區、直轄市

食品、藥品監(jian)督管理部門同意進行現場驗(yan)收(shou)的(de)，應(ying)當在20個(ge)工作日內(nei)組織對申請(qing)人進行(xing)(xing)現場驗收。驗收不合格(ge)的，書面通(tong)知申請(qing)人并說明(ming)理由(you)，同(tong)時告知申請(qing)人享有依(yi)法申請(qing)行(xing)(xing)政復議或(huo)者提起(qi)行(xing)(xing)政訴訟的權利；經驗收合格(ge)的，省、自治區、直轄市

食品、藥品監督管理部門應當(dang)在10個工作(zuo)日內(nei)向申請人(ren)核發并送達同意其(qi)從事互聯網藥品(pin)交易(yi)服(fu)務(wu)的互聯網藥品(pin)交易(yi)服(fu)務(wu)機構資格證書(shu)。

第十五條　國家(jia)食(shi)品藥品監督(du)管(guan)理局和省、自治區、直轄市

食品、藥(yao)品監督管(guan)理部門(men)對申請(qing)人(ren)的申請(qing)進行審(shen)查時，發現行政許可事項直接關(guan)(guan)系到他人(ren)重大利益的，應(ying)當(dang)告知(zhi)該利害(hai)關(guan)(guan)系人(ren)，并(bing)聽(ting)取申請(qing)人(ren)、利害(hai)關(guan)(guan)系人(ren)的陳述和(he)申辯。依法應(ying)當(dang)聽(ting)證的，按照法律規定舉行聽(ting)證。

第十六條　提供虛假材料申請(qing)互聯網(wang)藥品(pin)交易(yi)服務的，

食品(pin)、藥(yao)品(pin)監督管理(li)部門不予(yu)受(shou)理(li)，給(gei)予(yu)警告，一(yi)年(nian)內(nei)不受(shou)理(li)該(gai)企業提出的(de)從(cong)事互(hu)聯網(wang)藥(yao)品(pin)交易服(fu)(fu)務(wu)的(de)申請。提供(gong)虛假材料(liao)申請從(cong)事互(hu)聯網(wang)藥(yao)品(pin)交易服(fu)(fu)務(wu)取得互(hu)聯網(wang)藥(yao)品(pin)交易服(fu)(fu)務(wu)機構資格證書(shu)的(de)，

食品、藥(yao)(yao)品監督管理(li)部門應(ying)當撤銷其(qi)互聯(lian)(lian)網藥(yao)(yao)品交易(yi)服務(wu)機構資(zi)格(ge)證書，三年(nian)內(nei)不受理(li)其(qi)從事(shi)互聯(lian)(lian)網藥(yao)(yao)品交易(yi)服務(wu)的申請。

第十七條(tiao)　在依(yi)法獲得(de)

食品(pin)、藥品(pin)監督管(guan)理部門(men)頒(ban)發的互聯網(wang)藥品(pin)交(jiao)易服務機構資格證書后，申(shen)請人應當按照《互聯網(wang)信息服務管(guan)理辦法(fa)》的規(gui)定(ding)，依(yi)法(fa)取得相應的電信業務經營(ying)許(xu)可證，或(huo)者履(lv)行相應的備案手續(xu)。

第十八條　提供互聯網(wang)藥品交(jiao)(jiao)易(yi)服務的企業必須在其網(wang)站(zhan)芒果视频下载顯著位(wei)置標明互聯網(wang)藥品交(jiao)(jiao)易(yi)服務機構(gou)資格證(zheng)書號(hao)碼。

第(di)十九(jiu)條　提供互(hu)聯網藥品(pin)交易服(fu)務的(de)企(qi)(qi)業(ye)(ye)必(bi)(bi)須(xu)(xu)嚴格審核(he)參(can)與互(hu)聯網藥品(pin)交易的(de)藥品(pin)生(sheng)產企(qi)(qi)業(ye)(ye)、藥品(pin)經(jing)(jing)營企(qi)(qi)業(ye)(ye)、醫療機構從事藥品(pin)交易的(de)資格及其交易藥品(pin)的(de)合(he)法性(xing)。對首(shou)次上網交易的(de)藥品(pin)生(sheng)產企(qi)(qi)業(ye)(ye)、藥品(pin)經(jing)(jing)營企(qi)(qi)業(ye)(ye)、醫療機構以及藥品(pin)，提供互(hu)聯網藥品(pin)交易服(fu)務的(de)企(qi)(qi)業(ye)(ye)必(bi)(bi)須(xu)(xu)索取、審核(he)交易各方的(de)資格證明文件(jian)和藥品(pin)批(pi)準證明文件(jian)并進行備案。

第二(er)十(shi)條　通過自身(shen)網站(zhan)與本(ben)企(qi)業(ye)成員之外(wai)的(de)其(qi)他企(qi)業(ye)進行互聯網藥(yao)(yao)品(pin)交易(yi)的(de)藥(yao)(yao)品(pin)生產企(qi)業(ye)和藥(yao)(yao)品(pin)批發企(qi)業(ye)只能交易(yi)本(ben)企(qi)業(ye)生產或者本(ben)企(qi)業(ye)經營的(de)藥(yao)(yao)品(pin)，不得(de)利用自身(shen)網站(zhan)提供其(qi)他互聯網藥(yao)(yao)品(pin)交易(yi)服務。

第二十一(yi)條　向個人消費者(zhe)提供互聯網藥(yao)品(pin)交易服務(wu)的企業(ye)只(zhi)能在網上銷售(shou)本企業(ye)經營的非處方藥(yao)，不(bu)得向其(qi)他企業(ye)或者(zhe)醫療機構銷售(shou)藥(yao)品(pin)。

第二(er)(er)十二(er)(er)條(tiao)　在互(hu)聯網上進行藥品交易的藥品生產企業(ye)、藥品經(jing)營企業(ye)和醫療機構必(bi)須通過經(jing)

食品(pin)(pin)、藥(yao)品(pin)(pin)監督管(guan)理部門和電(dian)信業務(wu)主管(guan)部門審核同意的(de)互(hu)聯網(wang)(wang)藥(yao)品(pin)(pin)交(jiao)(jiao)易服務(wu)企業進行交(jiao)(jiao)易。參與(yu)互(hu)聯網(wang)(wang)藥(yao)品(pin)(pin)交(jiao)(jiao)易的(de)醫療機構只能購(gou)買藥(yao)品(pin)(pin)，不得上網(wang)(wang)銷售藥(yao)品(pin)(pin)。

第二十三(san)條　提供互聯網藥(yao)品(pin)交易服務的(de)企(qi)業(ye)變(bian)更(geng)網站(zhan)網址、企(qi)業(ye)名稱、企(qi)業(ye)法定(ding)代表人、企(qi)業(ye)地址等事項的(de)，應填(tian)寫《互聯網藥(yao)品(pin)交易服務變(bian)更(geng)申請表》

見附件3、，并提前30個工作(zuo)日向(xiang)原(yuan)(yuan)審(shen)批部門申請辦理變(bian)更(geng)手(shou)續，變(bian)更(geng)程序與原(yuan)(yuan)申請程序相同。變(bian)更(geng)服務范圍的原(yuan)(yuan)有(you)的資格證書收回，按本規(gui)定重新(xin)申請，重新(xin)審(shen)批。

第二十(shi)四條　提(ti)供(gong)互聯(lian)網(wang)藥品交易服(fu)務(wu)的企業需要歇業、停(ting)業半(ban)年以上的，應在其停(ting)止服(fu)務(wu)前一個(ge)月向(xiang)所在地省、自治區、直(zhi)轄(xia)市

食品、藥品監督管理部門提(ti)出書面備(bei)案申(shen)請。省、自治區、直轄市(shi)

食品(pin)、藥(yao)品(pin)監督管理部門(men)收到備案申(shen)請后，應(ying)當在10個(ge)工作日內(nei)(nei)通知電信管理部門。在互聯網藥(yao)品(pin)交易服務機構資格證書有效期內(nei)(nei)，歇(xie)業、停業的企業需要恢復營業的，應當向(xiang)其(qi)備案(an)的省(sheng)、自治區(qu)、直轄市

食(shi)品、藥(yao)品監督(du)管理部門申請(qing)重新驗收(shou)，經驗收(shou)合格，方(fang)可(ke)恢復(fu)營業。

第二(er)十(shi)五條　互(hu)聯(lian)網藥品交易(yi)服(fu)務(wu)機構資格證(zheng)(zheng)書(shu)有效期屆滿(man)，需要繼續(xu)提供互(hu)聯(lian)網藥品交易(yi)服(fu)務(wu)的，提供互(hu)聯(lian)網藥品交易(yi)服(fu)務(wu)的企(qi)業應當在(zai)有效期屆滿(man)前６個月內，向原發(fa)證(zheng)(zheng)機關申請換發(fa)互(hu)聯(lian)網藥品交易(yi)服(fu)務(wu)機構資格證(zheng)(zheng)書(shu)。

第二十六(liu)條　原(yuan)發(fa)(fa)證(zheng)(zheng)機(ji)(ji)(ji)關(guan)按照原(yuan)申請(qing)程序對(dui)換證(zheng)(zheng)申請(qing)進行審核，認為(wei)符合條件的(de)，予(yu)(yu)以換發(fa)(fa)新證(zheng)(zheng)；認為(wei)不符合條件的(de)，發(fa)(fa)給不予(yu)(yu)換證(zheng)(zheng)通知書并說明理(li)由(you)，原(yuan)互聯(lian)(lian)網(wang)藥品(pin)交易(yi)服(fu)務機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)資格(ge)證(zheng)(zheng)書由(you)原(yuan)發(fa)(fa)證(zheng)(zheng)機(ji)(ji)(ji)關(guan)收回并公(gong)告注銷。原(yuan)發(fa)(fa)證(zheng)(zheng)機(ji)(ji)(ji)關(guan)應(ying)(ying)當在互聯(lian)(lian)網(wang)藥品(pin)交易(yi)服(fu)務機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)資格(ge)證(zheng)(zheng)書有效期屆滿前作出(chu)是否(fou)準(zhun)予(yu)(yu)換證(zheng)(zheng)的(de)決定。逾期未(wei)作出(chu)決定的(de)，視為(wei)準(zhun)予(yu)(yu)換證(zheng)(zheng)，原(yuan)發(fa)(fa)證(zheng)(zheng)機(ji)(ji)(ji)關(guan)應(ying)(ying)當在30個(ge)工作日內(nei)予以補辦手續。

第二十(shi)七條　根據提供互聯網(wang)藥品交(jiao)易(yi)服務的企(qi)業的書面(mian)申請，省、自治區、直轄市

食品(pin)(pin)(pin)、藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)督管理(li)部門(men)可以收回互聯(lian)網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)易服(fu)(fu)務(wu)機(ji)構(gou)資(zi)格(ge)證(zheng)書(shu)，報國家食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)督管理(li)局備(bei)案(an)并公(gong)告(gao)注銷。互聯(lian)網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)易服(fu)(fu)務(wu)機(ji)構(gou)資(zi)格(ge)證(zheng)書(shu)被收回的，不得繼續從(cong)事互聯(lian)網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)易服(fu)(fu)務(wu)。

第二十八條　未取(qu)得互聯網藥(yao)品交(jiao)(jiao)易(yi)(yi)服務(wu)機(ji)構資格證書(shu)，擅自從(cong)事互聯網藥(yao)品交(jiao)(jiao)易(yi)(yi)服務(wu)或者互聯網藥(yao)品交(jiao)(jiao)易(yi)(yi)服務(wu)機(ji)構資格證書(shu)超出有效(xiao)期的，

食品、藥(yao)品監督管理部門(men)(men)責令限期改正(zheng)，給予警告；情節嚴重(zhong)的，移(yi)交(jiao)信息產業(ye)主管部門(men)(men)等有(you)(you)關部門(men)(men)依照有(you)(you)關法(fa)律、法(fa)規規定予以處罰。

第(di)二十九(jiu)條　提供互聯(lian)網藥(yao)品交易服(fu)務(wu)的(de)企業有下列(lie)情形之一的(de)，

食品(pin)(pin)(pin)、藥品(pin)(pin)(pin)監督管理部門責(ze)令限期改(gai)正，給予警(jing)告；情節嚴(yan)重的，撤銷(xiao)其互聯(lian)網(wang)(wang)藥品(pin)(pin)(pin)交易(yi)服務(wu)機構資格(ge)，并注銷(xiao)其互聯(lian)網(wang)(wang)藥品(pin)(pin)(pin)交易(yi)服務(wu)機構資格(ge)證書(shu)：

（一）未在其網站主頁(ye)顯著位置標明互聯(lian)網藥品交(jiao)易(yi)服(fu)務(wu)機構資(zi)格證書號(hao)碼的；

（二）超出審(shen)核同意范圍提供(gong)互聯網(wang)藥品(pin)交易服務(wu)的；

（三）為藥品生產(chan)企(qi)業(ye)、藥品經營企(qi)業(ye)和醫療機構之間的互聯 網藥品交易(yi)提供(gong)服務的(de)企業與行(xing)政(zheng)機(ji)關(guan)、醫療機(ji)構和藥品生產經(jing)營企業存在(zai)隸(li)屬關(guan)系(xi)(xi)、產權關(guan)系(xi)(xi)或(huo)者其他經(jing)濟利益關(guan)系(xi)(xi)的(de)；

四、有(you)關變更事項未經審批的。

第三十(shi)條　提供互(hu)聯網藥品交(jiao)易服(fu)務(wu)(wu)的(de)企業為未(wei)經(jing)許可的(de)企業或者機構交(jiao)易未(wei)經(jing)審批的(de)藥品提供服(fu)務(wu)(wu)的(de)，

食品、藥(yao)品監(jian)督管(guan)理部(bu)門依照有(you)關(guan)法(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)規給予(yu)處罰(fa)，撤銷其(qi)互聯網藥(yao)品交(jiao)易服務機構資格，并注銷其(qi)互聯網藥(yao)品交(jiao)易服務機構資格證書，同時移交(jiao)信息產業主管(guan)部(bu)門等有(you)關(guan)部(bu)門依照有(you)關(guan)法(fa)(fa)律(lv)、法(fa)(fa)規規定(ding)予(yu)以處罰(fa)。

第三十一條　為藥品生產企(qi)(qi)業、藥品經(jing)營企(qi)(qi)業和醫療機構(gou)之間的互聯(lian)網(wang)藥品交(jiao)易提供服(fu)務(wu)的企(qi)(qi)業直接參(can)與藥品經(jing)營的，

食品(pin)(pin)、藥品(pin)(pin)監督管理部(bu)門(men)(men)依照(zhao)《中華人民共和(he)國藥品(pin)(pin)管理法》第七十三(san)條進行處罰，撤銷其互聯網藥品(pin)(pin)交(jiao)易服(fu)(fu)務機(ji)構(gou)資格，并(bing)注銷其互聯網藥品(pin)(pin)交(jiao)易服(fu)(fu)務機(ji)構(gou)資格證書，同時移交(jiao)信息(xi)產(chan)業主(zhu)管部(bu)門(men)(men)等(deng)有關部(bu)門(men)(men)依照(zhao)有關法律(lv)、法規規定予以處罰。

第三十二(er)條(tiao)　向個人消費者提供互聯網(wang)藥(yao)品交易服務的(de)藥(yao)品連鎖零售(shou)企業(ye)在網(wang)上銷(xiao)售(shou)處方藥(yao)或者向其他企業(ye)或者醫(yi)療機(ji)構銷(xiao)售(shou)藥(yao)品的(de)，

食品、藥品監(jian)督管理(li)部(bu)門依照藥品管理(li)法律(lv)法規給予(yu)(yu)處罰，撤銷其(qi)互聯網藥品交易服務(wu)機(ji)構資格，并(bing)注(zhu)銷其(qi)互聯網藥品交易服務(wu)機(ji)構資格證書，同時移(yi)交信息產(chan)業(ye)主管部(bu)門等(deng)有關(guan)部(bu)門依照有關(guan)法律(lv)、法規的規定予(yu)(yu)以處罰。

第三(san)(san)十三(san)(san)條　藥(yao)品(pin)(pin)(pin)生產企業(ye)(ye)、藥(yao)品(pin)(pin)(pin)經營企業(ye)(ye)和醫療機構(gou)通過未經審批(pi)同意(yi)或者超出(chu)審批(pi)同意(yi)范圍的(de)互聯網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)交易服務(wu)企業(ye)(ye)進行互聯網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)交易的(de)，

食品、藥品監(jian)督管理部門(men)責(ze)令改(gai)正，給予警(jing)告。

第三十四條

食品(pin)、藥(yao)品(pin)監(jian)督管理部門在互聯網藥(yao)品(pin)交易服務審批中(zhong)有(you)違反《中(zhong)華(hua)人(ren)民共和國行政許可法》第七(qi)十(shi)(shi)二、七(qi)十(shi)(shi)三、七(qi)十(shi)(shi)四、七(qi)十(shi)(shi)七(qi)規定(ding)情形的(de)，按照有(you)關規定(ding)處理。

第三十五條

食品、藥品監督管理部門應當對提供互聯網藥品交易服務的網站進行監督檢查，并將檢查情(qing)況向社(she)會公(gong)告。

第三(san)十(shi)六條(tiao)　省、自治區、直轄市(shi)

食品(pin)、藥(yao)品(pin)監(jian)督管理部門可根據本(ben)規定制(zhi)定具(ju)體的審(shen)核(he)要求(qiu)和程序規定，并報(bao)國(guo)家食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理局備案。

第三十七條　本規定自二00五年十二(er)月一(yi)日(ri)起(qi)施(shi)行。