【質(zhi)量(liang)體(ti)(ti)系認(ren)證范圍】質(zhi)量(liang)體(ti)(ti)系認(ren)證有哪(na)些行(xing)業適(shi)用 質(zhi)量(liang)體(ti)(ti)系認(ren)證步驟

質量體系認證階段

一是認證的申(shen)請和評(ping)定階段(duan)，其(qi)主(zhu)要任務是受(shou)理(li)并(bing)對接受(shou)申(shen)請的供方質量體系進行檢(jian)查評(ping)價，決定能否批準認(ren)證和予(yu)以注冊，并(bing)頒發合格(ge)證書。

二是(shi)對獲準(zhun)認證(zheng)(zheng)的供方質量(liang)體(ti)系(xi)進行日常監督管(guan)理階(jie)段，目(mu)的是(shi)使獲準(zhun)認證(zheng)(zheng)的供方質量(liang)體(ti)系(xi)在認證(zheng)(zheng)有效(xiao)期內持續符(fu)合相應質量(liang)體(ti)系(xi)標準(zhun)的要(yao)求。

質量體系認證具體程序

1、申請：(1)認證申(shen)請的(de)提出、(2)認證申請(qing)的審查與批準；

2、檢查(cha)與評定：(3)文(wen)件審查、(4)現場(chang)檢(jian)查前的(de)準備、(5)現場檢查與評定、(6)提出檢查報告；

3、審批與注冊發證(zheng)：(7)審批、(8)注(zhu)冊(ce)發(fa)證；

4、獲準認證后的監(jian)督管理：(9)供(gong)方(fang)通(tong)報、(10)監督檢查、(11)認證暫停(ting)或撤銷、(12)認證有效期的延長。

質量體系認證特點

獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代(dai)后期，它是從產品質量(liang)認(ren)證中演(yan)變出來的。質量(liang)體系認(ren)證具(ju)有(you)以下特點：

1、認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有小，而認證的對象都是供方的質量體系。

2、認(ren)證(zheng)的依據是(shi)質(zhi)(zhi)量(liang)保(bao)證(zheng)標準(zhun)(zhun)。進行質(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)系認(ren)證(zheng)，往(wang)往(wang)是(shi)供方為了對外(wai)提供質(zhi)(zhi)量(liang)保(bao)證(zheng)的需要，故認(ren)證(zheng)依據是(shi)有關質(zhi)(zhi)量(liang)保(bao)證(zheng)模式標準(zhun)(zhun)。為了使質(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)系認(ren)證(zheng)能(neng)與(yu)國際作法達(da)到互(hu)認(ren)接(jie)軌，供方最好(hao)選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中(zhong)的一項。

3、認(ren)證的機構(gou)是(shi)第三方質(zhi)量(liang)體(ti)系評價機構(gou)。要(yao)使供(gong)方質(zhi)量(liang)體(ti)系認(ren)證能有(you)公正(zheng)性(xing)和可(ke)信性(xing)，認(ren)證必(bi)須由與被認(ren)證單位（供(gong)方）在經濟上沒有(you)利害關系，行政上沒有(you)隸(li)屬關系的第三方機構(gou)來承擔(dan)。而這個機構(gou)除必(bi)須擁有(you)經驗豐富(fu)、訓練有(you)素的人(ren)員、符合要(yao)求的資源和程序外，還必(bi)須以其優良的認(ren)證實踐來贏得(de)政府的支持(chi)和社會的信任(ren)，具(ju)有(you)權威(wei)性(xing)和公正(zheng)性(xing)。

4、認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)獲(huo)準(zhun)的標識是注(zhu)冊(ce)和發(fa)給證(zheng)(zheng)(zheng)書。按規定(ding)程序申請認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)的質量體系(xi)，當評(ping)定(ding)結(jie)果判為合格后，由認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構對(dui)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)企(qi)(qi)業(ye)給予注(zhu)冊(ce)和發(fa)給證(zheng)(zheng)(zheng)書，列入質量體系(xi)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)企(qi)(qi)業(ye)名錄，并公開發(fa)布。獲(huo)準(zhun)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)的企(qi)(qi)業(ye)，可在宣(xuan)傳品(pin)(pin)、展銷會和其(qi)它促銷活(huo)動(dong)中(zhong)使用注(zhu)冊(ce)標志，但(dan)不得將該標志直接用于產品(pin)(pin)或其(qi)包裝上，以免與(yu)產品(pin)(pin)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)相(xiang)混淆(xiao)。注(zhu)冊(ce)標志受法律(lv)保護，不得冒用與(yu)偽造。

5、認證(zheng)(zheng)(zheng)是企(qi)業自主行為(wei)。產品質(zhi)量(liang)認證(zheng)(zheng)(zheng)，可(ke)分為(wei)安全(quan)認證(zheng)(zheng)(zheng)和質(zhi)量(liang)合(he)格認證(zheng)(zheng)(zheng)兩(liang)大類(lei)，其(qi)中(zhong)安全(quan)認證(zheng)(zheng)(zheng)往(wang)往(wang)是屬(shu)于強(qiang)制性的(de)(de)(de)認證(zheng)(zheng)(zheng)。質(zhi)量(liang)體(ti)系(xi)認證(zheng)(zheng)(zheng)，主要是為(wei)了提高企(qi)業的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)信(xin)譽和擴大銷(xiao)售量(liang)，一(yi)般是企(qi)業自愿，主動地提出(chu)申請，是屬(shu)于企(qi)業自主行為(wei)。但是不(bu)(bu)申請認證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)企(qi)業，往(wang)往(wang)會受到市場自然形成的(de)(de)(de)不(bu)(bu)信(xin)任壓(ya)力(li)或(huo)貿易壁壘的(de)(de)(de)壓(ya)力(li)，而迫使企(qi)業不(bu)(bu)得不(bu)(bu)爭取進入認證(zheng)(zheng)(zheng)企(qi)業的(de)(de)(de)行列，但這不(bu)(bu)是認證(zheng)(zheng)(zheng)制度或(huo)政(zheng)府(fu)法令的(de)(de)(de)強(qiang)制作用。

質量體系認證條件

企業要取得質量(liang)(liang)(liang)體(ti)(ti)系(xi)認證，主(zhu)要應作(zuo)好(hao)兩(liang)方面的工(gong)作(zuo)：一是建立健全(quan)質量(liang)(liang)(liang)保證體(ti)(ti)系(xi)，二是作(zuo)好(hao)與體(ti)(ti)系(xi)認證直(zhi)接有關的各項工(gong)作(zuo)。關于(yu)建立質量(liang)(liang)(liang)保證體(ti)(ti)系(xi)，仍應從質量(liang)(liang)(liang)職(zhi)能分配入手，編寫質量(liang)(liang)(liang)保證手冊(ce)和(he)(he)程(cheng)序(xu)文件，貫徹手冊(ce)和(he)(he)程(cheng)序(xu)文件，做到(dao)質量(liang)(liang)(liang)記錄齊全(quan)。與體(ti)(ti)系(xi)認證直(zhi)接有關的各項工(gong)作(zuo)主(zhu)要做好(hao)以下工(gong)作(zuo)：

1、全(quan)面策劃(hua)，編制體系認(ren)證工作計(ji)劃(hua)；

2、掌握(wo)信息，選擇認證機構；

3、與選(xuan)定(ding)認證機構洽談，簽訂認證合同或協議；

4、送(song)審(shen)質(zhi)量保證手冊；

5、作好現場檢(jian)查迎檢(jian)的準備工作；

6、接受現場檢查，及時反饋信息；

7、對不(bu)符合項(xiang)組織整(zheng)改；

8、通(tong)過體(ti)系(xi)認證(zheng)(zheng)取(qu)得(de)認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書；

9、防止松勁思想不能(neng)倒退，繼續健全質量體(ti)系；

10、進行整改，迎接跟蹤檢查。

企業(ye)取(qu)得體系認證的三(san)項關鍵是領導重(zhong)視(shi)、正確的策(ce)劃以及部門(men)和(he)全體員工積極的參與。

質量體系認證釋義

“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認證”的(de)定義是：“由可以充分信(xin)任的(de)第三方證實某一經鑒(jian)定的(de)產品或服(fu)務符合(he)特(te)定標(biao)準或規(gui)范性文(wen)件(jian)的(de)活動。”

舉例來(lai)說，對(dui)第(di)一(yi)方(fang)（供(gong)方(fang)或賣方(fang)）提供(gong)的(de)產品(pin)或服務，第(di)二方(fang)（需方(fang)或買方(fang)）無(wu)法(fa)判定(ding)其品(pin)質是否(fou)合格，而(er)由第(di)三方(fang)來(lai)判定(ding)。第(di)三方(fang)既要對(dui)第(di)一(yi)方(fang)負(fu)責，又要對(dui)第(di)二方(fang)負(fu)責，不偏不倚，出(chu)具的(de)證明(ming)要能(neng)獲得雙(shuang)方(fang)的(de)信(xin)任，這樣的(de)活動就(jiu)叫做“認證”。

這就(jiu)是說(shuo)，第(di)(di)(di)三方(fang)(fang)(fang)(fang)的(de)認證活動必(bi)須(xu)公(gong)(gong)開、公(gong)(gong)正、公(gong)(gong)平，才能有效。這就(jiu)要求第(di)(di)(di)三方(fang)(fang)(fang)(fang)必(bi)須(xu)有絕(jue)對的(de)權(quan)力和威信，必(bi)須(xu)獨立于第(di)(di)(di)一方(fang)(fang)(fang)(fang)和第(di)(di)(di)二方(fang)(fang)(fang)(fang)之外，必(bi)須(xu)與(yu)第(di)(di)(di)一方(fang)(fang)(fang)(fang)和第(di)(di)(di)二方(fang)(fang)(fang)(fang)沒有經濟上的(de)利(li)益關系，或者(zhe)有同等的(de)利(li)害關系，或者(zhe)有維(wei)護雙方(fang)(fang)(fang)(fang)權(quan)益的(de)義務和責任，才能獲得雙方(fang)(fang)(fang)(fang)的(de)充分(fen)信任。

質量體系認證的由來

ISO9000是由(you)西方的(de)(de)品(pin)質(zhi)保(bao)證活動(dong)發展起來(lai)的(de)(de)。二(er)戰期間，因戰爭擴大所(suo)需武器需求量急劇膨脹，美(mei)國(guo)(guo)(guo)軍火商因當(dang)時的(de)(de)武器制造工廠(chang)規模、技術、人員的(de)(de)限制未能(neng)滿足“一(yi)切(qie)為了(le)戰爭”。美(mei)國(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)防(fang)部為此面(mian)臨千(qian)方百(bai)計擴大武器生產量，同時又要保(bao)證質(zhi)量的(de)(de)現實問題(ti)。分析當(dang)時企業：大多數管理是NO1,即工頭憑借經驗管理，指揮生產(chan)，技(ji)術(shu)全在(zai)腦袋里面，而一個NO1管理的(de)(de)人數很有(you)限，產量當然有(you)限，與戰爭(zheng)需求量相(xiang)距很遠。于是，國(guo)防部(bu)組織大(da)型企業(ye)的(de)(de)技術人員編(bian)寫技術標(biao)準文(wen)件，開設培(pei)訓班，對(dui)來(lai)(lai)自其(qi)它相(xiang)關原機械工(gong)廠的(de)(de)員工(gong)（如五(wu)金、工(gong)具、鑄造(zao)工(gong)廠）進行大(da)量訓練，使其(qi)能在很短(duan)的(de)(de)時間內學會識別工(gong)藝圖(tu)及工(gong)藝規則，掌握武器制造(zao)所需關鍵(jian)技術，從而將“專(zhuan)用(yong)(yong)技術”迅速“復制”到其(qi)它機械工(gong)廠，從而奇跡般地有(you)效解決了(le)戰爭(zheng)難題(ti)。戰后(hou)(hou)，國(guo)防部(bu)將該寶貴的(de)(de)“工(gong)藝文(wen)件化”經驗(yan)進行總(zong)結、豐富，編(bian)制更周詳(xiang)的(de)(de)標(biao)準在全(quan)國(guo)工(gong)廠推(tui)廣應用(yong)(yong)，并同(tong)樣取(qu)得了(le)滿意(yi)效果(guo)。當時美(mei)國(guo)盛行文(wen)件風，后(hou)(hou)來(lai)(lai)，美(mei)國(guo)軍工(gong)企業(ye)的(de)(de)這個經驗(yan)很快被其(qi)他(ta)工(gong)業(ye)發達國(guo)家(jia)軍工(gong)部(bu)門所采用(yong)(yong)，并逐步推(tui)廣到民用(yong)(yong)工(gong)業(ye)，在西方各國(guo)蓬勃(bo)發展起來(lai)(lai)。

隨著上述品質保證活動的迅速發展，各國的認證機構在進行產品品質認證的時候，逐漸增加了對企業的品質保證體系進行審核的內容,進一步推動了(le)品質保證(zheng)活動的發展。到了(le)70年代(dai)后期(qi)，英國(guo)一家(jia)認證機構BSI（英國標準協會）首先(xian)開展了(le)單獨的品質保證體系(xi)的認(ren)證業務，使品質保證活動由第二方(fang)審核發展到第三方(fang)認(ren)證，受到了(le)各方(fang)面的歡(huan)迎，更加(jia)推動了(le)品質保證活動的迅速發展。

通過三年的實踐，BSI認為(wei)，這(zhe)種品(pin)質(zhi)保證體系的認證適(shi)應面廣，靈活性(xing)大，有向國際(ji)社會(hui)推廣的價值(zhi)。于是，在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據BSI的建議，當年即決定在ISO的(de)認證委員(yuan)(yuan)會(hui)的(de)“品質(zhi)保證工作(zuo)組”的(de)基礎上成(cheng)立“品質(zhi)保證委員(yuan)(yuan)會(hui)”。1980年，ISO正式批(pi)準成(cheng)立了“品質保證(zheng)技術委(wei)員會”（即TC176）著手這一工作，從而導致了(le)“ISO9000族(zu)”標準的(de)(de)(de)誕生(sheng)，健(jian)全了(le)單獨的(de)(de)(de)品質(zhi)體系認證(zheng)的(de)(de)(de)制度，一(yi)方面(mian)擴大了(le)原(yuan)有品質(zhi)認證(zheng)機(ji)(ji)構的(de)(de)(de)業務(wu)范圍，另(ling)一(yi)方面(mian)又導致了(le)一(yi)大批新的(de)(de)(de)專(zhuan)門的(de)(de)(de)品質(zhi)體系認證(zheng)機(ji)(ji)構的(de)(de)(de)誕生(sheng)。

質量體系認證現狀

自從1987年ISO9000系列標準問(wen)世以來，為了加強品(pin)(pin)質管理(li)，適應品(pin)(pin)質競爭的需要，企業家(jia)們紛(fen)紛(fen)采(cai)用ISO9000系(xi)列標準(zhun)在企業內部建立(li)品(pin)質(zhi)管理體系(xi)，申(shen)請品(pin)質(zhi)體系(xi)認證，很(hen)快形(xing)成了一個世(shi)界性的(de)潮流。全世(shi)界已有(you)100多個國家(jia)和地區正在積極推(tui)行ISO9000國(guo)際標準。

質量體系認證步驟

仔細閱讀過ISO9001標準后(hou)，你一(yi)(yi)定會產生(sheng)這(zhe)樣一(yi)(yi)個概念，ISO9001標準的確非常全面(mian)，它(ta)規范(fan)了(le)企(qi)業內從(cong)原材料采(cai)購到成(cheng)品交付的所有過程，牽涉到企(qi)業內從(cong)最(zui)高管理層(ceng)到最(zui)基(ji)層(ceng)的全體員工。你也(ye)許會想，這么全面(mian)而復雜的體系，推(tui)行起來一定非常困難吧！

不可否認，推行ISO9000是有一定難度，但是，只要(yao)您真心(xin)實(shi)意地將推行ISO9000作為(wei)提升公司管(guan)理業績的(de)(de)重要措施(shi)而不只是擺擺樣(yang)子(zi)，將它作為(wei)一項長期的(de)(de)發展戰(zhan)略，穩扎穩打，按照(zhao)公司的(de)(de)具體情況(kuang)進行周密(mi)的(de)(de)策劃，ISO9000終(zhong)究(jiu)能在你(ni)的公(gong)司里生根(gen)結果。

簡單地說，推行ISO9000有如(ru)下五個必不可(ke)少的過程(cheng)：

知(zhi)識準(zhun)備－立法－宣貫－執行－監督、改進。

你可以根據貴公司的具體情況，對上述五個過程進行規劃，按照一定的推行步驟，引導貴公司逐步邁入ISO9000的(de)世界。

以下是企業推行ISO9000的典型步驟，可以看出，這(zhe)些步驟中完整地包含了上述五(wu)個過程：

企(qi)業原有質量體(ti)系識別(bie)、診(zhen)斷；

任命管理者代表、組建ISO9000推(tui)行組織；

制(zhi)訂目標及激(ji)勵措施；

各(ge)級人員(yuan)接受(shou)必要的管理意(yi)(yi)識和質量(liang)意(yi)(yi)識訓練；

ISO9001標準知識培訓(xun)；

質量體(ti)系文件編寫（立(li)法）；

質量體(ti)系文(wen)件(jian)大面積宣傳、培訓、發布、試(shi)運行(xing)；

內審員接受(shou)訓(xun)練；

若干次內部質量體系審核；

在內審基礎上的管理者評審；

質量(liang)管理體系完(wan)善(shan)和改(gai)進；

申請認證。

企業在推行ISO9000之前，應結合本企(qi)業實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并(bing)給出時(shi)間上和活動內容(rong)上的具體安排(pai)，以確保得到更有效(xiao)的實施效(xiao)果。

企業經過若干次(ci)內(nei)審(shen)并(bing)逐步(bu)糾正后，若認為所建立的(de)質量管理體(ti)系(xi)已符合所選標準的(de)要求（具體(ti)體(ti)現為內(nei)審(shen)所發現的(de)不(bu)符合項較少時(shi)），便可申請外(wai)部認證。

質量體系認證適用行業

1、農業(ye)、漁業(ye)

2、采礦業及采石(shi)業

3、食品、飲料(liao)和煙草

4、紡(fang)織(zhi)品及(ji)紡(fang)織(zhi)產品

5、皮(pi)革及皮(pi)革制品

6、木材及(ji)木制品

7、紙漿、紙及紙制品

8、出版(ban)業

9、印刷業

10、焦(jiao)碳(tan)及精練石油制(zhi)品

11、核燃料(liao)

12、化學品(pin)、化學制(zhi)品(pin)及纖維(wei)

13、醫藥(yao)品

14、橡膠和塑(su)料制品

15、非(fei)金(jin)屬礦物制品(pin)

16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其(qi)他

17、基礎金屬及(ji)金屬制品

18、機械及設(she)備

19、電(dian)(dian)子、電(dian)(dian)器(qi)及光電(dian)(dian)設(she)備(bei)

20、造船(chuan)

21、航空、航天

22、其他運輸(shu)設備

23、其他(ta)未(wei)分類(lei)的制造業

24、廢舊物質的回收

25、發電及供電

26、氣的生產與供(gong)給

27、水的生(sheng)產與供(gong)給

28、建設(she)

29、批發及(ji)零售(shou)汽車(che)、摩托車(che)、個人(ren)及(ji)家庭用品(pin)的(de)修理

30、賓館及餐館

31、運輸、倉儲及(ji)通訊(xun)

32、金融、房地產(chan)、出租(zu)服(fu)務

33、信息技(ji)術(shu)

34、科技服務

35、其他服(fu)務

36、公共行政(zheng)管理

37、教育

38、衛生保健與社會公益事業(ye)

39、其他社會服務

系列標準

1、GBT19000—ISO9000《質量(liang)管(guan)理和質量(liang)保證—選(xuan)擇和使用指南》

2、GBT19001—ISO9001《質量體系—設(she)計(ji)/開發、生產、安裝和(he)服務的質量保(bao)證模式》

3、GBT19002—ISO9002《質(zhi)量體系—生產和安裝的質(zhi)量保證(zheng)模式》

4、GBT19003—ISO9003《質量(liang)體系(xi)—最終檢測(ce)和(he)試驗的質量(liang)保證(zheng)模式》

5、GBT19004—ISO9004《質量(liang)管理和質量(liang)體系要素—指南》