【質量體系(xi)認(ren)證(zheng)范圍(wei)】質量體系(xi)認(ren)證(zheng)有哪(na)些行(xing)業適用 質量體系(xi)認(ren)證(zheng)步驟

質量體系認證階段

一是認證的申(shen)請和(he)評(ping)定階(jie)段，其(qi)主(zhu)要任務是受(shou)理并(bing)對接受(shou)申(shen)請的供方質量體(ti)系進行檢查評(ping)價，決定能否批準認(ren)證和(he)予以注冊，并(bing)頒發(fa)合格證書(shu)。

二是對(dui)獲(huo)準認證(zheng)的供方質(zhi)量(liang)體系(xi)進行日常監督管理階段，目的是使獲(huo)準認證(zheng)的供方質(zhi)量(liang)體系(xi)在認證(zheng)有(you)效期內持續符合(he)相應質(zhi)量(liang)體系(xi)標準的要求。

質量體系認證具體程序

1、申(shen)請：(1)認證申(shen)請的提出(chu)、(2)認證申(shen)請的審查與批準(zhun)；

2、檢查(cha)與評(ping)定：(3)文件審查、(4)現場(chang)檢查前的準備、(5)現(xian)場檢查與評定、(6)提出(chu)檢查報告；

3、審批與(yu)注(zhu)冊發證：(7)審批、(8)注冊發(fa)證；

4、獲準(zhun)認證后的監督(du)管理：(9)供方(fang)通報、(10)監督檢查、(11)認證暫(zan)停或撤銷、(12)認證(zheng)有效期的延長。

質量體系認證特點

獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代(dai)后期，它是(shi)從產品質量認(ren)證(zheng)中(zhong)演變出來的。質量體系認(ren)證(zheng)具有以(yi)下(xia)特點：

1、認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有小，而認證的對象都是供方的質量體系。

2、認證(zheng)(zheng)的依據(ju)是質(zhi)量保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)標準。進行質(zhi)量體系(xi)認證(zheng)(zheng)，往(wang)往(wang)是供方(fang)為了(le)對(dui)外提供質(zhi)量保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)的需要，故(gu)認證(zheng)(zheng)依據(ju)是有關質(zhi)量保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)模式標準。為了(le)使質(zhi)量體系(xi)認證(zheng)(zheng)能與國際作法達到互認接軌，供方(fang)最(zui)好選用(yong)ISO9001、ISO9002、ISO9003標準(zhun)中的(de)一項。

3、認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)機構是(shi)第三(san)方質量體(ti)系(xi)評價(jia)機構。要使供(gong)方質量體(ti)系(xi)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)能有(you)(you)公(gong)正(zheng)性和可信(xin)性，認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)必(bi)須(xu)由(you)與被(bei)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)單位（供(gong)方）在經濟上沒有(you)(you)利(li)害關(guan)系(xi)，行政(zheng)上沒有(you)(you)隸屬關(guan)系(xi)的(de)(de)第三(san)方機構來承(cheng)擔。而這個機構除必(bi)須(xu)擁有(you)(you)經驗(yan)豐富、訓練有(you)(you)素的(de)(de)人員(yuan)、符合(he)要求的(de)(de)資(zi)源和程序(xu)外，還必(bi)須(xu)以其優良的(de)(de)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)實踐來贏得政(zheng)府的(de)(de)支持和社會的(de)(de)信(xin)任，具有(you)(you)權威性和公(gong)正(zheng)性。

4、認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)獲(huo)準(zhun)的(de)標(biao)識是注冊(ce)和(he)發(fa)給證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書。按規定程序申(shen)請認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的(de)質(zhi)量(liang)體系，當評定結果判為(wei)合格(ge)后，由認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)機構對認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)企(qi)業(ye)給予注冊(ce)和(he)發(fa)給證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書，列入質(zhi)量(liang)體系認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)企(qi)業(ye)名錄，并公開發(fa)布。獲(huo)準(zhun)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的(de)企(qi)業(ye)，可(ke)在宣傳品(pin)、展銷(xiao)會(hui)和(he)其它促(cu)銷(xiao)活(huo)動(dong)中使用注冊(ce)標(biao)志，但(dan)不得(de)將該標(biao)志直接(jie)用于產(chan)品(pin)或其包裝(zhuang)上(shang)，以免與(yu)產(chan)品(pin)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)相混淆。注冊(ce)標(biao)志受法(fa)律保護，不得(de)冒(mao)用與(yu)偽造。

5、認證(zheng)(zheng)(zheng)是(shi)(shi)企(qi)(qi)(qi)業(ye)自(zi)主(zhu)行為(wei)。產品質(zhi)量認證(zheng)(zheng)(zheng)，可分為(wei)安全認證(zheng)(zheng)(zheng)和(he)質(zhi)量合格認證(zheng)(zheng)(zheng)兩大類，其(qi)中安全認證(zheng)(zheng)(zheng)往(wang)(wang)往(wang)(wang)是(shi)(shi)屬于(yu)強制性的(de)(de)認證(zheng)(zheng)(zheng)。質(zhi)量體系認證(zheng)(zheng)(zheng)，主(zhu)要是(shi)(shi)為(wei)了提高企(qi)(qi)(qi)業(ye)的(de)(de)質(zhi)量信譽和(he)擴(kuo)大銷售量，一般是(shi)(shi)企(qi)(qi)(qi)業(ye)自(zi)愿(yuan)，主(zhu)動地(di)提出申請，是(shi)(shi)屬于(yu)企(qi)(qi)(qi)業(ye)自(zi)主(zhu)行為(wei)。但是(shi)(shi)不申請認證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)企(qi)(qi)(qi)業(ye)，往(wang)(wang)往(wang)(wang)會受(shou)到市場自(zi)然形(xing)成的(de)(de)不信任(ren)壓(ya)力或貿(mao)易壁壘的(de)(de)壓(ya)力，而迫使企(qi)(qi)(qi)業(ye)不得(de)不爭取(qu)進入認證(zheng)(zheng)(zheng)企(qi)(qi)(qi)業(ye)的(de)(de)行列，但這(zhe)不是(shi)(shi)認證(zheng)(zheng)(zheng)制度或政府法令(ling)的(de)(de)強制作用(yong)。

質量體系認證條件

企業(ye)要(yao)取(qu)得質(zhi)量體(ti)(ti)系(xi)認(ren)(ren)證，主要(yao)應作(zuo)(zuo)(zuo)好兩方面的工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)：一是(shi)建立健全質(zhi)量保證體(ti)(ti)系(xi)，二是(shi)作(zuo)(zuo)(zuo)好與(yu)體(ti)(ti)系(xi)認(ren)(ren)證直接(jie)有關的各(ge)項(xiang)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)。關于(yu)建立質(zhi)量保證體(ti)(ti)系(xi)，仍應從質(zhi)量職(zhi)能分(fen)配入手(shou)，編寫質(zhi)量保證手(shou)冊和程(cheng)序(xu)文件，貫徹(che)手(shou)冊和程(cheng)序(xu)文件，做到質(zhi)量記錄齊全。與(yu)體(ti)(ti)系(xi)認(ren)(ren)證直接(jie)有關的各(ge)項(xiang)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)主要(yao)做好以下工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)：

1、全面策劃(hua)，編制(zhi)體系認證(zheng)工作(zuo)計劃(hua)；

2、掌握信息，選擇認證機構；

3、與選定認(ren)證(zheng)機構(gou)洽談，簽(qian)訂(ding)認(ren)證(zheng)合同或協(xie)議；

4、送審質量保證手(shou)冊；

5、作(zuo)好現(xian)場檢查迎檢的準備(bei)工作(zuo)；

6、接受(shou)現場檢查，及(ji)時反饋(kui)信息；

7、對不符(fu)合(he)項組(zu)織(zhi)整改；

8、通過體(ti)系(xi)認證取得認證證書(shu)；

9、防止松勁思想不能(neng)倒退，繼續健(jian)全質量體系(xi)；

10、進行(xing)整改(gai)，迎接跟蹤(zong)檢(jian)查(cha)。

企業取得體(ti)系認證的三(san)項關鍵(jian)是領導重(zhong)視、正確的策劃以及部(bu)門和(he)全體(ti)員工(gong)積極(ji)的參(can)與。

質量體系認證釋義

“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中(zhong)對“認證”的(de)定(ding)義是：“由可以充分信(xin)任(ren)的(de)第(di)三方證實(shi)某一經(jing)鑒定(ding)的(de)產品或(huo)服務符合特(te)定(ding)標準或(huo)規范性文件的(de)活動。”

舉例來(lai)說，對(dui)第一方(fang)（供方(fang)或(huo)賣(mai)方(fang)）提供的產品(pin)或(huo)服(fu)務(wu)，第二(er)方(fang)（需方(fang)或(huo)買方(fang)）無法(fa)判(pan)定其品(pin)質是(shi)否(fou)合(he)格(ge)，而(er)由第三方(fang)來(lai)判(pan)定。第三方(fang)既要(yao)(yao)對(dui)第一方(fang)負責(ze)，又要(yao)(yao)對(dui)第二(er)方(fang)負責(ze)，不偏不倚(yi)，出具的證明(ming)要(yao)(yao)能獲得雙方(fang)的信任(ren)，這樣的活動就叫做(zuo)“認證”。

這就(jiu)是說，第三方(fang)(fang)的(de)認證活動必(bi)須(xu)(xu)公(gong)開、公(gong)正、公(gong)平，才能有(you)(you)效。這就(jiu)要求第三方(fang)(fang)必(bi)須(xu)(xu)有(you)(you)絕對的(de)權力和(he)威信(xin)，必(bi)須(xu)(xu)獨(du)立于第一方(fang)(fang)和(he)第二方(fang)(fang)之(zhi)外，必(bi)須(xu)(xu)與第一方(fang)(fang)和(he)第二方(fang)(fang)沒有(you)(you)經濟上的(de)利益關(guan)系(xi)，或者(zhe)(zhe)有(you)(you)同等的(de)利害關(guan)系(xi)，或者(zhe)(zhe)有(you)(you)維護雙方(fang)(fang)權益的(de)義務(wu)和(he)責任(ren)，才能獲得雙方(fang)(fang)的(de)充分信(xin)任(ren)。

質量體系認證的由來

ISO9000是(shi)由西方(fang)的(de)品質保(bao)證活(huo)動發(fa)展起來(lai)的(de)。二(er)戰(zhan)期間，因(yin)戰(zhan)爭擴大所需武器(qi)需求量急劇膨脹，美(mei)國(guo)(guo)軍火(huo)商因(yin)當時(shi)的(de)武器(qi)制造工廠規模(mo)、技(ji)術(shu)、人員的(de)限制未能滿足“一切為了戰(zhan)爭”。美(mei)國(guo)(guo)國(guo)(guo)防部為此面臨(lin)千方(fang)百計擴大武器(qi)生產量，同時(shi)又要保(bao)證質量的(de)現實問題。分析(xi)當時(shi)企業：大多數管(guan)理是(shi)NO1,即工頭憑借(jie)經(jing)驗(yan)管理，指揮生產，技術(shu)全(quan)在腦袋里面，而一個NO1管理的(de)(de)人(ren)數很(hen)有限(xian)(xian)，產量當然有限(xian)(xian)，與戰爭需求量相距(ju)很(hen)遠。于是，國(guo)(guo)防部組織大(da)型(xing)企業(ye)的(de)(de)技(ji)術(shu)人(ren)員(yuan)編寫技(ji)術(shu)標(biao)準文(wen)(wen)件(jian)，開設培訓班，對來(lai)自其(qi)它相關(guan)原機械工(gong)廠的(de)(de)員(yuan)工(gong)（如五(wu)金、工(gong)具、鑄造工(gong)廠）進行大(da)量訓練，使(shi)其(qi)能(neng)在很(hen)短的(de)(de)時間內學(xue)會(hui)識別工(gong)藝圖及工(gong)藝規則，掌握(wo)武器制(zhi)造所需關(guan)鍵技(ji)術(shu)，從而(er)將(jiang)(jiang)“專(zhuan)用技(ji)術(shu)”迅速(su)“復制(zhi)”到(dao)其(qi)它機械工(gong)廠，從而(er)奇(qi)跡般地(di)有效解決了(le)戰爭難題。戰后，國(guo)(guo)防部將(jiang)(jiang)該寶貴的(de)(de)“工(gong)藝文(wen)(wen)件(jian)化”經驗(yan)進行總結(jie)、豐富(fu)，編制(zhi)更周詳的(de)(de)標(biao)準在全國(guo)(guo)工(gong)廠推(tui)廣應(ying)用，并(bing)同樣(yang)取(qu)得了(le)滿意效果(guo)。當時美國(guo)(guo)盛行文(wen)(wen)件(jian)風，后來(lai)，美國(guo)(guo)軍工(gong)企業(ye)的(de)(de)這個(ge)經驗(yan)很(hen)快被其(qi)他工(gong)業(ye)發(fa)達國(guo)(guo)家軍工(gong)部門所采(cai)用，并(bing)逐步(bu)推(tui)廣到(dao)民用工(gong)業(ye)，在西方各國(guo)(guo)蓬勃發(fa)展起來(lai)。

隨著上述品質保證活動的迅速發展，各國的認證機構在進行產品品質認證的時候，逐漸增加了對企業的品質保證體系進行審核的內容,進(jin)一步(bu)推(tui)動了(le)(le)品質保證活動的發展。到了(le)(le)70年代后期，英國一家(jia)認證(zheng)機構BSI（英(ying)國標準協會(hui)）首(shou)先開展了(le)單獨(du)的品質保(bao)證(zheng)體系(xi)的認證(zheng)業務，使品質保(bao)證(zheng)活(huo)動由第二方審(shen)核發(fa)(fa)展到(dao)第三(san)方認證(zheng)，受到(dao)了(le)各方面的歡迎，更加(jia)推動了(le)品質保(bao)證(zheng)活(huo)動的迅速發(fa)(fa)展。

通過三年的實踐，BSI認為，這種品質保(bao)證(zheng)體系(xi)的認證(zheng)適應(ying)面(mian)廣，靈(ling)活性大，有向(xiang)國(guo)際社會(hui)推廣的價值。于是，在1979年向(xiang)ISO提交了(le)一(yi)項建議。ISO根據BSI的建議，當年即決定在(zai)ISO的認證(zheng)委員會的“品(pin)(pin)質(zhi)保證(zheng)工作組”的基(ji)礎(chu)上成立“品(pin)(pin)質(zhi)保證(zheng)委員會”。1980年，ISO正式批準成立了(le)“品(pin)質保證技術委員(yuan)會”（即TC176）著(zhu)手這一工作，從而導(dao)致了“ISO9000族(zu)”標準的(de)誕(dan)生，健全了(le)單獨的(de)品質體系認(ren)(ren)證的(de)制度，一方面(mian)擴大(da)了(le)原有品質認(ren)(ren)證機構(gou)的(de)業(ye)務范(fan)圍，另一方面(mian)又導致(zhi)了(le)一大(da)批新的(de)專(zhuan)門的(de)品質體系認(ren)(ren)證機構(gou)的(de)誕(dan)生。

質量體系認證現狀

自從1987年(nian)ISO9000系列標準問世(shi)以來，為了加(jia)強品質管理，適應品質競爭的需要，企業家們(men)紛(fen)紛(fen)采用(yong)ISO9000系(xi)列標準在企(qi)業內部建立品質(zhi)管理體系(xi)，申請品質(zhi)體系(xi)認(ren)證，很快形(xing)成(cheng)了一個世界性的(de)潮流。全世界已有100多個國(guo)家(jia)和地(di)區正在積極推行ISO9000國際標準。

質量體系認證步驟

仔細閱讀過ISO9001標準(zhun)后，你一定會產生這樣一個概念，ISO9001標準的(de)確非常(chang)全(quan)面，它規范了企業(ye)(ye)內從原材(cai)料(liao)采購到成(cheng)品交付的(de)所有過程，牽涉到企業(ye)(ye)內從最高管理層(ceng)到最基層(ceng)的(de)全(quan)體(ti)員(yuan)工。你也(ye)許會想，這(zhe)么(me)全(quan)面而復雜的(de)體(ti)系，推行起來(lai)一定非常(chang)困(kun)難(nan)吧！

不可否認，推行ISO9000是(shi)(shi)有一定難度(du)，但是(shi)(shi)，只(zhi)要您(nin)真心實意地將(jiang)推行ISO9000作(zuo)為提(ti)升公司管(guan)理(li)業績的(de)重要(yao)措施而不只是擺擺樣子(zi)，將它(ta)作(zuo)為一項長(chang)期的(de)發展戰(zhan)略，穩(wen)扎穩(wen)打，按照(zhao)公司的(de)具體情況(kuang)進行周密的(de)策劃，ISO9000終究能在你的公司里生根結果。

簡單地說，推行ISO9000有如下五個必不可少的(de)過(guo)程：

知識準備－立法－宣貫－執行(xing)－監督、改進。

你可以根據貴公司的具體情況，對上述五個過程進行規劃，按照一定的推行步驟，引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界。

以下是企業推行ISO9000的典型步驟(zou)，可以看出(chu)，這些步驟(zou)中完整地包含了(le)上述五個過程：

企(qi)業原有質量體系(xi)識(shi)別、診斷(duan)；

任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；

制訂目標及激勵措施；

各級(ji)人員接受必(bi)要的(de)管理(li)意(yi)識和質量意(yi)識訓練(lian)；

ISO9001標準(zhun)知(zhi)識培(pei)訓；

質量體系文件編寫（立法）；

質量體(ti)系文件大(da)面積宣傳、培訓(xun)、發(fa)布、試運行(xing)；

內審員接受訓練；

若干次內(nei)部質量體系審核；

在內審基礎上的管理者(zhe)評審；

質量管(guan)理體系完善和改進；

申請認證。

企業在推行ISO9000之(zhi)前，應結(jie)合本企業實際情(qing)況，對(dui)上述(shu)各推行(xing)步驟(zou)進行(xing)周密(mi)的策劃，并給出時(shi)間上和活動內容(rong)上的具體安排，以確保得(de)到更有效(xiao)的實施效(xiao)果。

企(qi)業經(jing)過若(ruo)干(gan)次內審(shen)并(bing)逐步糾正后，若(ruo)認(ren)為所建立(li)的(de)質(zhi)量(liang)管理體(ti)系(xi)已符(fu)合(he)所選(xuan)標準的(de)要求(qiu)（具體(ti)體(ti)現(xian)為內審(shen)所發現(xian)的(de)不符(fu)合(he)項較少時(shi)），便(bian)可(ke)申(shen)請外部認(ren)證(zheng)。

質量體系認證適用行業

1、農業、漁業

2、采礦業(ye)及采石(shi)業(ye)

3、食品、飲料和煙草(cao)

4、紡(fang)織(zhi)品及紡(fang)織(zhi)產品

5、皮革及皮革制(zhi)品

6、木材及木制品(pin)

7、紙(zhi)(zhi)漿、紙(zhi)(zhi)及紙(zhi)(zhi)制品

8、出版業

9、印(yin)刷業

10、焦碳及精(jing)練石油制品

11、核(he)燃(ran)料(liao)

12、化(hua)學品、化(hua)學制品及纖(xian)維(wei)

13、醫藥品

14、橡膠和塑料(liao)制品(pin)

15、非金屬礦物(wu)制(zhi)品(pin)

16、混(hun)凝土(tu)、水泥、石(shi)灰、石(shi)膏(gao)及其他(ta)

17、基礎金(jin)屬及(ji)金(jin)屬制品

18、機械及設備

19、電子、電器及(ji)光(guang)電設備

20、造船

21、航空、航天

22、其他運(yun)輸設(she)備

23、其他未分類(lei)的制造業

24、廢舊物質(zhi)的(de)回收(shou)

25、發電及供電

26、氣的生產與供(gong)給

27、水的生產與供給

28、建設

29、批發(fa)及(ji)零售(shou)汽車、摩托車、個人及(ji)家(jia)庭用品的修理(li)

30、賓館及餐(can)館

31、運(yun)輸、倉儲(chu)及通訊(xun)

32、金(jin)融、房地產、出租服務

33、信息技(ji)術

34、科技服務

35、其(qi)他服(fu)務

36、公共行政管理

37、教育

38、衛生(sheng)保健與社會公(gong)益事業(ye)

39、其他(ta)社會(hui)服務

系列標準

1、GBT19000—ISO9000《質量管理和質量保證—選擇和使用(yong)指南》

2、GBT19001—ISO9001《質量體系—設(she)計/開(kai)發、生(sheng)產、安裝和服務(wu)的質量保(bao)證模(mo)式》

3、GBT19002—ISO9002《質量(liang)體系—生產和(he)安裝(zhuang)的質量(liang)保證模式(shi)》

4、GBT19003—ISO9003《質量體系—最終檢測和試驗的質量保(bao)證模(mo)式(shi)》

5、GBT19004—ISO9004《質(zhi)量管理和質(zhi)量體系要素—指南》