蓋倫獎(jiang),由法(fa)國藥物學家Roland Mehl于1969年在法(fa)國創立,用以(yi)表彰杰出的(de)新藥發(fa)現,是藥物研發(fa)領(ling)域(yu)的(de)最(zui)高(gao)殊(shu)榮(rong),蓋倫獎(jiang)包括(kuo)最(zui)佳(jia)(jia)藥品、最(zui)佳(jia)(jia)生(sheng)物制品和最(zui)佳(jia)(jia)醫療技術(shu)三個(ge)獎(jiang)項。
蓋(gai)倫獎(jiang)(Prix Galien Award)被(bei)公(gong)認為制藥和生物醫療行業的(de)最高榮(rong)譽,旨在褒獎(jiang)醫療、科學在研究(jiu)與(yu)創新領域(yu)所(suo)取(qu)得的(de)卓越貢獻,被(bei)譽為“醫藥界的(de)諾貝爾獎(jiang)”。
1969年之前,制藥業(ye)的研(yan)究在很大程度上被忽(hu)視。因此(ci),為了促(cu)進(jin)制藥行業(ye)的創新發展(zhan),藥劑師Roland Mehl于1969年在法國創立蓋倫獎。
該獎項(xiang)的(de)名(ming)字(zi)是為了紀念“現代(dai)醫藥學之父”Prix Galien,作為出生(sheng)于公元131年(跟我國的(de)華佗處于同(tong)一時期)的(de)解剖(pou)學家(jia)、生(sheng)理學家(jia)、臨床醫生(sheng)和研究人員(yuan),Galien的(de)工作直到今天還被(bei)研究人員(yuan)引用。
自蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)在法(fa)國創立之初,法(fa)國的(de)醫(yi)(yi)生、毒理(li)學(xue)家、藥(yao)理(li)學(xue)家和藥(yao)劑師就將(jiang)其(qi)看(kan)做一年一度的(de)盛會(hui)。蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)不僅被視為將(jiang)新藥(yao)推給公眾的(de)絕好機(ji)會(hui),也是那(nei)些研發(fa)取(qu)得(de)重大進展的(de)研究(jiu)團隊獲(huo)取(qu)經費的(de)好時(shi)機(ji)。正因如(ru)此,蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)也吸引了(le)包括(kuo)公共(gong)機(ji)關(guan)(guan)、科學(xue)家、制藥(yao)公司和醫(yi)(yi)療媒體的(de)關(guan)(guan)注。所以,蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)自設(she)立以來(lai)一直(zhi)被冠以“醫(yi)(yi)藥(yao)界諾貝爾獎(jiang)”的(de)美譽,成為目前制藥(yao)和生物醫(yi)(yi)療行業的(de)最高獎(jiang)項(xiang)。
蓋倫(lun)(lun)獎在(zai)法國(guo)(guo)(guo)的(de)影響力(li),以(yi)及(ji)產生的(de)良好效果(guo),導(dao)致其他國(guo)(guo)(guo)家紛(fen)紛(fen)效仿(fang)。比利時、盧森堡(bao)、德國(guo)(guo)(guo)、荷蘭、英(ying)國(guo)(guo)(guo)、意大利、加拿(na)大、以(yi)色(se)列(lie)、瑞士、俄羅斯(si)等十余個國(guo)(guo)(guo)家相繼設(she)立蓋倫(lun)(lun)獎。美(mei)國(guo)(guo)(guo)蓋倫(lun)(lun)獎設(she)立于(yu)2007年(nian)。據蓋倫(lun)(lun)獎基(ji)金透(tou)露,中(zhong)國(guo)(guo)(guo)也會在(zai)適當的(de)時候設(she)立蓋倫(lun)(lun)獎。
在美國(guo),制藥(yao)單位要想憑借自身(shen)的(de)產(chan)品獲得蓋倫獎(jiang),該產(chan)品就必須在頒獎(jiang)前一年(nian)的(de)12月31日之前獲得FDA的(de)上市批準,而且(qie)批準年(nian)限不能超(chao)過5年(nian)。
獲得(de)2014年(nian)美國(guo)蓋倫獎的(de)產(chan)品如(ru)下:
最佳藥(yao)品獎:Sovaldi——吉(ji)利(li)德:丙肝治療的重(zhong)大突破(po)
Sovaldi是一(yi)種丙肝(gan)治療藥(yao)物,是丙肝(gan)治療的(de)重大突破,該藥(yao)是全(quan)(quan)球首個可(ke)用于(yu)丙肝(gan)全(quan)(quan)口服雞尾酒方案的(de)藥(yao)物,用于(yu)某(mou)些類型丙肝(gan)治療時,可(ke)消除對傳統注射(she)藥(yao)物干擾素(IFN)的(de)需求。
最佳(jia)生物技術(shu)產(chan)品獎:Hemacord——美國紐(niu)約血液(ye)中心(xin):首個臍帶(dai)血干(gan)細(xi)胞產(chan)品
Hemacord是全球首個(ge)臍帶(dai)(dai)血(xue)(xue)(xue)產(chan)品,含有(you)人(ren)體(ti)臍帶(dai)(dai)血(xue)(xue)(xue)中的造(zao)血(xue)(xue)(xue)組細(xi)胞(HPCs),適(shi)用(yong)于(yu)造(zao)血(xue)(xue)(xue)系統紊亂患(huan)者的造(zao)血(xue)(xue)(xue)干細(xi)胞移植。例(li)如,臍帶(dai)(dai)血(xue)(xue)(xue)干細(xi)胞移植已經(jing)被(bei)用(yong)來治(zhi)療(liao)某些血(xue)(xue)(xue)癌(ai)、遺傳性代謝和免疫系統疾(ji)病(bing)。此次獲獎,證(zheng)實了(le)臍帶(dai)(dai)血(xue)(xue)(xue)在血(xue)(xue)(xue)液(ye)疾(ji)病(bing)治(zhi)療(liao)領域的重(zhong)要作用(yong)。
最佳醫療技術獎:Trevo ProVue——史賽克(StryKer):首個完全可視(shi)化(hua)血栓(shuan)取栓(shuan)裝置
Trevo ProVue是首個(ge)完全可視(shi)化(hua)的(de)支架樣機械(xie)取(qu)栓裝(zhuang)置,采用支架樣取(qu)栓(Stentriever)技術,安(an)置及取(qu)栓全程完全可視(shi)化(hua),醫生能夠看到取(qu)栓裝(zhuang)置的(de)安(an)置和(he)(he)支撐(cheng)狀(zhuang)態,從(cong)而在取(qu)栓精密度(du)和(he)(he)血栓取(qu)回方面建(jian)立(li)了新的(de)臨床標準。
Trevo ProVue形狀類似于支(zhi)架(stent),安置及取栓全(quan)程完(wan)全(quan)可視化,能夠將(jiang)血(xue)(xue)(xue)塊(kuai)收集(ji)于支(zhi)架上,將(jiang)支(zhi)架連同血(xue)(xue)(xue)塊(kuai)一起拉離血(xue)(xue)(xue)管,這種裝置主干柔軟,容(rong)易通過(guo)顱內迂曲(qu)血(xue)(xue)(xue)管,專用于對大(da)血(xue)(xue)(xue)管血(xue)(xue)(xue)栓形成后導致的(de)血(xue)(xue)(xue)管急性閉(bi)塞,支(zhi)架樣取栓技術在急性缺(que)血(xue)(xue)(xue)性腦卒中(zhong)(zhong)(AIS)患者急診介入治療中(zhong)(zhong)前(qian)景(jing)廣闊。
獲得2015年美國蓋倫獎的產品如(ru)下(xia):
最佳(jia)藥品獎:IMBRUVICA(ibrutinib)
2015年的最佳(jia)藥品獎頒給了(le)Janssen Biotech&Pharmacyclics的Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是一(yi)種首創的口(kou)服布魯(lu)頓(dun)酪氨(an)酸(suan)激酶(BTK)抑(yi)制劑,通過(guo)抑(yi)制腫瘤細(xi)胞復制和(he)(he)轉移所需的BTK發揮抗癌(ai)作用。Imbruvica能(neng)夠阻斷介(jie)導惡性B細(xi)胞不可控地增殖和(he)(he)擴散的信號通路,幫助殺死并降(jiang)低癌(ai)細(xi)胞數量(liang),延緩(huan)癌(ai)癥的惡化。
目前獲批(pi)的4個適(shi)應癥分別(bie)為復(fu)發(fa)性(xing)或難治性(xing)套細(xi)胞(bao)淋巴瘤(MCL)、慢性(xing)淋巴細(xi)胞(bao)白血病(CLL)、攜帶17p刪除或TP53突變CLL、Waldenstrom巨球(qiu)蛋白血癥(WM)。
2015年(nian)5月,生物技術(shu)巨頭艾伯維(AbbVie)耗資210億(yi)美元收購Pharmacyclics,突(tu)破性抗癌產品Imbruvica也因此收入(ru)囊中。
最佳生物(wu)技術產品獎:OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免(mian)疫(yi)(yi)療法是(shi)當前(qian)(qian)備受矚目的新一(yi)類(lei)抗癌免(mian)疫(yi)(yi)療法,旨在(zai)利(li)用(yong)人(ren)體自身的免(mian)疫(yi)(yi)系(xi)統抵(di)御癌癥,通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡,具有治療多種類(lei)型(xing)腫瘤的潛(qian)力。目前(qian)(qian)PD-1免(mian)疫(yi)(yi)抑制劑(ji)主(zhu)要(yao)用(yong)于(yu)一(yi)線治療及既(ji)往已接受治療的晚(wan)期(qi)(不可(ke)切除性或轉移性)黑色素瘤或轉移性非小細胞肺癌患者。
雖(sui)然此(ci)次Opdivo和(he)Keytruda同獲最佳(jia)生物技術產品獎(jiang),但作為(wei)(wei)競爭對手(shou),二者(zhe)在(zai)市場上的(de)競爭異常激烈。Keytruda僅(jin)限(xian)用于PD-L1陽性患者(zhe),而Opdivo沒有PD-L1表達限(xian)制,因此(ci)在(zai)肺癌藥物市場的(de)前景(jing)更(geng)為(wei)(wei)廣闊。據(ju)分(fen)析師(shi)預測(ce),到2020年,百時(shi)美Opdivo可能(neng)以(yi)超過80億美元的(de)年度銷售額成(cheng)為(wei)(wei)PD-1抑制劑領(ling)域一(yi)代霸主,默(mo)沙(sha)東可能(neng)以(yi)50億美元而屈居第(di)二。
最佳醫療技術獎:T2Candida Panel
2015年的最佳藥品獎(jiang)頒給(gei)了T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是一種用于檢測(ce)和監測(ce)念珠菌感染(ran)和敗血(xue)癥(zheng)的診斷(duan)面(mian)板。這是首個不需(xu)要血(xue)液培養(yang),能夠在3-5小時提供特(te)異性結果(guo)的敗血(xue)癥(zheng)病(bing)(bing)原(yuan)診斷(duan)面(mian)板,它能夠幫助醫生(sheng)及早開始(shi)抗真菌治療(liao),防止疾病(bing)(bing)進展,降低感染(ran)導致的死亡風險。