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蓋倫獎
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蓋倫獎,被公認為制藥和生物醫療行業的最高榮譽,旨在褒獎醫療、科學在研究與創新領域所取得的卓越貢獻,被譽為“醫藥界的諾貝爾獎”。蓋倫獎是為了紀念“現代醫藥學之父”Prix Galien而設立的,由法國藥物學家Roland Mehl于1969年在法國創立,包括最佳藥品、最佳生物制品和最佳醫療技術三個獎項。它的出現將醫藥創新帶入了公眾、制藥公司、政府機構和醫療媒體的視野。在蓋倫獎創立50多年以來,諸多醫藥產品和技術都因其在人類健康和疾病防治方面做出了巨大貢獻而獲此殊榮。
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蓋倫獎,由法國(guo)藥(yao)物(wu)學家Roland Mehl于(yu)1969年在法國(guo)創(chuang)立(li),用(yong)以表彰杰(jie)出的新藥(yao)發現,是藥(yao)物(wu)研(yan)發領域的最(zui)(zui)高殊榮,蓋倫獎包括最(zui)(zui)佳藥(yao)品(pin)(pin)、最(zui)(zui)佳生物(wu)制品(pin)(pin)和最(zui)(zui)佳醫療技術三(san)個獎項(xiang)。

蓋倫獎(Prix Galien Award)被(bei)公認為(wei)制藥(yao)(yao)和生物醫(yi)療行業的(de)最(zui)高榮(rong)譽(yu),旨在褒獎醫(yi)療、科學在研究與創新領(ling)域所取得(de)的(de)卓越貢獻,被(bei)譽(yu)為(wei)“醫(yi)藥(yao)(yao)界的(de)諾貝爾(er)獎”。

成立背景

1969年之前,制藥業的(de)(de)研究在很大(da)程(cheng)度(du)上(shang)被忽視。因此,為了促進制藥行(xing)業的(de)(de)創新發展,藥劑師Roland Mehl于(yu)1969年在法國創立蓋倫獎(jiang)。

該獎(jiang)項的名字是為(wei)了紀念“現(xian)代醫藥(yao)學(xue)之父(fu)”Prix Galien,作為(wei)出生(sheng)于(yu)公元131年(nian)(跟我(wo)國(guo)的華佗處于(yu)同(tong)一(yi)時(shi)期)的解剖學(xue)家、生(sheng)理學(xue)家、臨(lin)床醫生(sheng)和研(yan)究人員,Galien的工作直到今天還被(bei)研(yan)究人員引(yin)用(yong)。

影響力

自蓋倫獎在法(fa)國(guo)創立之初,法(fa)國(guo)的(de)(de)醫生、毒理學(xue)家、藥(yao)理學(xue)家和藥(yao)劑(ji)師就將其看做一(yi)年一(yi)度的(de)(de)盛會。蓋倫獎不(bu)僅被視為(wei)將新藥(yao)推給公眾的(de)(de)絕好機會,也(ye)是那些研發取(qu)得重大進展(zhan)的(de)(de)研究(jiu)團隊獲取(qu)經(jing)費(fei)的(de)(de)好時機。正因如此,蓋倫獎也(ye)吸引了包(bao)括公共機關(guan)、科學(xue)家、制(zhi)藥(yao)公司和醫療媒體的(de)(de)關(guan)注。所以(yi),蓋倫獎自設立以(yi)來一(yi)直(zhi)被冠以(yi)“醫藥(yao)界諾(nuo)貝爾獎”的(de)(de)美譽,成為(wei)目前(qian)制(zhi)藥(yao)和生物(wu)醫療行業的(de)(de)最高(gao)獎項。

蓋(gai)(gai)(gai)(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)在(zai)法國(guo)(guo)(guo)的(de)影響力,以及產生的(de)良好效果,導致其他國(guo)(guo)(guo)家紛紛效仿。比利(li)時、盧森(sen)堡、德國(guo)(guo)(guo)、荷蘭、英國(guo)(guo)(guo)、意大利(li)、加拿大、以色(se)列(lie)、瑞士、俄羅斯(si)等十余(yu)個國(guo)(guo)(guo)家相繼設(she)立蓋(gai)(gai)(gai)(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)。美(mei)國(guo)(guo)(guo)蓋(gai)(gai)(gai)(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)設(she)立于2007年。據蓋(gai)(gai)(gai)(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)基(ji)金透露(lu),中國(guo)(guo)(guo)也會(hui)在(zai)適當的(de)時候設(she)立蓋(gai)(gai)(gai)(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)。

在(zai)美國,制藥單位要想憑借自身(shen)的(de)產(chan)品獲(huo)得(de)蓋倫獎,該(gai)產(chan)品就必(bi)須在(zai)頒獎前一年的(de)12月31日之前獲(huo)得(de)FDA的(de)上市批準,而且批準年限(xian)不能超過(guo)5年。

最近幾年蓋倫獎獲獎名單

獲得2014年美(mei)國(guo)蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)的產(chan)品(pin)如(ru)下:

最佳藥品(pin)獎(jiang):Sovaldi——吉利德:丙(bing)肝(gan)治療的重大突破

Sovaldi是一種丙肝治(zhi)療(liao)藥(yao)物,是丙肝治(zhi)療(liao)的(de)重大突破(po),該藥(yao)是全球首(shou)個可(ke)用于(yu)丙肝全口服(fu)雞尾酒方案的(de)藥(yao)物,用于(yu)某些類型丙肝治(zhi)療(liao)時,可(ke)消除(chu)對傳(chuan)統注(zhu)射(she)藥(yao)物干擾(rao)素(IFN)的(de)需求。

最佳生物技術產(chan)品(pin)(pin)獎:Hemacord——美國(guo)紐(niu)約(yue)血(xue)液(ye)中心:首個臍帶血(xue)干(gan)細胞產(chan)品(pin)(pin)

Hemacord是全球(qiu)首個臍(qi)帶(dai)(dai)血產品,含有人體臍(qi)帶(dai)(dai)血中的(de)(de)造(zao)血組細胞(bao)(HPCs),適用于造(zao)血系統紊亂患者的(de)(de)造(zao)血干細胞(bao)移(yi)植。例如(ru),臍(qi)帶(dai)(dai)血干細胞(bao)移(yi)植已(yi)經被用來治療(liao)(liao)某些血癌(ai)、遺傳性代謝和免(mian)疫(yi)系統疾病。此次獲(huo)獎,證(zheng)實了臍(qi)帶(dai)(dai)血在血液疾病治療(liao)(liao)領域的(de)(de)重(zhong)要作用。

最佳醫療技術(shu)獎:Trevo ProVue——史賽克(StryKer):首個完全可視化血(xue)栓(shuan)取(qu)栓(shuan)裝(zhuang)置

Trevo ProVue是首個完(wan)全(quan)可(ke)視(shi)化的支(zhi)架樣機械取(qu)(qu)栓(shuan)裝(zhuang)置(zhi)(zhi),采用支(zhi)架樣取(qu)(qu)栓(shuan)(Stentriever)技術,安(an)(an)置(zhi)(zhi)及取(qu)(qu)栓(shuan)全(quan)程完(wan)全(quan)可(ke)視(shi)化,醫生能夠(gou)看(kan)到取(qu)(qu)栓(shuan)裝(zhuang)置(zhi)(zhi)的安(an)(an)置(zhi)(zhi)和(he)支(zhi)撐狀態,從(cong)而在取(qu)(qu)栓(shuan)精密度和(he)血(xue)栓(shuan)取(qu)(qu)回方(fang)面(mian)建立了(le)新的臨床標(biao)準(zhun)。

Trevo ProVue形狀類似于(yu)支架(jia)(jia)(stent),安置及取栓全(quan)程完全(quan)可(ke)視化,能夠將血(xue)(xue)(xue)塊收(shou)集于(yu)支架(jia)(jia)上,將支架(jia)(jia)連同血(xue)(xue)(xue)塊一(yi)起拉離(li)血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)(guan),這(zhe)種裝置主干柔(rou)軟,容易通過顱(lu)內迂曲血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)(guan),專用(yong)于(yu)對大血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)(guan)血(xue)(xue)(xue)栓形成后導(dao)致的血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)(guan)急性(xing)閉塞,支架(jia)(jia)樣取栓技術(shu)在急性(xing)缺血(xue)(xue)(xue)性(xing)腦卒中(AIS)患(huan)者(zhe)急診介入治療中前景(jing)廣闊。

獲得(de)2015年美國蓋(gai)倫獎的(de)產品如(ru)下:

最佳藥品(pin)獎:IMBRUVICA(ibrutinib)

2015年(nian)的(de)最佳藥品(pin)獎頒給了Janssen Biotech&Pharmacyclics的(de)Imbruvica (ibrutinib)。

Imbruvica(ibrutinib)是一種首創的(de)口服(fu)布魯頓酪氨酸激酶(mei)(BTK)抑制(zhi)劑,通過抑制(zhi)腫(zhong)瘤細胞(bao)復制(zhi)和(he)轉移所需的(de)BTK發揮抗癌作(zuo)用。Imbruvica能夠阻斷介導(dao)惡性B細胞(bao)不可控地增殖和(he)擴散(san)的(de)信(xin)號通路,幫助殺死并降低癌細胞(bao)數量,延緩癌癥的(de)惡化。

目前(qian)獲(huo)批的4個適應癥分別為復發(fa)性或難治性套細(xi)胞淋巴(ba)瘤(MCL)、慢性淋巴(ba)細(xi)胞白血病(CLL)、攜帶17p刪除或TP53突變CLL、Waldenstrom巨(ju)球蛋白血癥(WM)。

2015年5月,生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)耗資210億美(mei)元收(shou)購Pharmacyclics,突破性抗(kang)癌產品Imbruvica也(ye)因此(ci)收(shou)入(ru)囊(nang)中。

最佳生物技術產品獎:OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)

PD-1/PD-L1免疫(yi)療(liao)(liao)(liao)法(fa)是當前(qian)備受矚(zhu)目的(de)新一類(lei)抗(kang)癌(ai)(ai)免疫(yi)療(liao)(liao)(liao)法(fa),旨(zhi)在利用人(ren)體自身的(de)免疫(yi)系統抵御(yu)癌(ai)(ai)癥,通過阻斷(duan)PD-1/PD-L1信號(hao)通路使癌(ai)(ai)細胞(bao)死(si)亡(wang),具有治(zhi)療(liao)(liao)(liao)多種類(lei)型腫瘤(liu)的(de)潛力。目前(qian)PD-1免疫(yi)抑制劑(ji)主要用于一線治(zhi)療(liao)(liao)(liao)及既往已接受治(zhi)療(liao)(liao)(liao)的(de)晚期(不可切除性(xing)(xing)或(huo)轉(zhuan)移性(xing)(xing))黑色素瘤(liu)或(huo)轉(zhuan)移性(xing)(xing)非小細胞(bao)肺癌(ai)(ai)患(huan)者(zhe)。

雖然此(ci)次Opdivo和Keytruda同獲(huo)最(zui)佳生物(wu)技術產品獎(jiang),但作(zuo)為(wei)競(jing)爭對手,二(er)者在(zai)市場(chang)(chang)上的競(jing)爭異常激烈。Keytruda僅限(xian)用(yong)于(yu)PD-L1陽性(xing)患(huan)者,而Opdivo沒有PD-L1表(biao)達限(xian)制,因此(ci)在(zai)肺癌藥(yao)物(wu)市場(chang)(chang)的前景更(geng)為(wei)廣闊。據分(fen)析師預測,到(dao)2020年,百(bai)時美Opdivo可能(neng)以超(chao)過80億美元的年度銷售額成為(wei)PD-1抑制劑(ji)領(ling)域(yu)一代霸主(zhu),默(mo)沙東可能(neng)以50億美元而屈居第二(er)。

最佳(jia)醫療技術(shu)獎(jiang):T2Candida Panel

2015年(nian)的最佳(jia)藥品獎(jiang)頒給了T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是(shi)一(yi)種用于檢測和監測念(nian)珠(zhu)菌感染和敗血癥的診斷(duan)面板。這是(shi)首個不需要血液培(pei)養(yang),能(neng)夠在3-5小時提供特異性(xing)結果的敗血癥病原診斷(duan)面板,它能(neng)夠幫(bang)助醫生及早開始抗(kang)真(zhen)菌治療(liao),防止疾病進展,降低感染導致的死(si)亡(wang)風(feng)險(xian)。

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