蓋倫獎,由法國(guo)藥(yao)物(wu)學家Roland Mehl于(yu)1969年在法國(guo)創(chuang)立(li),用(yong)以表彰杰(jie)出的新藥(yao)發現,是藥(yao)物(wu)研(yan)發領域的最(zui)(zui)高殊榮,蓋倫獎包括最(zui)(zui)佳藥(yao)品(pin)(pin)、最(zui)(zui)佳生物(wu)制品(pin)(pin)和最(zui)(zui)佳醫療技術三(san)個獎項(xiang)。
蓋倫獎(Prix Galien Award)被(bei)公認為(wei)制藥(yao)(yao)和生物醫(yi)療行業的(de)最(zui)高榮(rong)譽(yu),旨在褒獎醫(yi)療、科學在研究與創新領(ling)域所取得(de)的(de)卓越貢獻,被(bei)譽(yu)為(wei)“醫(yi)藥(yao)(yao)界的(de)諾貝爾(er)獎”。
1969年之前,制藥業的(de)(de)研究在很大(da)程(cheng)度(du)上(shang)被忽視。因此,為了促進制藥行(xing)業的(de)(de)創新發展,藥劑師Roland Mehl于(yu)1969年在法國創立蓋倫獎(jiang)。
該獎(jiang)項的名字是為(wei)了紀念“現(xian)代醫藥(yao)學(xue)之父(fu)”Prix Galien,作為(wei)出生(sheng)于(yu)公元131年(nian)(跟我(wo)國(guo)的華佗處于(yu)同(tong)一(yi)時(shi)期)的解剖學(xue)家、生(sheng)理學(xue)家、臨(lin)床醫生(sheng)和研(yan)究人員,Galien的工作直到今天還被(bei)研(yan)究人員引(yin)用(yong)。
自蓋倫獎在法(fa)國(guo)創立之初,法(fa)國(guo)的(de)(de)醫生、毒理學(xue)家、藥(yao)理學(xue)家和藥(yao)劑(ji)師就將其看做一(yi)年一(yi)度的(de)(de)盛會。蓋倫獎不(bu)僅被視為(wei)將新藥(yao)推給公眾的(de)(de)絕好機會,也(ye)是那些研發取(qu)得重大進展(zhan)的(de)(de)研究(jiu)團隊獲取(qu)經(jing)費(fei)的(de)(de)好時機。正因如此,蓋倫獎也(ye)吸引了包(bao)括公共機關(guan)、科學(xue)家、制(zhi)藥(yao)公司和醫療媒體的(de)(de)關(guan)注。所以(yi),蓋倫獎自設立以(yi)來一(yi)直(zhi)被冠以(yi)“醫藥(yao)界諾(nuo)貝爾獎”的(de)(de)美譽,成為(wei)目前(qian)制(zhi)藥(yao)和生物(wu)醫療行業的(de)(de)最高(gao)獎項。
蓋(gai)(gai)(gai)(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)在(zai)法國(guo)(guo)(guo)的(de)影響力,以及產生的(de)良好效果,導致其他國(guo)(guo)(guo)家紛紛效仿。比利(li)時、盧森(sen)堡、德國(guo)(guo)(guo)、荷蘭、英國(guo)(guo)(guo)、意大利(li)、加拿大、以色(se)列(lie)、瑞士、俄羅斯(si)等十余(yu)個國(guo)(guo)(guo)家相繼設(she)立蓋(gai)(gai)(gai)(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)。美(mei)國(guo)(guo)(guo)蓋(gai)(gai)(gai)(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)設(she)立于2007年。據蓋(gai)(gai)(gai)(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)基(ji)金透露(lu),中國(guo)(guo)(guo)也會(hui)在(zai)適當的(de)時候設(she)立蓋(gai)(gai)(gai)(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)。
在(zai)美國,制藥單位要想憑借自身(shen)的(de)產(chan)品獲(huo)得(de)蓋倫獎,該(gai)產(chan)品就必(bi)須在(zai)頒獎前一年的(de)12月31日之前獲(huo)得(de)FDA的(de)上市批準,而且批準年限(xian)不能超過(guo)5年。
獲得2014年美(mei)國(guo)蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)的產(chan)品(pin)如(ru)下:
最佳藥品(pin)獎(jiang):Sovaldi——吉利德:丙(bing)肝(gan)治療的重大突破
Sovaldi是一種丙肝治(zhi)療(liao)藥(yao)物,是丙肝治(zhi)療(liao)的(de)重大突破(po),該藥(yao)是全球首(shou)個可(ke)用于(yu)丙肝全口服(fu)雞尾酒方案的(de)藥(yao)物,用于(yu)某些類型丙肝治(zhi)療(liao)時,可(ke)消除(chu)對傳(chuan)統注(zhu)射(she)藥(yao)物干擾(rao)素(IFN)的(de)需求。
最佳生物技術產(chan)品(pin)(pin)獎:Hemacord——美國(guo)紐(niu)約(yue)血(xue)液(ye)中心:首個臍帶血(xue)干(gan)細胞產(chan)品(pin)(pin)
Hemacord是全球(qiu)首個臍(qi)帶(dai)(dai)血產品,含有人體臍(qi)帶(dai)(dai)血中的(de)(de)造(zao)血組細胞(bao)(HPCs),適用于造(zao)血系統紊亂患者的(de)(de)造(zao)血干細胞(bao)移(yi)植。例如(ru),臍(qi)帶(dai)(dai)血干細胞(bao)移(yi)植已(yi)經被用來治療(liao)(liao)某些血癌(ai)、遺傳性代謝和免(mian)疫(yi)系統疾病。此次獲(huo)獎,證(zheng)實了臍(qi)帶(dai)(dai)血在血液疾病治療(liao)(liao)領域的(de)(de)重(zhong)要作用。
最佳醫療技術(shu)獎:Trevo ProVue——史賽克(StryKer):首個完全可視化血(xue)栓(shuan)取(qu)栓(shuan)裝(zhuang)置
Trevo ProVue是首個完(wan)全(quan)可(ke)視(shi)化的支(zhi)架樣機械取(qu)(qu)栓(shuan)裝(zhuang)置(zhi)(zhi),采用支(zhi)架樣取(qu)(qu)栓(shuan)(Stentriever)技術,安(an)(an)置(zhi)(zhi)及取(qu)(qu)栓(shuan)全(quan)程完(wan)全(quan)可(ke)視(shi)化,醫生能夠(gou)看(kan)到取(qu)(qu)栓(shuan)裝(zhuang)置(zhi)(zhi)的安(an)(an)置(zhi)(zhi)和(he)支(zhi)撐狀態,從(cong)而在取(qu)(qu)栓(shuan)精密度和(he)血(xue)栓(shuan)取(qu)(qu)回方(fang)面(mian)建立了(le)新的臨床標(biao)準(zhun)。
Trevo ProVue形狀類似于(yu)支架(jia)(jia)(stent),安置及取栓全(quan)程完全(quan)可(ke)視化,能夠將血(xue)(xue)(xue)塊收(shou)集于(yu)支架(jia)(jia)上,將支架(jia)(jia)連同血(xue)(xue)(xue)塊一(yi)起拉離(li)血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)(guan),這(zhe)種裝置主干柔(rou)軟,容易通過顱(lu)內迂曲血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)(guan),專用(yong)于(yu)對大血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)(guan)血(xue)(xue)(xue)栓形成后導(dao)致的血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)(guan)急性(xing)閉塞,支架(jia)(jia)樣取栓技術(shu)在急性(xing)缺血(xue)(xue)(xue)性(xing)腦卒中(AIS)患(huan)者(zhe)急診介入治療中前景(jing)廣闊。
獲得(de)2015年美國蓋(gai)倫獎的(de)產品如(ru)下:
最佳藥品(pin)獎:IMBRUVICA(ibrutinib)
2015年(nian)的(de)最佳藥品(pin)獎頒給了Janssen Biotech&Pharmacyclics的(de)Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是一種首創的(de)口服(fu)布魯頓酪氨酸激酶(mei)(BTK)抑制(zhi)劑,通過抑制(zhi)腫(zhong)瘤細胞(bao)復制(zhi)和(he)轉移所需的(de)BTK發揮抗癌作(zuo)用。Imbruvica能夠阻斷介導(dao)惡性B細胞(bao)不可控地增殖和(he)擴散(san)的(de)信(xin)號通路,幫助殺死并降低癌細胞(bao)數量,延緩癌癥的(de)惡化。
目前(qian)獲(huo)批的4個適應癥分別為復發(fa)性或難治性套細(xi)胞淋巴(ba)瘤(MCL)、慢性淋巴(ba)細(xi)胞白血病(CLL)、攜帶17p刪除或TP53突變CLL、Waldenstrom巨(ju)球蛋白血癥(WM)。
2015年5月,生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)耗資210億美(mei)元收(shou)購Pharmacyclics,突破性抗(kang)癌產品Imbruvica也(ye)因此(ci)收(shou)入(ru)囊(nang)中。
最佳生物技術產品獎:OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免疫(yi)療(liao)(liao)(liao)法(fa)是當前(qian)備受矚(zhu)目的(de)新一類(lei)抗(kang)癌(ai)(ai)免疫(yi)療(liao)(liao)(liao)法(fa),旨(zhi)在利用人(ren)體自身的(de)免疫(yi)系統抵御(yu)癌(ai)(ai)癥,通過阻斷(duan)PD-1/PD-L1信號(hao)通路使癌(ai)(ai)細胞(bao)死(si)亡(wang),具有治(zhi)療(liao)(liao)(liao)多種類(lei)型腫瘤(liu)的(de)潛力。目前(qian)PD-1免疫(yi)抑制劑(ji)主要用于一線治(zhi)療(liao)(liao)(liao)及既往已接受治(zhi)療(liao)(liao)(liao)的(de)晚期(不可切除性(xing)(xing)或(huo)轉(zhuan)移性(xing)(xing))黑色素瘤(liu)或(huo)轉(zhuan)移性(xing)(xing)非小細胞(bao)肺癌(ai)(ai)患(huan)者(zhe)。
雖然此(ci)次Opdivo和Keytruda同獲(huo)最(zui)佳生物(wu)技術產品獎(jiang),但作(zuo)為(wei)競(jing)爭對手,二(er)者在(zai)市場(chang)(chang)上的競(jing)爭異常激烈。Keytruda僅限(xian)用(yong)于(yu)PD-L1陽性(xing)患(huan)者,而Opdivo沒有PD-L1表(biao)達限(xian)制,因此(ci)在(zai)肺癌藥(yao)物(wu)市場(chang)(chang)的前景更(geng)為(wei)廣闊。據分(fen)析師預測,到(dao)2020年,百(bai)時美Opdivo可能(neng)以超(chao)過80億美元的年度銷售額成為(wei)PD-1抑制劑(ji)領(ling)域(yu)一代霸主(zhu),默(mo)沙東可能(neng)以50億美元而屈居第二(er)。
最佳(jia)醫療技術(shu)獎(jiang):T2Candida Panel
2015年(nian)的最佳(jia)藥品獎(jiang)頒給了T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是(shi)一(yi)種用于檢測和監測念(nian)珠(zhu)菌感染和敗血癥的診斷(duan)面板。這是(shi)首個不需要血液培(pei)養(yang),能(neng)夠在3-5小時提供特異性(xing)結果的敗血癥病原診斷(duan)面板,它能(neng)夠幫(bang)助醫生及早開始抗(kang)真(zhen)菌治療(liao),防止疾病進展,降低感染導致的死(si)亡(wang)風(feng)險(xian)。