國家市場監(jian)督管(guan)理總(zong)局黨組(zu)成員,國家藥品監(jian)督管(guan)理局黨組(zu)書記、副局長
國家藥品監(jian)督管(guan)理(li)局局長,農工(gong)黨(dang)中(zhong)央委(wei)員會副主席(xi)
國家藥品監督管理局(ju)黨(dang)組成(cheng)員、副局(ju)長
國家藥(yao)品監(jian)督管理(li)局黨組成(cheng)員、副局長
國家藥品監(jian)督管理局(ju)黨組成員、副局(ju)長
國家(jia)藥品監督(du)管(guan)理局黨組成員、副(fu)局長(chang)
國家藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)理局(ju)藥(yao)品(pin)安全總監(jian),中國食品(pin)藥(yao)品(pin)檢定研究院(國家藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)理局(ju)醫療(liao)器械標準管(guan)理中心)院長(chang)(主任)
(一(yi))負責藥(yao)品(含中藥(yao)、民族藥(yao),下同)、醫療(liao)器(qi)械和(he)化(hua)妝品安全監(jian)督管理(li)。擬訂監(jian)督管理(li)政(zheng)策規劃,組織起草法律法規草案,擬訂部門規章(zhang),并監(jian)督實施。研究擬訂鼓勵藥(yao)品、醫療(liao)器(qi)械和(he)化(hua)妝品新(xin)技(ji)術新(xin)產品的(de)管理(li)與服務政(zheng)策。
(二)負責(ze)藥品(pin)(pin)、醫療(liao)器械和(he)化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)標準管理。組(zu)織(zhi)制(zhi)定、公布國(guo)家藥典等藥品(pin)(pin)、醫療(liao)器械標準,組(zu)織(zhi)擬訂(ding)化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)標準,組(zu)織(zhi)制(zhi)定分類(lei)管理制(zhi)度(du),并監督實施。參與制(zhi)定國(guo)家基本藥物(wu)目錄,配合實施國(guo)家基本藥物(wu)制(zhi)度(du)。
(三)負責藥品、醫(yi)療器(qi)械(xie)和(he)化(hua)妝品注(zhu)(zhu)冊(ce)管(guan)理。制定注(zhu)(zhu)冊(ce)管(guan)理制度,嚴格(ge)上市審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批,完善審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批服務便利化(hua)措施(shi),并(bing)組織(zhi)實(shi)施(shi)。
(四)負責藥(yao)品、醫療(liao)器械和化妝品質(zhi)量管理(li)。制(zhi)定(ding)研制(zhi)質(zhi)量管理(li)規(gui)范(fan)并(bing)(bing)(bing)監督(du)實施。制(zhi)定(ding)生產(chan)質(zhi)量管理(li)規(gui)范(fan)并(bing)(bing)(bing)依職責監督(du)實施。制(zhi)定(ding)經營、使用質(zhi)量管理(li)規(gui)范(fan)并(bing)(bing)(bing)指導實施。
(五(wu))負責(ze)藥品(pin)、醫療器械(xie)和化妝品(pin)上市后(hou)風險管(guan)理(li)。組(zu)織開展(zhan)藥品(pin)不(bu)良(liang)(liang)反(fan)應(ying)、醫療器械(xie)不(bu)良(liang)(liang)事件和化妝品(pin)不(bu)良(liang)(liang)反(fan)應(ying)的監測、評價和處置工作。依法(fa)承擔(dan)藥品(pin)、醫療器械(xie)和化妝品(pin)安全(quan)應(ying)急管(guan)理(li)工作。
(六)負責執業(ye)藥師(shi)資格(ge)準(zhun)入管理(li)。制(zhi)定執業(ye)藥師(shi)資格(ge)準(zhun)入制(zhi)度,指(zhi)導監督執業(ye)藥師(shi)注(zhu)冊(ce)工作。
(七)負責(ze)組(zu)(zu)織指(zhi)導藥品(pin)、醫療器械和(he)化妝(zhuang)品(pin)監(jian)督檢查。制定(ding)檢查制度,依(yi)法(fa)查處藥品(pin)、醫療器械和(he)化妝(zhuang)品(pin)注冊環節的違(wei)法(fa)行(xing)為,依(yi)職(zhi)責(ze)組(zu)(zu)織指(zhi)導查處生產環節的違(wei)法(fa)行(xing)為。
(八(ba))負責藥品(pin)、醫療(liao)器械和化妝(zhuang)品(pin)監督管理領域對外(wai)交流(liu)與合作,參與相關國際(ji)監管規則(ze)和標(biao)準的制(zhi)定。
(九)負責(ze)指(zhi)導省、自治區(qu)、直轄市藥品(pin)監督管理部門工作。
(十)完(wan)成黨中央(yang)、國務院(yuan)交(jiao)辦的其他任務。