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領導信息

李利

國家市場(chang)監督管理(li)總(zong)局(ju)黨組成員，國家藥品監督管理(li)局(ju)黨組書記、副局(ju)長

焦紅

國(guo)家藥品監(jian)督管理局局長(chang)，農工黨(dang)中央委員(yuan)會副主席

徐景和

國家藥品監(jian)督管理局(ju)黨組成員、副局(ju)長

趙軍寧

國家藥(yao)品監督管理局黨(dang)組成員、副局長(chang)

黃果

國家藥品監督(du)管理(li)局黨組成員、副(fu)局長

雷平

國家藥品監督(du)管(guan)理局(ju)黨(dang)組成(cheng)員、副局(ju)長

李波

國家藥(yao)(yao)品(pin)監督管理(li)局(ju)藥(yao)(yao)品(pin)安全總監，中(zhong)國食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)檢定研究院(yuan)（國家藥(yao)(yao)品(pin)監督管理(li)局(ju)醫(yi)療器械標準管理(li)中(zhong)心(xin)）院(yuan)長（主任）

國家藥品監督管理局主要職責

（一）負(fu)責藥品(pin)(pin)(pin)（含中藥、民族(zu)藥，下同）、醫(yi)療器械(xie)和化妝品(pin)(pin)(pin)安全(quan)監(jian)督管(guan)理。擬(ni)訂監(jian)督管(guan)理政(zheng)策規劃(hua)，組織起(qi)草法律法規草案，擬(ni)訂部門規章，并監(jian)督實(shi)施。研(yan)究擬(ni)訂鼓勵(li)藥品(pin)(pin)(pin)、醫(yi)療器械(xie)和化妝品(pin)(pin)(pin)新技術新產品(pin)(pin)(pin)的管(guan)理與服(fu)務政(zheng)策。

（二）負責藥(yao)品(pin)(pin)、醫(yi)療(liao)器械和化(hua)妝品(pin)(pin)標準管理(li)(li)。組織制定、公(gong)布(bu)國(guo)家(jia)(jia)藥(yao)典等(deng)藥(yao)品(pin)(pin)、醫(yi)療(liao)器械標準，組織擬訂化(hua)妝品(pin)(pin)標準，組織制定分類管理(li)(li)制度，并監督實施(shi)。參與制定國(guo)家(jia)(jia)基本(ben)藥(yao)物目(mu)錄，配合實施(shi)國(guo)家(jia)(jia)基本(ben)藥(yao)物制度。

（三）負責藥品(pin)、醫療器械和(he)化(hua)(hua)妝品(pin)注(zhu)冊管理。制(zhi)定注(zhu)冊管理制(zhi)度，嚴格上市審評(ping)審批，完善審評(ping)審批服務(wu)便(bian)利化(hua)(hua)措施，并組織實(shi)施。

（四(si)）負責藥品、醫療器(qi)械和(he)化妝品質量(liang)管(guan)理。制(zhi)(zhi)定研(yan)制(zhi)(zhi)質量(liang)管(guan)理規范(fan)(fan)并監督(du)實施(shi)(shi)。制(zhi)(zhi)定生產質量(liang)管(guan)理規范(fan)(fan)并依職責監督(du)實施(shi)(shi)。制(zhi)(zhi)定經營、使用質量(liang)管(guan)理規范(fan)(fan)并指導(dao)實施(shi)(shi)。

（五）負責藥(yao)品(pin)、醫(yi)療(liao)器械和化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)上市后(hou)風險管理。組織開展(zhan)藥(yao)品(pin)不良(liang)反應(ying)、醫(yi)療(liao)器械不良(liang)事件(jian)和化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)不良(liang)反應(ying)的(de)監測(ce)、評(ping)價和處置(zhi)工作。依法承擔藥(yao)品(pin)、醫(yi)療(liao)器械和化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)安全應(ying)急管理工作。

（六）負責執業藥師(shi)資(zi)格(ge)準入(ru)管理。制定執業藥師(shi)資(zi)格(ge)準入(ru)制度，指(zhi)導監(jian)督執業藥師(shi)注冊工作(zuo)。

（七）負責(ze)組織指(zhi)導(dao)藥(yao)品(pin)、醫療器械(xie)和化(hua)妝品(pin)監(jian)督檢(jian)查(cha)(cha)。制(zhi)定檢(jian)查(cha)(cha)制(zhi)度，依法(fa)(fa)查(cha)(cha)處藥(yao)品(pin)、醫療器械(xie)和化(hua)妝品(pin)注冊環節的違(wei)法(fa)(fa)行為(wei)，依職責(ze)組織指(zhi)導(dao)查(cha)(cha)處生產(chan)環節的違(wei)法(fa)(fa)行為(wei)。

（八）負責藥品、醫療(liao)器械(xie)和化妝品監督管理領(ling)域(yu)對外交流與合作，參與相關國際監管規則和標(biao)準的制定。

（九）負責指導省、自治區、直轄市藥品(pin)監督管理(li)部門工作。

（十）完成(cheng)黨中央、國(guo)務院(yuan)交(jiao)辦的其他(ta)任(ren)務。