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領導信息

李利

國家市場監(jian)督管理總(zong)局黨組成員，國家藥品監(jian)督管理局黨組書記(ji)、副(fu)局長

焦紅

國家(jia)藥(yao)品監督管理(li)局局長，農工黨中央委員(yuan)會副主席

徐景和

國家藥品監督管理局黨組成(cheng)員(yuan)、副(fu)局長

趙軍寧

國家藥品監督管(guan)理局黨組成員、副局長(chang)

黃果

國(guo)家藥品監督管理局黨(dang)組成(cheng)員、副局長

雷平

國(guo)家藥品監督(du)管理局黨組(zu)成(cheng)員(yuan)、副局長

李波

國(guo)家(jia)(jia)藥(yao)品監(jian)督管理(li)(li)局(ju)藥(yao)品安全總(zong)監(jian)，中(zhong)(zhong)國(guo)食(shi)品藥(yao)品檢定研(yan)究院（國(guo)家(jia)(jia)藥(yao)品監(jian)督管理(li)(li)局(ju)醫療器械標準(zhun)管理(li)(li)中(zhong)(zhong)心）院長（主任(ren)）

國家藥品監督管理局主要職責

（一）負(fu)責藥品（含中(zhong)藥、民族藥，下同）、醫療器械和化妝(zhuang)(zhuang)品安全(quan)監(jian)督管(guan)理(li)。擬訂(ding)監(jian)督管(guan)理(li)政(zheng)策(ce)規(gui)(gui)劃，組(zu)織起草法(fa)律法(fa)規(gui)(gui)草案，擬訂(ding)部門規(gui)(gui)章，并監(jian)督實施。研(yan)究擬訂(ding)鼓勵藥品、醫療器械和化妝(zhuang)(zhuang)品新(xin)技術新(xin)產品的管(guan)理(li)與服務(wu)政(zheng)策(ce)。

（二）負責藥品(pin)、醫(yi)(yi)療(liao)器械和化(hua)妝品(pin)標準管(guan)理。組織(zhi)制定、公布國家(jia)藥典等藥品(pin)、醫(yi)(yi)療(liao)器械標準，組織(zhi)擬(ni)訂化(hua)妝品(pin)標準，組織(zhi)制定分類(lei)管(guan)理制度，并監督實施。參與制定國家(jia)基(ji)本藥物(wu)目(mu)錄，配合實施國家(jia)基(ji)本藥物(wu)制度。

（三）負(fu)責藥品、醫(yi)療器械和化妝品注冊(ce)管理。制定注冊(ce)管理制度，嚴格上市審(shen)評審(shen)批(pi)，完善審(shen)評審(shen)批(pi)服務便利(li)化措(cuo)施，并組織(zhi)實(shi)施。

（四）負責(ze)藥品(pin)、醫(yi)療器械和化妝品(pin)質(zhi)量管理。制(zhi)定研制(zhi)質(zhi)量管理規范并監督實施。制(zhi)定生產(chan)質(zhi)量管理規范并依(yi)職責(ze)監督實施。制(zhi)定經營、使用質(zhi)量管理規范并指導(dao)實施。

（五）負責藥(yao)(yao)(yao)品(pin)、醫(yi)療(liao)器械和化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)上市(shi)后風險管理(li)(li)。組織開展藥(yao)(yao)(yao)品(pin)不(bu)(bu)良反(fan)應、醫(yi)療(liao)器械不(bu)(bu)良事件(jian)和化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)不(bu)(bu)良反(fan)應的監測、評價和處(chu)置工作(zuo)。依法承擔藥(yao)(yao)(yao)品(pin)、醫(yi)療(liao)器械和化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)安全應急管理(li)(li)工作(zuo)。

（六）負責執業藥師資格準(zhun)入管理。制(zhi)定執業藥師資格準(zhun)入制(zhi)度，指導監(jian)督執業藥師注冊工作(zuo)。

（七）負(fu)責(ze)組織(zhi)指(zhi)導(dao)藥品、醫(yi)療器(qi)(qi)械和(he)化妝(zhuang)品監督檢(jian)查(cha)。制(zhi)定檢(jian)查(cha)制(zhi)度(du)，依法查(cha)處(chu)藥品、醫(yi)療器(qi)(qi)械和(he)化妝(zhuang)品注冊環節(jie)的(de)(de)違法行為，依職責(ze)組織(zhi)指(zhi)導(dao)查(cha)處(chu)生產環節(jie)的(de)(de)違法行為。

（八）負責藥品(pin)(pin)、醫療器械(xie)和化妝(zhuang)品(pin)(pin)監(jian)督管理領域對外交流與(yu)合(he)作，參(can)與(yu)相關國際監(jian)管規則和標(biao)準的(de)制定。

（九）負(fu)責指導省、自(zi)治區、直(zhi)轄市藥(yao)品監(jian)督管理部門(men)工(gong)作。

（十）完成黨中央(yang)、國(guo)務院交(jiao)辦的其(qi)他任務。