南京海納醫藥科技股(gu)份有限公司成立于2001年(nian),是一家專業為合作伙(huo)伴提供(gong)涵蓋新藥發現、藥學研究、臨床研究、生(sheng)物樣本檢測、藥品(pin)注冊及(ji)藥品(pin)生(sheng)產等全流程的(de)(de)一體化(hua)服務,并(bing)以CDMO服務為特(te)色的(de)(de)企業。
南京海納擁(yong)有(you)位于新模(mo)范馬路、江浦(pu)和中山科技園3處研(yan)(yan)(yan)發中心,研(yan)(yan)(yan)發面積約5000平(ping)方米(mi),總投資超(chao)過(guo)2億元,擁(yong)有(you)完整的藥品研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)開發設(she)備(bei)儀器(qi)及管理(li)體(ti)系。目前擁(yong)有(you)一(yi)支130余(yu)人專業(ye)的研(yan)(yan)(yan)發團隊。設(she)立(li)了項目管理(li)部(bu)、質控與(yu)設(she)備(bei)部(bu)、合成研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)室、分析研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)室、制劑(ji)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)室、臨床(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)部(bu)、醫學部(bu)、藥理(li)部(bu)、生物分析測(ce)試平(ping)臺(tai)等一(yi)整套研(yan)(yan)(yan)發部(bu)門,并(bing)設(she)有(you)政府事(shi)(shi)務部(bu)、法務部(bu)、財(cai)務部(bu)、采購(gou)中心、行政部(bu)、人事(shi)(shi)部(bu)、市(shi)場(chang)部(bu)等職能與(yu)支撐部(bu)門,體(ti)系清晰,功能完備(bei)。
公司多年來不(bu)斷提(ti)升研(yan)(yan)發水平,注重(zhong)研(yan)(yan)發質(zhi)量建設,取得(de)了豐碩的研(yan)(yan)發成(cheng)果,具(ju)有豐富的研(yan)(yan)發經(jing)驗和(he)良好的業內口碑。自(zi)(zi)2010年至(zhi)今,自(zi)(zi)主研(yan)(yan)發申報的品種50余項,已獲得(de)生產批件(jian)及臨床(chuang)批件(jian)100多個。具(ju)公司也具(ju)備相當(dang)的創新(xin)能力,已申報發明(ming)專利(li)30余項,累計已取得(de)發明(ming)專利(li)權(quan)13項。
南(nan)京海納(na)制(zhi)藥(yao)有(you)限公(gong)(gong)司(si)(si)成立于(yu)2013年,為南(nan)京海納(na)醫藥(yao)科技(ji)股(gu)份有(you)限公(gong)(gong)司(si)(si)的(de)全資子公(gong)(gong)司(si)(si),占(zhan)地面積70畝,建筑面積27000平方米,具(ju)有(you)現代化水平的(de)固體制(zhi)劑(ji)車間(jian)、凍干粉(fen)針劑(ji)車間(jian)、凝(ning)膠劑(ji)與軟膏劑(ji)車間(jian)及高(gao)附加值原料藥(yao)車間(jian)。其中,固體制(zhi)劑(ji)片劑(ji)和凍干粉(fen)針劑(ji)車間(jian)分別(bie)于(yu)2015年6月、9月通過了GMP認證。
海(hai)納制藥(yao)主要聚焦于胃腸(chang)道藥(yao)物(wu)、中(zhong)樞神經藥(yao)物(wu)及外用藥(yao)領(ling)域,依托母公(gong)司(si)的(de)技術創新(xin)及產(chan)品(pin)研發能力,具有多個具有良好市場(chang)潛力的(de)管(guan)線品(pin)種。海(hai)納制藥(yao)積極(ji)參(can)與MAH制度(du),作為受(shou)托生(sheng)產(chan)企業,借助母公(gong)司(si)的(de)醫藥(yao)研發能力和海(hai)納制藥(yao)生(sheng)產(chan)設備和管(guan)理水平,為持(chi)有人提供藥(yao)品(pin)開(kai)發生(sheng)產(chan)服(fu)務。